Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cabozantinib in combinatie met atezolizumab bij proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Exelixis

Een fase 1b-dosisescalatiestudie van cabozantinib (XL184) alleen of in combinatie met atezolizumab toegediend aan proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

Dit is een open-label fase 1b-onderzoek in meerdere centra om de veiligheid, verdraagbaarheid, voorlopige werkzaamheid en farmacokinetiek (PK) van cabozantinib, ingenomen in combinatie met atezolizumab, te beoordelen bij proefpersonen met meerdere tumortypen, waaronder gevorderd urotheelcarcinoom (UC) (inclusief blaas, nierbekken, ureter, urethra), niercelcarcinoom (RCC), castratieresistente prostaatkanker (CRPC), niet-kleincellige longkanker (NSCLC), triple negatieve borstkanker (TNBC), eierstokkanker (OC), endometriumkanker kanker (EC), hepatocellulaire kanker (HCC), maagkanker/gastro-oesofageale overgangskanker/onderste slokdarmkanker (GC/GEJC/LEC), colorectale kanker (CRC), hoofd-halskanker (H&N) en gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) . De studie bestaat uit twee fasen: in de dosisescalatiefase wordt een geschikte aanbevolen cabozantinib-dosis voor de combinatie met het standaard doseringsregime van atezolizumab vastgesteld; in de uitbreidingsfase zullen tumorspecifieke cohorten worden ingeschreven om de veiligheid en werkzaamheid van de combinatiebehandeling bij deze tumorindicaties verder te evalueren. Er kunnen ook drie verkennende single-agent cabozantinib (SAC)-cohorten worden ingeschreven bij CU-, NSCLC- of CRPC-proefpersonen. Eén verkennend single-agent atezolizumab (SAA)-cohort kan ook worden ingeschreven bij CRPC-proefpersonen. Proefpersonen die zijn opgenomen in de SAC-cohorten en de SAA-cohorten kunnen een combinatiebehandeling krijgen met zowel cabozantinib als atezolizumab nadat ze radiografisch progressieve ziekte hebben doorgemaakt volgens de onderzoeker volgens RECIST 1.1. Vanwege de aard van deze onderzoeksopzet is het mogelijk dat sommige tumorcohorten de inschrijving eerder voltooien dan andere.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Dosisescalatiestadium: om het schema en de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of de aanbevolen dosis van cabozantinib in het expansiestadium te bepalen bij gebruik in combinatie met een standaard doseringsregime van atezolizumab (1200 mg infusie, eenmaal per 3 weken).
  • Uitbreidingsfase: om de voorlopige werkzaamheid (objectief responspercentage [ORR] volgens RECIST 1.1) en veiligheid te bepalen van de aanbevolen combinatiedosis van cabozantinib met atezolizumab in achttien tumorspecifieke cohorten, waaronder proefpersonen met gevorderde CU, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N en DTC.
  • Verkennende SAC-cohorten: beschrijvende werkzaamheid, veiligheid, PK en biomarkeranalyses van monotherapie cabozantinib bij CU-, NSCLC- en CRPC-proefpersonen. Beschrijvende werkzaamheids- en veiligheidsanalyses van combinatietherapie na progressie op monotherapie
  • Verkennend SAA-cohort: beschrijvende werkzaamheid, veiligheid, PK en biomarkeranalyses van single-agent atezolizumab bij CRPC-proefpersonen. Beschrijvende werkzaamheids- en veiligheidsanalyses van combinatietherapie na progressie op monotherapie

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
914

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Exelixis Clinical Site #115
      • North Ryde, New South Wales, Australië, 2109
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australië, 3021
        • Exelixis Clinical Site #99
  • België
      • Gent, België, 9000
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Leuven, België, 3000
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225
        • Exelixis Clinical Site #56
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Brest, Frankrijk, 29229
        • Exelixis Clinical Site #93
      • CAEN Cedex 05, Frankrijk, 14076
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Lyon Cedex 08, Frankrijk, 69373
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Nice Cedex 02, Frankrijk, 06189
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Saint-Grégoire, Frankrijk, 35760
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54519
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Frankrijk, 94805
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Cedex 9
      • La Roche-sur-Yon, Cedex 9, Frankrijk, 85925
        • Exelixis Clinical Site #88
  • Italië
      • Milano, Italië, 20132
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Milano, Italië, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milano, Italië, 20133
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Milano, Italië, 20133
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Napoli, Italië, 80131
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Pavia, Italië, 27100
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Roma, Italië, 00168
        • Exelixis Clinical Site #110
    • FC
      • Meldola, FC, Italië, 47014
        • Exelixis Clinical Site #84
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Exelixis Clinical Site #47
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Exelixis Clinical Site #12
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Girona, Spanje, 17007
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Exelixis Clinical Site #100
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Exelixis Clinical Site #91
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Exelixis Clinical Site #94
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanje, 07120 / 07010
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Exelixis Clinical Site #116
    • Cádiz
      • Jeréz De La Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
        • Exelixis Clinical Site #96
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #19
    • England
      • Middlesex, England, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Preston, England, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Exelixis Clinical Site #18
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92090
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Exelixis Clinical Site #21
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Exelixis Clinical Site #42
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Exelixis Clinical Site #76
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Exelixis Clinical Site #57
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Exelixis Clinical Site #61
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Exelixis Clinical Site #38
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Exelixis Clinical Site #27
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Exelixis Clinical Site #31
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Exelixis Clinical Site #37
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • Exelixis Clinical Site #40
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Exelixis Clinical Site #66
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Exelixis Clinical Site #33
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Exelixis Clinical Site #63
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Exelixis Clinical Site #14

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cytologisch of histologisch en radiologisch bevestigde solide tumor die inoperabel, lokaal gevorderd, metastatisch of recidiverend is:

    • Dosis-escalatiefase:

      • Proefpersonen met CU (waaronder nierbekken, urineleider, blaas, urethra) na eerdere op platina gebaseerde therapie, of
      • Proefpersonen met RCC (clear cell, non-clear cell histologie) met of zonder voorafgaande systemische antikankertherapie

    • Uitbreidingsfase:

      • Inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor (UC, RCC, CRPC, NSCLC, TNBC, OC, EC, HCC, GC/GEJC/LEC, CRC, H&N-kanker en DTC zoals hierboven beschreven)
  2. Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1 zoals bepaald door de onderzoeker.
  3. Tumorweefselmateriaal beschikbaar (archief of recente tumorbiopsie)
  4. Herstel tot baseline of ≤ Graad 1 CTCAE v4 van toxiciteit gerelateerd aan eerdere behandelingen, tenzij bijwerkingen klinisch niet-significant zijn en/of stabiel zijn bij ondersteunende therapie.
  5. Achttien jaar of ouder zijn op de dag van toestemming.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1.
  7. Adequate orgaan- en beenmergfunctie.
  8. Seksueel actieve, vruchtbare proefpersonen en hun partners moeten ermee instemmen om medisch aanvaarde anticonceptiemethoden te gebruiken.
  9. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden mogen bij de screening niet zwanger zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere behandeling met cabozantinib of immuuncontrolepuntremmers waaronder anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-therapie behalve in uitbreidingscohorten 5, 7, 9, 11, 17, 19 en 20. Andere beperkingen met betrekking tot eerdere therapie kunnen van toepassing zijn.
  2. Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte, tenzij adequaat behandeld en stabiel gedurende ten minste 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  3. Gelijktijdige antistolling met orale anticoagulantia.
  4. Proefpersoon krijgt systemische therapie met steroïden (>10 mg prednison-equivalent per dag) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  5. Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  6. De patiënt heeft een ongecontroleerde, significante bijkomende of recente ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, een actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of immuundeficiëntie; idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, pneumonitis; actieve infectie die systemische behandeling vereist, infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), AIDS-gerelateerde ziekte, acute of chronische infectie met hepatitis B of C, positieve test op tuberculose, matige tot ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B of C).
  7. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  8. Eerder geïdentificeerde allergie of overgevoeligheid voor componenten van de onderzoeksbehandelingsformuleringen.
  9. Diagnose van een andere maligniteit binnen 2 jaar vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dosis escalatie
Proefpersonen worden gevormd in cohorten van 3-6 proefpersonen voor evaluatie van de dosis cabozantinib-tabletten van 20 mg, 40 mg en 60 mg oraal eenmaal daags in combinatie met het standaard doseringsregime van atezolizumab (1200 mg infusie q3w). Er zal een standaard "3 plus 3"-ontwerp worden gebruikt om een ​​aanbevolen combinatiedoseringsregime voor de Expansion Stage te bepalen.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 1
RCC-proefpersonen met duidelijke celhistologie die geen eerdere systemische antikankertherapie hebben gekregen.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 2
UC-patiënten (waaronder blaas, nierbekken, urineleider, urethra) bij wie progressie is opgetreden tijdens of na platinabevattende chemotherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 3
UC-patiënten (waaronder blaas, nierbekken, ureter, urethra) die niet in aanmerking komen voor chemotherapie op basis van cisplatine en die niet eerder systemische chemotherapie hebben gekregen.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 4
UC-patiënten (inclusief blaas, nierbekken, ureter, urethra) die in aanmerking komen voor chemotherapie op basis van cisplatine en die niet eerder systemische chemotherapie hebben gekregen.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 5
UC-patiënten (waaronder nierbekken, urineleider, urineblaas, urethra) die radiografisch progressie hebben vertoond tijdens of na één eerdere behandeling met een immuuncontrolepuntremmer (ICI) (anti-PD1 of anti-PD-L1).
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 6
Patiënten met CRPC bij wie radiografische progressie is opgetreden in zacht weefsel op of na enzalutamide en/of abirateronacetaat voor gemetastaseerde ziekte.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 7
Niet-plaveiselcel-NSCLC-patiënten in stadium IV bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na behandeling met één eerdere behandeling met een immuuncontrolepuntremmer (ICI) (anti-PD-1 of anti-PD-L1).
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 8
Stadium IV niet-plaveiselcel NSCLC-proefpersonen met positieve PD-L1-expressie en zonder voorafgaande systemische antikankertherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 9
Niet-squameuze NSCLC-patiënten in stadium IV met sensibiliserende EGFR-mutatie bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na eerdere behandeling met een op EGFR gerichte TKI. Voorafgaande behandeling met ICI's (anti-PD1 of anti-PD-L1) is toegestaan ​​indien gegeven in combinatie met chemotherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 10
RCC-proefpersonen met niet-heldere celhistologie die tot één eerdere VEGFR-gerichte TKI-therapie hebben gehad.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 11
TNBC-proefpersonen bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na behandeling met ten minste één eerdere systemische antikankertherapie. Voorafgaande behandeling met ICI's (anti-PD1 of anti-PD-L1) is toegestaan ​​indien gegeven in combinatie met chemotherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 12
OC-patiënten (waaronder primaire peritoneale kanker en eileiderkanker) die een platina-resistente of refractaire ziekte hebben en die eerder tot twee lijnen systemische antikankertherapie hebben gehad.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 13
EC-proefpersonen (sereuze of endometrioïde histologie) bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na behandeling met ten minste één eerdere systemische antikankertherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 14
HCC-proefpersonen (Child-Pugh-score A) die niet eerder systemische antikankertherapie hebben gekregen.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 15
GC/GEJC/LEC-patiënten bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na platinabevattende of fluoropyrimidinebevattende chemotherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 16
CRC-proefpersonen die radiografisch progressie vertoonden tijdens of na systemische chemotherapie die fluoropyrimidine bevatte in combinatie met oxaliplatine of irinotecan.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 17
H&N-kankerpatiënten bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na eerdere platinabevattende chemotherapie. Voorafgaande behandeling met ICI's (anti-PD1 of anti-PD-L1) is toegestaan ​​indien gegeven in combinatie met chemotherapie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 18
DTC-patiënten (folliculaire, papillaire en slecht gedifferentieerde histologieën) die ongevoelig zijn voor radioactief jodium (RAI) of die niet in aanmerking komen voor behandeling met RAI.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreiding Cohort 19 (SAC)
UC-patiënten (inclusief nierbekken, urineleider, urineblaas, urethra) die radiografisch progressie hebben op of na één eerdere ICI (anti-PD-1 of anti-PD-L1). Proefpersonen kunnen toestemming krijgen om combinatietherapie te krijgen bij de door de Cohort Review Committee aanbevolen dosis na radiografische ziekteprogressie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreiding Cohort 20 (SAC)
Niet-plaveiselcel-NSCLC-patiënten in stadium IV bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na behandeling met één eerdere ICI (anti-PD-1 of anti-PD-L1). Proefpersonen kunnen toestemming krijgen om combinatietherapie te krijgen bij de door de Cohort Review Committee aanbevolen dosis na radiografische ziekteprogressie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreiding Cohort 21 (SAC)
Patiënten met gemetastaseerd CRPC (mCRPC) met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat zonder kleincellige kenmerken die eerder zijn behandeld met één en slechts één nieuwe hormonale therapie (NHT) (bijv. abirateron, enzalutamide, apalutamide, daralutamide) voor CSPC, mCRPC of niet-gemetastaseerde CRPC. Proefpersonen kunnen toestemming krijgen om combinatietherapie te krijgen bij de door de Cohort Review Committee aanbevolen dosis na radiografische ziekteprogressie.
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreiding Cohort 22 (SAA)
Patiënten met gemetastaseerd CRPC (mCRPC) met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat zonder kleincellige kenmerken die eerder zijn behandeld met één en slechts één nieuwe hormonale therapie (NHT) (bijv. abirateron, enzalutamide, apalutamide, daralutamide) voor CSPC, mCRPC of niet-gemetastaseerde CRPC. Proefpersonen kunnen toestemming krijgen om combinatietherapie te krijgen bij de door de Cohort Review Committee aanbevolen dosis na radiografische ziekteprogressie.
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Experimenteel: Uitbreidingscohort 23
Patiënten met gemetastaseerd CRPC (mCRPC) met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat zonder kleincellige kenmerken die eerder zijn behandeld met één en slechts één nieuwe hormonale therapie (NHT) (bijv. abirateron, enzalutamide, apalutamide, daralutamide) voor CSPC, mCRPC of niet-gemetastaseerde CRPC
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Experimenteel: Uitbreidingscohort 24
Patiënten met gemetastaseerd CRPC (mCRPC) die histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat hebben zonder kleincellige kenmerken die eerder zijn behandeld met ten minste één NHT en docetaxel hebben gekregen voor mCRPC
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend in dosisniveaus van 20 mg, 40 mg of 60 mg.
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus (q3w).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend volgens de door de Cohort Review Committee vastgestelde aanbevolen dosis uit de dosisescalatiefase
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184
Geneesmiddel: cabozantinib
Geleverd als tabletten van 60 mg en 20 mg; dagelijks oraal toegediend met 60 mg qd
Andere namen:
  • Cabometyx
  • XL184

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis escalatie: MTD/aanbevolen dosis
Tijdsspanne: Op tot dag 21
Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis en schema te bepalen voor de daaropvolgende expansiefase van de dagelijkse orale toediening van cabozantinib bij personen met vaste tumoren wanneer genomen in combinatie met atezolizumab.
Op tot dag 21
Dosisuitbreiding: ORR
Tijdsspanne: Maximaal 59 maanden
Om de voorlopige werkzaamheid te evalueren door de objectieve respons (ORR) te schatten zoals beoordeeld door de onderzoeker per recist 1.1.
Maximaal 59 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van niet -serieuze AES en SAES (veiligheid)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (maximaal 59 maanden)
Om de veiligheid te beoordelen voor de combinatietherapie door de evaluatie van de incidentie en ernst van niet-serieuze bijwerkingen (AES) en ernstige bijwerkingen (SAE's), inclusief immuungerelateerde bijwerkingen (IRAE's) en bijwerkingen van speciaal belang (aesis).
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (maximaal 59 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Exelixis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • XL184-021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op cabozantinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen