Undersökning av farmakokinetik, farmakodynamik, säkerhet och tolerabilitet av flera doser av somapacitan hos patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med normal njurfunktion

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, i åldern 18-75 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
• Kroppsmassaindex mellan 18,5-34,9 kg/kvm (båda inklusive)
• Att uppfylla den fördefinierade glomerulära filtrationshastigheten för någon av njurfunktionsgrupperna 1-4 (baserat på den uppmätta glomerulära filtrationshastigheten med exogent sinistrin (Inutest®) som en filtrationsmarkör) eller vara i behandling med hemodialys

Exklusions kriterier:

• Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och som inte använder en adekvat preventivmetod (lämplig preventivmetod enligt lokala regler eller praxis). Man i fertil ålder som eller vars partner inte använder adekvata preventivmetoder (tillräckliga preventivmedel enligt lokala regler eller praxis) eller man som inte är villig att avstå från att donera sperma i minst 16 dagar efter den senaste prövningen.
• Alla störningar, förutom tillstånd associerade med nedsatt njurfunktion i grupperna av försökspersoner med nedsatt njurfunktion, som enligt utredarens uppfattning kan äventyra patientens säkerhet, utvärdering av resultat eller överensstämmelse med protokollet. Till exempel är arteriell hypertoni, anemi, nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes accepterade i gruppen av patienter med nedsatt njurfunktion