Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atropine Eye Cedrops do postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży (badanie moderato) (MODERATO)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ocus Innovation Ireland Limited

Faza III, randomizowane, podwójnie ślepe, wiele dawek, kontrolowane placebo, adaptacyjne badanie równoległej grupy w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa atropiny w leczeniu progresji krótkowzroczności u dzieci i młodzieży (badanie moderato)

Krótkowzroczność lub krótkowzroczność jest zaburzeniem wieloczynnikowym, zarządzanym czynnikami środowiskowymi i genetycznymi.

Krótkowzroczność jest najczęstszym zaburzeniem oka na całym świecie ze wzrostem częstości występowania w ciągu ostatnich kilku dekad i wpływającym na jakość życia i zdrowie ekonomiczne osób pogarszających problemy społeczno-ekonomiczne.

Postępowa krótkowzroczność jest prawie wyłącznie stanem dzieciństwa i okresu dojrzewania, jak u większości młodych dorosłych krótkowzroczność ustabilizowała się.

Krótkowzroczność często pojawia się w dzieciństwie, a szczytowe występowanie występuje od 8 do 10 lat.

Najczęściej stosowaną miejscową interwencją farmakologiczną do zarządzania progresją krótkowzroczności dziecięcej jest atropina, nieselektywna antagonista muskarynowy, który był szeroko stosowany w badaniach klinicznych w stężeniach od 0,01% do 1,0%.

Atropina ma obecnie czynnik o najwyższej skuteczności i optymalnym profilu bezpieczeństwa, aby zmniejszyć postęp krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.

Badanie moderato, faza III, prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, wielokrotne dawki, kontrolowane placebo równolegle, badanie adaptacyjne, ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 0,025% i 0,05% zrzucania oczu atropiny u dzieci i nastolatków w wieku 3 do 18 lat w wieku 24-miesięcznym, aby zrozumieć jego zdolność do zarządzania i zatrzymania myopiny. Zostanie przeprowadzony w 11 ośrodkach we Włoszech, Hiszpanii, Polsce, Wielkiej Brytanii i Albanii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie moderato jest fazą III, prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, adaptacyjne, kontrolowane placebo. Badanie zostanie przeprowadzone w środowisku podstawowej opieki zdrowotnej i szpitalu w 3 krajach europejskich (Włochy, Hiszpania, Polska), w Wielkiej Brytanii i w Albanii, obejmujące łącznie 11 ośrodków.

Hipoteza badania jest taka, że ​​niska dawka (0,025% i 0,05%) kropli do oczu atropiny zmniejszy postęp krótkowzroczności u dzieci i młodzieży (w wieku 3-18 lat) w porównaniu z kroplami oczu placebo, ponad 24 miesiące.

Szacuje się, że 234 uczestników z 5 krajów weźmie udział w badaniu.

Kwalifikujący się uczestnicy z krótkowzrocznością z kuliskowym równoważnym załamaniem obu oczu co najmniej -0,75 d na początku, będą losowo losowo do leczenia (0,025% kropli do oczu atropiny, 0,05% kropli oczu atropiny) i grup placebo w stosunku 1: 1: 1. Każde ramię będzie składać się z co najmniej 78 osób.

W tym badaniu głównym celem jest ocena skuteczności 0,025% i 0,05% kropli do oczu atropiny u dzieci i młodzieży w ciągu 24 miesięcy w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności.

Formalna analiza przejściowa skuteczności pierwotnego punktu końcowego zostanie zaplanowana, gdy 50% całkowitej planowanej wielkości próby zakończy roczną obserwację leczenia (w sumie 105 ocenianych pacjentów: 35 w każdym ramieniu).

Faza „wczesnej ucieczki” pacjentów po sześciu miesiącach leczenia kropli do oczu atropiny w szóstym miesiącu leczenia, jeśli pacjenci, którzy otrzymali leczenie placebo, wykazują pogorszenie krótkowzroczności, zostaną przejście na aktywne leczenie. Podejście to nazywa się „wczesną ucieczką”, co zapewnia, że ​​pacjenci otrzymają najlepsze leczenie jak najszybciej, skracając czas, w którym mogą otrzymać nieskuteczne leczenie. Analiza zostanie przeprowadzona przez zespół ekspertów, komitet monitorowania bezpieczeństwa danych (DSMC). Leczenie po wczesnej ucieczce zostanie przeprowadzone jako badanie otwartej etykiety. Zaślepienie zostanie utrzymane dla pacjentów, którzy nie uciekają wcześnie.

Analiza po roku leczenia, gdy połowa pacjentów w naszym badaniu zakończyła jeden rok leczenia, zostanie przeprowadzona kompleksowa analiza w celu oceny skuteczności głównego leczenia. Oznacza to, że wyniki zostaną uwzględnione, gdy zebrano dane od 105 pacjentów (35 w każdej grupie).

Technika statystyczna wnioskowania Bayesa zostanie wykorzystana do połączenia i dostosowania danych zebranych w okresie monitorowania leczenia.

Podejście adaptacyjne

Badanie zostało zaprojektowane adaptacyjnie, co oznacza, że ​​można je dostosować w oparciu o wyniki pośrednie pojawiające się podczas badań. Główną zaletą projektu adaptacyjnego jest możliwość uwzględnienia prospektywnie planowanych możliwości modyfikowania elementów projektu i hipotez opartych na analizach danych tymczasowych. Statystyki bayesowskie dostarczają metody aktualizacji informacji o efekcie leczenia, ponieważ obserwowane są nowe dane, a zatem dobrze nadają się do analiz tymczasowych z gromadzeniem danych skuteczności. Wczesne zatrzymanie daremności statystycznej jest przydatne w tym badaniu, ponieważ może zachować zasoby, które można zamiast tego zastosować na bardziej obiecujących aktywnych ramionach i uniemożliwić pacjentom nieefektywną dawkę leczenia eksperymentalnego. Po roku leczenia dla połowy uczestników może wystąpić kilka scenariuszy:

  1. Jeśli istnieje 8 lub mniej osób, które pozytywnie reagują w każdej grupie pacjentów, którzy otrzymali aktywne leczenie (leczenie leczeniem), powinno nastąpić przerwanie tej grupy leczonej, ponieważ uznaje się to za nieskuteczne.
  2. Jeśli jest 27 lub więcej pacjentów, którzy pozytywnie reagują w obu aktywnych grupach leczenia, powinno wystąpić przerwanie grupy leczenia placebo, ponieważ potwierdzono, że aktywne leczenie działa dobrze.
  3. Jeśli istnieje znacząca różnica w odpowiedzi leczenia między grupami aktywnymi, ale niezbędna liczba pacjentów w celu zaprzestania ramię leczenia placebo nie jest osiągnięta, można postawić hipotezę, że aktywne leczenie jest korzystne, a wielkość próby pacjentów powinna zostać ponownie oceniona w celu potwierdzenia tej hipotezy.

Po zakończeniu wizyty nauki nie przewiduje się wizyt kontrolnych. Podczas przewodnictwa badania zostaną przeprowadzone następujące oceny: test załamania załamania do pomiaru ostrości wzroku (VA) (blisko i odległość); Średnica źrenicy (PD) w fotopowych warunkach oświetlenia; Amplituda zakwaterowania; Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego; Stereopsis; Badanie lampy szczelinowej; Badanie krążka plamki/optyki według odpowiednich metod wieku (np. fundoskopia lub zdjęcie funduszy); Biometria oka; Wkoplowanie środków cykloplegicznych, różne miejsce uczestniczące będą postępować zgodnie z ich standardowym schematem cykloplegicznym (1% tropikamidu i 1% cyklopentolanowego spadku oczu); Cykloplegiczna autorefrakcja (w celu oceny mocy refrakcyjnej oka); Pomiar recepty w prądowych okularach (fokmetria); Test ciążowy moczu; Zdarzenie niepożądane (AE)/poważne oceny zdarzenia niepożądanego (SAE); Kwestionariusze (Błąd refrakcji uczniów i okulary okularowe-Zastosowano kwestionariusz poprawiony (SREEQ-R), kwestionariusz wrażliwości światła wizualnego-8 (VLSQ-8), kwestionariusz 3-elementowy do dopuszczalności formułowania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

234

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Irisi Sukaj
  • Numer telefonu: +355 68 90 37 854
  • E-mail: isukaj@cvbf.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alessandra Foietta
  • Numer telefonu: +39 0382 1475411
  • E-mail: afoietta@cvbf.net

Lokalizacje studiów

  • Albania
      • Tirana, Albania
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Centre Mother Teresa (UHCT), Paediatric Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eneda Rustemi (Balliu), PhD
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Parc Taulí
        • Kontakt:
          • Marta Carrera Tarrés, Surgery and Medicine Degree
          • Numer telefonu: 82321 937231010
          • E-mail: mcarrera@tauli.cat
        • Kontakt:
          • Carlos Cuesta Acero, Surgery and Medicine Degree
          • Numer telefonu: 82321 937231010
          • E-mail: ccuesta@tauli.cat
        • Główny śledczy:
          • Marta Carrera Tarrés, Surgery and Medicine Degree
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta del Mar (INIBICA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Alcalde Vilchez, Ophthalmologist
      • Madrid, Hiszpania, 28046
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Children's Memorial Health Institute, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wojciech Hautz, MD, Professor
          • Numer telefonu: +48 22 815 73 55
          • E-mail: w.hautz@ipczd.pl
        • Główny śledczy:
          • Wojciech Hautz, MD, Professor
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ophthalmology - AOU Consorziale Policlinico - Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Alessio, Ophthalmologist
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Ophthalmology - Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Silvia Osnaghi, MD
      • Padua, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedale Università Padova
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raffaele Parrozzani, Professor
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • Rekrutacyjny
        • Northern Ireland Clinical Research Facility. U Floor. Belfast City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Augusto Azuara-Blanco, Clinical Professor
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • School of Optometry, Aston University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicola S Logan, PhD FCOptom
      • London, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety, w wieku od 3 do mniej niż 18 lat.
  • Badani wykazujący krótkowzroczność z sferycznym równoważnym załamaniem obu oczu co najmniej -0,75 d na początku.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe w każdym oku musi być równe lub mniejsze niż 21 mmHg.
  • Rodzice lub przedstawiciel prawny muszą zostać poinformowani o badaniu klinicznym i muszą podpisać formularz świadomej zgody. Wyjątek do rozważenia jest związany z osobami w wieku powyżej 16 lat tylko w Wielkiej Brytanii, które mogą wyrazić własną zgodę zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Kobiety z potencjałem dzieci (WOCBP) (po Menarche), które mają negatywny bardzo wrażliwy test ciąży w moczu. Dodatkowe testy ciążowe podczas badania zostaną przeprowadzone podczas wizyt 1, 2, 3, 4, 5, 6.
  • WOCBP lub mężczyźni, którzy stosują bardzo skuteczną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciążom. Kwalifikujące się wysoce skuteczne metody antykoncepcyjne dla WOCBP są łączone (które zawierają estrogen i progestogen) hormonalną antykoncepcję związaną z hamowaniem owulacji (doustna, wewnątrzgapna (wewnątrz pochwy), transdermalna (przez skórę)); Hormonalna antykoncepcja hormonalna związana z hamowaniem owulacji (doustna, do wstrzykiwań, wszczepiona); urządzenie wewnątrzmaciczne (małe urządzenia, które są umieszczane w macicy, aby zapobiec ciążom); System zewnętrznego hormonu. Abstynencja seksualna stanowi wysoce skuteczną metodę antykoncepcyjną, jeśli jest zgodna z normalnymi nawykami pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

