Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoskie badanie obserwacyjne z życia wzięte, dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji atogepantu u pacjentów z migreną (STAR)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Luigi Francesco Iannone, University of Florence

STudio Osservazionale Sull'Efficacia, Sicurezza e tollerabilità di Atogepant w Pazienti Real Life Affetti da Emicrania we Włoszech (Studio STAR)

Celem tego prospektywnego i wieloośrodkowego badania jest ocena skuteczności i tolerancji atogepantu w zapobiegawczym leczeniu migreny w kohorcie pacjentów z migreną epizodyczną lub przewlekłą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atogepant jest drobnocząsteczkowym peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP), antagonistą receptora należącym do rodziny gepants. Jest to gepant drugiej generacji, obecnie zatwierdzony do stosowania w zapobiegawczym leczeniu migreny epizodycznej i przewlekłej.

Wcześniej randomizowane, kontrolowane placebo badania fazy 2/3 wykazały jego skuteczność i tolerancję w profilaktyce u pacjentów z epizodyczną i przewlekłą migreną, związaną z dobrym profilem tolerancji.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, nudności i zaparcia.

W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu badacze mają na celu ocenę skuteczności i tolerancji atogepantu w profilaktyce migreny w warunkach rzeczywistych. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zapisani i wezmą udział w badaniu. Wyjściowe dane demograficzne i kliniczne będą zbierane na początku badania.

pacjenci będą przyjmować atogepant w dawce 60 mg na dobę przez co najmniej 12 tygodni do dwóch lat, w zależności od skuteczności, tolerancji i ostatecznej akceptacji kryteriów refundacji.

Dane będą zbierane na początku badania i co trzy miesiące przez dwa lata. Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika bólu głowy, w którym będą rejestrowane miesięczne dni występowania bólu głowy i migreny, nasilenia migreny, towarzyszących objawów i spożycia leku. Ankiety będą zbierane co trzy miesiące.

Gromadzenie danych będzie koncentrować się na: i) danych demograficznych, ii) historii migreny, iii) intensywności bólu, iv) obecności i ewolucji objawów i aury związanych z migreną, v) niepełnosprawności związanej z migreną, vi) tolerancji i ewentualnych zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia, vii) trwałość leczenia. Do gromadzenia danych będzie wykorzystywana internetowa baza danych REDCap.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Fabrizio Vernieri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowe badanie z udziałem pacjentów leczonych w przychodniach ambulatoryjnych włoskich ośrodków leczenia bólu głowy, spełniających kryteria stosowania atogepantu w leczeniu zapobiegawczym migreny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka migreny bez aury, migreny z aurą lub migreny przewlekłej według III edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-III);
  • Co najmniej 3 dni z migreną w miesiącu;
  • Dobre przestrzeganie procedur badawczych;
  • Dostępność dziennika bólu głowy co najmniej z poprzednich miesięcy przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania gepantów;
  • Jednoczesna diagnoza chorób i/lub schorzeń współistniejących, które w opinii Badacza mogą zakłócać ocenę badania;
  • choroby współistniejące, które mogą zakłócać wyniki badania;
  • Ciąża i karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła migrena
Pacjenci cierpiący na przewlekłą migrenę (> 15 dni z bólem głowy w miesiącu, w tym co najmniej 8 dni z objawami migreny) zgodnie z kryteriami ICHD-III.
Lek: Atogepant 60 mg
Pacjenci stosujący atogepant w postaci tabletek 60 mg na dobę w profilaktyce migreny
Epizodyczna migrena
Pacjenci cierpiący na migrenę o charakterze epizodycznym (< 15 dni z migreną w miesiącu) z aurą lub bez niej, zgodnie z kryteriami ICHD-III.
Lek: Atogepant 60 mg
Pacjenci stosujący atogepant w postaci tabletek 60 mg na dobę w profilaktyce migreny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości migreny po trzech miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia atogepantem (T3)
Zmiany w miesięcznej liczbie dni z migreną po trzech miesiącach leczenia atogepantem w porównaniu z wartością wyjściową (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia atogepantem (T3)
50% odpowiedzi po trzech miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia atogepantem (T3)
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/= 50% w porównaniu z wartością wyjściową) po trzech miesiącach leczenia atogepantem (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia atogepantem (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości migreny w ciągu dwunastu miesięcy leczenia atogepantem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w miesięcznej liczbie dni z migreną po sześciu i dwunastu miesiącach leczenia atogepantem w porównaniu do wartości wyjściowych (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/= 50% w porównaniu z wartością wyjściową) w ciągu dwunastu miesięcy leczenia atogepantem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/ = 50% w porównaniu z wartością wyjściową) po sześciu i dwunastu miesiącach leczenia atogepantem (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Ocena każdego zdarzenia niepożądanego (jakościowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Rodzaj jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących atogepant w okresie obserwacji (zmienna kategoryczna)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Ocena każdego zdarzenia niepożądanego (ilościowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek zgłoszonych zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących atogepant oceniany co kwartał w okresie obserwacji (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Ocena poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych (mianowicie tych, które prowadzą do śmierci, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powodują trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niesprawność lub są wadą wrodzoną) u pacjentów otrzymujących atogepant w okresie obserwacji (ciągłe zmienny)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Ocena zdarzenia niepożądanego prowadzącego do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia u pacjentów otrzymujących atogepant w okresie obserwacji (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Spójność odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek pacjentów ze stabilną odpowiedzią na poziomie 50% w ciągu dwunastu miesięcy leczenia atogepantem (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w niepełnosprawności migrenowej (MIDAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w kwestionariuszu oceny niepełnosprawności związanej z migreną w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-270, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność: 0-5, niewielka niepełnosprawność/brak niepełnosprawności; 6-10, łagodna niepełnosprawność; 11-20, umiarkowana niepełnosprawność; >20, ciężka niepełnosprawność inwalidztwo)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w niepełnosprawności migrenowej (HIT-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w kwestionariuszu Headache Impact Test-6 w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 36-78, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w odpowiedzi na leczenie ostrej migreny (m-TOQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w Kwestionariuszu Optymalizacji Leczenia Migreny w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-8, wyższy wynik oznacza wyższą skuteczność terapii doraźnej)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w allodynii (ASC-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w objawach alodynii Kwestionariusz 12 w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-24, wyższy wynik wskazuje na cięższą allodynię)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w jakości życia w trakcie leczenia atogepantem (MSQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w kwestionariuszu jakości życia specyficznej dla migreny w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-100, 100 oznacza pełną funkcjonalność)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany obciążenia międzynapadowego w trakcie leczenia atogepantem (MIBS-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w kwestionariuszu Obciążenia Międzynapadowego Migreny w Skali-4 w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-4, 0 oznacza brak obciążenia międzynapadowego, 1-2 łagodny poziom obciążenia międzynapadowego, 3 umiarkowane obciążenie międzynapadowe, 4 poważne obciążenie międzynapadowe)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Samoocena skuteczności leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w ocenie migreny w aktualnej terapii (Migraine-ACT) – 4-punktowy kwestionariusz dotyczący skuteczności leczenia i konsekwencji w życiu codziennym, w trakcie leczenia w porównaniu z wartością wyjściową (zmienna ciągła, skala 0-4, wyższe wyniki wskazują na wyższą doraźną skuteczność leczenia)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek pacjentów, u których ból głowy spowodowany nadużywaniem leków ustąpił w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek pacjentów, u których wyjściowa diagnoza MOH powróciła po 3–6 i 12 miesiącach leczenia (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby miesięcznych dni migrenowych z aurą (ilościowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w miesięcznej liczbie dni z migreną z aurą w trakcie leczenia (zmienna ciągła, na podstawie oceny w dzienniku bólu głowy)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmienność czasu trwania aury (jakościowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w czasie trwania aury podczas leczenia atogepantem (zmienna ciągła – minuty, oceniane w dzienniku bólu głowy)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Różnice w typie aury (jakościowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany typu aury w trakcie leczenia atogepantem (zmienna jakościowa – oceniana na podstawie dzienniczka bólu głowy i gromadzenia danych wywiadowczych)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Redukcja MMD u pacjentów niereagujących na mAb
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiana miesięcznej liczby dni z migreną w trakcie leczenia u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na mAb anty-CGRP (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek 50% pacjentów odpowiadających na leczenie u pacjentów niereagujących na mAb
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Odsetek 50% pacjentów odpowiadających na leczenie u tych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na mAb anty-CGRP (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Migrena związana z miesiączką
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiana liczby napadów związanych z miesiączką (zgodnie z ICHD-3) w trakcie leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiana w deklarowanej przez siebie skuteczności leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany u pacjentów Kwestionariusz Globalnego Wrażenia Zmiany (PGIC) w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-7, 1 bardzo duża poprawa, 2 znaczna poprawa, 3 minimalna poprawa, 4 brak zmian, 5 minimalnie gorsze, 6 znacznie gorsze, 7 bardzo duże gorzej)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w nasileniu migreny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w nasileniu migreny (zmienna ciągła, numeryczna skala ocen 0–10, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w czasie trwania migreny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w czasie trwania migreny (ciągłe, zmienne w godzinach, oceniane za pomocą dzienniczka papierowego)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w czasie trwania najbardziej uciążliwych objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w czasie trwania najbardziej uciążliwych objawów w trakcie leczenia (zmienna ciągła, minuty, oceniane za pomocą dzienniczka papierowego)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w nasileniu najbardziej uciążliwych objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem
Zmiany w nasileniu najbardziej uciążliwych objawów w trakcie leczenia (zmienna ciągła: skala 0-10, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia atogepantem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
University of Roma La Sapienza
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Università degli Studi dell'Aquila
Azienda Policlinico Umberto I
Cliniche Humanitas Gavazzeni
ASST Spedali Civili, Brescia
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Modena
Società italiana per lo studio delle Cefalee (SISC)
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Ospedale di Prato
Auxologico San Luca, Milano
Euganea Health Unit, Padua, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICe_4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atogepant 60 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj