Investigação da farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e tolerabilidade de doses múltiplas de somapacitano em indivíduos com vários graus de função renal prejudicada em comparação com indivíduos com função renal normal

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, com idade entre 18 e 75 anos (ambos incluídos) no momento da assinatura do consentimento informado
• Índice de massa corporal entre 18,5-34,9 kg/m² (ambos inclusos)
• Atender a taxa de filtração glomerular predefinida para qualquer um dos grupos de função renal 1-4 (com base na taxa de filtração glomerular medida usando sinistrina exógena (Inutest®) como marcador de filtração) ou estar em tratamento com hemodiálise

Critério de exclusão:

• Mulher grávida, amamentando ou com intenção de engravidar ou com potencial para engravidar e que não esteja usando um método contraceptivo adequado (medida contraceptiva adequada conforme exigido pela regulamentação ou prática local). Homem em idade reprodutiva que ou cujo(s) parceiro(s) não esteja(m) usando métodos anticoncepcionais adequados (medidas anticoncepcionais adequadas conforme exigido pela regulamentação ou prática local) ou homem que não esteja disposto a abster-se de doar sêmen por pelo menos 16 dias após a última administração do produto experimental
• Qualquer distúrbio, exceto condições associadas à insuficiência renal nos grupos de indivíduos com função renal reduzida, que na opinião do investigador possa comprometer a segurança do indivíduo, a avaliação dos resultados ou a conformidade com o protocolo. Por exemplo, hipertensão arterial, anemia, intolerância à glicose ou diabetes tipo 2 são aceitos no grupo de indivíduos com insuficiência renal