Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu Tai Chi w zespole metabolicznym

28 września 2020 zaktualizowane przez: Angus Yu

Skuteczność treningu Tai Chi w łagodzeniu zespołu metabolicznego u starszych osób z otyłością brzuszną: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół metaboliczny (MetS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Hongkongu i na całym świecie. Starsze osoby dorosłe, grupa wiekowa o największej częstości występowania MetS, mogą preferować określone rodzaje ćwiczeń, które są odpowiednie dla ich regularnego uczestnictwa w leczeniu MetS. Celem tego projektu jest ocena skuteczności Tai Chi, ćwiczenia bardzo odpowiedniego dla osób starszych, w łagodzeniu zespołu MetS u osób starszych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CEL/CEL: Zespół metaboliczny (MetS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Hongkongu i na świecie. Starsi dorośli, wiek według określonych sposobów ćwiczeń, które są odpowiednie do regularnego uczestnictwa. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności Tai Chi w łagodzeniu MetS u osób w podeszłym wieku.

PROJEKT I METODY: To badanie jest trójramiennym, zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym. Starsi dorośli w wieku 50 lat lub starsi z otyłością brzuszną zostaną losowo przydzieleni do grup kontroli biernej, kontroli czynnej i grup Tai Chi. Osoby przydzielone do grup Tai Chi i aktywnej grupy kontrolnej otrzymają odpowiednio 12-tygodniową interwencję Tai Chi i ogólnej sprawności. Pasywnej grupie kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja. Miary wyników, w tym obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, trójglicerydy i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, będą oceniane na początku, po interwencji i podczas oceny kontrolnej (6 miesięcy po zakończeniu interwencji) we wszystkich grupach.

HIPOTEZY: Stawiamy hipotezę, że: 1) poprawa obwodu talii i innych wskaźników MetS występuje w grupie Tai Chi, ale nie w biernej grupie kontrolnej oraz 2) poprawa obwodu talii i innych wskaźników MetS jest głębsza w grupie Tai Chi niż w grupie aktywnej Grupa kontrolna.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
543

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • etniczny Chińczyk
  • Otyłość brzuszna: Spełnienie kryteriów określonych przez International Diabetes Federation (IDF) i National Cholesterol Education Program (NCEP) dla otyłości brzusznej przy zastosowaniu odcięcia specyficznego dla Azji (obwód talii ≥ 90 cm u mężczyzn; ≥ 80 cm u kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularnie ćwicz ćwiczenia o umiarkowanej intensywności lub tai chi (> 3 razy w tygodniu przez > 30 minut na sesję)
  • Poważny stan medyczny i somatyczny uniemożliwiający udział w ogólnych ćwiczeniach fitness/Tai Chi
  • Poważne choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na mobilność (np. choroby neurologiczne, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i choroby autoimmunologiczne)
  • W trakcie leczenia poważnych chorób przewlekłych (np. Lek na raka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Osoby z tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
Komparator placebo: Ćwiczenia konwencjonalne
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne konwencjonalne sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne konwencjonalne sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Tai Chi
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne sesje treningowe tai chi tygodniowo przez 12 tygodni
Inny: Tai Chi
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne sesje treningowe tai chi tygodniowo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między najniższym żebrem a górnym brzegiem grzebienia biodrowego za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej na nagiej skórze z dokładnością do 0,1 cm. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między najniższym żebrem a górnym brzegiem grzebienia biodrowego za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej na nagiej skórze z dokładnością do 0,1 cm. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja otyłości centralnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Odsetek osób, u których nie rozpoznano już otyłości brzusznej zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) i Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP) dla otyłości brzusznej z zastosowaniem odcięcia specyficznego dla Azji (obwód talii ≥ 90 cm u mężczyzn; ≥ 80 cm dla kobiety).
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiary biochemiczne zostaną przeprowadzone w próbkach krwi żylnej pobranych po całonocnej głodówce. Pacjenci przyjdą do naszego laboratorium po całonocnym (≥ 8 godzin) poście. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez licencjonowanego flebotomistę. Poziom trójglicerydów we krwi będzie mierzony przez akredytowane laboratorium medyczne.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiary biochemiczne zostaną przeprowadzone w próbkach krwi żylnej pobranych po całonocnej głodówce. Pacjenci przyjdą do naszego laboratorium po całonocnym (≥ 8 godzin) poście. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez licencjonowanego flebotomistę. Poziom cholesterolu HDL będzie mierzony przez akredytowane laboratorium medyczne.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiary biochemiczne zostaną przeprowadzone w próbkach krwi żylnej pobranych po całonocnej głodówce. Pacjenci przyjdą do naszego laboratorium po całonocnym (≥ 8 godzin) poście. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez licencjonowanego flebotomistę. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony przez akredytowane laboratorium medyczne.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiar ciśnienia krwi zostanie zmierzony na prawym ramieniu po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej przy użyciu monitora Datascope Accutorr Plus BP. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w rejonie tętnicy ramiennej z ramieniem podpartym na wysokości serca za pomocą mankietu o odpowiednim rozmiarze. Średnia z dwóch pomiarów wykonanych w odstępie jednej minuty zostanie zarejestrowana do analizy.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiar ciśnienia krwi zostanie zmierzony na prawym ramieniu po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej przy użyciu monitora Datascope Accutorr Plus BP. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w rejonie tętnicy ramiennej z ramieniem podpartym na wysokości serca za pomocą mankietu o odpowiednim rozmiarze. Średnia z dwóch pomiarów wykonanych w odstępie jednej minuty zostanie zarejestrowana do analizy.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Masy ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Do ważenia osób będzie używana skalibrowana elektroniczna waga cyfrowa o nośności od 0,05 kg do 150 kg (dokładność ± 0,05 kg).
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Do ważenia osób będzie używana skalibrowana elektroniczna waga cyfrowa o nośności od 0,05 kg do 150 kg (dokładność ± 0,05 kg). Stadiometr (Holtain Ltd., Wielka Brytania) z limitem 200 cm i dokładnością ± 0,01 cm zostanie użyty do pomiaru wysokości ciała. BMI zostanie obliczone na podstawie masy ciała i wzrostu.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Angus Yu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Ćwiczenia konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami