Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak się czujesz z równowagą?

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: RxFunction Inc.

Jak Twoja równowaga?

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie następujących kwestii:

  • Czy istnieje związek między wcześniejszymi upadkami, czasem stania na jednej nodze i czuciem skórnym podeszwy stopy mierzonym za pomocą monofilamentów.
  • Czułość podeszwy stopy w szerokim zakresie wiekowym.
  • Samodzielnie zgłaszaną funkcję fizyczną związaną z równowagą i mobilnością przy użyciu kwestionariusza PROMIS® PROWalk™.

Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące siebie, swojej równowagi i upadków. Ich czucie podeszwy stopy (spód stóp) również zostanie przetestowane za pomocą monofilamentów, a także spróbują stać na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, do 30 lub 60 sekund.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania konsekwentnie wykazują, że niewrażliwość podeszwowa jest silnie związana ze zwiększonym ryzykiem upadków i zaburzeń równowagi u osób starszych (Richardson & Hurvitz, 1995). Najnowsze dowody potwierdzają istotny związek między niedostateczną czuciem podeszwowym, wskazaną przez test monofilamentowy (10g), a ryzykiem upadków i złamań u osób starszych (Hicks i in., 2023). W związku z tym test monofilamentowy służy jako narzędzie diagnostyczne i predyktor ryzyka upadku, podkreślając kluczową rolę informacji zwrotnej z receptorów czuciowych w utrzymaniu stabilności i zapobieganiu urazom w starzejącej się populacji. Rozszerzymy istniejące badania, badając wrażliwość podeszwową w różnych grupach wiekowych i badając związki między historią upadków, czasem stania na jednej nodze a czuciem skórnym podeszwy.

Badanie to oceni również, jak dobrze kwestionariusz PROMIS PROWalk odzwierciedla lub odnosi się do zdolności równowagi i mobilności danej osoby. Kwestionariusz PROMIS PROWalk jest podzbiorem pytań z banku danych PROMIS, skupionym na samodzielnie zgłaszanej przez osobę zdolności do chodzenia i wykonywania zadań związanych z dolną częścią ciała, w tym chodzenia na różne odległości, wchodzenia po schodach i poruszania się po różnych terenach. Ocena funkcji fizycznej PROMIS okazała się wiarygodnym i trafnym narzędziem do oceny mobilności i funkcji fizycznej w warunkach klinicznych. Wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (średnia marginalna wiarygodność 0,94-0,96; alfa Cronbacha = 0,96), silne korelacje z innymi miarami funkcji fizycznej (od 0,70 do 0,87) i jest wrażliwa na zmiany stanu klinicznego pacjenta w czasie (Rothrock i in., 2019).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to próba wygodna osób, które zgadzają się uczestniczyć w badaniach prowadzonych w Ośrodku Badawczym Driven to Discover na terenie targów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli, w wieku 21 lat i starsi
  • Zdolni do udzielenia ustnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w wieku 20 lat i młodsi
  • Niezdolność do udzielenia ustnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy Targów Stanowych
Dorosłe osoby (w wieku 20+) uczestniczące w Targach Stanowych w Minnesocie, które zgadzają się wziąć udział, stanowią grupę badawczą.
Inny: Brak AHT
To jest badanie obserwacyjne, które nie obejmuje żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test monofilamentowy
Ramy czasowe: Około 5 minut z pojedynczej 20-minutowej sesji
Centra Medicare & Medicaid Services (CMS) identyfikują test monofilamentowy jako sposób diagnozowania utraty ochronnej czucia (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). Aby przeprowadzić test, klinicysta stosuje nacisk za pomocą różnych rozmiarów monofilamentu na wybrane części stopy i prosi uczestnika, aby wskazał, kiedy czuje filament. Uwzględnienie prób kontrolnych pomaga zapewnić dokładne wyniki testu. Według CMS, niemożność wyczucia 10-gramowego monofilamentu na co najmniej dwóch z pięciu miejsc testowych na którejkolwiek stopie wskazuje na utratę ochronnej czucia (LOPS).
Około 5 minut z pojedynczej 20-minutowej sesji
Stanie na jednej nodze
Ramy czasowe: Około 5 minut z jednej 20-minutowej sesji
Test Stania na Jednej Nodze (zwany również testem stania jednoznożnego) "jest prostym testem do pomiaru statycznych aspektów równowagi". "Jest powiązany z takimi stanami jak neuropatia obwodowa i chromanie przestankowe" oraz "jest również związany ze zwiększonym ryzykiem upadków" (Spring i in., 2007). Uczestnicy stoją bez podparcia na jednej nodze z rękami na biodrach. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy podnoszą jedną nogę z podłogi, a kończy, gdy dotknie ona ziemi lub nogi podporowej, lub gdy ręka opuści biodra.
Około 5 minut z jednej 20-minutowej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS® Physical Function v2.0 PROWalk
Ramy czasowe: Około 5 minut z jednej 20-minutowej sesji
Z banku pozycji PROMIS Item Bank v2.0 - Funkcja fizyczna, składającego się z 165 pozycji, wybrano dziewięć pozycji. W szczególności wybrane pozycje mierzą zdolność jednostki do wykonywania różnych czynności związanych z mobilnością w pozycji pionowej (równowaga, stanie i chodzenie). Uczestnicy oceniają dziewięć pozycji w skali od 1 do 5; wyniki surowe są przeliczane na wyniki T w celu porównania z normami krajowymi.
Około 5 minut z jednej 20-minutowej sesji
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Około 5 minut z jednej 20-minutowej sesji
Będziemy nadal zbierać informacje o uczestnikach: wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, historia upadków, diagnoza cukrzycy, diagnoza neuropatii obwodowej itp. Nie będą zbierane żadne chronione informacje zdrowotne (PHI).
Około 5 minut z jednej 20-minutowej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RxFunction Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP 0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Sponsor podejmie decyzję w sprawie udostępniania danych przed publikacją wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak AHT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj