Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak jste na tom s rovnováhou?

16. února 2026 aktualizováno: RxFunction Inc.

Jak je na tom vaše rovnováha?

Cíle této observační studie jsou prozkoumat následující:

  • Zda existuje vztah mezi předchozími pády, dobou stání na jedné noze a plantární hmatovou citlivostí měřenou monofilamenty.
  • Plantární citlivost napříč širokým věkovým rozsahem.
  • Sebehodnocenou fyzickou funkci týkající se rovnováhy a mobility pomocí dotazníku PROMIS® PROWalk™.

Účastníci odpoví na otázky o sobě, své rovnováze a pádech. Jejich plantární (spodní část chodidel) citlivost bude také testována pomocí monofilamentů a pokusí se stát na jedné noze tak dlouho, jak to půjde, maximálně 30 nebo 60 sekund.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum důsledně prokázal, že snížená citlivost chodidel je silně spojena se zvýšeným rizikem pádů a narušenou rovnováhou u starších dospělých (Richardson & Hurvitz, 1995). Nedávné důkazy podporují významnou souvislost mezi nedostatečnou citlivostí chodidel, jak ukazuje testování monofilamentem (10g), a rizikem pádů a zlomenin u starších dospělých (Hicks et al., 2023). Testování monofilamentem tedy slouží jako diagnostický nástroj a prediktor rizika pádu, což zdůrazňuje kritickou roli senzorické zpětné vazby při udržování stability a prevenci úrazů u stárnoucí populace. Rozšíříme stávající výzkum zkoumáním citlivosti chodidel napříč věkovými skupinami a prozkoumáme vazby mezi anamnézou pádů, dobou stoje na jedné noze a kožní citlivostí chodidel.

Tato studie také vyhodnotí, jak dobře dotazník PROMIS PROWalk odráží nebo souvisí s individuálními schopnostmi rovnováhy a mobility. Dotazník PROMIS PROWalk je podmnožinou otázek z databanky PROMIS, zaměřených na vlastní hodnocení schopnosti chůze a provádění úkolů dolní části těla, včetně chůze na různé vzdálenosti, chůze po schodech a pohybu na různých typech terénu. Hodnocení fyzické funkce PROMIS se ukázalo jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení mobility a fyzické funkce v klinickém prostředí. Prokazuje vynikající vnitřní konzistenci (průměrná marginální spolehlivost 0,94-0,96; Cronbachovo alfa = 0,96), silné korelace s dalšími měřeními fyzické funkce (v rozmezí 0,70 až 0,87) a je citlivé na změny klinického stavu pacienta v čase (Rothrock et al., 2019).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace je vzorek založený na dostupnosti jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu prováděném ve výzkumném zařízení Driven to Discover na veletrhu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21 let a starší
  • Schopnost poskytnout ústní souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Jednotlivci ve věku 20 let a mladší
  • Neschopnost poskytnout ústní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Návštěvníci veletrhu
Studijní skupinu tvoří dospělí (věk 20+) navštěvující Minnesotský státní veletrh, kteří souhlasí s účastí.
Jiný: Žádná AHT
Toto je observační studie, která nezahrnuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování monofilamentem
Časové okno: Přibližně 5 minut z jedné 20minutové sezení
Centra Medicare & Medicaid Services (CMS) označují monofilamentní test jako prostředek k diagnostice ztráty ochranného čití (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). K provedení testu klinický pracovník aplikuje tlak různými velikostmi monofilamentu na vybrané části chodidla a požádá účastníka, aby označil, kdy cítí filament. Zahrnutí kontrolních testů pomáhá zajistit přesné výsledky testu. Podle CMS neschopnost cítit 10gramový monofilament na alespoň dvou z pěti testovacích míst na kterékoliv noze indikuje ztrátu ochranného čití (LOPS).
Přibližně 5 minut z jedné 20minutové sezení
Stoj na jedné noze
Časové okno: Přibližně 5 minut z jedné 20minutové sezení
Test stání na jedné noze (také nazývaný test jednonožného postoje) „je jednoduchý test pro měření statických aspektů rovnováhy“. „Souvisí se stavy, jako je periferní neuropatie a intermitentní klaudikace“ a „je také spojen se zvýšeným rizikem pádů“ (Spring et al., 2007) Účastníci stojí bez pomoci na jedné noze s rukama na bocích. Časování začíná, když zvednou jednu nohu od podlahy, a končí, když se dotkne země nebo stojící nohy, nebo když paže opustí boky.
Přibližně 5 minut z jedné 20minutové sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS® Physical Function v2.0 PROWalk
Časové okno: Přibližně 5 minut z jedné 20minutové sezení
Z původních 165 položek, které tvoří PROMIS Item Bank v2.0 – Fyzické funkce, bylo vybráno devět položek. Konkrétně vybrané položky měří schopnost jednotlivce vykonávat různé činnosti zahrnující pohyb ve vzpřímené poloze (rovnováha, stání a chůze). Účastníci hodnotí těchto devět položek na stupnici od 1 do 5; surové skóre se převádějí na T-skóre pro srovnání s národními normami.
Přibližně 5 minut z jedné 20minutové sezení
Demografické informace
Časové okno: Přibližně 5 minut z jedné 20minutové relace
Budeme i nadále shromažďovat informace o účastnících: věk, pohlaví, rasa, etnický původ, anamnéza pádů, diagnóza diabetu, diagnóza periferní neuropatie atd. Nebudou shromažďovány žádné chráněné zdravotní informace (PHI).
Přibližně 5 minut z jedné 20minutové relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RxFunction Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIP 0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zadavatel rozhodne o sdílení dat před publikací výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Žádná AHT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit