Eficácia e aceitabilidade do bloqueio do gânglio estrelado para sintomas de transtorno de estresse pós-traumático - aceitabilidade

O estudo qualitativo (aceitabilidade) usará grupos focais, entrevistas em pequenos grupos e entrevistas individuais (pessoalmente e por telefone) para compilar uma série de perspectivas sobre os processos de tomada de decisão dos membros do serviço e as necessidades de informação relacionadas ao SGB. Os participantes incluirão membros do serviço, cônjuges e provedores. A coleta de dados ocorrerá em cada local de estudo porque as atitudes transmitidas pela liderança e pela cadeia de comando podem variar entre as instalações. O agendamento será baseado no acúmulo de amplos militares que manifestarem interesse em participar.

Todos os membros do serviço inscritos no estudo de eficácia clínica (Número do estudo: NCT03077919) serão elegíveis para o estudo qualitativo se tiverem recebido pelo menos um procedimento de estudo SGB durante os três meses anteriores à coleta de dados qualitativos. Quando agendada a coleta de dados qualitativos, a equipe do estudo abordará os militares que manifestaram interesse inicial em participar da aceitabilidade, caso ainda atendam aos critérios de elegibilidade. Os membros do serviço não serão contatados para participação em estudos qualitativos se o coordenador de pesquisa ou provedor de tratamento considerar que a participação causaria sofrimento indevido com base em seu contato mais recente com o indivíduo.

Os membros do serviço que não participaram do estudo de eficácia clínica são elegíveis para o estudo qualitativo se tiverem recebido pelo menos um SGB para sintomas de TEPT em um local de estudo nos três meses anteriores à coleta de dados qualitativos e se a participação não causar desconforto indevido. Esses participantes serão recrutados na clínica, bem como por meio de uma pesquisa de prontuário médico realizada pelo IP do local ou outra equipe clínica.

A atribuição a grupos focais específicos será baseada na classificação salarial e na avaliação subjetiva da mudança, conforme relatado na avaliação de 4 semanas ou no momento da triagem para o estudo qualitativo. A fim de maximizar a homogeneidade, os militares subalternos e suboficiais (NCOs) serão designados para diferentes grupos. Esses grupos serão divididos ainda mais para que aqueles que relatam mudanças positivas desde o procedimento sejam atribuídos a um grupo diferente daqueles que relatam nenhuma mudança ou se sentem pior do que no momento do procedimento. Dependendo do número de participantes elegíveis por nível salarial, os oficiais podem ser entrevistados individualmente.

Membros de serviço elegíveis, tanto participantes de ensaios clínicos quanto não-clínicos, podem ser designados para um subgrupo de díade membro de serviço/cônjuge se atenderem aos critérios acima e seu cônjuge tiver manifestado interesse em participar do estudo qualitativo. Os membros do serviço que participam como parte do subgrupo da dupla não serão elegíveis para participar dos grupos focais apenas para membros do serviço.

Os participantes elegíveis para os grupos focais do provedor serão médicos de saúde comportamental ou outros (por exemplo, medicina familiar) que tenham encaminhado ou possam encaminhar membros do serviço para SGB para sintomas de PTSD, bem como médicos que fornecem SGBs.

As entrevistas de grupo focal planejadas serão discussões estruturadas sobre um tópico específico envolvendo um pequeno número de pessoas sob a direção de um moderador (Krueger & Casey, 2000). O método se baseia tanto no contexto social interativo da discussão quanto nas experiências individuais de cada um dos membros do grupo para produzir uma discussão rica na qual as experiências compartilhadas estimulam as contribuições individuais.

O estudo qualitativo explorará as percepções dos participantes sobre SGB em relação a outras opções de tratamento de PTSD, a partir das perspectivas de membros do serviço, casais de membros do serviço/cônjuges e provedores. Os tópicos gerais abordados em grupos focais de militares, entrevistas com militares/cônjuges e grupos focais de provedores são:

• Contexto para saúde mental e tratamento
• Vantagens e desvantagens das opções de tratamento
• Informação e tomada de decisão
• Experiência e expectativas

As entrevistas em grupos focais e em pequenos grupos levarão aproximadamente 90 minutos, as entrevistas com outros militares significativos levarão aproximadamente 60 minutos e as entrevistas individuais levarão aproximadamente 45 minutos.

Todos os grupos focais e entrevistas serão conduzidos por um membro da equipe de estudo com experiência anterior na coleta de dados qualitativos com médicos e membros do serviço envolvidos no tratamento de saúde mental. As anotações em tempo real serão coletadas por um segundo membro da equipe, mas cada grupo focal ou entrevista também será gravado em áudio se todos os participantes derem permissão para isso. O objetivo das gravações de áudio é aumentar as anotações feitas pelo segundo membro da equipe.

Os dados dos grupos focais e entrevistas serão resumidos em notas principais assim que possível após a coleta de dados. A análise aprofundada empregará métodos qualitativos padrão. Todas as notas serão inseridas em um software de banco de dados qualitativo, como o NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Versão 9, 2010) para facilitar a codificação e recuperação. A análise será tanto dedutiva, seguindo uma estrutura de codificação hierárquica baseada em perguntas guia de tópicos, quanto indutiva, criando consultas para avaliar padrões observados nos dados e hipóteses emergentes de análises preliminares. Também serão construídas matrizes analíticas para comparar as respostas entre os tipos de respondentes. As comparações de interesse incluem alistados, sargentos, oficiais; membro do serviço, cônjuge; membro do serviço, provedor; melhora autoavaliada, sem melhora autoavaliada; Clínicos de Saúde Comportamental, Médicos de Medicina Familiar; e locais de estudo