Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Tai Chi-trening på metabolsk syndrom

28. september 2020 oppdatert av: Angus Yu

Effektiviteten av Tai Chi-trening for å lindre metabolsk syndrom hos abdominal overvektige eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse

Metabolsk syndrom (MetS) er et alvorlig folkehelseproblem i Hong Kong og over hele verden. Eldre voksne, aldersgruppen med høyest forekomst av MetS, kan foretrekke spesifikke treningsformer som er egnet for deres regelmessige deltakelse for å håndtere MetS. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten til Tai Chi, en veldig egnet øvelse for eldre voksne, for å lindre MetS i eldre befolkning

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

FORMÅL/MÅL: Metabolsk syndrom (MetS) er et alvorlig folkehelseproblem i Hong Kong og over hele verden. Eldre voksne, alder etter spesifikke treningsformer som er egnet for regelmessig deltakelse. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten til Tai Chi for å lindre MetS i eldre befolkning.

DESIGN OG METODER: Denne studien er en randomisert kontrollert studie med tre armer som er blindet for vurderingseksperter. Eldre voksne i alderen 50 år eller eldre med abdominal fedme vil bli tilfeldig fordelt til passiv kontroll, aktiv kontroll og Tai Chi-grupper. Emner tildelt Tai Chi og aktive kontrollgrupper vil motta en 12-ukers intervensjon av henholdsvis Tai Chi og generisk fitness. Ingen intervensjon vil bli gitt til den passive kontrollgruppen. Resultatmål inkludert midjeomkrets, blodtrykk, blodsukker, triglyserid og høydensitetslipoprotein-kolesterol vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon og oppfølging (6 måneder etter avsluttet intervensjon) vurderinger i alle grupper.

HYPOTESER: Vi antar at: 1) forbedringer av midjeomkrets og andre indikatorer på MetS finnes i Tai Chi-gruppen, men ikke i passiv kontrollgruppe og 2) forbedringer av midjeomkretsen og andre indikatorer på MetS er mer dyptgripende i Tai Chi-gruppen enn aktive kontrollgruppe.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
543

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etnisk kineser
  • Abdominal fedme: Oppfyller de definerte kriteriene til International Diabetes Federation (IDF) og National Cholesterol Education Program (NCEP) for abdominal fedme ved bruk av asiatisk spesifikk avskjæring (midjeomkrets ≥ 90 cm for menn; ≥ 80 cm for kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Tren regelmessig moderat intensitet trening eller tai chi (>3 ganger i uken på >30 min/økt)
  • Alvorlig medisinsk og somatisk tilstand som hindrer deltakelse i generisk fitness/Tai Chi-trening
  • Alvorlige kroniske sykdommer som er kjent for å påvirke mobilitet (f. Nevrologiske sykdommer, muskel- og skjelettlidelser og autoimmune sykdommer)
  • Under behandling for alvorlige kroniske sykdommer (f. Kreftbehandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Forsøkspersoner i denne gruppen vil ikke motta intervensjon.
Placebo komparator: Konvensjonell trening
Emner i denne gruppen vil motta tre 1-timers konvensjonell treningsseksjoner per uke i 12 uker
Annen: Konvensjonell trening
Emner i denne gruppen vil motta tre 1-timers konvensjonell treningsseksjoner per uke i 12 uker
Aktiv komparator: Tai Chi
Emner i denne gruppen vil motta tre 1-timers tai chi-treningsseksjoner per uke i 12 uker
Annen: Tai Chi
Emner i denne gruppen vil motta tre 1-timers tai chi-treningsseksjoner per uke i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12-ukers intervensjon
Midjeomkretsen vil bli målt midt mellom den nederste ribben og øvre kant av hoftekammen med et uelastisk målebånd på den blotte huden til nærmeste 0,1 cm. Måling vil bli utført ved slutten av normal ekspirasjon.
Umiddelbart etter fullført 12-ukers intervensjon
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Midjeomkretsen vil bli målt midt mellom den nederste ribben og øvre kant av hoftekammen med et uelastisk målebånd på den blotte huden til nærmeste 0,1 cm. Måling vil bli utført ved slutten av normal ekspirasjon.
6 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remisjon av sentral fedme
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Prosentandelen av personer som ikke lenger diagnostiserte med sentral fedme i henhold til kriteriet til International Diabetes Federation (IDF) og National Cholesterol Education Program (NCEP) for abdominal fedme ved bruk av asiatisk spesifikk avskjæring (midjeomkrets ≥ 90 cm for menn; ≥ 80 cm for kvinner).
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Triglyserid i blod
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Biokjemiske målinger vil bli utført i venøse blodprøver tatt etter faste over natten. Forsøkspersonene vil komme til laboratoriet vårt etter faste over natten (≥ 8 timer). Forsøkspersonene vil sitte i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetaking. Venøst ​​blod vil bli tatt fra en antecubital vene i underarmen av en autorisert phlebotomist. Nivået av triglyserid i blodet vil bli målt av et akkreditert medisinsk laboratorium.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Høy tetthet lipoprotein-kolesterol
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Biokjemiske målinger vil bli utført i venøse blodprøver tatt etter faste over natten. Forsøkspersonene vil komme til laboratoriet vårt etter faste over natten (≥ 8 timer). Forsøkspersonene vil sitte i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetaking. Venøst ​​blod vil bli tatt fra en antecubital vene i underarmen av en autorisert phlebotomist. Nivået av HDL-kolesterol vil bli målt av et akkreditert medisinsk laboratorium.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Fastende blodsukker
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Biokjemiske målinger vil bli utført i venøse blodprøver tatt etter faste over natten. Forsøkspersonene vil komme til laboratoriet vårt etter faste over natten (≥ 8 timer). Forsøkspersonene vil sitte i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetaking. Venøst ​​blod vil bli tatt fra en antecubital vene i underarmen av en autorisert phlebotomist. Nivået av blodsukker vil bli målt av et akkreditert medisinsk laboratorium.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Blodtrykksmåling vil bli målt på høyre arm etter en 5-minutters sittende hvile ved hjelp av Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli oppnådd over brachialis arterieregion med armen støttet på hjertenivå med passende størrelse mansjett. Gjennomsnittet av to målinger tatt innen ett minutts intervall vil bli registrert for analyse.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Blodtrykksmåling vil bli målt på høyre arm etter en 5-minutters sittende hvile ved hjelp av Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli oppnådd over brachialis arterieregion med armen støttet på hjertenivå med passende størrelse mansjett. Gjennomsnittet av to målinger tatt innen ett minutts intervall vil bli registrert for analyse.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Kroppsvekt
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
En kalibrert elektronisk digital vekt med en kapasitet fra 0,05 kg til 150 kg (± 0,05 kg nøyaktighet) vil bli brukt til å veie forsøkspersonene.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
En kalibrert elektronisk digital vekt med en kapasitet fra 0,05 kg til 150 kg (± 0,05 kg nøyaktighet) vil bli brukt til å veie forsøkspersonene. Et stadiometer (Holtain Ltd., UK) med 200 cm grense og ± 0,01 cm nøyaktighet vil bli brukt til å måle kroppshøyde. BMI vil bli beregnet fra kroppsvekt og høyde.
Umiddelbart etter avsluttet 12-ukers intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Angus Yu

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Konvensjonell trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger