Badanie prospektywne: Sintilimab i R-CHOP w leczeniu PMBCL

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza patologiczna PMBCL i brak wcześniejszego leczenia PMBCL;
• Przewidywany czas przeżycia ≥ 6 miesięcy;
• 18-75 lat;
• Wynik IPI 0-3;
• Stan wydajności ECOG 0-2;
• Lekarze oceniają, że pacjent nadaje się do leczenia pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B;
• Po włączeniu pacjenta do badania inne leki, które mogą mieć działanie terapeutyczne w leczeniu pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B, były niedopuszczalne;
• WBC ≥ 3 × 109 / L, NE ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 100 × 109 / L;
• Kreatynina w surowicy ≤ 1,5 mg/dL, współczynnik klirensu kreatyniny ≥ 50 mL/min;
• ALT, AST ≤ 3 × GGN (górna granica normy); bilirubina całkowita ≤ 2 × GGN;
• Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Inne choroby nowotworowe z wyjątkiem PMBCL zostały zdiagnozowane w ciągu 5 lat; · Uczestniczył w innych interwencyjnych badaniach klinicznych lub otrzymał chemioterapię, radioterapię, immunoterapię lub bioterapię z powodu chłoniaka;
• Znana alergia na badane leki lub dowolną substancję pomocniczą tych produktów; · Przeprowadzono allogeniczny przeszczep narządu lub allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych;
• Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
• Ciężkie choroby zakaźne, takie jak zakażenie wirusem HIV, nieleczone aktywne zapalenie wątroby typu B, aktywne zapalenie wątroby typu C;
• Naukowcy uważają, że istnieją inne potencjalne zagrożenia, które nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.