Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksihaarainen tutkimus kuivien silmien hoidosta henkilöille, joilla on vaikeuksia käyttää piilolinssejä

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vision Innovation Centers of Pennsylvania, LLC d/b/a Eye Care Specialists

Prospektiivinen, yksisuuntainen kliininen tutkimus kuivien silmien oireiden ja merkkien hoidosta potilailla, joilla on rajallinen sietokyky piilolinsseille

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko Lacrifillin käyttö turvallista, helppokäyttöistä ja hyödyllistä ihmisille, jotka käyttävät piilolinssejä, mutta eivät kestä niitä mukavasti pitkiä aikoja. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Lacrifillin säännöllinen käyttö 2–3 kuukauden ajan auttaa ihmisiä käyttämään piilolinssejään pidempään ilman epämukavuutta ja vähentää kuivan silmän oireita ja merkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cheryl Bayley
  • Puhelinnumero: 5707145915

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • Rekrytointi
        • Eye Care Specialists
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit

  • >21 vuoden ikäinen
  • Piilolinssejä käyttävä
  • Aikaisempi kuivan silmän hoito
  • Olla vakaalla antihistamiinien/syntymäehkäisylääkkeiden sekä Lifitegrastin ja syklosporiinin annostuksella.
  • Schirmerin testi anestesiassa alle tai yhtä suuri kuin 10
  • CLDEQ-8 suurempi tai yhtä suuri kuin 12
  • Sarveiskalvan värjäytyminen NEI-asteikolla suurempi tai yhtä suuri kuin 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia hyaluronihapolle
  • Nykyiset topikaaliset silmätipat muuta kuin kuivan silmän hoito
  • Hallitsematon diabetes
  • Diabeettinen retinopatia
  • Raskaus tai imetys
  • Sarveiskalvatoiminta (paitsi refraktiivinen)
  • Sarveiskalvan arvet
  • Keratoconus
  • Silmän herpeettinen keratiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lacrifill
Lääke: Lacrifill
Lacrifill on ristiinkytketty hyaluronihapon johdannainen, joka väliaikaisesti estää kyynelten poistumisen, jolloin potilaiden silmät kylpevät omissa luonnollisissa kyynelissään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivan silmän merkit
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi.
2-3 kuukautta
Kuivan silmän oireet
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi.
2-3 kuukautta
Piilolinssien siedettävyys
Aikaikkuna: 2–3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi.
2–3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi CLDEQ-8-kyselyn muutoksia
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi
2-3 kuukautta
Arvioi OSDI-kyselyn muutoksia
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi
2-3 kuukautta
Arvioi piilolinssien käyttöajan muutoksia
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi
2-3 kuukautta
Arvioi kyyneleiden hajoamisajan kliinisiä oireita
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Arvioidaksemme Lacrifillin vaikutusta
2-3 kuukautta
Arvioi sarveiskalvon värjäytymisen kliinisiä oireita
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Lacrifillin vaikutuksen arvioimiseksi
2-3 kuukautta
Arvioi Schirmerin kyyneletestin kliinisiä merkkejä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Arvioida Lacrifillin vaikutusta
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vision Innovation Centers of Pennsylvania, LLC d/b/a Eye Care Specialists

Yhteistyökumppanit

Nordic Pharma, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAC-IST-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllinen tutkimustunnus (ei suoria tunnisteita)

Demografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys)

Alkutilanteen kliiniset ominaisuudet, jotka liittyvät tutkimukseen

Tulostiedot (ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet)

Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat

Samanaikaiset lääkkeet

Interventio/altistumistiedot

Seuranta-arvioinnit ja käyntipäivämäärät

IPD-jaon aikakehys

12-2025 - 08-2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tarjoamme lähdeasiakirjat tiedoineen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa