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Eine prospektive randomisierte Studie zur Behandlungsauswahl auf Basis epigenetischer Marker im Vergleich zur Standardbehandlungsauswahl bei Erwachsenen mit Morbus Crohn (OMICROHN)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Alimentiv Inc.

Eine prospektive randomisierte Studie zur Behandlungsauswahl basierend auf epigenetischen Markern versus Standardtherapie-Auswahl bei Erwachsenen mit Morbus Crohn

Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Kosteneffektivität einer epigenomgesteuerten Therapieauswahl im Vergleich zur üblichen Standardtherapie (SOC) bei Patienten, die eine biologische Therapie zur Behandlung ihrer aktiven Morbus Crohn (CD) beginnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 378 Teilnehmer mit aktiver CD einschließen, definiert als ein HBI > 6 und das Vorhandensein endoskopischer Ulzerationen. Etwa 50 % der eingeschlossenen Population werden Bio-naiv sein und 50 % nicht mehr als 1 vorheriges Biologikum erhalten haben.

Eligible Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder einer epigenomgesteuerten Behandlungswahl oder einer üblichen SOC-Behandlungswahl randomisiert. Die Randomisierung wird nach vorheriger Biologika-Anwendung (ja/nein) und Kortikosteroid-Anwendung (ja/nein) zum Baseline-Zeitpunkt stratifiziert.

Für alle Teilnehmer werden während des Screenings Blutproben für die Bewertung entnommen. Peripherblut wird mittels eines maschinenlernbasierten epigenetischen Biomarker-Assays getestet. EpiPredict ist eine Software, die für CSV-Dateieingabe, Datentransfer, -speicherung und -anzeige konzipiert ist und als EpiPredict klinisches Entscheidungsunterstützungssystem dient. Sie empfiehlt Behandlungswahlen für 2 Biologika (Vedolizumab (VDZ) und Vedolizumab (UST)) für CD unter Nutzung genetischer Daten.

Die Intervention (EpiPredict-Software) wird die Ansprechwahrscheinlichkeit auf sowohl VDZ als auch UST anzeigen (obwohl den Standorten nur die Behandlung mit dem höchsten Ergebnis bereitgestellt wird) für die Behandlung von CD unter Verwendung eines Hybrid-Capture-basierten Methylierungsassays (nur für Forschungszwecke zugelassen) und der EpiPredict-Software.

Allen Studienteilnehmern wird ihre Biologika-Therapie gemäß Produktlabel und lokalen SOC-Empfehlungen verabreicht. Dosisanpassungen werden in beiden Gruppen nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes erlaubt sein.

Während der 26-wöchigen Behandlungsperiode folgen die Studienbewertungen dem SOC-Regime der zugewiesenen Biologika-Behandlung. Für Teilnehmer, die VDZ erhalten, sollen Studienbewertungen in Woche 6, 14 und 26 erfolgen; für Teilnehmer, die UST erhalten, sollen Studienbewertungen in Woche 8, 16 und 26 erfolgen.

Langzeit-Follow-up-Bewertungen sollen alle 6 Monate (Monat 12, 18 und 24) nach Woche 26 erfolgen. Daten für Langzeit-Follow-up-Bewertungen werden aus den medizinischen Unterlagen der Teilnehmer, die bei routinemäßigen SOC-Besuchen erfasst werden, und Online-Fragebögen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

378

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brasschaat, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Klina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Evi Van Dyck, Dr
      • Brussels, Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Somers, Dr
      • Ghent, Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Ghent
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeroen Geldof, Dr
      • Ghent, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege
        • Kontakt:
          • Catharine Reenaers, Dr
        • Hauptermittler:
          • Catharine Reenaers, Dr
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • Groupe sante CHC/Clique du MontLegia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arnaud Colard, Dr
      • Ostend, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Oostende
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guy Lambrecht, Dr
      • Roeselare, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Delta VZW
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Filip Baert, Dr
      • Yvoir, Belgien
        • Rekrutierung
        • CHU UCL Namur asbl Site Godinne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Francois Rahier, Dr
  • Italien
      • Castellana Grotte, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS "Saverio de Bellis", National Institute of Gastroenterology
        • Kontakt:
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Padiglione San Luca Nuovo
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvio Danese, Dr
      • Roma, Italien
      • Rome, Italien
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
        • Kontakt:
  • Niederlande
      • Almere Stad, Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krisztina Gecse, Dr
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • OLVG Oost
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margien Seinen, Dr
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zlatan Majagic, Dr
      • Nijmegen, Niederlande
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis (ETZ)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maurice Lutgens, Dr
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bas Oldenburg, Dr
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien
  • Vereinigtes Königreich
      • Bury, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northern Care Alliance - Fairfield General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jimmy Limdi, Dr
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sreedhar Subramanian, Dr
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Hull University Teaching Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaji Sebastian, Dr
      • Dudley, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shanika De Silva, Dr
      • Llandough, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Polychronis Pavlidis, Dr
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Irving, Dr
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jack Satsangi, Dr
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Fraser Cummings, Dr
        • Hauptermittler:
          • Fraser Cummings, Dr
      • Winchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Hampshire Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Gordon, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen:

  1. Mindestens 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung.
  2. Dokumentierte Diagnose von ilealem, ileokolonischem oder kolonischem MC (kann bei der Baseline-Studienendoskopie bestätigt werden).
  3. Aktiver MC, definiert als HBI > 6 und SES-CD ≥ 6 bei Kolitis/Ileokolitis und ≥ 4 bei ausschließlicher Ileitis.
  4. Laut Einschätzung des behandelnden Arztes für eine Behandlung mit VDZ und/oder UST gemäß den zugelassenen Arzneimittelinformationen geeignet.
  5. Muss alle Eignungskriterien für den Beginn einer Biologika-Therapie gemäß lokaler Standardtherapie erfüllen, einschließlich des Ausschlusses chronischer/opportunistischer Infektionen gemäß lokaler Protokolle für HIV, Tuberkulose, aktive Zytomegalievirusinfektion, Hepatitis B und C sowie Clostridioides-difficile-Infektion. Lokale Impfprotokolle gelten gemäß Standardtherapie.
  6. Nicht schwanger und nicht stillend. Teilnehmerinnen mit Kinderwunsch müssen sich einverstanden erklären, während der Studie die lokalen Richtlinien für die Anwendung von Biologika in Schwangerschaft/Stillzeit einschließlich geeigneter Kontrazeption zu befolgen; müssen sich einverstanden erklären, von der Einwilligung nach Aufklärung bis Woche 26 nicht schwanger zu werden.
  7. Bei Einnahme nicht-biologischer Therapien für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen, einschließlich Thiopurinen und Methotrexat, müssen diese mindestens 3 Monate vor dem Screening begonnen worden sein und die Dosis muss mindestens 2 Wochen vor dem Screening stabil sein.

  8. Bei Einnahme oraler Kortikosteroide ist der Teilnehmer geeignet, wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind:

    • Die Dosis beträgt maximal Prednison ≤ 40 mg/Tag oder Budesonid ≤ 9 mg/Tag oder Äquivalent.
    • Die Dosis war mindestens 2 Wochen vor dem Screening stabil.
    • Der Teilnehmer ist bereit, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Biologika-Behandlung eine Kortikosteroid-Dosisreduktion einzuleiten.
  9. Nach Einschätzung des Prüfers ist der Teilnehmer in der Lage, die Protokollanforderungen einschließlich der protokollgemäßen Behandlung zu verstehen und einzuhalten.
  10. In der Lage, vollständig an allen Aspekten dieser klinischen Studie teilzunehmen. Vollständiges Verständnis der Einwilligungserklärung und die informierte Einwilligung müssen vom Teilnehmer oder dessen gesetzlichem Vertreter eingeholt und dokumentiert werden.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Frühere Behandlung mit VDZ oder UST.
  2. Frühere Behandlung mit mehr als einer fortgeschrittenen Therapie (z. B. einem Biologikum [z. B. Anti-TNF, Anti-Interleukin, Anti-Integrin]) oder fortgeschrittenen oralen Small Molecule [z. B. Januskinase-Inhibitor]) für MC.

  3. MC-bedingte Komplikationen, die nach Einschätzung des Prüfers die Studienteilnahme beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Ileorektale Anastomose (Rektum < 15 cm) oder Proktokolektomie.
    • Kurzdarmsyndrom.
    • Alle Stomata.
    • Symptomatische Stenosen im Darm oder symptomatische Stenosen im Ileum oder Ileozäkalklappe mit Stenose.
    • Verdacht auf oder Diagnose eines aktiven intraabdominalen oder perianalen Abszesses, der nicht angemessen behandelt wurde.
  4. Anamnese oder aktuelle Diagnose von Colitis ulcerosa (außer bei fehlerhafter Diagnose), indeterminierter Kolitis, idiopathischer Kolitis (d. h. Kolitis, die nicht mit MC vereinbar ist), mikroskopischer Kolitis oder kolonischer Mukosadysplasie (außer Dysplasie in resezierten Adenomen).
  5. Erhöhtes Risiko für infektiöse Komplikationen (z. B. rezente pyogene Infektion, angeborene oder erworbene Immunschwäche oder frühere Organ-, Knochenmark- oder Stammzelltransplantation).
  6. Jede topische rektale Therapie zur Behandlung von MC innerhalb von 2 Wochen vor der Screening-Endoskopie.
  7. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) als Dauertherapie, außer cyclooxygenase-2-selektive NSAIDs (Celecoxib).
  8. Fäkaler Mikrobiota-Transfer (einschließlich humaner Mikrobiota-basierter Therapeutika) innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
  9. Jede größere Operation (nach Einschätzung des Prüfers) innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung oder während der Studie geplant.
  10. Anamnese von übermäßigem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der nach Einschätzung des Prüfers die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, die Studienabläufe einzuhalten.
  11. Schwere zugrundeliegende Erkrankung außer MC, die nach Einschätzung des Prüfers die vollständige Studienteilnahme beeinträchtigen oder die Sicherheit des Teilnehmers gefährden könnte (wie Anamnese von Malignomen, schwerwiegende neurologische Störungen, instabile oder unkontrollierte medizinische Störungen oder bekannte oder vermutete Kontraindikationen für eines der Studienbiologika gemäß lokaler Fachinformation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Untersuchungsleiter-geführter Behandlungsarm
Sonstiges: Untersuchungsleiter-geführter Behandlungsarm
Zu UST oder VDZ gemäß konventionellem SOC zugeordnet und ohne Verwendung oder Kenntnis von Epigenom-Ergebnissen.
Experimental: Epigenom-geführter Behandlungsarm
Gerät: Epigenom-gesteuerter Behandlungsarm
Die Teilnehmer erhalten UST- oder VDZ-Biologika-Therapie, wie durch eine Epigenomanalyse des peripheren Bluts mit einem hybriden Capture-basierten Methylierungstest angezeigt. Der Test und die EpiPredict-Software zeigen die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf VDZ und UST an. Das Biologikum mit der vorhergesagten höchsten Erfolgswahrscheinlichkeit wird dem Prüfarzt mitgeteilt und das Biologikum gemäß den Standarddosierungsschemata eingeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirksamkeit der epigenomgesteuerten Behandlungsauswahl im Vergleich zur üblichen SOC-Behandlungsauswahl zur Induktion klinischer Remission und endoskopischer Ansprechen in Woche 26 bei Teilnehmern mit aktiver CD zu vergleichen.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Kortikosteroidfreie klinische Remission (Harvey-Bradshaw-Index [HBI] Score ≤ 4) und endoskopisches Ansprechen (≥ 50% Abnahme gegenüber dem Ausgangswert im Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease [SES-CD])
Ausgangswert bis Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Untersuchung des optimalen Schwellenwerts der EpiPredict-Ergebnisse bei der Vorhersage des Behandlungsansprechens unter Verwendung von Daten von Teilnehmern, die der epigenomgesteuerten Behandlungsauswahlgruppe zugewiesen wurden
Zeitfenster: Baseline bis Woche 26
Receiver-operating characteristic curve area analysis will be used Predicted likelihood of success of reaching corticosteroid-free clinical remission and endoscopic response
Baseline bis Woche 26
Um die Wirksamkeit der epigenomgesteuerten Behandlungsauswahl im Vergleich zur üblichen SOC-Behandlungsauswahl zur Verbesserung der klinischen und endoskopischen Ergebnisparameter in Woche 26 bei Teilnehmern mit aktiver CD zu vergleichen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 26
Endoskopisches Ansprechen (≥ 50 % Rückgang gegenüber dem Ausgangswert im SES-CD-Score) Endoskopische Remission (SES-CD ≤ 3) Klinische Remission (HBI ≤ 4) Kortikosteroidfreie klinische Remission Klinisches Ansprechen (Rückgang im HBI ≥ 3 Punkte gegenüber dem Ausgangswert) Kortikosteroidfreie tiefe Remission (HBI ≤ 4 und SES-CD ≤ 3)
Baseline bis Woche 26
Zur Bewertung der Kosteneffektivität einer epigenomgesteuerten Behandlungsauswahl im Vergleich zur üblichen SOC-Behandlungsauswahl
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 24 Monate
Gesellschaftliche Kosten gemessen anhand des modifizierten iMTA Medical Cost Questionnaire und des modifizierten iMTA Productivity Cost Questionnaire Fragebogens, qualitätsbereinigte Lebensjahre gemessen anhand des European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) Fragebogens
Von Ausgangswert bis 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung der Sicherheit einer Behandlung basierend auf einer epigenomgesteuerten Behandlungsauswahl im Vergleich zur üblichen Standardbehandlungsauswahl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 26
Unerwünschte Ereignisse, CD-bedingte Komplikationen, Krankenhausaufenthalte und/oder Operationen
Baseline bis Woche 26
Zur Untersuchung zusätzlicher Wirksamkeitsmaße einer epigenomgesteuerten Behandlungswahl im Vergleich zur üblichen Standardbehandlungswahl in Woche 26 bei Teilnehmern mit aktiver CD.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 26
Erreichen eines minimalen klinisch relevanten Unterschieds in der patientenberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) im Vergleich zum Ausgangswert, gemessen mit dem EQ-5D-5L Klinische Remission (HBI ≤ 4) Klinisches Ansprechen (Abnahme des HBI ≥ 3 Punkte gegenüber dem Ausgangswert) Klinische Remission (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] Score von < 150) im Zeitverlauf Zeit bis zur symptomatischen Remission (HBI ≤ 4) Keine Drainage bei sanfter Fingerkompression bei Teilnehmern mit drainierenden Fisteln Extra-intestinale Manifestationen Histologisches Ansprechen, wie im statistischen Analyseplan (SAP) definiert Histologische Remission, wie im SAP definiert Ob der Teilnehmer eine 25%, 50% und 75% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im Robarts Histopathology Index (RHI) Score erreicht hat Serumtalspiegel des Biologikums Biochemische Remission CRP ≤ 5,0 mg/L und/oder fäkales Calprotectin [FC] < 250 µg/g) Veränderung im Symptoms and Impact Questionnaire-CD (SIQ-CD) Score
Baseline bis Woche 26
In einer Teilgruppe (~30 %) der Teilnehmer, um die Reaktion durch intestinalen Ultraschall (IUS) bei Teilnehmern zu bewerten, die einer epigenomgesteuerten Behandlungswahl zugewiesen wurden, im Vergleich zur üblichen SOC-Behandlungswahl
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Anteil der Teilnehmer mit IUS-Ansprechen (definiert als Verringerung der Darmwanddicke [BWT > 25 %] oder [> 2,0 mm] oder [> 1,0 mm und eine Farbdoppler-Signalreduktion (CDS)]) Anteil der Teilnehmer mit transmuraler Remission (definiert durch BWT ≤ 3 mm und normal/0 CDS) Anteil der Teilnehmer mit transmuraler und endoskopischer Remission
Ausgangswert bis Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alimentiv Inc.

Mitarbeiter

The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
Horizon Europe
Stichting Amsterdam UMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT-01727

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Morbus Crohn (CD)

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