Et års resultater af behandling af primær spondylodiscitis

Primær spondylodiscitis udgør en betydelig diagnostisk og terapeutisk udfordring, hvor incidensen stiger på grund af en aldrende befolkning og stigende forekomst af komorbiditeter. Dette prospektive, eksplorative kliniske opfølgningsstudie har til formål at etablere systematisk dataindsamling ved hjælp af REDCap for at evaluere de kliniske og kirurgiske resultater for patienter behandlet for primær spondylodiscitis på Assiut University Hospital.

Ved indmelding vil alle patienter gennemgå en omfattende baselinevurdering. Dette inkluderer en struktureret medicinsk historie med fokus på komorbiditeter (såsom diabetes, malignitet eller immunkompromitterede tilstande) og specifik symptomatologi. En grundig fysisk og neurologisk undersøgelse vil blive udført for at vurdere spinal ømhed, bevægelighed, muskelstyrke, sensoriske niveauer og sfinkterfunktion. Baseline laboratorieundersøgelser vil omfatte komplet blodtælling (CBC), erythrocytsedimentationshastighed (ESR), C-reaktivt protein (CRP) og aerobe/anaerobe blodkulturer. Radiologisk vurdering vil fortsætte sekventielt med almindelige røntgenbilleder, magnetisk resonansscanning (MRI) med kontrast og computertomografi (CT) efter behov. Hvis blodkulturer er negative eller der er til stede en epidural abscess, vil der blive udført en perkutan biopsi.

Patienter vil blive behandlet i henhold til standardinstitutionelle protokoller, som inkluderer:

• Antibiotisk terapi: Intravenøs empirisk terapi (f.eks. vancomycin kombineret med et bredspektret beta-lactam) vil blive påbegyndt og senere målrettet baseret på kulturresultater. Parenterale antibiotika vil blive administreret i mindst 6 uger. Overgang til orale antibiotika vil ske, når der er dokumenteret klinisk forbedring og en ≥50% reduktion i CRP, med en samlet minimumsbehandlingsvarighed på 8 til 12 uger.
• Spinal immobilisering: Konservativt behandlede patienter vil blive udstyret med en spinal orthese for at minimere mekanisk stress og forhindre deformitet, opretholdt i mindst 10 uger.
• Kirurgisk intervention: Kirurgi vil blive indikeret for patienter med progressive neurologiske udfald, spinal ustabilitet, store/utilgængelige abscesser eller manglende respons på mindst 6 ugers adækvat antimikrobiel terapi. Intraoperative vævsbiopsier vil blive sendt til mikrobiologisk og histopatologisk undersøgelse.

Patienter vil blive fulgt prospektivt i et år fra behandlingens start.

• Klinisk monitorering: Smerte og funktionelle resultater vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), AO Spine PROST, EQ-5D, SITE Score og SISS Score på forudbestemte intervaller: baseline, 6 uger, samt ved 3, 6, 9 (for specifikke scores) og 12 måneder.
• Laboratoriemonitorering: CRP og ESR vil blive målt ved baseline, ved 6 uger efter behandling, og derefter hver 2. måned indtil normalisering. Et mål for CRP på <5 mg/L på to på hinanden følgende målinger tjener som det biokemiske helbredelsesbenchmark.
• Radiologisk monitorering: Almindelige røntgenbilleder vil blive taget ved 3, 6 og 12 måneder for at evaluere spinal justering, stabilitet og knoglefusion. Avanceret billeddannelse (CT eller MRI) vil kun blive gentaget i tilfælde af klinisk forværring, forværret smerte eller nye neurologiske udfald for at påvise komplikationer eller recidiv.