  • Anisometropia, co oznacza znaczącą różnicę w mocy refrakcyjnej między dwoma oczami przekraczającymi | 1,5 | D.
  • Refrakcyjny astygmatyzm przekraczający | 1.5 | D.
  • Obecność patologii oka, takich jak krótkowzroczność patologiczna, blizny rogówki lub inne patologie przednich lub tylnych oka.
  • Historia niedowidzenia lub strabismus.
  • Obecność historii dystrofii siatkówki lub zaburzenia ogólnoustrojowego, które może predysponować do ciężkiej krótkowzroczności (np. Zespół Marfana, pigmentta siatkówki, zespół Sticklera, retinopatia przedwczesności)
  • Nieprawidłowości w biometrii oka, z wyjątkiem długości osiowej lub poprzednich operacji laserowych/nie-leaserowych.
  • Historia jaskry lub wąskich kątów w przedniej komorze oka.
  • Warunki takie jak zespół Downa lub spastyczny paraliż.
  • Znana nietolerancja lub alergie na krople oczu atropiny lub nadwrażliwość na dowolny składnik kropli oczu atropiny.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Niestabilność psychiczna lub emocjonalna, która może zakłócać procedury badań.
  • Brak wiarygodności lub współpracy pacjenta.
  • Wszelkie leczenie otrzymane na krótkowzroczność w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Inne powody, według uznania badacza, który może uznać udział pacjenta w badaniu za nieodpowiedni.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się uczestniczyć w badaniu klinicznym, ale nie spełniają jednego lub więcej kryteriów kwalifikowalności wymaganych do uczestnictwa w badaniu podczas procedur badań przesiewowych, a następnie nie są losowo przydzielani do badania lub wprowadzone w badaniu, są uważane za awarie przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Ta grupa (n = 78 osób) będzie leczona 0,05% kropli do oczu atropiny
Lek: 0,05% krople do oczu atropiny
Jedna kropla 0,05% atropiny w każdym oku raz dziennie przed snem
Inne nazwy:
  • Roztwory z kroplami oczu atropiny siarczanu (0,05%)
Eksperymentalny: Grupa 2
Ta grupa (n = 78 osób) będzie leczona 0,025% kropli do oczu atropiny
Lek: 0,025% krople do oczu atropiny
Jedna kropla 0,025% atropiny w każdym oku raz dziennie przed snem
Inne nazwy:
  • Roztwory oczu o atropinie siarczanu siarczanu (0,025%)
Komparator placebo: Grupa 3
Ta grupa (n = 78 osób) będzie traktowana kroplami oczu placebo
Lek: Placebo Krople do oczu
Jedna kropla placebo w każdym oku raz dziennie przed snem
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia roczna stopa postępu krótkowzroczności
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pierwotna miara wyniku ocenia skuteczność atropiny w spowolnieniu postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży. Średni roczny wskaźnik progresji krótkowzroczności (d/rok) w oparciu o sferyczny równoważny (SE) mierzony przez cykloplegiczną autorefrakcję w ciągu 24 miesięcy.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek pacjentów z wczesną ucieczką.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić wczesną wskaźnik ucieczki w grupie placebo. Pacjenci, którzy wykazują znaczny postęp krótkowzroczności w 6-miesięcznym znaku, zostaną przeniesione na krople do oczu atropiny według uznania badacza.
6 miesięcy
Średnia zmiana długości osiowej i recepty okularów.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ocena średniej zmiany długości osiowej (MM) i recepty okularów w dłuższym okresie czasu w celu zbadania skuteczności interwencji.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ocena bezpieczeństwa atropiny.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ocena bezpieczeństwa poprzez pomiar zliczeń i odsetek pacjentów zgłaszających wszelkie zdarzenia niepożądane.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zastosowanie soczewek fotochromowych i/lub różnorodnych.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba i odsetek uczestników wymagających użycia soczewek fotochromowych i/lub różnorodnych.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiany w indeksie fotouczułości.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ocena zmian w wskaźniku fototywentności, stosowana w czasie do monitorowania wrażliwości światła indukowanego przez leczenie.
Linia bazowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ocena najlepiej skorygowanej odległości i ostrości wzroku przy użyciu znormalizowanych metod odpowiednich dla wieku uczestnika.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Średnica źrenicy (PD) w warunkach oświetlenia fotopowego.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Pomiar PD (w mm) w ramach fotopowego i średniego oświetlenia za pomocą linijki PD lub autorefraktora.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Amplituda zakwaterowania.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Pomiar amplitudy zakwaterowania (diopter) wykonywany monokularnie i obuocznie nad korektą odległości.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Jakość życia związana z wizją (Sreeq-R).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 24 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości życia związanej z wizją za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (kwestionariusz błędu refrakcji studentów i okulary-zmienione-sreeq-r) w określonych punktach czasowych.
Linia bazowa, 6, 12 i 24 miesiące
Jakość życia związana z wizją (VLSQ-8).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 24 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości życia związanej z wizją przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza (zgłaszany przez siebie kwestionariusz wrażliwości światła wizualnego-8-VLSQ-8) w określonych punktach czasowych.
Linia bazowa, 6, 12 i 24 miesiące
Akceptowalność preparatu atropiny.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ocena akceptowalności preparatu za pomocą 3-elementowego kwestionariusza, ocenionego w sześciopunktowej skali. Kwestionariusz składa się z ankiety badającego objawy oka i dyskomfortu po wkropleniu oczu.
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Ogólna różnica między grupami od wartości wyjściowej w odsetku osób, które wykazują progresję krótkowzroczności <-0,50 d (sferyczna równoważna załamanie, Ser).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie odsetka osób w każdej grupie leczonej, którzy wykazują postęp krótkowzroczności (SER) mniej niż -0,50 d po 24 miesiącach. Analiza statystyczna obejmie test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera w celu oceny różnic między grupami.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ocus Innovation Ireland Limited

Współpracownicy

Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche
Euromed Pharma Services SRL

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian CK Wong, Professor, Ocus Innovation Ireland Limited
  • Krzesło do nauki: Annegret Dahlmann-Noor, PhD, NIHR Moorfields Biomedical Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCUS-Mode-CT-V1
  • 2023-510439-13-00 (Inny identyfikator: EU Clinical Trials Register)
  • 1009562 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System (IRAS))
  • U1111-1304-3811 (Inny identyfikator: WHO Universal Trial Reference Number (UTRN))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj