Результаты одного года лечения первичного спондилодисцита

Первичный спондилодисцит представляет собой значительную диагностическую и терапевтическую проблему, при этом его заболеваемость растет из-за старения населения и увеличения распространенности сопутствующих заболеваний. Это проспективное исследовательское клиническое исследование с последующим наблюдением направлено на создание систематического сбора данных с использованием REDCap для оценки клинических и хирургических исходов у пациентов, получавших лечение по поводу первичного спондилодисцита в Университетской больнице Асьюта.

После включения в исследование все пациенты пройдут комплексную базовую оценку. Это включает структурированный сбор анамнеза с акцентом на сопутствующие заболевания (такие как диабет, злокачественные новообразования или иммунодефицитные состояния) и специфическую симптоматику. Будет проведено тщательное физикальное и неврологическое обследование для оценки болезненности позвоночника, объема движений, мышечной силы, сенсорного уровня и функции сфинктеров. Базовые лабораторные исследования будут включать общий анализ крови (ОАК), скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ) и аэробные/анаэробные посевы крови. Радиологическая оценка будет проводиться последовательно с помощью обычной рентгенографии, магнитно-резонансной томографии (МРТ) с контрастированием и компьютерной томографии (КТ) по мере необходимости. Если посевы крови отрицательны или присутствует эпидуральный абсцесс, будет выполнена чрескожная биопсия.

Пациенты будут получать лечение в соответствии со стандартными институциональными протоколами, которые включают:

• Антибактериальная терапия: Будет начата внутривенная эмпирическая терапия (например, ванкомицин в комбинации с бета-лактамным антибиотиком широкого спектра действия) и впоследствии целенаправленная на основе результатов посева. Парентеральные антибиотики будут вводиться не менее 6 недель. Переход на пероральные антибиотики произойдет после документирования клинического улучшения и снижения СРБ на ≥50%, при общей минимальной продолжительности лечения от 8 до 12 недель.
• Иммобилизация позвоночника: Пациентам, получающим консервативное лечение, будет установлен спинальный ортез для минимизации механической нагрузки и предотвращения деформации, который будет носиться не менее 10 недель.
• Хирургическое вмешательство: Операция будет показана пациентам с прогрессирующим неврологическим дефицитом, нестабильностью позвоночника, большими/недоступными абсцессами или отсутствием ответа на как минимум 6 недель адекватной антимикробной терапии. Интраоперационные биопсии тканей будут отправлены на микробиологическое и гистопатологическое исследование.

Пациенты будут находиться под проспективным наблюдением в течение одного года с момента начала лечения.

• Клинический мониторинг: Боль и функциональные исходы будут оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), AO Spine PROST, EQ-5D, SITE Score и SISS Score в установленные интервалы: исходно, через 6 недель, а также через 3, 6, 9 (для определенных шкал) и 12 месяцев.
• Лабораторный мониторинг: СРБ и СОЭ будут измеряться исходно, через 6 недель после начала лечения, а затем каждые 2 месяца до нормализации. Целевой уровень СРБ <5 мг/л при двух последовательных измерениях служит биохимическим критерием излечения.
• Радиологический мониторинг: Обычные рентгенограммы будут выполняться через 3, 6 и 12 месяцев для оценки положения позвоночника, стабильности и костного сращения. Повторное проведение расширенной визуализации (КТ или МРТ) будет выполняться только в случаях клинического ухудшения, усиления боли или появления нового неврологического дефицита для выявления осложнений или рецидива.