Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr osób poddawanych wycięciu przełyku, u których istnieje wysokie ryzyko przecieku zespolenia

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Przygotowanie żołądka za pomocą przezskórnej angioembolizacji przed wycięciem przełyku u pacjentów z wysokim ryzykiem nieszczelności zespolenia

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, jak często przecieki zespoleniowe występują u uczestników, którzy są w grupie wysokiego ryzyka tych przecieków i kwalifikują się do otrzymania warunkowania żołądkowego poprzez przezskórną angioembolizację przed ezofagektomią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ernesto Santos Martin, MD
  • Numer telefonu: 212-639-7327
  • E-mail: santosme@mskcc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3870

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania zostaną zrekrutowani z klinik chirurgii klatki piersiowej w MSK. Potencjalni uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu leczącego pacjenta, badacza odpowiedzialnego za protokół lub zespół badawczy poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta w celu znalezienia odpowiednich kandydatów do badania. O badaniu zostanie poinformowany każdy kwalifikujący się pacjent. Wszystkie potencjalne ryzyka i korzyści związane z badaniem zostaną omówione z pacjentem. Wszyscy pacjenci będą monitorowani przez badacza rekrutującego. Wszyscy pacjenci spełniający powyższe kryteria będą kwalifikowani niezależnie od płci, tożsamości płciowej, pochodzenia etnicznego lub statusu palenia. Przed włączeniem do badania wszystkie potencjalne ryzyka i korzyści związane z badaniem zostaną omówione z pacjentem. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nadal będą kwalifikowani do przezskórnego przygotowania żołądka i wszystkich standardowych procedur leczenia ich nowotworu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dokumentacja choroby

    • Pacjenci muszą mieć potwierdzone patologicznie złośliwe nowotwory przełyku wymagające wycięcia przełyku.
    • Pacjenci muszą również mieć czynniki ryzyka nieszczelności zespolenia:
    • Poprzednia operacja przedniego odcinka przewodu pokarmowego lub operacja bariatryczna (rękawowa resekcja żołądka lub ominięcie żołądkowe), z wyłączeniem operacji fundoplikacji OR
    • Ratunkowe wycięcie przełyku OR
    • Planowane zespolenie szyjne OR
    • Dwa lub więcej schorzeń współistniejących:
    • Cukrzyca, otyłość, choroba wieńcowa, choroba naczyniowa (w tym zwężenie trzewne lub miażdżyca, znaczna choroba aorty lub jakakolwiek wcześniejsza diagnoza choroby tętnic obwodowych), stosowanie steroidów, nadciśnienie, obecny lub były palacz, niewydolność nerek i niewydolność serca.

  • Definicja choroby

    • Pacjenci muszą mieć potwierdzone patologicznie złośliwe nowotwory przełyku wymagające wycięcia przełyku oraz czynniki ryzyka nieszczelności zespolenia, jak opisano powyżej.
    • Pacjenci muszą być kandydatami i wyrazić zgodę na procedurę przygotowania żołądka

  • Wcześniejsze leczenie

    o Nie ma wymagań dotyczących wcześniejszego leczenia.

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Stan sprawności ECOG ≤ 2 (patrz Załącznik I dla kryteriów stanu sprawności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, u których przeprowadza się wycięcie przełyku i którzy są w wysokim ryzyku przecieku zespolenia
Uczestnicy poddawani przedoperacyjnemu przygotowaniu żołądka poprzez przezskórną angioembolizację przed wycięciem przełyku z powodu złośliwego nowotworu przełyku, u których istnieje wysokie ryzyko nieszczelności zespolenia
Procedura: Wycięcie przełyku
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą esofagektomię po przedoperacyjnym przygotowaniu żołądka poprzez przezskórną angioembolizację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przecieku zespolenia
Ramy czasowe: 1 rok
Określić częstość występowania przecieku zespolenia wśród uczestników z wysokim ryzykiem przecieku przełyku, którzy poddają się wycięciu przełyku po przedoperacyjnym przygotowaniu żołądka poprzez przezskórną angioembolizację.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedniego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne oraz formularz świadomej zgody będą dostępne na stronie clinicaltrials.gov, jeśli jest to wymagane jako warunek dotacji federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać po upływie jednego roku od publikacji i przez kolejne 36 miesięcy. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników opisane w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach umowy o wykorzystaniu danych i mogą być używane wyłącznie dla zatwierdzonych projektów. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycięcie przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj