Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Tai Chi-træning på metabolisk syndrom

28. september 2020 opdateret af: Angus Yu

Effektiviteten af ​​Tai Chi-træning til at lindre metabolisk syndrom hos abdominal overvægtige ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Metabolisk syndrom (MetS) er et alvorligt folkesundhedsproblem i Hong Kong og på verdensplan. Ældre voksne, aldersgruppen med den højeste forekomst af MetS, foretrækker måske specifikke træningsmodaliteter, der er egnede til deres regelmæssige deltagelse for at håndtere MetS. Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Tai Chi, en meget velegnet øvelse til ældre voksne, til at lindre MetS i ældre befolkning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL/MÅL: Metabolisk syndrom (MetS) er et alvorligt folkesundhedsproblem i Hong Kong og på verdensplan. Ældre voksne, alderen efter specifikke træningsformer, der er egnede til regelmæssig deltagelse. Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Tai Chi til at lindre MetS i ældre befolkning.

DESIGN & METODER: Denne undersøgelse er en tre-arms assessor blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Ældre voksne på 50 år eller derover med abdominal fedme vil blive tilfældigt fordelt til passiv kontrol, aktiv kontrol og Tai Chi-grupper. Emner tildelt Tai Chi og aktive kontrolgrupper vil modtage en 12-ugers intervention af henholdsvis Tai Chi og generisk fitness. Der vil ikke blive givet intervention til den passive kontrolgruppe. Resultatmål, herunder taljeomkreds, blodtryk, blodsukker, triglycerid og high density lipoprotein-kolesterol vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen) vurderinger i alle grupper.

HYPOTESER: Vi antager, at: 1) forbedringer af taljeomkreds og andre indikatorer for MetS findes i Tai Chi-gruppen, men ikke i den passive kontrolgruppe, og 2) forbedringer af taljeomkredsen og andre indikatorer for MetS er mere dybtgående i Tai Chi-gruppen end aktive kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
543

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etnisk kineser
  • Abdominal fedme: Opfylder de definerede kriterier i International Diabetes Federation (IDF) og National Cholesterol Education Program (NCEP) for abdominal fedme ved brug af asiatisk specifik afskæring (taljeomkreds ≥ 90 cm for mænd; ≥ 80 cm for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Træn regelmæssigt moderat intensitet eller tai chi (>3 gange om ugen på >30 min/session)
  • Alvorlig medicinsk og somatisk tilstand, der forhindrer deltagelse i generisk fitness/Tai Chi-træning
  • Alvorlige kroniske sygdomme, der vides at påvirke mobiliteten (f. Neurologiske sygdomme, muskuloskeletale lidelser og autoimmune sygdomme)
  • Under behandling for alvorlige kroniske sygdomme (f. Kræftbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Forsøgspersoner i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Placebo komparator: Konventionel træning
Emner i denne gruppe vil modtage tre 1-times konventionel træningssektioner om ugen i 12 uger
Andet: Konventionel træning
Emner i denne gruppe vil modtage tre 1-times konventionel træningssektioner om ugen i 12 uger
Aktiv komparator: Tai Chi
Emner i denne gruppe vil modtage tre 1-timers tai chi træningssektioner om ugen i 12 uger
Andet: Tai Chi
Emner i denne gruppe vil modtage tre 1-timers tai chi træningssektioner om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention
Taljeomkredsen vil blive målt midt mellem den nederste ribben og den øverste kant af hoftekammen med et uelastisk målebånd på den bare hud til nærmeste 0,1 cm. Måling vil blive udført ved slutningen af ​​normal udløb.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention
Taljeomkredsen vil blive målt midt mellem den nederste ribben og den øverste kant af hoftekammen med et uelastisk målebånd på den bare hud til nærmeste 0,1 cm. Måling vil blive udført ved slutningen af ​​normal udløb.
6 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission af central fedme
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der ikke længere diagnosticeres med central fedme i henhold til kriteriet fra International Diabetes Federation (IDF) og National Cholesterol Education Program (NCEP) for abdominal fedme ved brug af asiatisk specifik afskæring (taljeomkreds ≥ 90 cm for mænd; ≥ 80 cm for kvinder).
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Triglycerid i blodet
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Biokemiske målinger vil blive udført i venøse blodprøver opsamlet efter nattens faste. Forsøgspersoner vil komme til vores laboratorium efter en nat (≥ 8 timer) faste. Forsøgspersoner vil sidde i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetagning. Venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen af ​​en autoriseret phlebotomist. Niveauet af blodtriglycerid vil blive målt af et akkrediteret medicinsk laboratorium.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Højdensitet lipoprotein-kolesterol
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Biokemiske målinger vil blive udført i venøse blodprøver opsamlet efter nattens faste. Forsøgspersoner vil komme til vores laboratorium efter en nat (≥ 8 timer) faste. Forsøgspersoner vil sidde i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetagning. Venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen af ​​en autoriseret phlebotomist. Niveauet af HDL-kolesterol vil blive målt af et akkrediteret medicinsk laboratorium.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Fastende blodsukker
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Biokemiske målinger vil blive udført i venøse blodprøver opsamlet efter nattens faste. Forsøgspersoner vil komme til vores laboratorium efter en nat (≥ 8 timer) faste. Forsøgspersoner vil sidde i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetagning. Venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen af ​​en autoriseret phlebotomist. Niveauet af blodsukker vil blive målt af et akkrediteret medicinsk laboratorium.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Blodtryksmåling vil blive målt på højre arm efter 5 minutters siddende hvile ved hjælp af Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive opnået over brachialis arterieregion med armen understøttet i hjertehøjde ved hjælp af passende størrelse manchet. Gennemsnittet af to målinger inden for et minuts interval vil blive registreret til analyse.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Blodtryksmåling vil blive målt på højre arm efter 5 minutters siddende hvile ved hjælp af Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive opnået over brachialis arterieregion med armen understøttet i hjertehøjde ved hjælp af passende størrelse manchet. Gennemsnittet af to målinger inden for et minuts interval vil blive registreret til analyse.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Kropsvægt
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
En kalibreret elektronisk digital vægt med en kapacitet fra 0,05 kg til 150 kg (± 0,05 kg nøjagtighed) vil blive brugt til at veje emnerne.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
BMI
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
En kalibreret elektronisk digital vægt med en kapacitet fra 0,05 kg til 150 kg (± 0,05 kg nøjagtighed) vil blive brugt til at veje emnerne. Et stadiometer (Holtain Ltd., UK) med 200 cm grænse og ± 0,01 cm nøjagtighed vil blive brugt til at måle kropshøjde. BMI vil blive beregnet ud fra kropsvægt og højde.
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Angus Yu

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger