Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cabozantinib i kombination med atezolizumab til forsøgspersoner med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

13. august 2025 opdateret af: Exelixis

Et fase 1b dosis-eskaleringsstudie af Cabozantinib (XL184) administreret alene eller i kombination med atezolizumab til forsøgspersoner med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Dette er et multicenter fase 1b, åbent studie til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet, foreløbig effekt og farmakokinetik (PK) af cabozantinib taget i kombination med atezolizumab hos forsøgspersoner med flere tumortyper, herunder avanceret urothelial carcinom (UC) (inklusive blære, nyrebækken, urinleder, urinrør), nyrecellekarcinom (RCC), kastrationsresistent prostatacancer (CRPC), ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), tredobbelt negativ brystkræft (TNBC), ovariecancer (OC), endometrie cancer (EC), hepatocellulær cancer (HCC), gastrisk cancer/gastroøsofageal junction cancer/nedre esophageal cancer (GC/GEJC/LEC), kolorektal cancer (CRC), hoved- og halscancer (H&N) og differentieret thyreoideacancer (DTC) . Undersøgelsen består af to faser: i dosiseskaleringsstadiet vil der blive etableret en passende anbefalet cabozantinibdosis til kombinationen med standarddoseringsregimen for atezolizumab; i ekspansionsfasen vil tumorspecifikke kohorter blive tilmeldt for yderligere at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationsbehandlingen ved disse tumorindikationer. Tre udforskende single-agent cabozantinib (SAC) kohorter kan også tilmeldes UC, NSCLC eller CRPC emner. Én udforskende single-agent atezolizumab (SAA) kohorte kan også blive tilmeldt CRPC-personer. Forsøgspersoner, der er tilmeldt SAC-kohorter og SAA-kohorter, kan modtage kombinationsbehandling med både cabozantinib og atezolizumab, efter at de har oplevet radiografisk progressiv sygdom ifølge investigator pr. RECIST 1.1. På grund af arten af ​​dette studiedesign kan nogle tumorkohorter afslutte tilmeldingen tidligere end andre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Dosiseskaleringsstadiet: for at bestemme skemaet og den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller den anbefalede ekspansionsstadiumdosis af cabozantinib, når det tages i kombination med et standarddoseringsregime for atezolizumab (1200 mg infusion, én gang hver 3. uge).
  • Ekspansionsstadie: for at bestemme den foreløbige effekt (objektiv responsrate [ORR] pr. RECIST 1.1) og sikkerheden af ​​den anbefalede kombinationsdosis af cabozantinib med atezolizumab i atten tumorspecifikke kohorter, herunder forsøgspersoner med fremskreden UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N og DTC.
  • Eksplorative SAC-kohorter: Beskrivende effektivitet, sikkerhed, PK og biomarkøranalyser af enkeltmiddel-cabozantinib i UC, NSCLC og CRPC-emner. Beskrivende effektivitets- og sikkerhedsanalyser af kombinationsterapi efter progression på enkeltstofbehandling
  • Exploratory SAA Cohort: Beskrivende effektivitet, sikkerhed, PK og biomarkøranalyser af enkeltmiddel atezolizumab hos CRPC-personer. Beskrivende effektivitets- og sikkerhedsanalyser af kombinationsterapi efter progression på enkeltstofbehandling

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
914

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Frankrig, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Frankrig, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Frankrig, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Frankrig, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Frankrig, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Frankrig, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italien, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italien, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Spanien, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanien, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cytologisk eller histologisk og radiologisk bekræftet solid tumor, der er inoperabel, lokalt fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende:

    • Dosis-eskaleringsstadiet:

      • Personer med UC (inklusive nyrebækken, urinleder, blære, urinrør) efter forudgående platinbaseret behandling, eller
      • Personer med RCC (clear cell, non-clear cell histology) med eller uden forudgående systemisk anticancerterapi

    • Udvidelsesfase:

      • Inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N cancer og DTC som beskrevet ovenfor)
  2. Målbar sygdom pr. RECIST 1.1 som bestemt af investigator.
  3. Tumorvævsmateriale tilgængeligt (arkiv eller nylig tumorbiopsi)
  4. Genopretning til baseline eller ≤ Grad 1 CTCAE v4 fra toksicitet relateret til tidligere behandlinger, medmindre AE(r) er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved understøttende behandling.
  5. Alder atten år eller ældre på samtykkedagen.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  7. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.
  8. Seksuelt aktive fertile forsøgspersoner og deres partnere skal acceptere at bruge medicinsk accepterede præventionsmetoder.
  9. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må ikke være gravide ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling med cabozantinib eller immuncheckpoint-hæmmere inklusive anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-behandling undtagen i ekspansionskohorter 5, 7, 9, 11, 17, 19 og 20. Andre begrænsninger vedrørende tidligere behandling kan være gældende.
  2. Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet og stabile i mindst 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  3. Samtidig antikoagulering med orale antikoagulantia.
  4. Forsøgspersonen modtager systemisk steroidbehandling (>10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 2 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  5. Administration af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før første dosis af undersøgelsesbehandling.
  6. Individet har ukontrolleret, signifikant interkurrent eller nylig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, en aktiv eller historie med autoimmun sygdom eller immundefekt; idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, pneumonitis; aktiv infektion, der kræver systemisk behandling, infektion med humant immundefektvirus (HIV), AIDS-relateret sygdom, akut eller kronisk hepatitis B eller C infektion, positiv test for tuberkulose, moderat til svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C).
  7. Drægtige eller ammende hunner.
  8. Tidligere identificeret allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelsesbehandlingsformuleringerne.
  9. Diagnose af en anden malignitet inden for 2 år før første dosis af undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosiseskalering
Forsøgspersoner vil samle sig i kohorter på 3-6 forsøgspersoner til evaluering af cabozantinib-tabletdosis på enten 20 mg, 40 mg og 60 mg oralt qd i kombination med standard doseringsregime for atezolizumab (1200 mg infusion 3g. gang). Et standard "3 plus 3" design vil blive brugt til at bestemme en anbefalet kombinationsdoseringsplan for ekspansionsstadiet.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 1
RCC-personer med klar cellehistologi, som ikke har modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 2
UC-personer (inklusive blære, nyrebækken, urinleder, urinrør), som har udviklet sig på eller efter platinholdig kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 3
UC-personer (inklusive blære, nyrebækken, urinleder, urinrør), som ikke er egnede til cisplatin-baseret kemoterapi og ikke tidligere har modtaget systemisk kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 4
UC-personer (inklusive blære, nyrebækken, urinleder, urinrør) kvalificerede til cisplatin-baseret kemoterapi og har ikke modtaget tidligere systemisk kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 5
UC-patienter (inklusive nyrebækken, urinleder, urinblære, urinrør), som har udviklet sig radiografisk på eller efter én tidligere immun check-point inhibitor (ICI) (anti-PD1 eller anti-PD-L1) behandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 6
CRPC-individer, som har udviklet sig radiografisk i blødt væv på eller efter enzalutamid og/eller abirateronacetat for metastatisk sygdom.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 7
Stadie IV ikke-pladeeplade NSCLC-patienter, som er røntgenmæssigt udviklet på eller efter behandling med én tidligere immun checkpoint inhibitor (ICI) (anti-PD-1 eller anti-PD-L1) behandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 8
Fase IV ikke-pladeeplade NSCLC-individer med positiv PD-L1-ekspression og uden forudgående systemisk anticancerterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 9
Fase IV non-squamous NSCLC-individer med sensibiliserende EGFR-mutation, som er røntgenologisk udviklet under eller efter tidligere behandling med en EGFR-målrettet TKI. Forudgående behandling med ICI'er (anti-PD1 eller anti-PD-L1) er tilladt, hvis det gives i kombination med kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 10
RCC-individer med ikke-klarcellet histologi, som har haft op til én tidligere VEGFR-målrettet TKI-behandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 11
TNBC-patienter, som har udviklet sig radiografisk under eller efter behandling med mindst én tidligere systemisk kræftbehandling. Forudgående behandling med ICI'er (anti-PD1 eller anti-PD-L1) er tilladt, hvis det gives i kombination med kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 12
Patienter med OC (herunder primær peritonealcancer og æggeledercancer), som har platinresistent eller refraktær sygdom, som har haft op til to linjers tidligere systemisk anticancerbehandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 13
EC-individer (serøs eller endometrioid histologi), som har udviklet sig radiografisk under eller efter behandling med mindst én tidligere systemisk anticancerbehandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 14
HCC-personer (Child-Pugh score A), som ikke har modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 15
GC/GEJC/LEC-individer, der har opnået radiografisk fremskridt under eller efter platinholdig eller fluoropyrimidinholdig kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 16
CRC-patienter, der har udviklet sig radiografisk under eller efter systemisk kemoterapi, der indeholdt fluoropyrimidin i kombination med oxaliplatin eller irinotecan.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Ekspansionskohorte 17
H&N-kræftpatienter, som har udviklet sig radiografisk under eller efter forudgående platinholdig kemoterapi. Forudgående behandling med ICI'er (anti-PD1 eller anti-PD-L1) er tilladt, hvis det gives i kombination med kemoterapi.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 18
DTC-individer (follikulære, papillære og dårligt differentierede histologier), som er radioaktivt jod (RAI) refraktære eller vurderes ikke at være egnede til behandling med RAI.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 19 (SAC)
UC-patienter (inklusive nyrebækken, urinleder, urinblære, urinrør), som har udviklet sig radiografisk på eller efter en tidligere ICI (anti-PD-1 eller anti-PD-L1). Forsøgspersoner kan få lov til at modtage kombinationsbehandling ved den anbefalede dosis fra Cohort Review Committee efter radiografisk sygdomsprogression.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 20 (SAC)
Stadie IV ikke-pladeeplade NSCLC-individer, som er røntgenologisk fremskridt på eller efter behandling med én tidligere ICI (anti-PD-1 eller anti-PD-L1). Forsøgspersoner kan få lov til at modtage kombinationsbehandling ved den anbefalede dosis fra Cohort Review Committee efter radiografisk sygdomsprogression.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 21 (SAC)
Metastatiske CRPC (mCRPC) forsøgspersoner, som har histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden småcellede træk, og som har haft tidligere behandling med én, og kun én, ny hormonbehandling (NHT) (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) for CSPC, mCRPC eller ikke-metastatisk CRPC. Forsøgspersoner kan få lov til at modtage kombinationsbehandling ved den anbefalede dosis fra Cohort Review Committee efter radiografisk sygdomsprogression.
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 22 (SAA)
Metastatiske CRPC (mCRPC) forsøgspersoner, som har histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden småcellede træk, og som har haft tidligere behandling med én, og kun én, ny hormonbehandling (NHT) (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) for CSPC, mCRPC eller ikke-metastatisk CRPC. Forsøgspersoner kan få lov til at modtage kombinationsbehandling ved den anbefalede dosis fra Cohort Review Committee efter radiografisk sygdomsprogression.
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 23
Metastatiske CRPC (mCRPC) forsøgspersoner, som har histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden småcellede træk, og som har haft tidligere behandling med én og kun én, ny hormonbehandling (NHT) (f.eks. abirateron, enzalutamid, apalutamid, daralutamid) for CSPC, mCRPC eller ikke-metastatisk CRPC
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Eksperimentel: Udvidelseskohorte 24
Metastatiske CRPC (mCRPC) forsøgspersoner, som har histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden småcellede træk, som har haft tidligere behandling med mindst én NHT og har modtaget docetaxel mod mCRPC
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt i dosisniveauer på 20 mg, 40 mg eller 60 mg.
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: atezolizumab
Leveres som 1200 mg hætteglas; administreret som en IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w).
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; administreret oralt dagligt ved Cohort Review Committee-bestemt anbefalet dosis fra dosiseskaleringsstadiet
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184
Medicin: cabozantinib
Leveres som 60 mg og 20 mg tabletter; indgivet oralt dagligt med 60 mg qd
Andre navne:
  • Cabometyx
  • XL184

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis Escalation: MTD/anbefalet dosis
Tidsramme: Op til dag 21
For at bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet dosis og tidsplan for det efterfølgende ekspansionsstadium af den daglige orale administration af cabozantinib hos personer med faste tumorer, når de tages i kombination med atezolizumab.
Op til dag 21
Dosisudvidelse: Orr
Tidsramme: Op til maksimalt 59 måneder
At evaluere den foreløbige effektivitet ved at estimere den objektive responsrate (ORR) som vurderet af efterforskeren pr. RECIST 1.1.
Op til maksimalt 59 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af nonsserious AES og SAES (sikkerhed)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis (op til maksimalt 59 måneder)
For at vurdere sikkerheden for kombinationsterapien gennem evaluering af forekomst og sværhedsgrad af ikke-seriøse bivirkninger (AES) og alvorlige bivirkninger (SAE'er), herunder immunrelaterede bivirkninger (IRAES) og bivirkninger af særlig interesse (enese).
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis (op til maksimalt 59 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Exelixis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XL184-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med cabozantinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger