Tutkimus kabotsantinibista yhdistelmänä atetsolitsumabin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia
Vaiheen 1b annoksen suurennustutkimus kabotsantinibistä (XL184) annettuna yksinään tai yhdessä atetsolitsumabin kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Munuaissolukarsinooma
- Pään ja kaulan syöpä
- Maksasolukarsinooma
- Mahasyöpä
- Peräsuolen syöpä
- Munasarjasyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
- Endometriumin syöpä
- Kastraatioresistentti eturauhassyöpä
- Uroteelinen karsinooma
- Eriytetty kilpirauhassyöpä
- Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
- Alempi ruokatorven syöpä
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Annoksen korotusvaihe: määritetään kabotsantinibin aikataulu ja suurin siedetty annos (MTD) ja/tai suositeltu laajennusvaiheen annos, kun sitä käytetään yhdessä atetsolitsumabin tavanomaisen annostusohjelman kanssa (1200 mg infuusio, kerran 3 viikossa).
- Laajennusvaihe: kabotsantinibin ja atetsolitsumabin suositellun yhdistelmäannoksen alustavan tehon (objektiivinen vastenopeus [ORR] RECIST 1.1:tä kohti) ja turvallisuuden määrittämiseksi kahdeksassatoista kasvainspesifisessä kohortissa, mukaan lukien potilaat, joilla on edennyt UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N ja DTC.
- Tutkivat SAC-kohortit: Yksittäisen kabotsantinibin kuvaava teho-, turvallisuus-, PK- ja biomarkkerianalyysit UC-, NSCLC- ja CRPC-potilailla. Yhdistelmähoidon kuvaavat teho- ja turvallisuusanalyysit yhden lääkkeen hoidon etenemisen jälkeen
- Tutkiva SAA-kohortti: Yksittäisen atetsolitsumabin kuvaava teho-, turvallisuus-, PK- ja biomarkkerianalyysit CRPC-potilailla. Yhdistelmähoidon kuvaavat teho- ja turvallisuusanalyysit yhden lääkkeen hoidon etenemisen jälkeen
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Exelixis Clinical Site #98
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Exelixis Clinical Site #101
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Exelixis Clinical Site #115
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Exelixis Clinical Site #112
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Exelixis Clinical Site #99
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Exelixis Clinical Site #52
-
Leuven, Belgia, 3000
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Exelixis Clinical Site #75
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Exelixis Clinical Site #58
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Exelixis Clinical Site #83
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Exelixis Clinical Site #86
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Exelixis Clinical Site #28
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Exelixis Clinical Site #9
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Exelixis Clinical Site #73
-
Girona, Espanja, 17007
- Exelixis Clinical Site #118
-
Madrid, Espanja, 28034
- Exelixis Clinical Site #77
-
Madrid, Espanja, 28040
- Exelixis Clinical Site #106
-
Madrid, Espanja, 28040
- Exelixis Clinical Site #111
-
Madrid, Espanja, 28041
- Exelixis Clinical Site #22
-
Madrid, Espanja, 28041
- Exelixis Clinical Site #5
-
Madrid, Espanja, 28046
- Exelixis Clinical Site #81
-
Málaga, Espanja, 29010
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Exelixis Clinical Site #91
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Exelixis Clinical Site #94
-
-
Baleares
-
Palma De Mallorca, Baleares, Espanja, 07120 / 07010
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Exelixis Clinical Site #113
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Exelixis Clinical Site #116
-
-
Cádiz
-
Jeréz De La Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Exelixis Clinical Site #90
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Exelixis Clinical Site #108
-
Milano, Italia, 20133
- Exelixis Clinical Site #103
-
Milano, Italia, 20133
- Exelixis Clinical Site #25
-
Milano, Italia, 20133
- Exelixis Clinical Site #4
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical Site #85
-
Pavia, Italia, 27100
- Exelixis Clinical Site #121
-
Roma, Italia, 00168
- Exelixis Clinical Site #110
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Exelixis Clinical Site #92
-
Brest, Ranska, 29229
- Exelixis Clinical Site #93
-
CAEN Cedex 05, Ranska, 14076
- Exelixis Clinical Site #87
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Exelixis Clinical Site #69
-
Lille, Ranska, 59000
- Exelixis Clinical Site #97
-
Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
- Exelixis Clinical Site #89
-
Marseille, Ranska, 13273
- Exelixis Clinical Site #109
-
Nice Cedex 02, Ranska, 06189
- Exelixis Clinical Site #104
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- Exelixis Clinical Site #80
-
Paris, Ranska, 75005
- Exelixis Clinical Site #78
-
Paris, Ranska, 75010
- Exelixis Clinical Site #7
-
Paris, Ranska, 75013
- Exelixis Clinical Site #68
-
Paris, Ranska, 75015
- Exelixis Clinical Site #72
-
Saint-Grégoire, Ranska, 35760
- Exelixis Clinical Site #82
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Exelixis Clinical Site #119
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Exelixis Clinical Site #107
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54519
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Cedex
-
Villejuif, Cedex, Ranska, 94805
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Cedex 9
-
La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Ranska, 85925
- Exelixis Clinical Site #88
-
-
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
- Exelixis Clinical Site #56
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
England
-
Middlesex, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Exelixis Clinical Site #122
-
Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Exelixis Clinical Site #53
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Exelixis Clinical Site #18
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Exelixis Clinical Site #1
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92090
- Exelixis Clinical Site #20
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Exelixis Clinical Site #46
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Exelixis Clinical Site #51
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Exelixis Clinical Site #62
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Exelixis Clinical Site #21
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Exelixis Clinical Site #34
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Exelixis Clinical Site #42
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Exelixis Clinical Site #16
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Exelixis Clinical Site #60
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Exelixis Clinical Site #79
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Exelixis Clinical Site #57
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Exelixis Clinical Site #10
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Exelixis Clinical Site #17
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Exelixis Clinical Site #65
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Exelixis Clinical Site #43
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Exelixis Clinical Site #35
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Exelixis Clinical Site #38
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Exelixis Clinical Site #27
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Exelixis Clinical Site #31
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Exelixis Clinical Site #37
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
- Exelixis Clinical Site #40
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Exelixis Clinical Site #67
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Exelixis Clinical Site #49
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Exelixis Clinical Site #71
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Exelixis Clinical Site #102
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Exelixis Clinical Site #41
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Exelixis Clinical Site #15
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Exelixis Clinical Site #55
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Exelixis Clinical Site #66
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Exelixis Clinical Site #13
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Exelixis Clinical Site #26
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Exelixis Clinical Site #114
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Exelixis Clinical Site #29
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Exelixis Clinical Site #39
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Exelixis Clinical Site #44
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Exelixis Clinical Site #33
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Exelixis Clinical Site #63
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Exelixis Clinical Site #30
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sytologisesti tai histologisesti ja radiologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, joka on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva:
Annoksen korotusvaihe:
- Potilaat, joilla on UC (mukaan lukien munuaislantio, virtsanjohdin, virtsarakko, virtsaputki) aiemman platinapohjaisen hoidon jälkeen, tai
- Potilaat, joilla on RCC (kirkassoluinen, epäselvä soluhistologia) aiemman systeemisen syöpähoidon kanssa tai ilman sitä
Laajennusvaihe:
- Operaatioon kelpaamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N-syöpä ja DTC, kuten yllä on kuvattu)
- Mitattavissa oleva sairaus per RECIST 1.1 tutkijan määrittämänä.
- Kasvainkudosmateriaali saatavilla (arkisto tai äskettäinen kasvainbiopsia)
- Toipuminen lähtötasolle tai ≤ asteen 1 CTCAE v4 myrkyllisistä vaikutuksista, jotka liittyvät aikaisempiin hoitoihin, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa.
- Ikä kahdeksantoista vuotta tai vanhempi suostumuspäivänä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta.
- Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito kabosantinibillä tai immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, mukaan lukien anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-hoito paitsi laajennuskohorteissa 5, 7, 9, 11, 17, 19 ja 20. Muita aikaisempaan hoitoon liittyviä rajoituksia voidaan soveltaa.
- Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei niitä hoideta riittävästi ja stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Samanaikainen antikoagulantti oraalisten antikoagulanttien kanssa.
- Kohde saa systeemistä steroidihoitoa (> 10 mg päivittäistä prednisonia ekvivalenttia) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 2 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Kohdeella on hallitsematon, merkittävä väliaikainen tai äskettäinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos; idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, keuhkotulehdus; systeemistä hoitoa vaativa aktiivinen infektio, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, AIDSiin liittyvä sairaus, akuutti tai krooninen hepatiitti B tai C -infektio, positiivinen tuberkuloositesti, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B tai C).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitovalmisteiden komponenteille.
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Koehenkilöt kerääntyvät 3–6 henkilön kohortteihin arvioidakseen joko 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n kabotsantinibitablettiannoksen oraalisesti qd yhdessä atetsolitsumabin tavanomaisen annosteluohjelman kanssa (1200 mg infuusio q3w).
Vakiomallia "3 plus 3" käytetään määritettäessä suositeltu yhdistelmäannostusohjelma laajennusvaihetta varten.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 1
RCC-potilaat, joiden soluhistologia on selkeä ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 2
UC-potilaat (mukaan lukien virtsarakko, munuaisaltaan, virtsanjohdin, virtsaputken), jotka ovat edenneet platinaa sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 3
UC-potilaat (mukaan lukien virtsarakko, munuaisaltaan, virtsanjohdin, virtsaputken), jotka eivät ole kelvollisia sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 4
UC-potilaat (mukaan lukien virtsarakko, munuaisaltaan, virtsanjohdin, virtsaputken), jotka ovat kelvollisia sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 5
UC-potilaat (mukaan lukien munuaislantio, virtsanjohdin, virtsarakko, virtsaputki), joilla on röntgenkuvaus edennyt yhden aikaisemman immuunitarkastuspisteen estäjähoidon (ICI) (anti-PD1 tai anti-PD-L1) aikana tai sen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 6
CRPC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt pehmytkudoksessa entsalutamidin ja/tai abirateroniasetaatin aikana tai sen jälkeen metastaattisen taudin vuoksi.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 7
Vaiheen IV ei-squamous NSCLC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt yhdellä aikaisemmalla immuunitarkastuspisteen estäjähoidolla (ICI) (anti-PD-1 tai anti-PD-L1) -hoidolla tai sen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 8
IV-vaiheen ei-squamous NSCLC-potilaat, joilla on positiivinen PD-L1-ekspressio ja ilman aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 9
Vaiheen IV nonsquamous NSCLC-potilaat, joilla on herkistävä EGFR-mutaatio ja jotka ovat edenneet röntgenkuvauksessa aiemman EGFR-kohdistuvan TKI-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Aiempi hoito ICI:llä (anti-PD1 tai anti-PD-L1) on sallittu, jos sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 10
RCC-potilaat, joiden soluhistologia ei ole selvä ja jotka ovat saaneet enintään yhden aiempaa VEGFR-kohdennettua TKI-hoitoa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 11
TNBC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt vähintään yhden aikaisemman systeemisen syöpähoidon aikana tai sen jälkeen.
Aiempi hoito ICI:llä (anti-PD1 tai anti-PD-L1) on sallittu, jos sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 12
OC-potilaat (mukaan lukien primaarinen vatsakalvon syöpä ja munanjohdinsyöpä), joilla on platinaresistentti tai refraktaarinen sairaus ja joilla on ollut enintään kaksi aiempaa systeemistä syöpähoitoa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 13
EC-potilaat (seroosi- tai endometrioidihistologia), joilla on röntgenkuvaus edennyt vähintään yhden aikaisemman systeemisen syöpähoidon aikana tai sen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 14
HCC-potilaat (Child-Pugh-pisteet A), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 15
GC/GEJC/LEC-potilaat, joiden röntgenkuvaus on edennyt platinaa tai fluoripyrimidiiniä sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 16
CRC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt systeemisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen, joka sisälsi fluoripyrimidiiniä yhdessä oksaliplatiinin tai irinotekaanin kanssa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 17
H&N-syöpäpotilaat, joiden röntgenkuvaus on edennyt aikaisemman platinaa sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
Aiempi hoito ICI:llä (anti-PD1 tai anti-PD-L1) on sallittu, jos sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 18
DTC-potilaat (follikulaariset, papillaariset ja heikosti erilaistuneet histologiat), jotka ovat alttiita radioaktiiviselle jodille (RAI) tai jotka eivät ole kelvollisia RAI-hoitoon.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 19 (SAC)
UC-potilaat (mukaan lukien munuaislantio, virtsanjohdin, virtsarakko, virtsaputki), joilla on röntgenkuvaus edennyt yhden aikaisemman ICI:n aikana tai sen jälkeen (anti-PD-1 tai anti-PD-L1).
Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 20 (SAC)
IV-vaiheen ei-squamous NSCLC-potilaat, joilla on röntgenkuvaus edennyt yhden aikaisemman ICI-hoidon aikana tai sen jälkeen (anti-PD-1 tai anti-PD-L1).
Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 21 (SAC)
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yhdellä ja vain yhdellä uudella hormonihoidolla (esim. abirateroni, entsalutamidi, apalutamidi, daralutamidi) CSPC, mCRPC tai ei-metastaattinen CRPC.
Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 22 (SAA)
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yhdellä ja vain yhdellä uudella hormonihoidolla (esim. abirateroni, entsalutamidi, apalutamidi, daralutamidi) CSPC, mCRPC tai ei-metastaattinen CRPC.
Tutkittavat voivat saada yhdistelmähoitoa kohorttiarviointikomitean suosittelemalla annoksella röntgensairauden etenemisen jälkeen.
|
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 23
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yhdellä ja vain yhdellä uudella hormonihoidolla (esim. abirateroni, entsalutamidi, apalutamidi, daralutamidi) CSPC, mCRPC tai ei-metastaattinen CRPC
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennuskohortti 24
Metastaattiset CRPC (mCRPC) -potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman pienisoluisia piirteitä ja jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhden NHT-hoidon ja jotka ovat saaneet dosetakselia mCRPC:n hoitoon
|
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annettuna suun kautta päivittäin 20 mg:n, 40 mg:n tai 60 mg:n annostasoilla.
Muut nimet:
Toimitetaan 1200 mg:n injektiopulloina; annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein (q3w).
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; annetaan suun kautta päivittäin kohorttiarviointikomitean määrittämän suositellun annoksen annoksen korotusvaiheesta alkaen
Muut nimet:
Toimitetaan 60 mg:n ja 20 mg:n tabletteina; suun kautta päivittäin 60 mg qd
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosten lisääntyminen: MTD/suositeltu annos
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Suurin siedetyn annoksen (MTD) ja/tai suositeltavan annoksen ja aikataulun määrittäminen kabosantinibin päivittäisen oraalisen antamisen myöhempää laajennusvaihetta koehenkilöillä, joilla on kiinteät kasvaimet yhdessä atetsolitsumabin kanssa.
|
Päivään 21 asti
|
|
Annos laajennus: Orr
Aikaikkuna: Enintään 59 kuukautta
|
Alustavan tehokkuuden arvioimiseksi arvioimalla objektiivinen vasteaste (ORR) tutkijan arvioimana RECIST: n 1,1 kohden.
|
Enintään 59 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmoiden del -arvojen ja SAE: ien esiintyvyys ja vakavuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (enintään 59 kuukautta)
|
Yhdistelmähoidon turvallisuuden arvioimiseksi arvioimalla epämukavien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintyvyys ja vakavuus, mukaan lukien immuunijärjestelmät liittyvät haittatapahtumat (IRAES) ja erityisen kiinnostavat haittavaikutukset (AESS).
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (enintään 59 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agarwal N, McGregor B, Maughan BL, Dorff TB, Kelly W, Fang B, McKay RR, Singh P, Pagliaro L, Dreicer R, Srinivas S, Loriot Y, Vaishampayan U, Goel S, Curran D, Panneerselvam A, Schwickart M, Choueiri TK, Pal S. Cabozantinib in combination with atezolizumab in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: results from an expansion cohort of a multicentre, open-label, phase 1b trial (COSMIC-021). Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):899-909. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00278-9. Epub 2022 Jun 9.
- Pal SK, McGregor B, Suarez C, Tsao CK, Kelly W, Vaishampayan U, Pagliaro L, Maughan BL, Loriot Y, Castellano D, Srinivas S, McKay RR, Dreicer R, Hutson T, Dubey S, Werneke S, Panneerselvam A, Curran D, Scheffold C, Choueiri TK, Agarwal N. Cabozantinib in Combination With Atezolizumab for Advanced Renal Cell Carcinoma: Results From the COSMIC-021 Study. J Clin Oncol. 2021 Nov 20;39(33):3725-3736. doi: 10.1200/JCO.21.00939. Epub 2021 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XL184-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
NCT07502716SaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
NCT00276926TuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)
-
NCT04637360ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
NCT04523974TuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
NCT03123406ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
NCT01066468LopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)
-
NCT03960437ValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofia
Kliiniset tutkimukset kabosantinibi
-
NCT07077161RekrytointiMunuaissolukarsinooma (RCC)
-
NCT07227402Rekrytointi
-
NCT05613413RekrytointiMetastaattinen levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT07028125RekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpä | Paikallisesti edistynyt | Munuaissyöpä (munuaissyöpä)
-
NCT07405164RekrytointiKarsinooma, munuaissolut | Von Hippel-Lindaun tauti