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Studio di Cabozantinib in combinazione con Atezolizumab in soggetti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici

13 agosto 2025 aggiornato da: Exelixis

Uno studio di fase 1b di aumento della dose di cabozantinib (XL184) somministrato da solo o in combinazione con atezolizumab a soggetti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici

Questo è uno studio multicentrico di fase 1b, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, l'efficacia preliminare e la farmacocinetica (PK) di cabozantinib assunto in combinazione con atezolizumab in soggetti con più tipi di tumore, incluso il carcinoma uroteliale avanzato (CU) (inclusi vescica, pelvi renale, uretere, uretra), carcinoma a cellule renali (RCC), carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC), carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), carcinoma ovarico (OC), carcinoma endometriale cancro (EC), cancro epatocellulare (HCC), cancro gastrico/cancro della giunzione gastroesofagea/cancro dell'esofago inferiore (GC/GEJC/LEC), cancro del colon-retto (CRC), cancro della testa e del collo (H&N) e cancro differenziato della tiroide (DTC) . Lo studio si compone di due fasi: nella fase di escalation della dose, verrà stabilita una dose raccomandata di cabozantinib appropriata per la combinazione con il regime di dosaggio standard di atezolizumab; nella fase di espansione, verranno arruolate coorti tumore-specifiche al fine di valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del trattamento combinato in queste indicazioni tumorali. Possono essere arruolate anche tre coorti esplorative con cabozantinib (SAC) a singolo agente con soggetti con CU, NSCLC o CRPC. Una coorte esplorativa di atezolizumab (SAA) con agente singolo può essere arruolata anche con soggetti CRPC. I soggetti arruolati nelle coorti SAC e nella coorte SAA possono ricevere un trattamento combinato con cabozantinib e atezolizumab dopo aver manifestato una malattia progressiva radiografica secondo lo Sperimentatore secondo RECIST 1.1. A causa della natura di questo progetto di studio, alcune coorti tumorali possono completare l'arruolamento prima di altre.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Fase di escalation della dose: per determinare lo schema e la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata per la fase di espansione di cabozantinib quando assunto in combinazione con un regime posologico standard di atezolizumab (infusione di 1200 mg, una volta ogni 3 settimane).
  • Stadio di espansione: determinare l'efficacia preliminare (tasso di risposta oggettiva [ORR] secondo RECIST 1.1) e la sicurezza della dose combinata raccomandata di cabozantinib con atezolizumab in diciotto coorti tumore-specifiche comprendenti soggetti con CU avanzata, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N e DTC.
  • Coorti esplorative SAC: analisi descrittive di efficacia, sicurezza, PK e biomarcatori di cabozantinib come agente singolo in soggetti con CU, NSCLC e CRPC. Analisi descrittive di efficacia e sicurezza della terapia di combinazione dopo la progressione della terapia con un singolo agente
  • Coorte SAA esplorativa: analisi descrittive di efficacia, sicurezza, farmacocinetica e biomarcatori di atezolizumab come agente singolo in soggetti con CRPC. Analisi descrittive di efficacia e sicurezza della terapia di combinazione dopo la progressione della terapia con un singolo agente

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
914

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Francia, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Francia, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Francia, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Francia, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Francia, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Francia, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Francia, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Francia, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Francia, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Francia, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Francia, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Francia, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Francia, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Germania
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italia, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italia, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italia, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Regno Unito, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Regno Unito, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Spagna, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spagna, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spagna, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tumore solido confermato citologicamente o istologicamente e radiologicamente, inoperabile, localmente avanzato, metastatico o ricorrente:

    • Fase di aumento della dose:

      • Soggetti con CU (inclusi pelvi renale, uretere, vescica, uretra) dopo una precedente terapia a base di platino, o
      • Soggetti con RCC (cellule chiare, istologia a cellule non chiare) con o senza precedente terapia antitumorale sistemica

    • Fase di espansione:

      • Tumore solido localmente avanzato o metastatico inoperabile (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N cancer e DTC come descritto sopra)
  2. Malattia misurabile secondo RECIST 1.1 come determinato dallo sperimentatore.
  3. Materiale di tessuto tumorale disponibile (biopsia tumorale d'archivio o recente)
  4. Ripristino al basale o ≤ Grado 1 CTCAE v4 da tossicità correlate a trattamenti precedenti, a meno che gli eventi avversi non siano clinicamente significativi e/o stabili con la terapia di supporto.
  5. Età pari o superiore a diciotto anni il giorno del consenso.
  6. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
  7. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo.
  8. I soggetti fertili sessualmente attivi ei loro partner devono accettare di utilizzare metodi di contraccezione accettati dal punto di vista medico.
  9. I soggetti di sesso femminile in età fertile non devono essere in stato di gravidanza allo screening.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento con cabozantinib o inibitori del checkpoint immunitario inclusa la terapia anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 eccetto nelle coorti di espansione 5, 7, 9, 11, 17, 19 e 20. Possono essere applicate altre restrizioni riguardanti la terapia precedente.
  2. Metastasi cerebrali note o malattia epidurale cranica a meno che non siano adeguatamente trattate e stabili per almeno 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio.
  3. Anticoagulazione concomitante con anticoagulanti orali.
  4. - Il soggetto sta ricevendo una terapia steroidea sistemica (equivalente di prednisone >10 mg al giorno) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 2 settimane prima della prima dose del trattamento in studio.
  5. Somministrazione di un vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
  6. Il soggetto ha una malattia intercorrente o recente non controllata, significativa, inclusa, ma non limitata a, una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune o deficienza immunitaria; fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa, polmonite; infezione attiva che richiede trattamento sistemico, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), malattia correlata all'AIDS, infezione acuta o cronica da epatite B o C, test positivo per la tubercolosi, insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh B o C).
  7. Donne in gravidanza o in allattamento.
  8. Allergia o ipersensibilità precedentemente identificata ai componenti delle formulazioni del trattamento in studio.
  9. - Diagnosi di un altro tumore maligno entro 2 anni prima della prima dose del trattamento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Aumento della dose
I soggetti aumenteranno in coorti di 3-6 soggetti per la valutazione della dose di compresse di cabozantinib di 20 mg, 40 mg e 60 mg per via orale una volta al giorno in combinazione con il regime di dosaggio standard di atezolizumab (1200 mg in infusione ogni 3 settimane). Verrà utilizzato un disegno standard "3 più 3" per determinare un regime di dosaggio combinato raccomandato per la fase di espansione.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Gruppo di espansione 1
Soggetti RCC con istologia a cellule chiare che non hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Gruppo di espansione 2
Soggetti con colite ulcerosa (inclusi vescica, pelvi renale, uretere, uretra) che sono progrediti durante o dopo chemioterapia contenente platino.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Gruppo di espansione 3
Soggetti con CU (inclusi vescica, pelvi renale, uretere, uretra) che non sono idonei per la chemioterapia a base di cisplatino e che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia sistemica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Gruppo di espansione 4
Soggetti con colite ulcerosa (inclusi vescica, pelvi renale, uretere, uretra) idonei per la chemioterapia a base di cisplatino e non hanno ricevuto una precedente chemioterapia sistemica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Gruppo di espansione 5
Soggetti con CU (inclusi pelvi renale, uretere, vescica urinaria, uretra) che sono progrediti radiograficamente durante o dopo una precedente terapia con inibitori del checkpoint immunitario (ICI) (anti-PD1 o anti-PD-L1).
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 6
Soggetti con CRPC che sono progrediti radiograficamente nei tessuti molli durante o dopo enzalutamide e/o abiraterone acetato per malattia metastatica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 7
- Soggetti con NSCLC non squamoso in stadio IV che sono progrediti radiograficamente durante o dopo il trattamento con una precedente terapia con un inibitore del checkpoint immunitario (ICI) (anti-PD-1 o anti-PD-L1).
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 8
Soggetti con NSCLC non squamoso in stadio IV con espressione positiva di PD-L1 e senza precedente terapia antitumorale sistemica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 9
Soggetti con NSCLC non squamoso in stadio IV con mutazione sensibilizzante dell'EGFR che sono progrediti radiograficamente durante o dopo un precedente trattamento con un TKI mirato all'EGFR. Il precedente trattamento con ICI (anti-PD1 o anti-PD-L1) è consentito se somministrato in combinazione con la chemioterapia.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 10
Soggetti RCC con istologia a cellule non chiare che hanno avuto fino a una precedente terapia TKI mirata al VEGFR.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 11
Soggetti con TNBC che sono progrediti radiograficamente durante o dopo il trattamento con almeno una precedente terapia antitumorale sistemica. Il precedente trattamento con ICI (anti-PD1 o anti-PD-L1) è consentito se somministrato in combinazione con la chemioterapia.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 12
- Soggetti OC (inclusi carcinoma peritoneale primario e carcinoma delle tube di Falloppio) con malattia resistente al platino o refrattaria che hanno ricevuto fino a due linee di terapia antitumorale sistemica precedente.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 13
Soggetti EC (istologia sierosa o endometrioide) che sono progrediti radiograficamente durante o dopo il trattamento con almeno una precedente terapia antitumorale sistemica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 14
Soggetti con HCC (punteggio Child-Pugh A) che non hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 15
Soggetti con GC/GEJC/LEC che sono progrediti radiograficamente durante o dopo chemioterapia contenente platino o fluoropirimidina.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 16
Soggetti con CRC che sono progrediti radiograficamente durante o dopo chemioterapia sistemica contenente fluoropirimidina in combinazione con oxaliplatino o irinotecan.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 17
Soggetti con cancro H&N che sono progrediti radiograficamente durante o dopo una precedente chemioterapia contenente platino. Il precedente trattamento con ICI (anti-PD1 o anti-PD-L1) è consentito se somministrato in combinazione con la chemioterapia.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 18
Soggetti DTC (istologie follicolari, papillari e scarsamente differenziate) refrattari allo iodio radioattivo (RAI) o ritenuti non idonei al trattamento con RAI.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 19 (SAC)
Soggetti con CU (inclusi pelvi renale, uretere, vescica urinaria, uretra) che sono progrediti radiograficamente durante o dopo un precedente ICI (anti-PD-1 o anti-PD-L1). I soggetti possono essere autorizzati a ricevere la terapia di combinazione alla dose raccomandata dal Comitato di revisione di coorte dopo la progressione radiografica della malattia.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 20 (SAC)
- Soggetti con NSCLC non squamoso in stadio IV che sono progrediti radiograficamente durante o dopo il trattamento con un precedente ICI (anti-PD-1 o anti-PD-L1). I soggetti possono essere autorizzati a ricevere la terapia di combinazione alla dose raccomandata dal Comitato di revisione di coorte dopo la progressione radiografica della malattia.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 21 (SAC)
Soggetti con CRPC metastatico (mCRPC) che hanno confermato istologicamente o citologicamente un adenocarcinoma della prostata senza caratteristiche a piccole cellule che sono stati precedentemente trattati con una, e una sola, nuova terapia ormonale (NHT) (p. es., abiraterone, enzalutamide, apalutamide, daralutamide) per CSPC, mCRPC o CRPC non metastatico. I soggetti possono essere autorizzati a ricevere la terapia di combinazione alla dose raccomandata dal Comitato di revisione di coorte dopo la progressione radiografica della malattia.
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 22 (SAA)
Soggetti con CRPC metastatico (mCRPC) che hanno confermato istologicamente o citologicamente un adenocarcinoma della prostata senza caratteristiche a piccole cellule che sono stati precedentemente trattati con una, e una sola, nuova terapia ormonale (NHT) (p. es., abiraterone, enzalutamide, apalutamide, daralutamide) per CSPC, mCRPC o CRPC non metastatico. I soggetti possono essere autorizzati a ricevere la terapia di combinazione alla dose raccomandata dal Comitato di revisione di coorte dopo la progressione radiografica della malattia.
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Sperimentale: Coorte di espansione 23
Soggetti con CRPC metastatico (mCRPC) che hanno confermato istologicamente o citologicamente un adenocarcinoma della prostata senza caratteristiche a piccole cellule che sono stati precedentemente trattati con una, e una sola, nuova terapia ormonale (NHT) (p. es., abiraterone, enzalutamide, apalutamide, daralutamide) per CSPC, mCRPC o CRPC non metastatico
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Sperimentale: Coorte di espansione 24
Soggetti con CRPC metastatico (mCRPC) che hanno un adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente senza caratteristiche a piccole cellule che hanno avuto un precedente trattamento con almeno un NHT e hanno ricevuto docetaxel per mCRPC
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a livelli di dose di 20 mg, 40 mg o 60 mg.
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: atezolizumab
Fornito in flaconcini da 1200 mg; somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane (q3w).
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente alla dose raccomandata determinata dal comitato di revisione della coorte dalla fase di aumento della dose
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184
Droga: cabozantinib
Fornito in compresse da 60 mg e 20 mg; somministrato per via orale giornalmente a 60 mg qd
Altri nomi:
  • Cabometix
  • XL184

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escalation della dose: dose MTD/consigliata
Lasso di tempo: Fino al giorno 21
Per determinare la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata e il programma per la successiva fase di espansione della somministrazione orale giornaliera di cabozantinib in soggetti con tumori solidi quando assunti in combinazione con atezolizumab.
Fino al giorno 21
Espansione della dose: Orr
Lasso di tempo: Fino a un massimo di 59 mesi
Valutare l'efficacia preliminare stimando il tasso di risposta obiettivo (ORR) come valutato dal ricercatore per RECIST 1.1.
Fino a un massimo di 59 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità di eventi avversi e Saes (sicurezza)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a un massimo di 59 mesi)
Per valutare la sicurezza per la terapia di combinazione attraverso la valutazione dell'incidenza e della gravità di eventi avversi non seri (eventi avversi) e gravi eventi avversi (SAE), inclusi eventi avversi immunitari (IRAES) e eventi avversi di particolare interesse (ASES).
Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a un massimo di 59 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Exelixis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XL184-021

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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