Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerundersøgelse af personer, der får en esophagektomi og har høj risiko for anastomoseleakage

27. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gastrisk Prækonditionering ved Perkutan Angioembolisering Før Esophagektomi hos Patienter med Høj Risiko for Anastomoseleakage

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor ofte anastomoseleakager forekommer hos deltagere, der har høj risiko for disse leakager, og som er berettigede til at modtage gastrisk preconditioning ved percutan angioembolisering før en esophagektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Daniela Molena, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3870

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle studiedeltagere vil blive rekrutteret fra thoraxkirurgiklinikkerne på MSK. Potentielle forskningspersoner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokollens hovedforsker eller forskningsteamet ved screening af patienters journaler for at identificere egnede deltagere til forskningsstudiet. Studiet vil blive diskuteret med hver egnet patient. Alle potentielle risici og fordele forbundet med studiet vil blive diskuteret med patienten. Alle patienter vil blive overvåget af den ansvarlige hovedforsker. Alle patienter, der opfylder ovenstående kriterier, vil være kvalificerede uanset køn, kønsidentitet, etnicitet eller rygestatus. Før tilmelding vil alle potentielle risici og fordele forbundet med studiet blive diskuteret med patienten. Patienter, der ikke samtykker til studietilmelding, vil stadig være kvalificerede til perkutan gastrisk preconditionering og al standardbehandling for deres kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation af sygdom

    • Patienter skal have patologisk bekræftet spiserørsmalignitet, der kræver esophagektomi.
    • Patienter skal også have risikofaktorer for anastomoseleakage:
    • Tidligere forgut eller bariatrisk kirurgi (gastrisk sleeve eller gastrisk bypass), men undtagen kun fundoplikationskirurgi ELLER
    • Salvage esophagektomi ELLER
    • Planlagt cervical anastomose ELLER
    • To eller flere komorbiditeter:
    • Diabetes, fedme, koronar arteriesygdom, vaskulær sygdom (inklusive coeliak strictur eller aterosklerose, signifikant aortasygdom eller enhver tidligere diagnose af perifer arteriel sygdom), steroidbrug, hypertension, nuværende eller tidligere ryger, nyreinsufficiens og hjertesvigt.

  • Definition af sygdom

    • Patienter skal have patologisk bekræftet spiserørsmalignitet, der kræver esophagektomi og risikofaktorer for anastomoseleakage, som beskrevet ovenfor.
    • Patienter skal være kandidater og have accepteret at modtage gastrisk preconditioneringsprocedure

  • Tidligere behandling

    o Der er ingen krav vedrørende tidligere behandling.

  • Alder ≥ 18
  • ECOG Performance Status på ≤ 2 (Se Bilag I for performance status kriterier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der gennemgår en esophagektomi og har høj risiko for anastomoseutæthed
Deltagere, som gennemgår præoperativ gastrisk forbehandling ved perkutan angioembolisering før esofagektomi for spiserørsmalignitet og som har en høj risiko for anastomoseleakage
Procedure: Øsofagektomi
Kvalificerede deltagere vil gennemgå esophagektomi efter præoperativ maveforberedelse ved percutan angioembolisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af anastomoseleakage
Tidsramme: 1 år
Fastlæg incidensen af anastomoseleakage blandt deltagere med høj risiko for spiserørsleakage, der gennemgår esophagektomi efter præoperativ gastrisk prækonditionering ved perkutan angioembolisering.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfattelsen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen, og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag. Anmodninger kan fremsættes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øsofagektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner