O exercício de intensidade moderada ajuda a prevenir a recaída do tabagismo entre as mulheres?
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes sedentários saudáveis (> 4 por dia por pelo menos um ano)
- Idade 18 a 65 anos
- Deve ser capaz de dar consentimento informado
- Deve morar na área pelos próximos 3 meses
- Disposto a usar o adesivo de nicotina para tentar parar de fumar
- Deve receber o consentimento para participar do médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Não consegue ler ou escrever fluentemente na língua inglesa
- Gravidez ou planos de tentar engravidar
- 60 minutos ou mais por semana de atividade física moderada ou vigorosa
- Fuma charutos, cachimbos ou usa tabaco sem fumaça pelo menos uma vez por semana
- Atualmente em um programa para parar de fumar
- Atualmente usando NRT de qualquer tipo ou usando qualquer outro método ou tratamento para parar de fumar
- Nunca teve uma reação adversa ao adesivo de nicotina resultando na descontinuação do uso
- Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo
- Um funcionário dos Centros de Medicina Comportamental e Preventiva
- Participante anterior em estudos de cessação do tabagismo Commit to Quit ou Fit to Stop
- Outro membro da família está ou foi incluído neste estudo
- Atualmente tomando um medicamento que pode afetar a resposta da frequência cardíaca, incluindo, entre outros:
Acebutolol Atenolol Carvedilol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Timolol
Problemas médicos:
- Doença cardíaca de qualquer tipo, como angina, história de infarto do miocárdio ou doença valvular, incluindo prolapso da válvula mitral. Qualquer pessoa com um procedimento intervencionista, como um stent
- Dor, desconforto (ou outro equivalente anginoso) no peito, pescoço, mandíbula, braços ou outras áreas que possam ser decorrentes de isquemia
- Doença cerebrovascular, como acidente vascular cerebral ou história de ataques isquêmicos transitórios
- Doença vascular periférica (como claudicação)
- Diabetes (tipo I e II)
- Doença infecciosa crônica (HIV, hepatite) (hepatite A está bem)
- Doença hepática
- Fibrose cística (FC)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (ver asma e bronquite em questionável)
- Doença pulmonar intersticial
- Enfisema
- Bronquite crônica
- Ortopneia (dificuldade em respirar, exceto na posição vertical) ou dispneia paroxística noturna (falta de ar repentina à noite, geralmente desencadeada ao deitar)
- Diagnóstico atual da Síndrome da Fadiga Crônica
- Diagnóstico atual da fibromialgia
- Teste de esforço anormal
- Hipertensão (qualquer pessoa atualmente sendo acompanhada e/ou tratada para hipertensão)
- Tratamento de câncer (exceto câncer de pele) nos últimos 6 meses
- Problemas musculoesqueléticos, como osteoartrite, gota, osteoporose ou dores nas costas, quadril ou joelho que podem interferir na atividade física (ou seja, caminhar em ritmo acelerado - cerca de 3 km/h)
- Qualquer outra condição médica séria que possa tornar o exercício inseguro ou imprudente
problemas psiquiátricos
- Hospitalização por transtorno psiquiátrico nos últimos 6 meses
- Atualmente suicida ou psicótico (ou suicida/psicótico nos últimos 6 meses)
- Autorrelato de mais de três doses de álcool por dia em 5 ou mais dias; 5 ou mais bebidas alcoólicas em 3 ou mais dias
- Tomar estes medicamentos específicos para problemas psiquiátricos: Estabilizador de humor (Lithium, Depakote, Neurontin), Antipsicóticos (Haldol, Clozaril, Risperdal)
- Deve estar em outros medicamentos psiquiátricos atuais por pelo menos três meses
REQUER O CONSENTIMENTO DO MD PARA A CONDIÇÃO ESPECÍFICA
- Tontura, tontura, vertigem ou desmaio
- O último eletrocardiograma (ECG) realizado foi anormal
- Anemia
- ETT anterior por motivo médico com resultados normais
- Batimentos cardíacos irregulares ou palpitações nos últimos dois anos
- Sopros cardíacos nos últimos dois anos - a pessoa precisará do consentimento do médico e de um ecocardiograma que não mostre evidência de doença cardíaca significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
3x/semana 50 minutos de caminhada de intensidade moderada em esteiras + vídeos de educação em saúde
|
|
|
Outro: Educação saudável
Grupo de controle de contato participando 3x/semana 50 minutos de vídeos de educação em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica verificada por cotinina saliva tomada
Prazo: pós-intervenção (8 semanas após o início do estudo)
|
pós-intervenção (8 semanas após o início do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica verificada pela cotinina salivar
Prazo: tomada um mês após a intervenção (12 semanas após o início do estudo)
|
tomada um mês após a intervenção (12 semanas após o início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams DM, Whiteley JA, Dunsiger S, Jennings EG, Albrecht AE, Ussher MH, Ciccolo JT, Parisi AF, Marcus BH. Moderate intensity exercise as an adjunct to standard smoking cessation treatment for women: a pilot study. Psychol Addict Behav. 2010 Jun;24(2):349-54. doi: 10.1037/a0018332.
- Williams DM, Dunsiger S, Whiteley JA, Ussher MH, Ciccolo JT, Jennings EG. Acute effects of moderate intensity aerobic exercise on affective withdrawal symptoms and cravings among women smokers. Addict Behav. 2011 Aug;36(8):894-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.04.001. Epub 2011 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R03CA119747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .