Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan er din balance?

22. juni 2026 opdateret af: RxFunction Inc.

Formålene med denne observationsundersøgelse er at undersøge følgende:

  • Om der er en sammenhæng mellem tidligere fald, tiden på et ben, og plantar følsomhed målt med monofilamenter.
  • Plantar følsomhed på tværs af et bredt aldersinterval.
  • Selvrapporteret fysisk funktion relateret til balance og mobilitet ved brug af PROMIS® PROWalk™ spørgeskemaet.

Deltagerne vil besvare spørgsmål om sig selv og deres balance og fald. Deres plantare (fodsålernes) følesans vil også blive testet med monofilamenter, og de vil forsøge at stå på et ben så længe som muligt op til 30 eller 60 sekunder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning har konsekvent vist, at plantarfølsomhed er stærkt forbundet med en øget risiko for fald og forringet balance hos ældre voksne (Richardson & Hurvitz, 1995). Nyere evidens understøtter en signifikant sammenhæng mellem utilstrækkelig plantarfølelse, som angivet ved monofilamenttestning (10g), og risikoen for fald og knoglebrud hos ældre voksne (Hicks et al., 2023). Som sådan fungerer monofilamenttestning som et diagnostisk værktøj og en prædiktor for faldsrisiko, hvilket understreger den afgørende rolle af sensorisk feedback i at opretholde stabilitet og forebygge skader i aldrende befolkninger. Vi vil udbygge eksisterende forskning ved at undersøge plantarfølsomhed på tværs af aldre og udforske sammenhænge mellem faldsanamnese, tid i enbensstilling og plantar kutane følelse.

Denne undersøgelse vil også evaluere, hvor godt PROMIS PROWalk-spørgeskemaet afspejler eller relaterer sig til en persons balance- og mobilitetsevner. PROMIS PROWalk-spørgeskemaet er et undersæt af spørgsmål fra PROMIS-databanken, der fokuserer på en persons selvrapporterede evne til at gå og udføre nedre kropsopgaver, herunder at gå forskellige afstande, gå op ad trapper og navigere på forskellige underlag. PROMIS Physical Function-vurderingen har vist sig at være et pålideligt og validt værktøj til at evaluere mobilitet og fysisk funktion i kliniske miljøer. Den viser fremragende intern konsistens (gennemsnitlig marginal pålidelighed på 0,94-0,96; Cronbachs alfa = 0,96), stærke sammenhænge med andre mål for fysisk funktion (fra 0,70 til 0,87) og er følsom over for ændringer i patienters kliniske status over tid (Rothrock et al., 2019).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • Rekruttering
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er et bekvemmelighedsudvalg af personer, der accepterer at deltage i forskning udført på Driven to Discover Research Facility ved messen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 21 år og ældre
  • I stand til at give mundtligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Personer, 20 år og yngre
  • Manglende evne til at give mundtligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Statens Messe Deltagere
Voksne (20+ år), der deltager i Minnesota State Fair og accepterer at deltage, udgør undersøgelsesgruppen.
Andet: Ingen AHT
Dette er en observationsundersøgelse, der ikke involverer nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual- and Single-Leg Quiet Standing Tests
Tidsramme: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
The dual- and single-leg quiet standing tests are static balance assessments used to quantify postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions. These tests will be performed on a force plate to determine Romberg ratios. The Romberg ratio compares sway when visual input is removed to sway when visual input is available, providing an index of visual dependence and sensory contribution to upright balance.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anthropometric Information
Tidsramme: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
We will collect information about the participants: age, sex, race, ethnicity, fall history, diagnosis of prediabetes or diabetes, diagnosis of peripheral neuropathy, etc. No Protected Health Information (PHI) will be collected.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session
PROMIS® Physical Function v2.0 PROWalk
Tidsramme: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Nine items were selected from the 165 items comprising the PROMIS Item Bank v2.0 - Physical Function. Specifically, the selected items measure an individual's ability to perform various activities that involve upright mobility (balance, standing, and walking). Participants rate the nine items on a scale of 1 to 5; the raw scores are converted to T-scores for comparison to national norms.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Activities-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6)
Tidsramme: 2-3 minutes of a single 20-minute session
Powell and Myers developed the 16-item Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale to detect levels of balance confidence in older adults. Schepens et al. (2009) validated a 6-item version of the ABC, using the six most challenging activities from the 16-item scale. The six tasks are rated on a scale of 0 to 100; a score of 0 indicates no confidence and a score of 100 indicates complete confidence when performing the task. The overall score is calculated by adding the individual items then dividing by the total number of items (6). The higher the score, the greater the person's balance confidence; thus, higher scores indicate that subjects are more confident of their balance.
2-3 minutes of a single 20-minute session
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form
Tidsramme: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a standardized self-report instrument used to assess physical activity across populations. It captures time spent walking, performing moderate and vigorous physical activity, and sitting, typically over the previous 7 days. The IPAQ is available in short and long forms; the short form is commonly used for surveillance and prevalence studies. Responses can be scored to estimate total physical activity, often expressed as MET (Metabolic Equivalent of Task)-minutes per week, and to classify activity levels as low, moderate, or high.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Monofilament Testing
Tidsramme: About 2 minutes of a single 20-minute session
The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) identifies the monofilament test as the means of diagnosing loss of protective sensation (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). To conduct the test, a clinician applies pressure with various sizes of monofilament to selected parts of the foot and asks the participant to indicate when he/she feels the filament. Per CMS, inability to feel a 10-gram monofilament on at least two of five test sites on either foot indicates loss of protective sensation (LOPS).
About 2 minutes of a single 20-minute session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RxFunction Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP 0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren vil foretage en afgørelse om datadeling før resultaterne offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen AHT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner