Велофарингеальная дисфункция у пациентов с раком головы и шеи, пилотное исследование

Велоглоточная дисфункция (ВГД) — это расстройство, при котором мягкое нёбо и задняя стенка глотки недостаточно смыкаются во время речи и глотания. Выжившие после рака головы и шеи (РГШ) могут развить ВГД в результате нервно-мышечных нарушений из-за хирургической резекции и/или лучевой терапии. Последствия включают гиперназальную речь из-за утечки воздуха через нос, назофарингеальный остаток при глотании, носовую регургитацию и снижение качества жизни, связанного с речью и глотанием. Несмотря на клиническую значимость, ВГД у выживших после РГШ недостаточно распознаётся, а данные об оптимальных методах диагностики и эффективных вмешательствах остаются ограниченными. Это исследование направлено на характеристику ВГД в этой популяции, оценку диагностической ценности современных инструментов оценки и оценку терапевтического эффекта аугментации стенки глотки.

Обзор Это проспективное исследование, использующее многодисциплинарный, мультимодальный протокол оценки для изучения речевой и глотательной функции у выживших после РГШ с подозрением или подтверждённой ВГД. Участники пройдут стандартизированные клинические, инструментальные и оценку результатов, сообщаемых пациентами. Подгруппа участников с подтверждённой ВГД получит аугментацию стенки глотки в рамках стандартной клинической помощи, что позволит провести сравнение до и после вмешательства.

Цель 1: Характеристика ВГД у выживших после РГШ

Опишите распространённость, тяжесть и функциональное воздействие ВГД в этой популяции. Участники пройдут комплексную оценку, включающую:

Орофарингеальное физикальное обследование для выявления структурных или нервно-мышечных причин нарушения велоглоточного смыкания.

Гибкую назоларингоскопию для оценки паттернов смыкания во время речевых и глотательных задач.

Акустический анализ речи и объективные измерения разборчивости речи.

Назометрию для количественной оценки назальности и степени гиперназальности.

Клиническую оценку глотания с документацией перцептивных показателей безопасности и эффективности.

Фиброоптическую эндоскопическую оценку глотания (ФЭОГ) для визуализации потока болюса, фарингеального остатка и носовой регургитации.

Результаты, сообщаемые пациентами, будут включать Индекс речевого дефекта (Speech Handicap Index, SHI) и Опросник качества жизни, связанного с глотанием (Swallowing Quality of Life Questionnaire, SWAL-QOL). Эти измерения охарактеризуют функциональные ограничения, связанные с ВГД.

Цель 2: Осуществимость и полезность современных диагностических инструментов Цель 2a: Назометрия как диагностический индикатор Этот компонент оценивает, могут ли показатели назальности надёжно идентифицировать ВГД. Основная гипотеза заключается в том, что значения назальности >1 стандартного отклонения выше нормативных средних будут демонстрировать положительную прогностическую ценность ≥75% при сравнении с эндоскопическим подтверждением. Будут оценены корреляции между показателями назальности и SHI, чтобы определить, отражают ли акустические измерения ограничения коммуникации, воспринимаемые пациентом.

Цель 2b: Индикаторы ВГД по ФЭОГ и функциональные корреляты

Этот компонент оценивает, связаны ли аномалии глотания по ФЭОГ с ВГД. Ожидается, что у участников с подтверждённой ВГД будут наблюдаться:

увеличенный фарингеальный остаток и/или носовая регургитация во время подачи болюса.

Эти находки будут коррелировать с показателями SWAL-QOL, чтобы определить, отражают ли характеристики ФЭОГ функциональное нарушение глотания. Результаты могут поддержать использование ФЭОГ в качестве полезного вспомогательного инструмента для оценки влияния ВГД на физиологию глотания.

Цель 3: Эффективность аугментации стенки глотки Участники с подтверждённой ВГД, которым клинически показано лечение, пройдут аугментацию стенки глотки с использованием стандартных методов лечения. Материал и объём инъекции будут определяться лечащими врачами. Вмешательство направлено на уменьшение велоглоточной щели и улучшение смыкания во время речи и глотания.

Показатели результатов

Сравнения до и после вмешательства будут включать:

Показатели назальности Акустические параметры речи и общую разборчивость Перцептивные оценки речевого резонанса Данные ФЭОГ (фарингеальный остаток, носовая регургитация) Результаты, сообщаемые пациентами (SHI, SWAL-QOL) Впечатления участников об изменениях

Основная гипотеза заключается в том, что аугментация стенки глотки приведёт к измеримому улучшению как в объективных оценках, так и в функции, сообщаемой пациентами.

Значимость

Это исследование предоставит:

Комплексное описание ВГД у выживших после РГШ. Данные о диагностической ценности назометрии и ФЭОГ для выявления клинически значимой ВГД.

Проспективные данные о функциональном воздействии аугментации стенки глотки. Результаты будут способствовать разработке лучших практик для диагностики и лечения ВГД у выживших после РГШ и поддержат развитие многодисциплинарных клинических путей для улучшения результатов коммуникации и глотания.