Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja w zespole przewlekłego zmęczenia

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Aadil Ameer Ali, University of Lahore

Rola fotobiomodulacji u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy terapia fotobiomodulacyjna (terapia laserem niskiego poziomu) może zmniejszyć zmęczenie i poprawić jakość życia u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia (CFS). Badanie obejmie dorosłych w wieku 18-60 lat z rozpoznanym zespołem przewlekłego zmęczenia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy terapia fotobiomodulacyjna znacząco zmniejsza poziom zmęczenia mierzony Skalą Nasilenia Zmęczenia (FSS) i Wielowymiarowym Inwentarzem Zmęczenia (MFI-20)? Czy terapia fotobiomodulacyjna poprawia ból, zdolność funkcjonalną, jakość snu i dobrostan psychiczny u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia?

Badacze porównają grupę leczoną laserem niskiego poziomu z grupą placebo (pozorowany laser), aby określić, czy terapia fotobiomodulacyjna prowadzi do większej poprawy w zakresie zmęczenia, bólu i ogólnej jakości życia.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać aktywną terapię laserem niskiego poziomu lub leczenie placebo trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni Poddawać się ocenie zmęczenia, bólu, zdolności funkcjonalnej, jakości życia, jakości snu i dobrostanu psychicznego na początku badania oraz w odstępach kontrolnych (3, 6 i 12 miesięcy)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie CFS zgodnie z kryteriami Institute of Medicine z 2015 roku Wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) ≥ 4 Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Współistniejące schorzenia psychiatryczne (np. ciężka depresja, schizofrenia) Obecne stosowanie kortykosteroidów lub immunomodulatorów Znana nadwrażliwość na światło lub przeciwwskazania dermatologiczne do LLLT Uczestnictwo w zorganizowanych programach ćwiczeń więcej niż dwa razy w tygodniu Zdiagnozowana choroba nowotworowa lub aktywna infekcja Niechęć do uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sham Photobiomodulation (LLLT)
Participants in this group will receive sham laser therapy using an identical device with no therapeutic laser emission. The device will be applied in the same manner, duration, and frequency as the experimental group to maintain blinding.
Urządzenie: Photobiomodulation (Low-Level Laser Therapy)

Low-level laser therapy will be delivered using a Class 3B laser device (808 nm wavelength, 100 mW power output). The laser will be applied in contact mode using a static technique perpendicular to the skin surface.

Treatment will target bilateral muscle groups: upper trapezius, biceps brachii, posterior deltoid, lumbar paraspinals, gluteus maximus, and vastus lateralis. Each muscle will receive irradiation at 16 points spaced 1 cm apart, delivering 4 Joules per point (total 64 Joules per muscle).

Sessions will be conducted three times per week for 8 weeks (total 24 sessions).

Urządzenie: sham Photobiomodulation (LLLT)
Sham laser therapy will be administered using the same device without emission of therapeutic laser energy. The device will appear active and will be applied with identical procedures, duration, and frequency as the active treatment to ensure participant blinding.
Eksperymentalny: Photobiomodulation Therapy (LLLT)

Participants in this group will receive low-level laser therapy applied bilaterally to multiple muscle groups, including upper trapezius, biceps brachii, posterior deltoid, lumbar paraspinals, gluteus maximus, and vastus lateralis.

Each muscle will be treated at 16 points spaced 1 cm apart, with an energy delivery of 4 Joules per point (total 64 Joules per muscle). The therapy will be administered three times per week for 8 weeks (total 24 sessions).
Urządzenie: Photobiomodulation (Low-Level Laser Therapy)

Low-level laser therapy will be delivered using a Class 3B laser device (808 nm wavelength, 100 mW power output). The laser will be applied in contact mode using a static technique perpendicular to the skin surface.

Treatment will target bilateral muscle groups: upper trapezius, biceps brachii, posterior deltoid, lumbar paraspinals, gluteus maximus, and vastus lateralis. Each muscle will receive irradiation at 16 points spaced 1 cm apart, delivering 4 Joules per point (total 64 Joules per muscle).

Sessions will be conducted three times per week for 8 weeks (total 24 sessions).

Urządzenie: sham Photobiomodulation (LLLT)
Sham laser therapy will be administered using the same device without emission of therapeutic laser energy. The device will appear active and will be applied with identical procedures, duration, and frequency as the active treatment to ensure participant blinding.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fatigue Improvement
Ramy czasowe: Baseline to Week 8-12 (end of intervention)

Fatigue will be assessed using validated self-reported instruments to evaluate the effect of photobiomodulation therapy on chronic fatigue symptoms.

The Fatigue Severity Scale (Fatigue Severity Scale) is a 9-item questionnaire that measures the impact of fatigue on daily functioning. Each item is scored on a 7-point Likert scale, and the final score is calculated as the mean of all items, with higher scores indicating greater fatigue severity.

The Multidimensional Fatigue Inventory (Multidimensional Fatigue Inventory) is a 20-item instrument assessing five dimensions: general fatigue, physical fatigue, mental fatigue, reduced activity, and reduced motivation. Each domain is scored on a 5-point Likert scale, with higher scores indicating increased fatigue.
Baseline to Week 8-12 (end of intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline to Week 8-12

Quality of life will be assessed using either the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (Short Form-36 Health Survey) or the World Health Organization Quality of Life Brief Version (World Health Organization Quality of Life-BREF).

The Short Form-36 Health Survey evaluates eight domains including physical functioning, bodily pain, vitality, and mental health. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.

The World Health Organization Quality of Life-BREF consists of 26 items covering physical, psychological, social, and environmental domains, with higher scores indicating better perceived quality of life.
Baseline to Week 8-12
Functional Capacity
Ramy czasowe: Baseline to Week 8-12 (end of intervention)
Functional capacity will be assessed using the Six-Minute Walk Test (Six-Minute Walk Test). This test measures the total distance (in meters) a participant can walk in six minutes on a flat surface and reflects submaximal aerobic capacity and endurance.
Baseline to Week 8-12 (end of intervention)
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline to Week 8-12
Pain intensity will be measured using the Visual Analog Scale (Visual Analog Scale), a 10-centimeter horizontal line ranging from "no pain" to "worst imaginable pain." Scores are recorded in centimeters, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline to Week 8-12
Sleep Quality
Ramy czasowe: Baseline to Week 8-12
Sleep quality will be evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Quality Index). This 19-item questionnaire assesses sleep quality over the past month across seven components. Global scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline to Week 8-12
Psychological Well-Being
Ramy czasowe: Baseline to Week 8-12

Psychological well-being will be assessed using either the Hospital Anxiety and Depression Scale (Hospital Anxiety and Depression Scale) or the Beck Depression Inventory (Beck Depression Inventory).

The Hospital Anxiety and Depression Scale includes 14 items divided into anxiety and depression subscales, each scored from 0 to 21.

The Beck Depression Inventory is a 21-item self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63, where higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline to Week 8-12
Sustained Effects
Ramy czasowe: Week 16 and Week 24 follow-up
Follow-up assessments will be conducted to determine whether improvements in fatigue, pain, and functional capacity are sustained after completion of the intervention.
Week 16 and Week 24 follow-up
Safety and Tolerability
Ramy czasowe: Throughout Week 8-12 intervention period
Safety and tolerability will be assessed by monitoring participant-reported discomfort, skin irritation, or other minor side effects occurring during or after Photobiomodulation therapy sessions.
Throughout Week 8-12 intervention period
Adverse Effects and Safety Profile
Ramy czasowe: From baseline through Week 24 (study completion)
All adverse events will be recorded and categorized by type, severity, duration, and relationship to the intervention. Serious adverse events will be reported immediately in accordance with regulatory requirements.
From baseline through Week 24 (study completion)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/12/0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Photobiomodulation (Low-Level Laser Therapy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj