Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie wyboru leczenia opartego na markerach epigenetycznych w porównaniu ze standardowym wyborem leczenia u dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna (OMICROHN)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Alimentiv Inc.

Prospektywne randomizowane badanie porównujące dobór leczenia na podstawie markerów epigenetycznych z doborem leczenia zgodnym ze standardem opieki u dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna

To wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i opłacalności kosztowej selekcji leczenia opartej na epigenomie w porównaniu ze zwykłą selekcją leczenia zgodną ze standardem opieki (SOC) u pacjentów rozpoczynających terapię biologiczną w leczeniu aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 378 uczestników z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), zdefiniowaną jako HBI > 6 i obecność owrzodzeń endoskopowych. Około 50% populacji rekrutowanej będzie bio-naiwna, a 50% będzie miało ekspozycję na nie więcej niż 1 wcześniejszy lek biologiczny.

Kwalifikujący się uczestnicy będą randomizowani w stosunku 1:1 do epigenomowo kierowanego doboru leczenia lub zwykłego doboru leczenia zgodnego ze standardową opieką (SOC). Randomizacja będzie stratyfikowana według wcześniejszego stosowania leków biologicznych (tak/nie) i stosowania kortykosteroidów (tak/nie) w punkcie wyjściowym.

Próbki krwi do oceny będą pobierane od wszystkich uczestników podczas badania przesiewowego. Krew obwodowa będzie badana za pomocą testu biomarkerów epigenetycznych opartego na uczeniu maszynowym. EpiPredict to oprogramowanie zaprojektowane do wprowadzania plików CSV, transferu danych, przechowywania i wyświetlania, które będzie służyć jako system wspomagania decyzji klinicznych EpiPredict. Rekomenduje on dobór leczenia dla 2 leków biologicznych (Vedolizumab (VDZ) i Ustekinumab (UST)) w CD, wykorzystując dane genetyczne.

Interwencja (oprogramowanie EpiPredict) wskaże prawdopodobieństwo odpowiedzi na oba leki VDZ i UST (choć ośrodkom zostanie dostarczone tylko leczenie z najwyższym wynikiem) w leczeniu CD, wykorzystując test metylacji oparty na hybrydowym wychwycie (zatwierdzony wyłącznie do badań) oraz oprogramowanie EpiPredict.

Wszyscy uczestnicy badania otrzymają swoją terapię biologiczną zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego i lokalnymi zaleceniami SOC. Dostosowanie dawki będzie dozwolone w obu grupach według uznania prowadzącego badacza.

Podczas 26-tygodniowego okresu leczenia oceny w badaniu będą zgodne z reżimem SOC przypisanego leczenia biologicznego. Dla uczestników otrzymujących VDZ oceny w badaniu mają miejsce w tygodniach 6, 14 i 26; dla uczestników otrzymujących UST oceny w badaniu mają miejsce w tygodniach 8, 16 i 26.

Długoterminowe oceny kontrolne mają odbywać się co 6 miesięcy (miesiące 12, 18 i 24) po 26 tygodniu. Dane do długoterminowych ocen kontrolnych będą zbierane z dokumentacji medycznej uczestników, rejestrowanej podczas rutynowych wizyt SOC, oraz z kwestionariuszy online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

378

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
      • Bonheiden, Belgia
      • Brasschaat, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Klina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Evi Van Dyck, Dr
      • Brussels, Belgia
      • Edegem, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Somers, Dr
      • Ghent, Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • UZ Ghent
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeroen Geldof, Dr
      • Ghent, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liège, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Liège
        • Kontakt:
          • Catharine Reenaers, Dr
        • Główny śledczy:
          • Catharine Reenaers, Dr
      • Liège, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Groupe sante CHC/Clique du MontLegia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arnaud Colard, Dr
      • Ostend, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Oostende
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guy Lambrecht, Dr
      • Roeselare, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta vzw
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Filip Baert, Dr
      • Yvoir, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • CHU UCL Namur asbl Site Godinne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Francois Rahier, Dr
  • Holandia
      • Almere Stad, Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Krisztina Gecse, Dr
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • OLVG Oost
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margien Seinen, Dr
      • Maastricht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht UMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zlatan Majagic, Dr
      • Nijmegen, Holandia
      • Tilburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis (ETZ)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maurice Lutgens, Dr
      • Utrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bas Oldenburg, Dr
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
  • Włochy
      • Castellana Grotte, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS "Saverio de Bellis", National Institute of Gastroenterology
        • Kontakt:
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Padiglione San Luca Nuovo
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Silvio Danese, Dr
      • Roma, Włochy
      • Rome, Włochy
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northern Care Alliance - Fairfield General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jimmy Limdi, Dr
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sreedhar Subramanian, Dr
      • Cottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Hull University Teaching Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaji Sebastian, Dr
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shanika De Silva, Dr
      • Llandough, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Polychronis Pavlidis, Dr
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Irving, Dr
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jack Satsangi, Dr
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Fraser Cummings, Dr
        • Główny śledczy:
          • Fraser Cummings, Dr
      • Winchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Hampshire Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Gordon, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni do badania:

  1. Wiek 18 lat lub starszy w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  2. Udokumentowane rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (ChLC) dotyczącej jelita cienkiego, jelita cienkiego i grubego lub samego jelita grubego (może być potwierdzone podczas badania endoskopowego na początku badania).
  3. Aktywna ChLC, zdefiniowana jako HBI > 6 oraz SES-CD ≥ 6 dla zapalenia okrężnicy/zapalenia jelita cienkiego i grubego oraz ≥ 4 tylko dla zapalenia jelita cienkiego.
  4. Kwalifikujący się do leczenia ChLC za pomocą terapii VDZ i/lub UST zgodnie z wymaganiami zatwierdzonej charakterystyki produktu leczniczego oraz według opinii lekarza prowadzącego.
  5. Musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikowalności do rozpoczęcia terapii biologicznej zgodnie z lokalnym standardem opieki (SOC), w tym brak przewlekłych/zakażeń oportunistycznych, co wykazują lokalne protokoły dotyczące wirusa niedoboru odporności człowieka, gruźlicy, aktywnego zakażenia wirusem cytomegalii, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C oraz zakażenia Clostridioides difficile. Zastosowanie mają lokalne protokoły szczepień zgodnie z SOC.
  6. Nieciężarne i niekarmiące piersią. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na przestrzeganie lokalnych wytycznych SOC dotyczących stosowania leków biologicznych w ciąży/laktacji, w tym odpowiedniej antykoncepcji, w trakcie badania; muszą zgodzić się unikać zajścia w ciążę od momentu wyrażenia świadomej zgody do 26. tygodnia.
  7. Jeśli przyjmują niebiologiczne terapie na chorobę zapalną jelit, w tym tiopuryny i metotreksat, muszą je rozpocząć co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i być na stabilnej dawce przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym.

  8. Jeśli przyjmują doustne kortykosteroidy, uczestnik kwalifikuje się, jeśli spełnia wszystkie poniższe kryteria:

    • Dawka wynosi maksymalnie prednizon ≤ 40 mg/dzień lub budezonid ≤ 9 mg/dzień lub odpowiednik.
    • Dawka była stabilna przez ≥ 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
    • Uczestnik jest gotowy rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia biologicznego.
  9. Według opinii badacza, uczestnik jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu, w tym leczenia zgodnie z przypisaniem w protokole.
  10. Zdolny do pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach tego badania klinicznego. Pełne zrozumienie języka zgody i świadoma zgoda musi zostać uzyskana od uczestnika lub prawnego przedstawiciela uczestnika i udokumentowana.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania:

  1. Wcześniejsze leczenie VDZ lub UST.
  2. Wcześniejsze leczenie więcej niż jedną zaawansowaną terapią (np. jakimkolwiek lekiem biologicznym [tj. przeciw TNF, przeciw interleukinie, przeciw integrynie]) lub zaawansowanym doustnym małocząsteczkowym [tj. inhibitorem kinazy Janus]) na ChLC.

  3. Powikłania związane z ChLC, które według opinii badacza zakłócałyby uczestnictwo w badaniu, w tym, ale nie tylko:

    • Zespół krótkiego jelita.
    • Wszystkie stomie.
    • Symptomatyczne zwężenia w jelicie lub symptomatyczne zwężenia w jelicie krętym lub zastawce krętniczo-kątniczej z towarzyszącą stenozą.
    • Podejrzenie lub rozpoznanie aktywnego ropnia wewnątrzbrzusznego lub okołoodbytniczego, które nie zostały odpowiednio leczone.
  4. Wywiad lub aktualne rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (chyba że rozpoznanie było błędne), zapalenia jelita grubego o nieokreślonym charakterze, idiopatycznego zapalenia jelita grubego (tj. niezgodnego z ChLC), mikroskopowego zapalenia jelita grubego lub dysplazji błony śluzowej okrężnicy (z wyłączeniem dysplazji w wyciętych gruczolakach).
  5. Zwiększone ryzyko powikłań infekcyjnych (np. niedawne zakażenie ropne, jakikolwiek wrodzony lub nabyty niedobór odporności, przeszłe przeszczepienie narządu, szpiku kostnego lub komórek macierzystych).
  6. Jakakolwiek miejscowa terapia doodbytnicza w leczeniu ChLC w ciągu 2 tygodni przed badaniem endoskopowym przesiewowym.
  7. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jako leczenie przewlekłe, z wyjątkiem selektywnych NLPZ z grupy koksybów (celekoksub).
  8. Przeszczep mikrobioty kałowej (obejmujący terapeutyki oparte na ludzkiej mikrobioicie) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  9. Jakakolwiek poważna operacja (według opinii badacza) wykonana w ciągu 8 tygodni przed randomizacją lub planowana w trakcie badania.
  10. Wywiad nadużywania alkoholu lub narkotyków, który według opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania.
  11. Poważna choroba podstawowa inna niż ChLC, która według opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do pełnego uczestnictwa w badaniu lub zagrażać bezpieczeństwu uczestnika (takie jak wywiad nowotworów, poważne zaburzenia neurologiczne, jakiekolwiek niestabilne lub niekontrolowane schorzenie medyczne lub jakiekolwiek znane lub podejrzewane przeciwwskazanie do któregokolwiek z badanych leków biologicznych zgodnie z lokalną informacją o leku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramie Leczenia Kierowanego przez Badacza
Inny: Ramię leczenia prowadzone przez badacza
Przypisany do UST lub VDZ zgodnie z konwencjonalnym SOC i bez wykorzystania lub znajomości wyników epigenomu.
Eksperymentalny: Ramię leczenia opartego na epigenomie
Urządzenie: Rama Leczenia Kierowanego Epigenomem
Uczestnicy otrzymają terapię biologiczną UST lub VDZ zgodnie z wynikami odczytu epigenomu z krwi obwodowej przy użyciu testu metylacji opartego na hybrydowym wychwycie. Test i oprogramowanie EpiPredict wskażą prawdopodobieństwo odpowiedzi na VDZ i UST. Biologiczny lek z przewidywanym największym prawdopodobieństwem sukcesu zostanie przekazany badaczowi, a terapia biologiczna zostanie rozpoczęta przy użyciu standardowych schematów dawkowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności doboru leczenia opartego na epigenomie z konwencjonalnym doborem leczenia według standardowej opieki klinicznej w indukowaniu remisji klinicznej i odpowiedzi endoskopowej w 26. tygodniu u uczestników z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 26. tygodnia
Kliniczna remisja bez kortykosteroidów (wskaznik Harveya-Bradshawa [HBI] ≤ 4) i odpowiedź endoskopowa (≥ 50% spadek w porównaniu z wartością wyjściową w prostym endoskopowym wskaźniku dla choroby Leśniowskiego-Crohna [SES-CD])
Od wartości wyjściowej do 26. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać optymalny próg wyników EpiPredict w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie, wykorzystując dane od uczestników przypisanych do grupy doboru leczenia opartego na epigenomie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 26 tygodnia
Analiza powierzchni pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika zostanie wykorzystana do przewidywania prawdopodobieństwa sukcesu w osiągnięciu klinicznej remisji bez kortykosteroidów i odpowiedzi endoskopowej
Od wartości wyjściowej do 26 tygodnia
Porównanie skuteczności doboru leczenia opartego na epigenomie z rutynowym doborem leczenia w ramach standardowej opieki klinicznej w celu poprawy wyników klinicznych i endoskopowych w 26. tygodniu u uczestników z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 26. tygodnia
Odpowiedź endoskopowa (≥ 50% spadek w stosunku do wartości wyjściowej w skali SES-CD) Remisja endoskopowa (SES-CD ≤ 3) Remisja kliniczna (HBI ≤ 4) Remisja kliniczna bez kortykosteroidów Odpowiedź kliniczna (spadek HBI ≥ 3 punkty od wartości wyjściowej) Głęboka remisja bez kortykosteroidów (HBI ≤ 4 i SES-CD ≤ 3)
Od punktu wyjściowego do 26. tygodnia
Ocena opłacalności kosztowej wyboru leczenia opartego na epigenomie w porównaniu ze standardowym wyborem leczenia zgodnym z SOC
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Koszty społeczne mierzone za pomocą zmodyfikowanych kwestionariuszy iMTA Medical Cost Questionnaire oraz iMTA Productivity Cost Questionnaire Lata życia skorygowane o jakość mierzone za pomocą kwestionariusza European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa leczenia opartego na doborze leczenia z wykorzystaniem epigenomu w porównaniu ze standardowym doborze leczenia SOC
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 26
Działania niepożądane powikłania związane z CD, hospitalizacje i/lub operacje
Od wartości początkowej do tygodnia 26
Zbadanie dodatkowych miar skuteczności wyboru leczenia opartego na epigenomie w porównaniu ze standardowym wyborem leczenia w 26. tygodniu u uczestników z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 26. tygodnia
Osiągnięcie minimalnej klinicznie istotnej różnicy w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) zgłaszanej przez pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową, mierzonej za pomocą EQ-5D-5L Remisja kliniczna (HBI ≤ 4) Odpowiedź kliniczna (spadek HBI ≥ 3 punkty w porównaniu z wartością wyjściową) Remisja kliniczna (wynik wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna [CDAI] < 150) w czasie Czas do remisji objawowej (HBI ≤ 4) Brak drenażu przy delikatnym ucisku palcem u uczestników z przetokami drenującymi Objawy pozajelitowe Odpowiedź histologiczna, zgodnie z definicją w planie analizy statystycznej (SAP) Remisja histologiczna, zgodnie z definicją w SAP Czy uczestnik osiągnął 25%, 50% i 75% redukcję wskaźnika patologii Robartsa (RHI) w porównaniu z wartością wyjściową Stężenie leku biologicznego w surowicy w dolinie Remisja biochemiczna CRP ≤ 5,0 mg/L i/lub kalprotektyna w kale [FC] < 250 µg/g) Zmiana wyniku w kwestionariuszu objawów i wpływu-CD (SIQ-CD)
Od wartości wyjściowej do 26. tygodnia
W podgrupie (~30%) uczestników, aby ocenić odpowiedź za pomocą ultrasonografii jelitowej (IUS) u uczestników przydzielonych do epigenomicznego doboru leczenia w porównaniu ze standardowym doborem leczenia SOC
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 26. tygodnia
Proporcja uczestników z odpowiedzią w badaniu USG jelita (zdefiniowaną jako zmniejszenie grubości ściany jelita [BWT > 25%] lub [> 2,0 mm] lub [> 1,0 mm i zmniejszenie jednego sygnału dopplerowskiego kolorowego (CDS)]) Proporcja uczestników z remisją transmuralną (zdefiniowaną przez BWT ≤ 3 mm i prawidłowy/0 CDS) Proporcja uczestników z remisją transmuralną i remisją endoskopową
Od punktu wyjściowego do 26. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alimentiv Inc.

Współpracownicy

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
Horizon Europe
Stichting Amsterdam UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT-01727

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj