Badanie rekombinowanego wstrzyknięcia albuminy ludzkiej w celu leczenia hipoalbuminemii u pacjentów z marskością wątroby z pistolami

Kryteria włączenia:

• Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18–75 lat (włącznie）.
• BMI ≥18,0 kg/m^2.
• U pacjentów, u których zdiagnozowano marskość wątroby w puchleniaczach zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnozy i leczenia marskości wątroby za pomocą wodobrzusze i powiązań powiązanych (2017) wydanych przez Chińskie Towarzystwo Hepatologii CMA, a wodoci ocen 1-2 przy diagnozowaniu lub po leczeniu, a także spełniały wymaganie Alb <30 g/l;
• Badani, którzy byli w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, dobrowolnie uczestniczyli w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wykluczenia:

• Badani z historią alergii na produkty biologiczne pochodzące z komórek Escherichia coli, drożdży lub chińskiego chomika (CHO) lub produktów krwionośnych, takich jak HSA.
• Badani z encefalopatią wątrobową zachodniego havenów HE stopnia III lub wyższa.
• Osobnicy z niekontrolowanymi infekcjami, takimi jak temperatura ciała> 37,5 ° C, liczba białych krwinek> 1,0 × 10^10/l lub ciężka infekcja brzucha, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnym dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego itp.).
• Badani z historią zespołu hepaterenalnego (HRS) lub kreatyniny w surowicy (CR)> 2 × górna granica normalnego (ULN) lub CR wzrosła o> 50% w okresie badań przesiewowych; lub obecność białka moczu 2+ lub więcej.
• Przedmiotami z innymi ciężkimi podatnymi stanami, które zdaniem badacza wpłynęły na udział w tym badaniu, w tym między innymi nowotworami złośliwymi (kryteria wykluczenia poniżej u pacjentów z rakiem wątroby), skomplikowaną zakrzepicę żyły wrotnej, niechrpirotyczne portaliczne nadciśnienie, a także niedokrwienne gościnne, a także z gościami, i te z powodu tych gattroptaryzowanych, a także z tych gościorczynowych. Krwawienie, który przestał krwawić przez mniej niż 14 dni po leczeniu lub nie przestał krwawić po endoskopowej ligacji żywiowej.
• Badani z rakiem wątroby w stadium C i D (według kryteriów oceny raka wątroby w Barcelonie) lub raka wątrobowokomórkowym (HCC) stadium A/B wymagające chemioterapii, interwencji, operacji lub kombinacji pacjentów z rakiem wątroby z zakrzepem raka żyły wątroby;
• Przeszczepy
• Kobiety w wieku rozrodczym, które pozytywnie testują ciążę serologiczną, lub kobiety w wieku rozrodczym i mężczyzn, którzy odmawiają stosowania antykoncepcji w okresie próbnym lub w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce;
• Badani, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych i zastosowali lek badawczy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
• Pacjent ma następujące nieprawidłowości badań laboratoryjnych: (1) płytki krwi (PLT) <30x10 ^ 9/L; Hemoglobina (HGB) <70GL; (2) aminotransferaza alanina (Alt)> 5 × łokci (górna granica normy); Asparaginian aminotransferazy (AST)> 5 × ULN; Bilirubina w surowicy (TBIL)> 3 x górna granica normalnego (ULN); (3) aktywność protrombiny wynosiła <40%, a czas protrombiny (PT) był dłuższy niż 5s; (4) Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%.
• Osoby, które pozytywnie testują ludzkie przeciwciała wirusa niedoboru odporności (HIV); Przeciwciało specyficzne dla Treponema pallidum dodatnie i Treponema pallidum Niepecyficzne miano przeciwciało dodatnie (chyba że nie jest wymagana interwencja w okresie badania ocenianym przez badacza);
• Inne powody, dla których badacz uważał za nie nadający się do udziału w badaniu.