ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
© European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Nadchodzące badania kliniczne
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMigrena | Przewlekła migrena | Migrena Bez Aury | Migrena Z AurąWłochy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia aerobowe | M-zdrowie | OBS | Trening mięśni jamy ustnej i gardła | Kompleksowa fizjoterapia
-
Children's Hospital Los AngelesJeszcze nie rekrutacjaMukowiscydoza | Zaparcia Przewlekłe idiopatyczneStany Zjednoczone
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityJeszcze nie rekrutacja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych | Nowotwór płucStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyAlmond Board of CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaStan przedcukrzycowy | NAFLDNiemcy
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaPierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia
-
Ardahan UniversityRekrutacyjny
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacja
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak endometrium | Nawracające lub przerzutowe | Mutacja TP53Chiny
-
University Hospital of FerraraRekrutacyjny
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupCardiovascular Academy; The Association of Jordanian Medical Laboratory Specialists...Jeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowo-nerkowo-metabolicznyJordania