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Estudo de Cabozantinibe em Combinação com Atezolizumabe em Indivíduos com Tumores Sólidos Localmente Avançados ou Metastáticos

13 de agosto de 2025 atualizado por: Exelixis

Um estudo de escalonamento de dose de fase 1b de cabozantinibe (XL184) administrado isoladamente ou em combinação com atezolizumabe a indivíduos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos

Este é um estudo multicêntrico de Fase 1b, aberto para avaliar a segurança, tolerabilidade, eficácia preliminar e farmacocinética (PK) de cabozantinibe tomado em combinação com atezolizumabe em indivíduos com vários tipos de tumor, incluindo carcinoma urotelial avançado (CU) (incluindo bexiga, pelve renal, ureter, uretra), carcinoma de células renais (RCC), câncer de próstata resistente à castração (CRPC), câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), câncer de mama triplo negativo (TNBC), câncer de ovário (OC), câncer de endométrio câncer (CE), câncer hepatocelular (HCC), câncer gástrico/câncer da junção gastroesofágica/câncer do esôfago inferior (GC/GEJC/LEC), câncer colorretal (CRC), câncer de cabeça e pescoço (H&N) e câncer diferenciado de tireoide (CDT) . O estudo consiste em duas etapas: na Etapa de Escalonamento de Dose, será estabelecida uma dose apropriada recomendada de cabozantinibe para a combinação com o regime posológico padrão de atezolizumabe; no Estágio de Expansão, serão inscritas coortes específicas de tumor para avaliar ainda mais a segurança e a eficácia do tratamento combinado nessas indicações de tumor. Três coortes exploratórias de cabozantinib (SAC) de agente único também podem ser inscritas com indivíduos UC, NSCLC ou CRPC. Uma coorte exploratória de agente único atezolizumabe (SAA) também pode ser inscrita com indivíduos CRPC. Indivíduos inscritos nas coortes SAC e SAA podem receber tratamento combinado com cabozantinibe e atezolizumabe após apresentarem doença radiográfica progressiva de acordo com o Investigador de acordo com RECIST 1.1. Devido à natureza deste desenho de estudo, algumas coortes de tumores podem concluir a inscrição antes de outras.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • Fase de Escalonamento de Dose: para determinar o cronograma e dose máxima tolerada (MTD) e/ou dose recomendada de Fase de Expansão de cabozantinibe quando tomado em combinação com um regime de dosagem padrão de atezolizumabe (infusão de 1200 mg, uma vez a cada 3 semanas).
  • Estágio de expansão: para determinar a eficácia preliminar (taxa de resposta objetiva [ORR] por RECIST 1.1) e a segurança da dose de combinação recomendada de cabozantinibe com atezolizumabe em dezoito coortes específicas de tumor, incluindo indivíduos com UC avançada, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N e DTC.
  • Coortes exploratórias SAC: eficácia descritiva, segurança, farmacocinética e análises de biomarcadores de agente único cabozantinibe em indivíduos com UC, NSCLC e CRPC. Análises descritivas de eficácia e segurança da terapia combinada após progressão na terapia de agente único
  • Coorte exploratória SAA: eficácia descritiva, segurança, farmacocinética e análises de biomarcadores do agente único atezolizumabe em indivíduos CRPC. Análises descritivas de eficácia e segurança da terapia combinada após progressão na terapia de agente único

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
914

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Austrália
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrália, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Austrália, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Austrália, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Espanha, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Espanha, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, França, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, França, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, França, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, França, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, França, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, França, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, França, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, França, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, França, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, França, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, França, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, França, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, França, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, França, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, França, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, França, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, França, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, França, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Itália
      • Milano, Itália, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Itália, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Itália, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Itália, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Itália, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Itália, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Itália, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Itália, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Reino Unido, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Reino Unido, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tumor sólido confirmado citologicamente ou histologicamente e radiologicamente que é inoperável, localmente avançado, metastático ou recorrente:

    • Estágio de escalonamento de dose:

      • Indivíduos com UC (incluindo pelve renal, ureter, bexiga, uretra) após terapia anterior à base de platina, ou
      • Indivíduos com RCC (células claras, histologia de células não claras) com ou sem terapia anticancerígena sistêmica anterior

    • Fase de Expansão:

      • Tumor sólido localmente avançado ou metastático inoperável (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N cancer e DTC conforme descrito acima)
  2. Doença mensurável por RECIST 1.1 conforme determinado pelo investigador.
  3. Material de tecido tumoral disponível (arquivo ou biópsia tumoral recente)
  4. Recuperação para a linha de base ou ≤ Grau 1 CTCAE v4 de toxicidades relacionadas a quaisquer tratamentos anteriores, a menos que EA(s) sejam clinicamente não significativos e/ou estáveis ​​na terapia de suporte.
  5. Ter dezoito anos ou mais no dia do consentimento.
  6. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  7. Função adequada dos órgãos e da medula.
  8. Indivíduos férteis sexualmente ativos e seus parceiros devem concordar em usar métodos de contracepção medicamente aceitos.
  9. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar não devem estar grávidas na triagem.

Critério de exclusão:

  1. Tratamento prévio com cabozantinibe ou inibidores do ponto de controle imunológico, incluindo terapia anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2, exceto nas Coortes de Expansão 5, 7, 9, 11, 17, 19 e 20. Outras restrições em relação à terapia anterior podem ser aplicadas.
  2. Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que adequadamente tratadas e estáveis ​​por pelo menos 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
  3. Anticoagulação concomitante com anticoagulantes orais.
  4. O sujeito está recebendo terapia com esteroides sistêmicos (>10 mg diários equivalentes de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 2 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
  5. Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
  6. O sujeito tem doença intercorrente ou recente significativa e descontrolada, incluindo, mas não se limitando a, uma doença ativa ou história de doença autoimune ou deficiência imunológica; fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização, pneumonite; infecção ativa requerendo tratamento sistêmico, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), doença relacionada à AIDS, infecção aguda ou crônica por hepatite B ou C, teste positivo para tuberculose, insuficiência hepática moderada a grave (Child-Pugh B ou C).
  7. Fêmeas grávidas ou lactantes.
  8. Alergia ou hipersensibilidade previamente identificada a componentes das formulações de tratamento do estudo.
  9. Diagnóstico de outra malignidade dentro de 2 anos antes da primeira dose do tratamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Escalonamento de Dose
Os indivíduos serão agrupados em coortes de 3-6 indivíduos para avaliação da dose de comprimido de cabozantinibe de 20 mg, 40 mg e 60 mg por via oral qd em combinação com regime de dosagem padrão de atezolizumabe (1200 mg infusão q3w). Um projeto padrão "3 mais 3" será utilizado para determinar um regime de dosagem de combinação recomendado para o Estágio de Expansão.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 1
Indivíduos RCC com histologia de células claras que não receberam terapia anticancerígena sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 2
Indivíduos com CU (incluindo bexiga, pelve renal, ureter, uretra) que progrediram durante ou após quimioterapia contendo platina.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 3
Indivíduos com UC (incluindo bexiga, pelve renal, ureter, uretra) que não são elegíveis para quimioterapia à base de cisplatina e não receberam quimioterapia sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 4
Indivíduos com UC (incluindo bexiga, pelve renal, ureter, uretra) elegíveis para quimioterapia à base de cisplatina e não receberam quimioterapia sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 5
Indivíduos com UC (incluindo pelve renal, ureter, bexiga urinária, uretra) que progrediram radiograficamente durante ou após uma terapia prévia com inibidor de ponto de verificação imune (ICI) (anti-PD1 ou anti-PD-L1).
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 6
Indivíduos com CRPC que progrediram radiograficamente em tecidos moles durante ou após enzalutamida e/ou acetato de abiraterona para doença metastática.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 7
Indivíduos com NSCLC não escamoso em estágio IV que progrediram radiograficamente durante ou após o tratamento com uma terapia prévia com inibidor de checkpoint imunológico (ICI) (anti-PD-1 ou anti-PD-L1).
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 8
Indivíduos com NSCLC não escamoso em estágio IV com expressão positiva de PD-L1 e sem terapia anticancerígena sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 9
Indivíduos com NSCLC não escamoso em estágio IV com mutação sensibilizante do EGFR que progrediram radiograficamente durante ou após tratamento anterior com um TKI direcionado ao EGFR. O tratamento prévio com ICIs (anti-PD1 ou anti-PD-L1) é permitido se administrado em combinação com quimioterapia.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 10
Sujeitos de RCC com histologia de células não claras que tiveram até uma terapia anterior de TKI direcionado a VEGFR.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 11
Indivíduos TNBC que progrediram radiograficamente durante ou após o tratamento com pelo menos uma terapia anticancerígena sistêmica anterior. O tratamento prévio com ICIs (anti-PD1 ou anti-PD-L1) é permitido se administrado em combinação com quimioterapia.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 12
Indivíduos CO (incluindo câncer peritoneal primário e câncer de trompa de falópio) que têm doença refratária ou resistente à platina que tiveram até duas linhas de terapia anticancerígena sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 13
Indivíduos EC (histologia serosa ou endometrioide) que progrediram radiograficamente durante ou após o tratamento com pelo menos uma terapia anticancerígena sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 14
Indivíduos com CHC (escore A de Child-Pugh) que não receberam terapia anticancerígena sistêmica anterior.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 15
Sujeitos GC/GEJC/LEC que progrediram radiograficamente durante ou após quimioterapia contendo platina ou fluoropirimidina.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 16
Indivíduos com CRC que progrediram radiograficamente durante ou após quimioterapia sistêmica que continha fluoropirimidina em combinação com oxaliplatina ou irinotecano.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Expansão Coorte 17
Indivíduos com câncer H&N que progrediram radiograficamente durante ou após quimioterapia anterior contendo platina. O tratamento prévio com ICIs (anti-PD1 ou anti-PD-L1) é permitido se administrado em combinação com quimioterapia.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 18
Indivíduos CDT (folicular, papilar e histologias pouco diferenciadas) que são refratários ao iodo radioativo (RAI) ou considerados inelegíveis para tratamento com RAI.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 19 (SAC)
Indivíduos com UC (incluindo pelve renal, ureter, bexiga urinária, uretra) que progrediram radiograficamente em ou após um ICI anterior (anti-PD-1 ou anti-PD-L1). Os indivíduos podem receber terapia combinada na dose recomendada pelo Comitê de Revisão de Coorte após a progressão radiográfica da doença.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 20 (SAC)
Indivíduos com NSCLC não escamoso em estágio IV que progrediram radiograficamente durante ou após o tratamento com um ICI anterior (anti-PD-1 ou anti-PD-L1). Os indivíduos podem receber terapia combinada na dose recomendada pelo Comitê de Revisão de Coorte após a progressão radiográfica da doença.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 21 (SAC)
Indivíduos com CRPC metastático (mCRPC) com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente sem características de pequenas células que tiveram tratamento anterior com uma, e apenas uma, nova terapia hormonal (NHT) (por exemplo, abiraterona, enzalutamida, apalutamida, daralutamida) para CSPC, mCRPC ou CRPC não metastático. Os indivíduos podem receber terapia combinada na dose recomendada pelo Comitê de Revisão de Coorte após a progressão radiográfica da doença.
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 22 (SAA)
Indivíduos com CRPC metastático (mCRPC) com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente sem características de pequenas células que tiveram tratamento anterior com uma, e apenas uma, nova terapia hormonal (NHT) (por exemplo, abiraterona, enzalutamida, apalutamida, daralutamida) para CSPC, mCRPC ou CRPC não metastático. Os indivíduos podem receber terapia combinada na dose recomendada pelo Comitê de Revisão de Coorte após a progressão radiográfica da doença.
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Experimental: Expansão Coorte 23
Indivíduos com CRPC metastático (mCRPC) com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente sem características de pequenas células que tiveram tratamento anterior com uma, e apenas uma, nova terapia hormonal (NHT) (por exemplo, abiraterona, enzalutamida, apalutamida, daralutamida) para CSPC, mCRPC ou CRPC não metastático
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimental: Coorte de Expansão 24
Indivíduos com CRPC metastático (mCRPC) com adenocarcinoma da próstata confirmado histológica ou citologicamente sem características de pequenas células que tiveram tratamento anterior com pelo menos um NHT e receberam docetaxel para mCRPC
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente em níveis de dosagem de 20 mg, 40 mg ou 60 mg.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: atezolizumabe
Fornecido em frascos de 1200 mg; administrado como uma infusão IV uma vez a cada 3 semanas (q3w).
Outros nomes:
  • Tecentriq
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente na dose recomendada determinada pelo Comitê de Revisão de Coorte desde o Estágio de Escalonamento de Dose
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicamento: cabozantinibe
Fornecido em comprimidos de 60 mg e 20 mg; administrado por via oral diariamente a 60 mg qd
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalada da dose: MTD/dose recomendada
Prazo: Até o dia 21
Para determinar a dose máxima tolerada (MTD) e/ou dose e cronograma recomendado para o estágio de expansão subsequente da administração oral diária de Cabozantinibe em indivíduos com tumores sólidos quando tomada em combinação com o atezolizumab.
Até o dia 21
Expansão da dose: orr
Prazo: Até um máximo de 59 meses
Avaliar a eficácia preliminar, estimando a taxa de resposta objetiva (ORR), avaliada pelo investigador de acordo com o RECIST 1.1.
Até um máximo de 59 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e gravidade dos Aes e SAES não -riários (segurança)
Prazo: Da primeira dose a 30 dias após a última dose (até um máximo de 59 meses)
Avaliar a segurança para a terapia combinada através da avaliação da incidência e gravidade de eventos adversos não graus (EAs) e eventos adversos graves (SAEs), incluindo eventos adversos relacionados a imunes (IRAEs) e eventos adversos de interesse especial (AESES).
Da primeira dose a 30 dias após a última dose (até um máximo de 59 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Exelixis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • XL184-021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

Ensaios clínicos em cabozantinibe

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