Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak jste na tom s rovnováhou?

22. června 2026 aktualizováno: RxFunction Inc.

Jak je na tom vaše rovnováha?

Cíle této observační studie jsou prozkoumat následující:

  • Zda existuje vztah mezi předchozími pády, dobou stání na jedné noze a plantární hmatovou citlivostí měřenou monofilamenty.
  • Plantární citlivost napříč širokým věkovým rozsahem.
  • Sebehodnocenou fyzickou funkci týkající se rovnováhy a mobility pomocí dotazníku PROMIS® PROWalk™.

Účastníci odpoví na otázky o sobě, své rovnováze a pádech. Jejich plantární (spodní část chodidel) citlivost bude také testována pomocí monofilamentů a pokusí se stát na jedné noze tak dlouho, jak to půjde, maximálně 30 nebo 60 sekund.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum důsledně prokázal, že snížená citlivost chodidel je silně spojena se zvýšeným rizikem pádů a narušenou rovnováhou u starších dospělých (Richardson & Hurvitz, 1995). Nedávné důkazy podporují významnou souvislost mezi nedostatečnou citlivostí chodidel, jak ukazuje testování monofilamentem (10g), a rizikem pádů a zlomenin u starších dospělých (Hicks et al., 2023). Testování monofilamentem tedy slouží jako diagnostický nástroj a prediktor rizika pádu, což zdůrazňuje kritickou roli senzorické zpětné vazby při udržování stability a prevenci úrazů u stárnoucí populace. Rozšíříme stávající výzkum zkoumáním citlivosti chodidel napříč věkovými skupinami a prozkoumáme vazby mezi anamnézou pádů, dobou stoje na jedné noze a kožní citlivostí chodidel.

Tato studie také vyhodnotí, jak dobře dotazník PROMIS PROWalk odráží nebo souvisí s individuálními schopnostmi rovnováhy a mobility. Dotazník PROMIS PROWalk je podmnožinou otázek z databanky PROMIS, zaměřených na vlastní hodnocení schopnosti chůze a provádění úkolů dolní části těla, včetně chůze na různé vzdálenosti, chůze po schodech a pohybu na různých typech terénu. Hodnocení fyzické funkce PROMIS se ukázalo jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení mobility a fyzické funkce v klinickém prostředí. Prokazuje vynikající vnitřní konzistenci (průměrná marginální spolehlivost 0,94-0,96; Cronbachovo alfa = 0,96), silné korelace s dalšími měřeními fyzické funkce (v rozmezí 0,70 až 0,87) a je citlivé na změny klinického stavu pacienta v čase (Rothrock et al., 2019).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • Nábor
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace je vzorek založený na dostupnosti jednotlivců, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu prováděném ve výzkumném zařízení Driven to Discover na veletrhu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21 let a starší
  • Schopnost poskytnout ústní souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Jednotlivci ve věku 20 let a mladší
  • Neschopnost poskytnout ústní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Návštěvníci veletrhu
Studijní skupinu tvoří dospělí (věk 20+) navštěvující Minnesotský státní veletrh, kteří souhlasí s účastí.
Jiný: Žádná AHT
Toto je observační studie, která nezahrnuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual- and Single-Leg Quiet Standing Tests
Časové okno: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
The dual- and single-leg quiet standing tests are static balance assessments used to quantify postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions. These tests will be performed on a force plate to determine Romberg ratios. The Romberg ratio compares sway when visual input is removed to sway when visual input is available, providing an index of visual dependence and sensory contribution to upright balance.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anthropometric Information
Časové okno: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
We will collect information about the participants: age, sex, race, ethnicity, fall history, diagnosis of prediabetes or diabetes, diagnosis of peripheral neuropathy, etc. No Protected Health Information (PHI) will be collected.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session
PROMIS® Physical Function v2.0 PROWalk
Časové okno: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Nine items were selected from the 165 items comprising the PROMIS Item Bank v2.0 - Physical Function. Specifically, the selected items measure an individual's ability to perform various activities that involve upright mobility (balance, standing, and walking). Participants rate the nine items on a scale of 1 to 5; the raw scores are converted to T-scores for comparison to national norms.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Activities-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6)
Časové okno: 2-3 minutes of a single 20-minute session
Powell and Myers developed the 16-item Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale to detect levels of balance confidence in older adults. Schepens et al. (2009) validated a 6-item version of the ABC, using the six most challenging activities from the 16-item scale. The six tasks are rated on a scale of 0 to 100; a score of 0 indicates no confidence and a score of 100 indicates complete confidence when performing the task. The overall score is calculated by adding the individual items then dividing by the total number of items (6). The higher the score, the greater the person's balance confidence; thus, higher scores indicate that subjects are more confident of their balance.
2-3 minutes of a single 20-minute session
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form
Časové okno: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a standardized self-report instrument used to assess physical activity across populations. It captures time spent walking, performing moderate and vigorous physical activity, and sitting, typically over the previous 7 days. The IPAQ is available in short and long forms; the short form is commonly used for surveillance and prevalence studies. Responses can be scored to estimate total physical activity, often expressed as MET (Metabolic Equivalent of Task)-minutes per week, and to classify activity levels as low, moderate, or high.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Monofilament Testing
Časové okno: About 2 minutes of a single 20-minute session
The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) identifies the monofilament test as the means of diagnosing loss of protective sensation (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). To conduct the test, a clinician applies pressure with various sizes of monofilament to selected parts of the foot and asks the participant to indicate when he/she feels the filament. Per CMS, inability to feel a 10-gram monofilament on at least two of five test sites on either foot indicates loss of protective sensation (LOPS).
About 2 minutes of a single 20-minute session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RxFunction Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIP 0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zadavatel rozhodne o sdílení dat před publikací výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Žádná AHT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit