Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak się czujesz z równowagą?

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: RxFunction Inc.

Jak Twoja równowaga?

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie następujących kwestii:

  • Czy istnieje związek między wcześniejszymi upadkami, czasem stania na jednej nodze i czuciem skórnym podeszwy stopy mierzonym za pomocą monofilamentów.
  • Czułość podeszwy stopy w szerokim zakresie wiekowym.
  • Samodzielnie zgłaszaną funkcję fizyczną związaną z równowagą i mobilnością przy użyciu kwestionariusza PROMIS® PROWalk™.

Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące siebie, swojej równowagi i upadków. Ich czucie podeszwy stopy (spód stóp) również zostanie przetestowane za pomocą monofilamentów, a także spróbują stać na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, do 30 lub 60 sekund.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania konsekwentnie wykazują, że niewrażliwość podeszwowa jest silnie związana ze zwiększonym ryzykiem upadków i zaburzeń równowagi u osób starszych (Richardson & Hurvitz, 1995). Najnowsze dowody potwierdzają istotny związek między niedostateczną czuciem podeszwowym, wskazaną przez test monofilamentowy (10g), a ryzykiem upadków i złamań u osób starszych (Hicks i in., 2023). W związku z tym test monofilamentowy służy jako narzędzie diagnostyczne i predyktor ryzyka upadku, podkreślając kluczową rolę informacji zwrotnej z receptorów czuciowych w utrzymaniu stabilności i zapobieganiu urazom w starzejącej się populacji. Rozszerzymy istniejące badania, badając wrażliwość podeszwową w różnych grupach wiekowych i badając związki między historią upadków, czasem stania na jednej nodze a czuciem skórnym podeszwy.

Badanie to oceni również, jak dobrze kwestionariusz PROMIS PROWalk odzwierciedla lub odnosi się do zdolności równowagi i mobilności danej osoby. Kwestionariusz PROMIS PROWalk jest podzbiorem pytań z banku danych PROMIS, skupionym na samodzielnie zgłaszanej przez osobę zdolności do chodzenia i wykonywania zadań związanych z dolną częścią ciała, w tym chodzenia na różne odległości, wchodzenia po schodach i poruszania się po różnych terenach. Ocena funkcji fizycznej PROMIS okazała się wiarygodnym i trafnym narzędziem do oceny mobilności i funkcji fizycznej w warunkach klinicznych. Wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (średnia marginalna wiarygodność 0,94-0,96; alfa Cronbacha = 0,96), silne korelacje z innymi miarami funkcji fizycznej (od 0,70 do 0,87) i jest wrażliwa na zmiany stanu klinicznego pacjenta w czasie (Rothrock i in., 2019).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • Rekrutacyjny
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to próba wygodna osób, które zgadzają się uczestniczyć w badaniach prowadzonych w Ośrodku Badawczym Driven to Discover na terenie targów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli, w wieku 21 lat i starsi
  • Zdolni do udzielenia ustnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w wieku 20 lat i młodsi
  • Niezdolność do udzielenia ustnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy Targów Stanowych
Dorosłe osoby (w wieku 20+) uczestniczące w Targach Stanowych w Minnesocie, które zgadzają się wziąć udział, stanowią grupę badawczą.
Inny: Brak AHT
To jest badanie obserwacyjne, które nie obejmuje żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dual- and Single-Leg Quiet Standing Tests
Ramy czasowe: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
The dual- and single-leg quiet standing tests are static balance assessments used to quantify postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions. These tests will be performed on a force plate to determine Romberg ratios. The Romberg ratio compares sway when visual input is removed to sway when visual input is available, providing an index of visual dependence and sensory contribution to upright balance.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anthropometric Information
Ramy czasowe: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
We will collect information about the participants: age, sex, race, ethnicity, fall history, diagnosis of prediabetes or diabetes, diagnosis of peripheral neuropathy, etc. No Protected Health Information (PHI) will be collected.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session
PROMIS® Physical Function v2.0 PROWalk
Ramy czasowe: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Nine items were selected from the 165 items comprising the PROMIS Item Bank v2.0 - Physical Function. Specifically, the selected items measure an individual's ability to perform various activities that involve upright mobility (balance, standing, and walking). Participants rate the nine items on a scale of 1 to 5; the raw scores are converted to T-scores for comparison to national norms.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Activities-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6)
Ramy czasowe: 2-3 minutes of a single 20-minute session
Powell and Myers developed the 16-item Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale to detect levels of balance confidence in older adults. Schepens et al. (2009) validated a 6-item version of the ABC, using the six most challenging activities from the 16-item scale. The six tasks are rated on a scale of 0 to 100; a score of 0 indicates no confidence and a score of 100 indicates complete confidence when performing the task. The overall score is calculated by adding the individual items then dividing by the total number of items (6). The higher the score, the greater the person's balance confidence; thus, higher scores indicate that subjects are more confident of their balance.
2-3 minutes of a single 20-minute session
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form
Ramy czasowe: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a standardized self-report instrument used to assess physical activity across populations. It captures time spent walking, performing moderate and vigorous physical activity, and sitting, typically over the previous 7 days. The IPAQ is available in short and long forms; the short form is commonly used for surveillance and prevalence studies. Responses can be scored to estimate total physical activity, often expressed as MET (Metabolic Equivalent of Task)-minutes per week, and to classify activity levels as low, moderate, or high.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Monofilament Testing
Ramy czasowe: About 2 minutes of a single 20-minute session
The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) identifies the monofilament test as the means of diagnosing loss of protective sensation (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). To conduct the test, a clinician applies pressure with various sizes of monofilament to selected parts of the foot and asks the participant to indicate when he/she feels the filament. Per CMS, inability to feel a 10-gram monofilament on at least two of five test sites on either foot indicates loss of protective sensation (LOPS).
About 2 minutes of a single 20-minute session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RxFunction Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP 0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Sponsor podejmie decyzję w sprawie udostępniania danych przed publikacją wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak AHT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj