Disfunzione Velofaringea nei Pazienti con Cancro Testa & Collo, Studio Pilota

La disfunzione velofaringea (VPD) è un disturbo in cui il palato molle e la parete faringea posteriore non si chiudono adeguatamente durante il parlato e la deglutizione. I sopravvissuti al cancro della testa e del collo (HNC) possono sviluppare VPD a causa di compromissioni neuromuscolari dovute a resezione chirurgica e/o radioterapia. Le conseguenze includono voce ipernasale per fuga d'aria nasale, residuo nasofaringeo durante la deglutizione, rigurgito nasale e riduzione della qualità di vita correlata al parlato e alla deglutizione. Nonostante la sua rilevanza clinica, la VPD nei sopravvissuti all'HNC è poco riconosciuta e le evidenze riguardanti i metodi diagnostici ottimali e gli interventi efficaci rimangono limitate. Questo studio mira a caratterizzare la VPD in questa popolazione, valutare l'utilità diagnostica di strumenti di valutazione avanzati e valutare l'effetto terapeutico dell'aumento della parete faringea.

Panoramica Questo è uno studio prospettico che utilizza un protocollo di valutazione multidisciplinare e multimodale per valutare la funzione del parlato e della deglutizione nei sopravvissuti all'HNC con sospetta o confermata VPD. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni standardizzate cliniche, strumentali e di outcome riportati dal paziente. Un sottogruppo di partecipanti con VPD confermata riceverà l'aumento della parete faringea come parte delle cure cliniche standard, consentendo un confronto pre- e post-intervento.

Obiettivo 1: Caratterizzazione della VPD nei Sopravvissuti all'HNC

Descrivere la prevalenza, la gravità e l'impatto funzionale della VPD in questa popolazione. I partecipanti completeranno una valutazione completa che include:

Esame fisico orofaringeo per identificare fattori strutturali o neuromuscolari che contribuiscono alla compromissione della chiusura velofaringea.

Nasolaringoscopia flessibile per valutare i modelli di chiusura durante compiti di parlato e deglutizione.

Analisi acustica del parlato e misure oggettive dell'intelligibilità del parlato.

Nasometria per quantificare la nasalità e il grado di ipernasalità.

Valutazione clinica della deglutizione, documentando indicatori percettivi di sicurezza ed efficienza.

Valutazione Endoscopica Fibrotica della Deglutizione (FEES) per visualizzare il flusso del bolo, il residuo faringeo e il rigurgito nasale.

Gli outcome riportati dai pazienti includeranno l'Indice di Handicap del Parlato (SHI) e il Questionario sulla Qualità della Vita nella Deglutizione (SWAL-QOL). Queste misure caratterizzeranno le limitazioni funzionali associate alla VPD.

Obiettivo 2: Fattibilità e Utilità degli Strumenti Diagnostici Avanzati Obiettivo 2a: Nasometria come Indicatore Diagnostico Questo componente valuta se i punteggi di nasalità possono identificare in modo affidabile la VPD. L'ipotesi principale è che valori di nasalità >1 deviazione standard sopra le medie normative dimostreranno un valore predittivo positivo ≥75% rispetto alla conferma endoscopica. Le correlazioni saranno valutate tra i punteggi di nasalità e SHI per determinare se le misure acustiche riflettono le limitazioni comunicative percepite dal paziente.

Obiettivo 2b: Indicatori FEES di VPD e Correlati Funzionali

Questo componente valuta se le anomalie della deglutizione rilevate con FEES sono associate alla VPD. Ci si aspetta che i partecipanti con VPD confermata mostrino:

aumento del residuo faringeo e/o rigurgito nasale durante la presentazione del bolo.

Questi risultati saranno correlati con i punteggi SWAL-QOL per determinare se le caratteristiche FEES riflettono un'alterazione funzionale della deglutizione. I risultati potrebbero supportare FEES come utile strumento aggiuntivo nella valutazione dell'impatto della VPD sulla fisiologia della deglutizione.

Obiettivo 3: Efficacia dell'Aumento della Parete Faringea I partecipanti con VPD confermata che sono indicati clinicamente per il trattamento si sottoporranno all'aumento della parete faringea utilizzando tecniche standard di cura. Il materiale e il volume di iniezione saranno determinati dai clinici trattanti. L'intervento mira a ridurre lo spazio velofaringeo e migliorare la chiusura durante il parlato e la deglutizione.

Misure di Outcome

I confronti pre- e post-intervento includeranno:

Punteggi di nasalità Parametri acustici del parlato e intelligibilità complessiva Valutazioni percettive della risonanza del parlato Risultati FEES (residuo faringeo, rigurgito nasale) Outcome riportati dai pazienti (SHI, SWAL-QOL) Impressioni di cambiamento riportate dai partecipanti

L'ipotesi principale è che l'aumento della parete faringea porterà a un miglioramento misurabile sia nelle valutazioni oggettive che nella funzione riportata dal paziente.

Significato

Questo studio fornirà:

Una descrizione completa della VPD nei sopravvissuti all'HNC. Evidenze sul valore diagnostico della nasometria e FEES per identificare VPD clinicamente significativa.

Dati prospettici sull'impatto funzionale dell'aumento della parete faringea. I risultati informeranno le migliori pratiche per la diagnosi e la gestione della VPD nei sopravvissuti all'HNC e supporteranno lo sviluppo di percorsi clinici multidisciplinari per migliorare gli outcome comunicativi e di deglutizione.