Dysfunkcja podniebienno-gardłowa u pacjentów z nowotworami głowy i szyi, badanie pilotażowe

Dysfunkcja przedsionkowa gardła (VPD) to zaburzenie, w którym podniebienie miękkie i tylna ściana gardła nie zamykają się odpowiednio podczas mowy i połykania. Osoby, które przeżyły raka głowy i szyi (HNC), mogą rozwinąć VPD w wyniku uszkodzenia nerwowo-mięśniowego spowodowanego resekcją chirurgiczną i/lub radioterapią. Konsekwencje obejmują hipernasalną mowę spowodowaną ucieczką powietrza przez nos, zaleganie treści w nosogardle podczas połykania, regurgitację nosową oraz pogorszenie jakości życia związanej z mową i połykaniem. Pomimo istotności klinicznej, VPD u osób, które przeżyły HNC, jest niedostatecznie rozpoznawane, a dowody dotyczące optymalnych metod diagnostycznych i skutecznych interwencji pozostają ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie VPD w tej populacji, ocenę przydatności diagnostycznej zaawansowanych narzędzi oceny oraz ocenę efektu terapeutycznego augmentacji ściany gardła.

Przegląd Jest to badanie prospektywne wykorzystujące wielodyscyplinarny, multimodalny protokół oceny do oceny funkcji mowy i połykania u osób, które przeżyły HNC, z podejrzeniem lub potwierdzonym VPD. Uczestnicy przejdą standaryzowane oceny kliniczne, instrumentalne oraz oparte na wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Podgrupa uczestników z potwierdzonym VPD otrzyma augmentację ściany gardła jako część standardowej opieki klinicznej, co umożliwi porównanie przed i po interwencji.

Cel 1: Charakterystyka VPD u osób, które przeżyły HNC

Opisanie rozpowszechnienia, ciężkości i wpływu funkcjonalnego VPD w tej populacji. Uczestnicy przejdą kompleksową ocenę obejmującą:

Badanie fizykalne jamy ustnej i gardła w celu zidentyfikowania czynników strukturalnych lub nerwowo-mięśniowych przyczyniających się do upośledzonego zamknięcia przedsionkowego gardła.

Elastyczną nasolaryngoskopię w celu oceny wzorców zamknięcia podczas zadań mowy i połykania.

Akustyczną analizę mowy i obiektywne pomiary zrozumiałości mowy.

Nasometrię w celu ilościowego określenia nasalności i stopnia hipernasalności.

Kliniczną ocenę połykania, dokumentującą percepcyjne wskaźniki bezpieczeństwa i efektywności.

Fiberoskopową ocenę endoskopową połykania (FEES) w celu wizualizacji przepływu kęsa, zalegania w gardle i regurgitacji nosowej.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą obejmować Indeks Upośledzenia Mowy (SHI) oraz Kwestionariusz Jakości Życia Związanego z Połykaniem (SWAL-QOL). Te miary scharakteryzują ograniczenia funkcjonalne związane z VPD.

Cel 2: Wykonalność i użyteczność zaawansowanych narzędzi diagnostycznych Cel 2a: Nasometria jako wskaźnik diagnostyczny Ten komponent ocenia, czy wyniki nasalności mogą wiarygodnie identyfikować VPD. Główna hipoteza zakłada, że wartości nasalności >1 odchylenie standardowe powyżej średnich normatywnych będą wykazywać dodatnią wartość predykcyjną ≥75% w porównaniu z potwierdzeniem endoskopowym. Ocenione zostaną korelacje między wynikami nasalności a SHI, aby określić, czy pomiary akustyczne odzwierciedlają ograniczenia w komunikacji postrzegane przez pacjenta.

Cel 2b: Wskaźniki FEES dla VPD i korelacje funkcjonalne

Ten komponent ocenia, czy nieprawidłowości połykania w FEES są związane z VPD. Oczekuje się, że uczestnicy z potwierdzonym VPD będą wykazywać:

zwiększone zaleganie w gardle i/lub regurgitację nosową podczas podawania kęsa.

Te wyniki zostaną skorelowane z wynikami SWAL-QOL, aby określić, czy charakterystyki FEES odzwierciedlają funkcjonalne upośledzenie połykania. Wyniki mogą wspierać FEES jako użyteczne narzędzie pomocnicze w ocenie wpływu VPD na fizjologię połykania.

Cel 3: Skuteczność augmentacji ściany gardła Uczestnicy z potwierdzonym VPD, u których wskazane jest leczenie kliniczne, przejdą augmentację ściany gardła przy użyciu standardowych technik leczenia. Materiał i objętość iniekcji zostaną określone przez lekarzy prowadzących. Interwencja ma na celu zmniejszenie szczeliny przedsionkowej gardła i poprawę zamknięcia podczas mowy i połykania.

Miary wyników

Porównania przed i po interwencji będą obejmować:

Wyniki nasalności Parametry akustyczne mowy i ogólną zrozumiałość Oceny percepcyjne rezonansu mowy Wyniki FEES (zaleganie w gardle, regurgitacja nosowa) Wyniki zgłaszane przez pacjentów (SHI, SWAL-QOL) Wrażenia uczestników dotyczące zmiany

Główna hipoteza zakłada, że augmentacja ściany gardła spowoduje mierzalną poprawę zarówno w obiektywnych ocenach, jak i funkcji zgłaszanej przez pacjenta.

Znaczenie

To badanie dostarczy:

Kompleksowy opis VPD u osób, które przeżyły HNC. Dowody na wartość diagnostyczną nasometrii i FEES w identyfikacji klinicznie istotnego VPD.

Dane prospektywne dotyczące wpływu funkcjonalnego augmentacji ściany gardła. Wyniki będą informować o najlepszych praktykach w diagnozowaniu i leczeniu VPD u osób, które przeżyły HNC oraz wspierać rozwój wielodyscyplinarnych ścieżek klinicznych w celu poprawy wyników komunikacji i połykania.