Acupuntura para dor da endometriose
Acupuntura para a dor da endometriose: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- As mulheres têm entre 20 e 40 anos.
- Endometriose diagnosticada de acordo com as Diretrizes do Consenso de Endometriose (Associação Médica Chinesa, 2015): 1) endometriose sintomática detectada por laparoscopia ou laparotomia; ou 2) endometrioma ovariano detectado por ultrassom ou ressonância magnética com dor pélvica.
- Pacientes dispostos a receber acupuntura para alívio da dor.
- Escore de dor pélvica igual ou superior a 4 cm na Escala Visual Analógica (EVA).
- Ciclo menstrual regular.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão
- A ultrassonografia pélvica demonstra que o cisto endometrial mede mais de 5 cm de diâmetro e a cirurgia é indicada.
- O exame de imagem suspeita de malignidades genitais pélvicas.
- Antígeno de câncer-125 > 200 UI/L.
- Doenças infecciosas pélvicas.
- Outros distúrbios graves no coração, pulmão, fígado, rins ou distúrbios mentais não são capazes de cooperar no estudo.
- Pacientes que receberam qualquer outro tratamento para endometriose que possa afetar a observação dos efeitos curativos da acupuntura nestes três meses.
- Gravidez ou amamentação.
- Recusa em ser randomizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento receberá acupuntura em Sanyinjiao (SP 6), Zhaohai (KI 6), Taichong (LR 3), Qichong (ST 30) e Guanyuan.
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Elas serão tratadas sete dias antes do início menstrual esperado com terapia uma vez ao dia e três vezes por semana.
Durante o período menstrual, elas serão tratadas todos os dias quando estiverem com dor. Cada tratamento dura 30 minutos.
O período experimental consistirá em três ciclos menstruais de tratamento e três ciclos menstruais no período de acompanhamento.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo de controle receberá acupuntura em não pontos de acupuntura.
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Elas serão tratadas sete dias antes do início menstrual esperado com terapia uma vez ao dia e três vezes por semana.
Durante o período menstrual, elas serão tratadas todos os dias quando estiverem com dor. Cada tratamento dura 30 minutos.
O período experimental consistirá em três ciclos menstruais de tratamento e três ciclos menstruais no período de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: até 24 semanas
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Dor pélvica
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de saúde da endometriose -30
Prazo: até 24 semanas
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Qualidade de vida específica da endometriose
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até 24 semanas
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Inventário Multidimensional de Dor
Prazo: até 24 semanas
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Funcionamento físico
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até 24 semanas
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Inventário de Depressão de Beck e Perfil dos Estados de Humor
Prazo: até 24 semanas
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Funcionamento emocional
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até 24 semanas
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: até 24 semanas
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Satisfação do paciente
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até 24 semanas
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Diário de dor
Prazo: até 24 semanas
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o tempo específico e a frequência dos ataques de dor, a duração da dor
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ruining Liang, The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xiang DF, Sun QZ, Liang XF. [Effect of abdominal acupuncture on pain of pelvic cavity in patients with endometriosis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2011 Feb;31(2):113-6. Chinese.
- Rubi-Klein K, Kucera-Sliutz E, Nissel H, Bijak M, Stockenhuber D, Fink M, Wolkenstein E. Is acupuncture in addition to conventional medicine effective as pain treatment for endometriosis? A randomised controlled cross-over trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Nov;153(1):90-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.06.023. Epub 2010 Aug 21.
- Zhang X, Li W. [Efficacy on endometriosis treated with electroacupuncture]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 Apr;35(4):323-6. Chinese.
- Magalhaes J. Acupuncture for pain in endometriosis. Sao Paulo Med J. 2013;131(6):439. doi: 10.1590/1516-3180.20131316T1. No abstract available.
- Liang R, Li P, Peng X, Xu L, Fan P, Peng J, Zhou X, Xiao C, Jiang M. Efficacy of acupuncture on pelvic pain in patients with endometriosis: study protocol for a randomized, single-blind, multi-center, placebo-controlled trial. Trials. 2018 Jun 7;19(1):314. doi: 10.1186/s13063-018-2684-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- jdzy2015065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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