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Wirkung der Magnetfeldtherapie in Kombination mit Kälteanwendung und Bewegung bei Patienten mit lateraler Epicondylitis (MAGNET-LE)

5. März 2026 aktualisiert von: selda pur uğur, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Wirksamkeit der Magnetfeldtherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte doppelblinde kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Magnetfeldtherapie bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis (Tennisellenbogen) zu bewerten. Die laterale Epicondylitis ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen und Empfindlichkeit über dem äußeren Teil des Ellenbogens gekennzeichnet ist und oft mit sich wiederholenden Handgelenkstreckungs- und Greifaktivitäten verbunden ist. Sie kann zu einer verringerten Griffstärke, funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität führen.

In dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten klinischen Studie werden 40 Patienten im Alter von 18–65 Jahren, bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde, aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach der Methode des versiegelten Umschlags zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

Die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich zur Standardbehandlung (lokale Anwendung und überwachte Bewegungstherapie) eine aktive Magnetfeldtherapie. Die Kontrollgruppe erhält eine Schein-Magnetfeldtherapie (inaktives Gerät ohne Magnetfeld) plus dieselbe Standardbehandlung. Die Behandlungen werden fünf Tage pro Woche über drei Wochen durchgeführt.

Die Magnetfeldtherapie wird mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Intensität von 85 Gauß für 30 Minuten pro Sitzung angewendet. Alle Teilnehmer erhalten außerdem 15 Minuten lokale Anwendung und 15 Minuten überwachte Übungen, einschließlich exzentrischer Handgelenkstreckerübungen, isotonischer Kräftigung, Dehnung und isometrischer Übungen.

Die Ergebnisse werden zu Beginn (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und bei der Nachuntersuchung (Woche 12) bewertet. Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (Visuelle Analogskala), Druckschmerzschwelle (Algometer), Griffstärke (Handdynamometer), funktionellen Status (PRTEE- und QuickDASH-Fragebögen), Lebensqualität (SF-36), klinische Provokationstests (Cozen-, Mill's- und Maudsley-Tests) und Patientenzufriedenheit (Likert-Skala).

Die Studienhypothese lautet, dass die Hinzufügung der Magnetfeldtherapie zur Standardbehandlung im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung einen zusätzlichen Nutzen bei der Schmerzreduktion und Verbesserung der Funktion bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laterale Epicondylitis, allgemein bekannt als Tennisellenbogen, ist eine häufig auftretende muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen und Empfindlichkeit über dem lateralen Epicondylus des Ellenbogens gekennzeichnet ist. Sie ist typischerweise mit repetitiven Handgelenkstreck- und Greifaktivitäten verbunden und betrifft hauptsächlich die Tendinopathie der Sehne des Musculus extensor carpi radialis brevis. Die Erkrankung betrifft am häufigsten Personen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren und kann zu verminderter Griffstärke, beeinträchtigter Funktion der oberen Extremität und verringerter Lebensqualität führen.

Die konservative Behandlung bleibt die Erstlinientherapie und umfasst Aktivitätsmodifikation, nichtsteroidale Antirheumatika, physiotherapeutische Modalitäten und therapeutische Übungen. Exzentrisches Krafttraining der Handgelenkstrecker gilt als Eckpfeiler der Rehabilitation. Verschiedene physiotherapeutische Modalitäten wie Ultraschall, Iontophorese, extrakorporale Stoßwellentherapie, Lasertherapie, Kinesiotaping und Akupunktur wurden mit unterschiedlichem Evidenzniveau untersucht.

Magnettherapie (pulsierende elektromagnetische Feldtherapie - PEMF) ist eine nichtinvasive Modalität, die biologische Effekte auf zellulärer Ebene ausübt. Es wurde berichtet, dass sie den Membranionentransport beeinflusst, den Zellstoffwechsel stimuliert, die Geweberegeneration fördert und entzündungshemmende sowie analgetische Wirkungen zeigt. Obwohl Magnettherapie bei mehreren muskuloskelettalen Erkrankungen untersucht wurde, bleibt die Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit bei lateraler Epicondylitis begrenzt, insbesondere in randomisierten doppelblinden kontrollierten Studien.

Diese Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob die Hinzufügung von Magnettherapie zu einem standardmäßigen Rehabilitationsprogramm zusätzlichen Nutzen bei der Schmerzreduktion und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit lateraler Epicondylitis bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Selda Pur Uğur, Medical doctor
  • Telefonnummer: 905376755732
  • E-Mail: seldapurr@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Feyza Ünlü Özkan, Medical doctor
  • Telefonnummer: 905324090942
  • E-Mail: feyzamd@yahoo.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34734
        • Fatih Sultan Mehmet Reasearch and Training Hospital
        • Unterermittler:
          • Feyza Ünlü Özkan, Medical Doctor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feyza Ünlü Özkan, Medical doctor
          • Telefonnummer: 905324090942
          • E-Mail: feyzamd@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klinische Diagnose einer lateralen Epicondylitis
  • Druckschmerz über dem lateralen Epicondylus bei Palpation
  • Druckschmerz über der gemeinsamen Strecksehne
  • Mindestens ein positiver Provokationstest (Cozen-, Mill- oder Maudsley-Test)
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion
  • Ellenbogenoperation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorhandensein elektronischer Implantate (z.B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat)
  • Schwangerschaft
  • Physiotherapie für den Ellenbogen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Kortikosteroidinjektion in den Ellenbogen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Anamnese eines Ellenbogentraumas innerhalb der letzten 3 Monate
  • Hyperthyreose oder Nebennierenüberfunktion
  • Paroxysmale neurologische Störungen (z.B. Epilepsie)
  • Myasthenia gravis
  • Unfähigkeit, das Behandlungsprotokoll oder die Nachuntersuchungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Vergleich: Gruppe 1 (Magnetotherapie-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten eine aktive gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF) (50 Hz, 85 Gauß, 30 Minuten pro Sitzung), fünf Tage pro Woche über drei Wochen. Zusätzlich erhalten alle Teilnehmer 15 Minuten lokale Anwendung und 15 Minuten betreute Bewegungstherapie, einschließlich exzentrischer Handgelenkstreckerübungen, isotonischer Kräftigungsübungen, Dehnungsübungen und isometrischer Übungen.
Gerät: Pulsierende elektromagnetische Feldtherapie (Magnetotherapie)
Aktive gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF), die auf die laterale Epicondylus-Region mit einem Gerät angewendet wird, das eine Frequenz von 50 Hz und eine Intensität von 85 Gauß für 30 Minuten pro Sitzung liefert. Die Behandlung wird an fünf Tagen pro Woche über drei aufeinanderfolgende Wochen verabreicht. Das Gerät erzeugt ein aktives Magnetfeld. Alle Teilnehmer erhalten zusätzlich 15 Minuten lokale Anwendung und 15 Minuten überwachte therapeutische Übungen, einschließlich exzentrischer Handgelenkstrecker-Übungen, isotonischer Kräftigung, Dehnung und isometrischer Übungen.
Schein-Komparator: Sham-Komparator: Gruppe 2 (Placebo-Magnetotherapie-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten eine Schein-Magnetfeldtherapie mit einem identischen Gerät, das kein Magnetfeld abgibt (30 Minuten pro Sitzung), fünf Tage pro Woche über drei Wochen. Zusätzlich erhalten alle Teilnehmer 15 Minuten lokale Anwendung und 15 Minuten überwachte Bewegungstherapie, einschließlich exzentrischer Handgelenkstreckerübungen, isotonischer Kräftigung, Dehnung und isometrischer Übungen.
Gerät: Schein-Puls-Elektromagnetfeld-Therapie
Schein-PEMF-Therapie (pulsed electromagnetic field), die mit einem identischen Gerät, das kein Magnetfeld emittiert, auf die laterale Epicondylus-Region angewendet wird. Die Behandlungsdauer (30 Minuten pro Sitzung), Häufigkeit (fünf Tage pro Woche) und der gesamte Behandlungszeitraum (drei Wochen) sind identisch zur aktiven Intervention, um die Verblindung aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer erhalten zusätzlich 15 Minuten lokale Anwendung und 15 Minuten überwachte therapeutische Übungen, einschließlich exzentrischer Handgelenkstreckerübungen, isotonischem Krafttraining, Dehnübungen und isometrischen Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachuntersuchung (Woche 12)
Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10-cm-Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Der Schmerz wird sowohl in Ruhe als auch bei Aktivität bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des VAS-Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung und der Nachbeobachtung. Niedrigere Werte deuten auf eine verringerte Schmerzschwere hin.
Baseline (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachuntersuchung (Woche 12)
Änderung des Druckschmerzschwellenwertes gemessen mit dem Algometer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachuntersuchung (Woche 12)
Der Druckschmerzschwellenwert über dem lateralen Epicondylus wird mit einem standardisierten digitalen Algometer (kg/cm²) gemessen. Kontrollierter Druck wird auf den empfindlichsten Punkt ausgeübt, und der Wert, bei dem der Schmerz erstmals wahrgenommen wird, wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine verbesserte Schmerztoleranz hin. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachuntersuchung (Woche 12)
Änderung der Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Behandlung (Woche 3) und Follow-up (Woche 12)
Die Griffkraft wird mit einem JAMAR®-Handdynamometer gemessen, während der Patient sitzt, die Schulter adduziert ist, der Ellbogen um 90° gebeugt ist und der Unterarm in Neutralstellung ist. Sowohl die betroffene als auch die nicht betroffene Seite werden gemessen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Griffkraft der betroffenen Seite gegenüber dem Ausgangswert. Höhere Werte zeigen eine Verbesserung an.
Baseline (Woche 0), Post-Behandlung (Woche 3) und Follow-up (Woche 12)
Änderung des funktionellen Status gemessen durch PRTEE-Score
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachbeobachtung (Woche 12)
Die funktionelle Beeinträchtigung wird mithilfe des Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)-Fragebogens bewertet. Der PRTEE besteht aus 15 Fragen, die Schmerzen und funktionelle Einschränkungen beurteilen, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 100. Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Schmerzen und Beeinträchtigungen hin. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Gesamt-PRTEE-Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachbeobachtung (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Behinderung der oberen Extremität gemessen mit QuickDASH
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Behandlung (Woche 3) und Follow-up (Woche 12)
Die funktionelle Beeinträchtigung der oberen Extremität wird mithilfe des Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Fragebogens bewertet. Das Instrument besteht aus 11 Items, die die körperliche Funktion und Symptome im Zusammenhang mit der oberen Extremität bewerten. Die Punktwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Der Zielparameter ist die Veränderung des Gesamtpunktwerts gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline (Woche 0), Post-Behandlung (Woche 3) und Follow-up (Woche 12)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit SF-36
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachbeobachtung (Woche 12)
Die Lebensqualität wird mithilfe des Short Form-36 (SF-36)-Fragebogens bewertet, der acht Subdomänen zur Beurteilung des körperlichen und geistigen Gesundheitszustands umfasst. Die Werte liegen für jede Domäne zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Der Zielparameter ist die Veränderung der Domänenwerte gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachbeobachtung (Woche 12)
Änderung der Ergebnisse klinischer Provokationstests (Cozen-, Mill's- und Maudsley-Tests)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachbeobachtung (Woche 12)
Klinische Provokationstests spezifisch für den lateralen Epicondylitis (Cozen-, Mill- und Maudsley-Tests) werden durchgeführt, um Schmerzprovokation zu bewerten. Eine Verringerung der Schmerzreaktion während dieser Tests wird als klinische Verbesserung angesehen. Die Ergebnisse werden als positive oder negative Befunde aufgezeichnet.
Ausgangswert (Woche 0), Nach der Behandlung (Woche 3) und Nachbeobachtung (Woche 12)
Patientenzufriedenheit gemessen anhand einer 5-Punkt-Likert-Skala
Zeitfenster: Post-Behandlung (Woche 3) und Nachuntersuchung (Woche 12)
Die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung wird mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 5 (vollständig zufrieden) reicht. Höhere Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hin.
Post-Behandlung (Woche 3) und Nachuntersuchung (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KAEK-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht öffentlich geteilt. Alle gesammelten Daten werden anonymisiert und ausschließlich für wissenschaftliche Veröffentlichungszwecke analysiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laterale Epicondylitis (Tennisellenbogen)

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