Tai Chi -harjoittelun tehokkuus metaboliseen oireyhtymään
Tai Chi -harjoittelun tehokkuus vatsalihasten ikääntyneiden metabolisen oireyhtymän lievittämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS/TAVOITE: Metabolinen oireyhtymä (MetS) on vakava kansanterveysongelma Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti. Vanhemmat aikuiset, ikä tiettyjen liikuntamuotojen mukaan, jotka sopivat säännölliseen osallistumiseen. Tämän projektin tavoitteena on arvioida Tai Chin tehokkuutta MetS:n lievittämisessä vanhemmassa väestössä.
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: Tämä tutkimus on kolmen haaran arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vanhemmat 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vatsalihavuus, jaetaan satunnaisesti passiiviseen kontrolliin, aktiiviseen kontrolliin ja tai chi -ryhmiin. Tai Chi- ja aktiivisiin kontrolliryhmiin määritetyt koehenkilöt saavat vastaavasti 12 viikon Tai Chin ja yleisen kuntohoidon. Passiiviseen kontrolliryhmään ei puututa. Tulosmittaukset, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, verenpaine, verensokeri, triglyseridi ja korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, arvioidaan kaikissa ryhmissä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seuranta-arvioinnissa (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
HYPOTEESIT: Oletamme, että: 1) vyötärön ympärysmitan ja muiden MetS-indikaattoreiden parannuksia havaitaan Tai Chi -ryhmässä, mutta ei passiivisessa kontrolliryhmässä ja 2) vyötärön ympärysmitan ja muiden MetS-indikaattorien parannukset ovat syvällisempiä Tai Chi -ryhmässä kuin aktiivisessa. kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etniset kiinalaiset
- Vatsan liikalihavuus: Täyttää kansainvälisen diabetesliiton (IDF) ja kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) määritellyt kriteerit vatsalihavuuden osalta käyttäen Aasian-kohtaista leikkausta (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä; ≥ 80 cm naisilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele säännöllisesti kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai taijia (> 3 kertaa viikossa > 30 min/istunto)
- Vakava lääketieteellinen ja somaattinen sairaus, joka estää osallistumisen yleiseen kunto-/tai chi-harjoitukseen
- Vakavat krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuteen (esim. Neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinhäiriöt ja autoimmuunisairaudet)
- Vakavien kroonisten sairauksien hoidossa (esim. Syövänhoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa mitään interventiota.
|
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen harjoitus
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tavanomaista harjoitusjaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tavanomaista harjoitusjaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Taiji
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tai chi -harjoittelujaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tai chi -harjoittelujaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen yläreunan puolivälistä käyttämällä joustamatonta mittanauhaa paljaalle iholle 0,1 cm:n tarkkuudella.
Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen yläreunan puolivälistä käyttämällä joustamatonta mittanauhaa paljaalle iholle 0,1 cm:n tarkkuudella.
Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen liikalihavuuden remissio
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei enää diagnosoitu keskuslihavuutta Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) ja kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) kriteerin mukaan vatsalihavuuden osalta käyttäen Aasian-kohtaista leikkausta (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä; ≥ 80 cm naisille).
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Veren triglyseridi
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yön paaston jälkeen kerätyistä laskimoverinäytteistä tehdään biokemiallisia mittauksia.
Koehenkilöt tulevat laboratorioimme yön yli (≥ 8 tuntia) paaston jälkeen.
Koehenkilöt istuvat hiljaisessa ympäristössä 15 minuuttia ennen verenottoa.
Laillistettu flebotomisti ottaa laskimoveren kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta.
Veren triglyseriditaso mitataan akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yön paaston jälkeen kerätyistä laskimoverinäytteistä tehdään biokemiallisia mittauksia.
Koehenkilöt tulevat laboratorioimme yön yli (≥ 8 tuntia) paaston jälkeen.
Koehenkilöt istuvat hiljaisessa ympäristössä 15 minuuttia ennen verenottoa.
Laillistettu flebotomisti ottaa laskimoveren kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta.
HDL-kolesterolitaso mitataan akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yön paaston jälkeen kerätyistä laskimoverinäytteistä tehdään biokemiallisia mittauksia.
Koehenkilöt tulevat laboratorioimme yön yli (≥ 8 tuntia) paaston jälkeen.
Koehenkilöt istuvat hiljaisessa ympäristössä 15 minuuttia ennen verenottoa.
Laillistettu flebotomisti ottaa laskimoveren kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta.
Verensokeritaso mitataan akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verenpainemittaus mitataan oikeasta käsivarresta 5 minuutin levon jälkeen käyttämällä Datascope Accutorr Plus BP Monitoria.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan olkavarsivaltimon alueelta käsivarren tukeessa sydämen tasolla käyttämällä sopivan kokoista mansettia.
Kahden minuutin sisällä tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verenpainemittaus mitataan oikeasta käsivarresta 5 minuutin levon jälkeen käyttämällä Datascope Accutorr Plus BP Monitoria.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan olkavarsivaltimon alueelta käsivarren tukeessa sydämen tasolla käyttämällä sopivan kokoista mansettia.
Kahden minuutin sisällä tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöiden punnitsemiseen käytetään kalibroitua elektronista digitaalista vaakaa, jonka kapasiteetti on 0,05–150 kg (tarkkuus ± 0,05 kg).
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöiden punnitsemiseen käytetään kalibroitua elektronista digitaalista vaakaa, jonka kapasiteetti on 0,05–150 kg (tarkkuus ± 0,05 kg).
Vartalon pituuden mittaamiseen käytetään stadiometriä (Holtain Ltd., UK), jonka raja on 200 cm ja tarkkuus ± 0,01 cm.
BMI lasketaan kehon painosta ja pituudesta.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tai Chi and Metabolic Syndrome
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
NCT03561714ValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Perinteinen harjoitus
-
NCT07409116Valmis
-
NCT07329413ValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiitti