Intervenção para mulheres agredidas e protegidas com uso de substâncias Ensaio randomizado
Intervenção baseada em computador para mulheres agredidas e protegidas com uso de substâncias Ensaio randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
- New Hope
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44305
- Battered Women's Shelter of Summit and Medina Counties
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Center for Women's Behavioral Health at Women and Infants' Hospital
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Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos, 02895
- Sojourner House
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais, residentes de um abrigo para mulheres espancadas, que são usuárias de substâncias de risco nos últimos 3 meses, conforme determinado pelo rastreador, o NIDA-Modified ASSIST e endossam IPV nos últimos 3 meses, conforme determinado pelo rastreador , a WAST (Ferramenta de Triagem de Abuso Feminino)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, devido a psicose florida ou outro comprometimento cognitivo claro)
- Incapacidade de entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa SHE
Os participantes receberam uma intervenção de 50 minutos no computador imediatamente após a avaliação inicial e uma sessão de "reforço" de 15 minutos no computador dentro de 2 semanas após a intervenção.
Houve também um acompanhamento de 3 e 6 meses após a conclusão do programa SHE.
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O programa SHE é especificamente adaptado, inovador e relevante para mulheres diversas, raciais e étnicas protegidas e espancadas de várias maneiras, incluindo as imagens e o conteúdo usado na intervenção.
Também é adaptado ao status de uso de álcool ou substâncias dos participantes e projetado para atingir os participantes em todos os níveis de motivação para a mudança.
O conteúdo do SHE é orientado pela teoria, consistente com o modelo de entrevista motivacional de comportamento e consistente com a literatura sobre intervenções eficazes que abordam VPI e uso de substâncias.
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Sem intervenção: Condição de controle
A condição de controle consistia em uma série de perguntas sobre preferências de programas de televisão e visualização de uma breve série de vídeos de programas/animadores populares, com subsequentes solicitações de classificação de preferência subjetiva.
Os participantes nesta condição completaram uma avaliação inicial, bem como um reforço de programa de televisão e uma avaliação de acompanhamento 3 e 6 meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de Álcool e Substâncias: Versão de Computador Modificada com Acompanhamento da Linha do Tempo (TLFB)
Prazo: Avaliado no início do estudo e aos 3 e 6 meses após o abrigo
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O TLFB baseado em computador avaliará o uso de drogas e o consumo excessivo de álcool (4+ bebidas padrão) na semana passada e nos últimos 90 dias.
Para a análise primária, os dias usando drogas e bebendo muito serão combinados para criar uma única variável que reflita o número total de dias em que as mulheres usaram drogas ou beberam mais de 4 vezes.
O resultado primário é o uso de substâncias (bebida pesada ou uso de drogas) durante um período de 6 meses após o abrigo.
Estamos avaliando a mudança desse número desde a linha de base até 3 meses após o abrigo e desde a linha de base 6 meses após o abrigo.
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Avaliado no início do estudo e aos 3 e 6 meses após o abrigo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Revisão dos Serviços de Tratamento (TSR)
Prazo: Avaliado no início do estudo e novamente 3 e 6 meses depois
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A Revisão dos Serviços de Tratamento será usada para avaliar o tempo total de uso dos serviços de uso de substâncias (tanto tratamento quanto utilização de auto-ajuda) recebidos (incluindo ambulatório, paciente ambulatorial, tratamento residencial, NA, AA) para capturar até que ponto as mulheres estão alcançando acessar recursos relacionados à recuperação.
O TSR avaliará o número de vezes que compareceu aos serviços de uso de substâncias, dividido pelo número de dias no período do relatório.
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Avaliado no início do estudo e novamente 3 e 6 meses depois
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A Escala de Abuso Composta (CAS)
Prazo: Avaliado no início do estudo e novamente aos 3 e 6 meses após a liberação do abrigo
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O CAS é uma escala de autorrelato de comportamentos amplamente utilizada com 4 subescalas que medem abuso grave e combinado, abuso emocional, abuso físico e assédio.
O CAS foi recentemente publicado no compêndio dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças sobre medidas de violência por parceiro íntimo.
É composto por 30 itens apresentados em um formato de seis pontos, exigindo que os respondentes respondam "nunca", "apenas uma vez", "várias vezes", "mensalmente", "semanalmente" ou "diariamente" em um período de doze meses.
Abaixo apresentamos os escores de vitimização do CAS.
As pontuações variam de 0 a 145; pontuações mais altas são piores.
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Avaliado no início do estudo e novamente aos 3 e 6 meses após a liberação do abrigo
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A Escala de Perseguição Cibernética
Prazo: Avaliado no início do estudo e novamente 3 e 6 meses depois
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A medida Cyber Stalking Scale é uma medida de 6 itens e avalia o uso de tecnologias em perseguição e assédio.
As pontuações variam de 0 a 12. Quanto menor, melhor (indica menos perseguição cibernética).
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Avaliado no início do estudo e novamente 3 e 6 meses depois
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Lista de Verificação de Comportamento de Segurança (SBC)
Prazo: Avaliado no início do estudo e novamente aos 3 e 6 meses após a liberação do abrigo
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A Safety Behavior Checklist (SBC) possui 15 itens que avaliam o uso de estratégias sugeridas para manter a vítima segura (por exemplo, esconder dinheiro e roupas extras).
As pontuações variam de 0 a 15; pontuações mais altas são melhores (indicando mais comportamentos de segurança usados).
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Avaliado no início do estudo e novamente aos 3 e 6 meses após a liberação do abrigo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 792696
- R34DA038770-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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