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Eficácia do treinamento de Tai Chi na síndrome metabólica

28 de setembro de 2020 atualizado por: Angus Yu

Eficácia do treinamento de Tai Chi para aliviar a síndrome metabólica em idosos obesos abdominais: um estudo controlado randomizado

A síndrome metabólica (MetS) é um grave problema de saúde pública em Hong Kong e no mundo. Adultos mais velhos, a faixa etária com maior prevalência de MetS, podem preferir modalidades específicas de exercícios que sejam adequadas à sua participação regular para controlar a MetS. Este projeto visa avaliar a eficácia do Tai Chi, um exercício muito adequado para adultos mais velhos, para aliviar a MetS na população idosa

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

FINALIDADE/OBJETIVO: A síndrome metabólica (SM) é um grave problema de saúde pública em Hong Kong e no mundo. Adultos mais velhos, a idade por modalidades específicas de exercício que são adequadas para a participação regular. Este projeto visa avaliar a eficácia do Tai Chi para aliviar a MetS na população idosa.

PROJETO E MÉTODOS: Este estudo é um estudo controlado randomizado cego de três braços. Idosos com idade igual ou superior a 50 anos com obesidade abdominal serão distribuídos aleatoriamente nos grupos controle passivo, controle ativo e Tai Chi. Indivíduos designados para Tai Chi e grupos de controle ativo receberão uma intervenção de 12 semanas de Tai Chi e condicionamento físico genérico, respectivamente. Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle passivo. As medidas de resultado, incluindo circunferência da cintura, pressão arterial, glicose no sangue, triglicerídeos e lipoproteína de alta densidade-colesterol serão avaliadas na linha de base, pós-intervenção e avaliações de acompanhamento (6 meses após o final da intervenção) em todos os grupos.

HIPÓTESES: Nossa hipótese é que: 1) melhorias na circunferência da cintura e outros indicadores de MetS são encontradas no grupo Tai Chi, mas não no grupo de controle passivo e 2) melhorias na circunferência da cintura e outros indicadores de MetS são mais profundas no grupo Tai Chi do que no grupo ativo grupo de controle.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
543

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • etnia chinesa
  • Obesidade abdominal: Atende aos critérios definidos pela Federação Internacional de Diabetes (IDF) e pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) para obesidade abdominal usando um corte específico para a Ásia (circunferência da cintura ≥ 90 cm para homens; ≥ 80 cm para mulheres)

Critério de exclusão:

  • Pratique regularmente exercícios de intensidade moderada ou tai chi (>3 vezes por semana de>30 min/ sessão)
  • Condição médica e somática grave que impede a participação em exercícios genéricos de condicionamento físico/Tai Chi
  • Doenças crônicas graves conhecidas por afetar a mobilidade (ex. Doenças neurológicas, distúrbios musculoesqueléticos e doenças autoimunes)
  • Em tratamento para doenças crônicas graves (ex. tratamento de câncer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Controle passivo
Os sujeitos deste grupo não receberão nenhuma intervenção.
Comparador de Placebo: Exercício Convencional
Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de exercícios convencionais de 1 hora por semana durante 12 semanas
Outro: Exercício Convencional
Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de exercícios convencionais de 1 hora por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: Tai chi
Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de tai chi de 1 hora por semana durante 12 semanas
Outro: Tai chi
Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de tai chi de 1 hora por semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
A circunferência da cintura será medida a meio caminho entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca usando uma fita métrica inelástica na pele nua com precisão de 0,1 cm. A medição será realizada no final da expiração normal.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
A circunferência da cintura será medida a meio caminho entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca usando uma fita métrica inelástica na pele nua com precisão de 0,1 cm. A medição será realizada no final da expiração normal.
6 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remissão da obesidade central
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
A porcentagem de indivíduos que deixaram de ser diagnosticados com obesidade central de acordo com o critério da Federação Internacional de Diabetes (IDF) e do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) para obesidade abdominal usando o corte específico da Ásia (circunferência da cintura ≥ 90 cm para o sexo masculino; ≥ 80 cm para mulheres).
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Triglicéridos sanguíneos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
As dosagens bioquímicas serão realizadas em amostras de sangue venoso coletadas após jejum noturno. Os indivíduos virão ao nosso laboratório após jejum noturno (≥ 8 horas). Os indivíduos ficarão sentados em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue. O sangue venoso será coletado de uma veia antecubital no antebraço por um flebotomista licenciado. O nível de triglicerídeos no sangue será medido por um laboratório médico credenciado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Lipoproteína de alta densidade-colesterol
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
As dosagens bioquímicas serão realizadas em amostras de sangue venoso coletadas após jejum noturno. Os indivíduos virão ao nosso laboratório após jejum noturno (≥ 8 horas). Os indivíduos ficarão sentados em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue. O sangue venoso será coletado de uma veia antecubital no antebraço por um flebotomista licenciado. O nível de colesterol HDL será medido por um laboratório médico credenciado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Glicemia em jejum
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
As dosagens bioquímicas serão realizadas em amostras de sangue venoso coletadas após jejum noturno. Os indivíduos virão ao nosso laboratório após jejum noturno (≥ 8 horas). Os indivíduos ficarão sentados em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue. O sangue venoso será coletado de uma veia antecubital no antebraço por um flebotomista licenciado. O nível de glicose no sangue será medido por um laboratório médico credenciado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Pressão arterial sistólica
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
A medição da pressão arterial será medida no braço direito após um repouso sentado de 5 minutos usando o Datascope Accutorr Plus BP Monitor. A pressão arterial sistólica e diastólica será obtida na região da artéria braquial com o braço apoiado na altura do coração usando manguito de tamanho adequado. A média de duas medições feitas em um intervalo de um minuto será registrada para análise.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
A medição da pressão arterial será medida no braço direito após um repouso sentado de 5 minutos usando o Datascope Accutorr Plus BP Monitor. A pressão arterial sistólica e diastólica será obtida na região da artéria braquial com o braço apoiado na altura do coração usando manguito de tamanho adequado. A média de duas medições feitas em um intervalo de um minuto será registrada para análise.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Peso corporal
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Para a pesagem dos sujeitos será utilizada uma balança digital eletrônica calibrada com capacidade de 0,05kg a 150kg (± 0,05kg de precisão).
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Índice de massa corporal
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
Para a pesagem dos sujeitos será utilizada uma balança digital eletrônica calibrada com capacidade de 0,05kg a 150kg (± 0,05kg de precisão). Um estadiômetro (Holtain Ltd., Reino Unido) com limite de 200 cm e precisão de ± 0,01 cm será usado para medir a altura corporal. O IMC será calculado a partir do peso corporal e da altura.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Angus Yu

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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