Wyniki jednoroczne leczenia pierwotnego zapalenia krążka międzykręgowego

Pierwotne spondylodiscitis stanowi istotne wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne, a jego częstość występowania wzrasta ze względu na starzejącą się populację i rosnącą częstość występowania chorób współistniejących. To prospektywne eksploracyjne badanie kliniczne z obserwacją ma na celu ustalenie systematycznej zbiórki danych przy użyciu REDCap w celu oceny klinicznych i chirurgicznych wyników pacjentów leczonych z powodu pierwotnego spondylodiscitis w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.

Po włączeniu do badania wszyscy pacjenci przejdą kompleksową ocenę wyjściową. Obejmuje to ustrukturyzowany wywiad medyczny skupiający się na chorobach współistniejących (takich jak cukrzyca, nowotwór lub stany upośledzenia odporności) oraz specyficznej symptomatologii. Przeprowadzone zostanie dokładne badanie fizykalne i neurologiczne w celu oceny tkliwości kręgosłupa, zakresu ruchu, siły mięśniowej, poziomów czucia oraz funkcji zwieraczy. Początkowe badania laboratoryjne będą obejmować morfologię krwi (CBC), odczyn Biernackiego (OB), białko C-reaktywne (CRP) oraz posiewy krwi tlenowe/beztlenowe. Ocena radiologiczna będzie przebiegać sekwencyjnie z wykorzystaniem zdjęć rentgenowskich, rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem oraz tomografii komputerowej (CT) w razie potrzeby. Jeśli posiewy krwi będą ujemne lub obecny będzie ropień nadtwardówkowy, zostanie wykonana biopsja przezskórna.

Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi, które obejmują:

• Terapię antybiotykową: Zostanie wdrożona empiryczna terapia dożylna (np. wankomycyna w połączeniu z beta-laktamem o szerokim spektrum), a następnie ukierunkowana na podstawie wyników posiewów. Antybiotyki parenteralne będą podawane przez co najmniej 6 tygodni. Przejście na antybiotyki doustne nastąpi po udokumentowaniu poprawy klinicznej i zmniejszenia CRP o ≥50%, przy całkowitym minimalnym czasie leczenia wynoszącym od 8 do 12 tygodni.
• Unieruchomienie kręgosłupa: Pacjenci leczeni zachowawczo zostaną wyposażeni w ortezę kręgosłupa w celu minimalizacji stresu mechanicznego i zapobiegania deformacji, utrzymywaną przez co najmniej 10 tygodni.
• Interwencję chirurgiczną: Chirurgia będzie wskazana u pacjentów z postępującym deficytem neurologicznym, niestabilnością kręgosłupa, dużymi/niedostępnymi ropniami lub brakiem odpowiedzi na co najmniej 6 tygodni adekwatnej terapii przeciwdrobnoustrojowej. Biopsje tkanek śródoperacyjnych zostaną przesłane do badania mikrobiologicznego i histopatologicznego.

Pacjenci będą obserwowani prospektywnie przez rok od rozpoczęcia leczenia.

• Monitorowanie kliniczne: Ból i wyniki funkcjonalne będą oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), AO Spine PROST, EQ-5D, SITE Score i SISS Score w ustalonych odstępach czasu: na początku, po 6 tygodniach oraz po 3, 6, 9 (dla określonych wyników) i 12 miesiącach.
• Monitorowanie laboratoryjne: CRP i OB będą mierzone na początku, po 6 tygodniach od leczenia, a następnie co 2 miesiące aż do normalizacji. Docelowe CRP <5 mg/L w dwóch kolejnych pomiarach służy jako biochemiczny punkt odniesienia wyleczenia.
• Monitorowanie radiologiczne: Zwykłe zdjęcia rentgenowskie będą wykonywane po 3, 6 i 12 miesiącach w celu oceny ustawienia kręgosłupa, stabilności i zrostu kostnego. Zaawansowane obrazowanie (CT lub MRI) będzie powtarzane tylko w przypadku pogorszenia klinicznego, nasilenia bólu lub nowych deficytów neurologicznych w celu wykrycia powikłań lub nawrotu.