Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoramienne badanie leczenia suchego oka u osób mających trudności z noszeniem soczewek kontaktowych

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vision Innovation Centers of Pennsylvania, LLC d/b/a Eye Care Specialists

Prospektywne, jednoramienne badanie kliniczne dotyczące leczenia objawów i oznak zespołu suchego oka u pacjentów z ograniczoną tolerancją noszenia soczewek kontaktowych

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie Lacrifill jest bezpieczne, łatwe w użyciu i pomocne dla osób noszących soczewki kontaktowe, ale nie mogących nosić ich wygodnie przez długi czas. W szczególności badanie ma na celu ustalenie, czy regularne stosowanie Lacrifill przez okres 2-3 miesięcy może pomóc osobom nosić soczewki dłużej bez dyskomfortu oraz zmniejszyć objawy i symptomy suchego oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cheryl Bayley
  • Numer telefonu: 5707145915

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • >21 lat
  • Użytkownik soczewek kontaktowych
  • Poprzednie leczenie zespołu suchego oka
  • Stałe dawkowanie leków przeciwhistaminowych/antykoncepcyjnych oraz lifitegrastu i cyklosporyny.
  • Test Schirmera znieczulony mniejszy lub równy 10
  • CLDEQ-8 większy lub równy 12
  • Barwienie rogówki w skali NEI większe lub równe 1

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na kwas hialuronowy
  • Aktualne stosowanie kropli do oczu innych niż leczenie zespołu suchego oka
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Operacja rogówki (z wyjątkiem refrakcyjnej)
  • Blizny rogówki
  • Stożek rogówki
  • Opryszczkowe zapalenie rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lacrifill
Lek: Lacrifill
Lacrifill to usieciowany pochodny kwasu hialuronowego, który tymczasowo blokuje odpływ łez, pozwalając oczom pacjenta być skąpanymi we własnych naturalnych łzach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy suchego oka
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Aby ocenić działanie Lacrifill.
2-3 miesiące
Objawy Suchego Oka
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
W celu oceny działania preparatu Lacrifill.
2-3 miesiące
Tolerancja soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Aby ocenić efekt Lacrifill.
2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmiany w kwestionariuszu CLDEQ-8
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
Aby ocenić działanie Lacrifill
2-3 Miesiące
Oceń zmiany w kwestionariuszu OSDI
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
Aby ocenić działanie Lacrifill
2-3 Miesiące
Oceń zmiany w czasie noszenia soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
Aby ocenić działanie Lacrifill
2-3 Miesiące
Oceń kliniczne objawy czasu przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
Aby ocenić wpływ Lacrifill
2-3 Miesiące
Oceń kliniczne objawy barwienia rogówki
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
Aby ocenić działanie Lacrifill
2-3 Miesiące
Oceń kliniczne objawy testu Schirmera
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
Aby ocenić działanie Lacrifill
2-3 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vision Innovation Centers of Pennsylvania, LLC d/b/a Eye Care Specialists

Współpracownicy

Nordic Pharma, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAC-IST-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Unikalny identyfikator badania (bez bezpośrednich identyfikatorów)

Charakterystyka demograficzna (np. wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne)

Podstawowa charakterystyka kliniczna istotna dla badania

Dane dotyczące wyników (punkty końcowe pierwszorzędowe i drugorzędowe)

Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane

Leki towarzyszące

Dane dotyczące interwencji/narażenia

Badania kontrolne i daty wizyt

Ramy czasowe udostępniania IPD

12-2025 do 08-2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostarczymy dokumenty źródłowe z informacjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj