Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miten sinulla menee tasapainon kanssa?

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: RxFunction Inc.

Kuinka hyvä tasapainosi on?

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteet ovat tutkia seuraavia asioita:

  • Onko olemassa yhteyttä aikaisempien kaatumisten, yksijalkaisen seisoman keston ja monofilamentteilla mitatun plantarisen ihonherkkyyden välillä.
  • Plantarista herkkyyttä laajalla ikähaarukalla.
  • Itse raportoitua fyysistä toimintakykyä, joka liittyy tasapainoon ja liikkuvuuteen käyttäen PROMIS® PROWalk™ -kyselylomaketta.

Osallistujat vastaavat kysymyksiin itsestään sekä tasapainostaan ja kaatumisistaan. Heidän plantarista (jalkapohjan) tuntoaistia testataan myös monofilamenttien avulla, ja he yrittävät seistä yhdellä jalalla niin kauan kuin pystyvät, enintään 30 tai 60 sekuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että jalkapohjan tuntoherkkyyden heikkeneminen on vahvasti yhteydessä lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja tasapainon heikkenemiseen vanhuksilla (Richardson & Hurvitz, 1995). Viimeaikaiset tutkimustulokset tukevat merkittävää yhteyttä jalkapohjan tuntoaistin riittämättömyyden, kuten monofilamenttitestauksella (10g) mitattuna, ja vanhusten kaatumis- ja murtumariskin välillä (Hicks et al., 2023). Siten monofilamenttitestaus toimii sekä diagnoosivälineenä että kaatumisriskin ennustajana, korostaen aistinvaraisen palautteen kriittistä roolia tasapainon ylläpitämisessä ja vammojen ehkäisemisessä ikääntyvässä väestössä. Laajennamme olemassa olevaa tutkimusta tarkastelemalla jalkapohjan herkkyyttä eri ikäryhmissä ja tutkimalla yhteyksiä kaatumishistorian, yhden jalan seisonta-ajan ja jalkapohjan ihotunnon välillä.

Tämä tutkimus arvioi myös, kuinka hyvin PROMIS PROWalk -kysely heijastaa tai liittyy yksilön tasapaino- ja liikuntakykyihin. PROMIS PROWalk -kysely on osajoukko kysymyksiä PROMIS-tietokannasta, keskittyen henkilön itse raportoimaan kykyyn kävellä ja suorittaa alavartalon tehtäviä, mukaan lukien eri matkojen kävely, portaita nouseminen ja erilaisten maastojen kulkeminen. PROMIS Physical Function -arviointi on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi liikkuvuuden ja fyysisen toimintakyvyn arviointiin kliinisissä olosuhteissa. Se osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (keskimääräinen marginaalinen luotettavuus 0,94–0,96; Cronbachin alfa = 0,96), vahvoja korrelaatioita muiden fyysisen toimintakyvyn mittareiden kanssa (vaihdellen 0,70–0,87) ja on herkkä potilaan kliinisen tilan muutoksille ajan myötä (Rothrock et al., 2019).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukkona on mukavuusotanta henkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan Driven to Discover -tutkimuslaitoksessa Fairissa suoritettavaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 21 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
  • Kyky antaa suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, 20 vuotta nuoremmat
  • Kyvyttömyys antaa suullinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osavaltion messujen kävijät
Aikuiset (ikä 20+) Minnesotan osavaltion messuilla, jotka suostuvat osallistumaan, muodostavat tutkimusryhmän.
Muut: Ei AHT
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei tehdä mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monofilamenttitestaus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta
Medicare- ja Medicaid-palvelukeskus (CMS) tunnistaa monofilamenttitestin menetelmäksi suojaavan tuntoaistin menetyksen diagnosoimiseksi (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). Testin suorittamiseksi kliinikko kohdistaa painetta erikokoisilla monofilamenteilla jalan valituille osille ja pyytää osallistujaa osoittamaan, milloin hän tuntee filamentin. Harhatekijätestien sisällyttäminen auttaa varmistamaan tarkat testitulokset. CMS:n mukaan 10 gramman monofilamentin tuntemattomuus vähintään kahdessa viidestä testikohteesta kummallakin jalalla osoittaa suojaavan tuntoaistin menetyksen (LOPS).
Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta
Yhden jalan tasapainoharjoitus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta
Yksijalkatesti (jota kutsutaan myös yksijalkaseisontatestiksi) "on yksinkertainen testi tasapainon staattisten ominaisuuksien mittaamiseksi". Se "liittyy tiloihin, kuten hermoston ääreisosien vaurioihin ja ajoittaiseen ontumiseen" ja "on myös yhteydessä lisääntyneeseen kaatumisriskiin" (Spring et al., 2007). Osallistujat seisovat avustamatta yhdellä jalalla kädet lanteilla. Ajanotto alkaa, kun he nostavat toisen jalan lattialta ja päättyy, kun se koskettaa lattiaa tai seisovaa jalkaa tai käsi poistuu lanteilta.
Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS® Fyysinen Toimintakyky v2.0 PROWalk
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta
Yhdeksän kohdetta valittiin 165 kohdetta sisältävästä PROMIS-kohdepankista v2.0 - Fyysinen toimintakyky. Erityisesti valitut kohdat mittaavat yksilön kykyä suorittaa erilaisia toimintoja, joihin liittyy pystyasennon liikkuvuus (tasapaino, seisominen ja käveleminen). Osallistujat arvioivat yhdeksän kohdetta asteikolla 1–5; raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi vertailua varten kansallisiin normeihin.
Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta
Jatkamme osallistujien tietojen keräämistä: ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, kaatumahistoria, diabeteksen diagnoosi, ääreishermostovaurion diagnoosi jne. Yksityistä terveystietoa (PHI) ei kerätä.
Noin 5 minuuttia yhdestä 20 minuutin istunnosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RxFunction Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP 0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori tekee päätöksen tiedon jakamisesta ennen tulosten julkaisemista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Falls

Kliiniset tutkimukset Ei AHT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa