Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ magnetoterapii w połączeniu z zimnymi okładami i ćwiczeniami u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej (MAGNET-LE)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: selda pur uğur, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Skuteczność magnetoterapii u pacjentów z łokciem tenisisty: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności magnetoterapii w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej (łokieć tenisisty). Zapalenie nadkłykcia bocznego jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, charakteryzującym się bólem i tkliwością zewnętrznej części łokcia, często związanym z powtarzającymi się ruchami wyprostu nadgarstka i chwytaniem. Może powodować zmniejszenie siły chwytu, ograniczenia funkcjonalne i obniżenie jakości życia.

W tym prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym pozorowanym badaniu klinicznym zostanie włączonych 40 pacjentów w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem zapalenia nadkłykcia bocznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą metody zaklejonych kopert.

Grupa eksperymentalna otrzyma aktywną magnetoterapię oprócz standardowego leczenia (miejscowe stosowanie i nadzorowana terapia ćwiczeniami). Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną magnetoterapię (nieaktywne urządzenie bez pola magnetycznego) plus to samo standardowe leczenie. Zabiegi będą wykonywane pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.

Magnetoterapia będzie stosowana z częstotliwością 50 Hz i natężeniem 85 Gaussa przez 30 minut na sesję. Wszyscy uczestnicy otrzymają również 15 minut miejscowego stosowania i 15 minut nadzorowanych ćwiczeń, w tym ekscentryczne ćwiczenia prostowników nadgarstka, wzmacnianie izotoniczne, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne.

Wyniki będą oceniane na początku badania (tydzień 0), po zakończeniu leczenia (tydzień 3) oraz podczas wizyty kontrolnej (tydzień 12). Pierwszorzędowe i drugorzędowe miary wyników obejmują natężenie bólu (wizualna skala analogowa), próg bólu uciskowego (algometr), siłę chwytu (dynamometr ręczny), stan funkcjonalny (kwestionariusze PRTEE i QuickDASH), jakość życia (SF-36), testy prowokacji klinicznej (testy Cozena, Milla i Maudsleya) oraz satysfakcję pacjenta (skala Likerta).

Hipoteza badania zakłada, że dodanie magnetoterapii do standardowego leczenia przyniesie dodatkową korzyść w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji w porównaniu z samym standardowym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej, powszechnie znane jako łokieć tenisisty, jest często spotykanym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, charakteryzującym się bólem i tkliwością nad bocznym nadkłykciem łokcia. Zazwyczaj wiąże się z powtarzalnymi czynnościami wyprostu nadgarstka i chwytania, a przede wszystkim obejmuje tendinopatię ścięgna mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka. Stan ten najczęściej dotyka osoby w wieku od 30 do 55 lat i może prowadzić do zmniejszenia siły chwytu, upośledzenia funkcji kończyny górnej oraz obniżenia jakości życia.

Leczenie zachowawcze pozostaje leczeniem pierwszego rzutu i obejmuje modyfikację aktywności, niesteroidowe leki przeciwzapalne, metody fizjoterapeutyczne oraz ćwiczenia terapeutyczne. Wzmocnienie ekscentryczne prostowników nadgarstka uważa się za kamień węgielny rehabilitacji. Różne metody fizjoterapeutyczne, takie jak ultradźwięki, jonoforeza, terapia falą uderzeniową, laseroterapia, kinesiotaping i akupunktura, były badane z różnym poziomem dowodów.

Magnetoterapia (terapia pulsującym polem elektromagnetycznym - PEMF) jest nieinwazyjną metodą, która wywiera efekty biologiczne na poziomie komórkowym. Wykazano, że wpływa na transport jonów przez błony, stymuluje metabolizm komórkowy, wspomaga regenerację tkanek oraz wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Chociaż magnetoterapię badano w kilku schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, dowody dotyczące jej skuteczności w zapaleniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej pozostają ograniczone, szczególnie w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach kontrolowanych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy dodanie magnetoterapii do standardowego programu rehabilitacyjnego przynosi dodatkowe korzyści w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Selda Pur Uğur, Medical doctor
  • Numer telefonu: 905376755732
  • E-mail: seldapurr@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Feyza Ünlü Özkan, Medical doctor
  • Numer telefonu: 905324090942
  • E-mail: feyzamd@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34734
        • Fatih Sultan Mehmet Reasearch and Training Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Feyza Ünlü Özkan, Medical Doctor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feyza Ünlü Özkan, Medical doctor
          • Numer telefonu: 905324090942
          • E-mail: feyzamd@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pomiędzy 18 a 65 lat
  • Kliniczne rozpoznanie łokcia tenisisty
  • Bolesność nad nadkłykciem bocznym przy palpacji
  • Bolesność nad wspólnym ścięgnem prostowników
  • Co najmniej jeden pozytywny test prowokacyjny (test Cozena, test Milla lub test Maudsleya)
  • Gotowość do udziału i podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja
  • Operacja łokcia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecność implantów elektronicznych (np. rozrusznik serca, implant ślimakowy)
  • Ciaża
  • Fizjoterapia łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Iniekcja kortykosteroidów do łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wywiad urazu łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadczynność tarczycy lub nadnerczy
  • Napadowe zaburzenia neurologiczne (np. padaczka)
  • Miastenia
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu leczenia lub ocen kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny Komparator: Grupa 1 (Grupa Magnetoterapii)
Uczestnicy otrzymują aktywną terapię pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) (50 Hz, 85 Gauss, 30 minut na sesję), pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Dodatkowo, wszyscy uczestnicy otrzymują 15 minut miejscowej aplikacji oraz 15 minut nadzorowanej terapii ćwiczeń, w tym ćwiczenia ekscentryczne prostowników nadgarstka, wzmacnianie izotoniczne, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne.
Urządzenie: Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (Magnetoterapia)
Aktywna terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) stosowana w okolicy nadkłykcia bocznego przy użyciu urządzenia generującego częstotliwość 50 Hz i natężenie 85 Gaussa przez 30 minut na sesję.
Leczenie jest prowadzone pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.
Urządzenie generuje aktywne pole magnetyczne.
Wszyscy uczestnicy dodatkowo otrzymują 15 minut miejscowej aplikacji i 15 minut nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych, obejmujących ekscentryczne ćwiczenia prostowników nadgarstka, wzmacnianie izotoniczne, rozciąganie oraz ćwiczenia izometryczne.
Pozorny komparator: Kontrola pozorowana: Grupa 2 (Grupa Placebo Magnetoterapii)
Uczestnicy otrzymują pozorne magnetoterapię przy użyciu identycznego urządzenia, które nie emituje pola magnetycznego (30 minut na sesję), pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Dodatkowo wszyscy uczestnicy otrzymują 15 minut miejscowej aplikacji oraz 15 minut nadzorowanej terapii ćwiczeń obejmującej ekscentryczne ćwiczenia prostowników nadgarstka, wzmacnianie izotoniczne, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne
Urządzenie: Terapia pozorowanym pulsującym polem elektromagnetycznym
Fałszywa terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym stosowana w obszarze bocznego nadkłykcia za pomocą identycznego urządzenia, które nie emituje pola magnetycznego. Czas trwania zabiegu (30 minut na sesję), częstotliwość (pięć dni w tygodniu) i całkowity okres leczenia (trzy tygodnie) są identyczne jak w przypadku aktywnej interwencji, aby zachować zaślepienie. Uczestnicy dodatkowo otrzymują 15 minut aplikacji miejscowej i 15 minut nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych, w tym ekscentryczne ćwiczenia prostowników nadgarstka, wzmacnianie izotoniczne, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 3) i wizyta kontrolna (tydzień 12)
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), będącej 10-centymetrową skalą o zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Ból będzie oceniany zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności. Punktem końcowym jest zmiana wyniku VAS od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu i w trakcie obserwacji. Niższe wyniki wskazują na zmniejszenie nasilenia bólu.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 3) i wizyta kontrolna (tydzień 12)
Zmiana progu bólu uciskowego mierzonego algometrem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), Po leczeniu (tydzień 3) i Kontrola (tydzień 12)
Próg bólu uciskowego nad nadkłykciem bocznym będzie mierzony przy użyciu standaryzowanego algometru cyfrowego (kg/cm²). Kontrolowany nacisk zostanie przyłożony do najbardziej tkliwego punktu, a wartość, przy której ból jest po raz pierwszy odczuwany, zostanie zarejestrowana. Wyższe wartości wskazują na poprawę tolerancji bólu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
Linia wyjściowa (tydzień 0), Po leczeniu (tydzień 3) i Kontrola (tydzień 12)
Zmiana siły chwytu mierzonej dynamometrem ręcznym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po leczeniu (Tydzień 3) oraz Kontrola (Tydzień 12)
Siłę chwytu ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego JAMAR® z pacjentem w pozycji siedzącej, przywiedzionym ramieniem, zgiętym łokciem pod kątem 90° i przedramieniem w pozycji neutralnej. Zmierzona zostanie zarówno strona dotknięta, jak i niedotknięta. Punktem końcowym jest zmiana siły chwytu strony dotkniętej w porównaniu z wartością wyjściową. Wyższe wartości wskazują na poprawę.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po leczeniu (Tydzień 3) oraz Kontrola (Tydzień 12)
Zmiana stanu funkcjonalnego mierzona skalą PRTEE
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0), Po leczeniu (Tydzień 3) i Kontrola (Tydzień 12)
Funkcjonalna niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Kwestionariusz PRTEE składa się z 15 pozycji oceniających ból i ograniczenia funkcjonalne, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność. Pierwszym punktem końcowym jest zmiana łącznego wyniku PRTEE w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa (Tydzień 0), Po leczeniu (Tydzień 3) i Kontrola (Tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności kończyny górnej mierzona za pomocą QuickDASH
Ramy czasowe: Linia początkowa (tydzień 0), Po leczeniu (tydzień 3) oraz Kontrola po leczeniu (tydzień 12)
Niepełnosprawność funkcjonalna kończyny górnej będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Narzędzie składa się z 11 pozycji oceniających funkcję fizyczną i objawy związane z kończyną górną. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Miarą wyniku jest zmiana całkowitego wyniku od wartości wyjściowej.
Linia początkowa (tydzień 0), Po leczeniu (tydzień 3) oraz Kontrola po leczeniu (tydzień 12)
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 3) i wizyta kontrolna (tydzień 12)
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Short Form-36 (SF-36), który obejmuje osiem poddomen oceniających stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Miarą wyniku jest zmiana w wynikach domen od punktu wyjściowego.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 3) i wizyta kontrolna (tydzień 12)
Zmiana wyników testów prowokacyjnych klinicznych (testy Cozena, Milla, Maudsleya)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0), Po leczeniu (Tydzień 3) i Kontrola po leczeniu (Tydzień 12)
Specyficzne kliniczne testy prowokacyjne dotyczące łokcia tenisisty (testy Cozena, Milla i Maudsleya) zostaną wykonane w celu oceny prowokacji bólu. Zmniejszenie odpowiedzi bólowej podczas tych testów będzie uznawane za poprawę kliniczną. Wyniki zostaną zarejestrowane jako pozytywne lub negatywne.
Linia bazowa (Tydzień 0), Po leczeniu (Tydzień 3) i Kontrola po leczeniu (Tydzień 12)
Satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Po leczeniu (Tydzień 3) i obserwacji kontrolnej (Tydzień 12)
Zadowolenie pacjenta z leczenia będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od 1 (wcale niezadowolony) do 5 (całkowicie zadowolony).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
Po leczeniu (Tydzień 3) i obserwacji kontrolnej (Tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KAEK-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie. Wszystkie zebrane dane zostaną zanonimizowane i przeanalizowane wyłącznie w celach naukowych publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (Magnetoterapia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj