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DIA_CENTRAL:Padrão de tratamento para DM2 na Europa Central

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Boehringer Ingelheim

CORDIALLY® - CEE: Características de Pacientes com Diabetes Tipo 2 Tratados com Antidiabéticos Modernos. Uma coleção de dados do mundo real de características basais do paciente, padrões de tratamento e comorbidades em países da Europa Central e Oriental (CEE)

Este é um estudo não intervencional usando dados existentes, incluindo revisão de prontuários médicos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
4083

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bulgária
      • Byala, Bulgária, 7100
        • MHAT "Julia Verevska-Byala" EOOD, Center Nr.: 35903
      • Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
        • MC "Diamedical 2013" OOD, Center Nr.: 35902
      • Dobrich, Bulgária, 9300
        • MBAL- Dobrich AD, Center Nr.: 35916
      • Dupnitsa, Bulgária, 2600
        • Dr. T. K. Bacheva - ASMP-IP-E EOOD, Center Nr.: 35904
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • MHAT "Medline Clinic", Center Nr.: 35911
      • Plovdiv, Bulgária, 4030
        • MC Kuchuk Parij OOD, Center Nr.: 35906
      • Rakovski, Bulgária, 4150
        • MC Saint Elisaveta-Rakovski EOOD, Center Nr.: 35909
      • Razgrad, Bulgária, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD, Center Nr.: 35910
      • Russe, Bulgária, 7000
        • DCC 1 - Russe EOOD, Center Nr.: 35905
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • MBAL "Hadzhi Dimitar" OOD, Center Nr.: 35915
      • Sofia, Bulgária, 1303
        • MC Polimed AD, Center Nr.: 35907
      • Sofia, Bulgária, 1463
        • MC Gina - LZ SIMP EOOD, Center Nr.: 35918
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • MC "Vitaclinic" EOOD, Center Nr.: 35901
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • MC Kalimat EOOD, Center Nr.: 35914
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Acibadem City Clinic Medical Center Varna EOOD, Center Nr.: 35908
  • Federação Russa
      • Barnaul, Federação Russa, 656043
        • Anturium, Center Nr.: 70036
      • Batajsk, Federação Russa, 346880
        • Central city hospital, Center Nr.: 70073
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454076
        • Chelyabinsk regional clinical hospital, Center Nr.: 70069
      • Ekaterinburg, Federação Russa, 620102
        • Limited Liability Company "Uralsky Medical Center", Center Nr.: 70063
      • Ekaterinburg, Federação Russa, 620144
        • Scientific and Practical Center of Specialized Types of Medical Care "Uralskij Institute of Cardiology", Center Nr.: 70079
      • Irkutsk, Federação Russa, 664049
        • Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Center Nr.: 70058
      • Izhevsk, Federação Russa, 426039
        • The First Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Udmurt Republic, Center Nr.: 70037
      • Kazan, Federação Russa, 420073
        • Central City Hospital No. 18, Center Nr.: 70051
      • Kemerovo, Federação Russa, 50066
        • Kemerovo regional clinical hospital named S.V. Belyaev, Center Nr.: 70008
      • Khabarovsk, Federação Russa, 680045
        • City Polyclinic No. 16, Center Nr.: 70067
      • Kirov, Federação Russa, 610020
        • Kirov Clinical Hospital No. 7 named after V.I. Yurlova, Center Nr.: 70089
      • Krasnodar, Federação Russa, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo, Center Nr.: 70049
      • Lipetsk, Federação Russa, 398902
        • Lipetsk Regional Hospital, Center Nr.: 70046
      • Moscow, Federação Russa, 109240
        • SBIH Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation MDH, Center Nr.: 70080
      • Moscow, Federação Russa, 115409
        • Clinical Hospital No. 85 of trhe Federal Biomedical Agency, Center Nr.: 70042
      • Moscow, Federação Russa, 117218
        • City Polyclinic No. 22 of the Department of Healthcare of the Moscow City, Center Nr.: 70043
      • Moscow, Federação Russa, 117218
        • City Polyclinic No. 22 of the Department of Healthcare of the Moscow City, Center Nr.: 70045
      • Moscow, Federação Russa, 127273
        • City Polyclinic No 107 of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70082
      • Moskau, Federação Russa, 117036
        • National Medical Research Center for Endocrinology, Center Nr.: 70025
      • Moskau, Federação Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70032
      • Moskau, Federação Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70041
      • Moskau, Federação Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70081
      • Moskau, Federação Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70084
      • Moskau, Federação Russa, 125252
        • Vessel Clinic, Center Nr.: 70011
      • Moskau, Federação Russa, 127644
        • City Clinical Hospital named after V.V. Veresaeva of the Moscow Department of Health, Center Nr.: 70003
      • Nalchik, Federação Russa, 360051
        • City Polyclinic No. 1, Center Nr.: 70074
      • Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603003
        • City clinical hospital #12 of Sormovskiy district of Nizhniy Novgorod, Center Nr.: 70018
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University, Center Nr.: 70085
      • Novokuznetsk, Federação Russa, 654027
        • Novokuznetsk City Clinical Hospital No. 1, Center Nr.: 70050
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630007
        • AVICENNA, Center Nr.: 70065
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630078
        • City Clinical Polyclinic #16, Center Nr.: 70056
      • Novosibirsk, Federação Russa, 6300911
        • Novosibirsk State Medical University, Center Nr.: 70059
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630099
        • AVICENNA, Center Nr.: 70064
      • Penza, Federação Russa, 440026
        • Penza regional clinical hospital named after N.N. Burdenko, Center Nr.: 70095
      • Perm, Federação Russa, 614000
        • Private Clinic Salon Roden, Center Nr.: 70086
      • Perm, Federação Russa, 614010
        • City clinical hospital 5, Center Nr.: 70057
      • Perm, Federação Russa, 614010
        • City clinical hospital 5, Center Nr.: 70070
      • Rostov-on-Don, Federação Russa, 344092
        • City polyclinic #16 of the City Rostov-on-Don, Center Nr.: 70027
      • Saint Petersbug, Federação Russa, 191015
        • North-West State Medical University named after II. Mechnikov, Center Nr.: 70053
      • Saint Petersbug, Federação Russa, 191015
        • North-West State Medical University named after II. Mechnikov, Center Nr.: 70077
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197227
        • Medilux-TM, Center Nr.: 70005
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 199106
        • City Pokrovskaya Hospital, Center Nr.: 70022
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov, Center Nr.: 70024
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov, Center Nr.: 70087
      • Samara, Federação Russa, 443110
        • Samara city polyclinic Nr. 9 of Oktyabrskiy district, Center Nr.: 70028
      • Samara, Federação Russa, 443111
        • Samara city consulting and diagnostic polyclinic nr. 14, Center Nr.: 70029
      • Saratov, Federação Russa, 410004
        • Clinical Hospital of the Saratov city, Center Nr.: 70090
      • Saratov, Federação Russa, 410012
        • LLC clinic "Family Doctor", Center Nr.: 70093
      • Saratov, Federação Russa, 410056
        • Multifunctional Medical Clinic "Sova", Center Nr.: 70030
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197341
        • V.A. Almazov National Medical Research Center, Center Nr.: 70071
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197349
        • AntMed, Center Nr.: 70034
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197349
        • Dr. Tsiberkin, Center Nr.: 70048
      • St. Petersburg, Federação Russa, 966550
        • Zabotlivyi Doktor, Center Nr.: 70016
      • Stavropol, Federação Russa, 355045
        • Regional Endocrinological Dispensary, Center Nr.: 70078
      • Tyumen, Federação Russa, 625023
        • Tyumen State Medical University, Center Nr.: 70066
      • Ufa, Federação Russa, 450014
        • City clinical hospital, Center Nr.: 70019
      • Ulan-Ude, Federação Russa, 670031
        • City Polyclinic No.2, Center Nr.: 70062
      • Vladivostok, Federação Russa, 690017
        • Limited Liability Company "CENTER", Center Nr.: 70060
      • Vladivostok, Federação Russa, 690035
        • Regional Clinical Hospital No. 2, Center Nr.: 70092
      • Vladivostok, Federação Russa, 690105
        • Regional Clinical Hospital No. 2, Center Nr.: 70068
      • Volgograd, Federação Russa, 400001
        • Volgograd Regional Clinical Hospital No. 3, Center Nr.: 70076
      • Volgograd, Federação Russa, 400117
        • Clinical Polyclinic No.28, Center Nr.: 70040
      • Voronezh, Federação Russa, 394042
        • Voronezh City Clinical Hospital #11, Center Nr.: 70035
      • Voronezh, Federação Russa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70017
      • Voronezh, Federação Russa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70033
      • Voronezh, Federação Russa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70055
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelintézet, Center Nr.: 36019
      • Budapest, Hungria, 1204
        • Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelintézet, Center Nr.: 36014
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Kardiológiai Klinika, Center Nr.: 36006
      • Karcag, Hungria, 5300
        • Kátai Gábor Kórház, Diabetológia Szakrendelés, Center Nr.: 36007
      • Mátészalka, Hungria, 4700
        • Practice Dr. Lelkesi Anita, Center Nr.: 36013
      • Nagyatád, Hungria, 7500
        • Nagyatádi Kórház, Center Nr.: 36021
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Nyírségi Diabetes Centrum, Center Nr.: 36024
      • Pécs, Hungria, 7625
        • Dr. Wagner Zoltán, Center Nr.: 36020
      • Siófok, Hungria, 8600
        • Siófoki Kórház Rendelintézet, Center Nr.: 36004
      • Sopron, Hungria, 9400
        • Soproni Gyógyközpont, Center Nr.: 36018
  • Polônia
      • Biaystok, Polônia, 15-591
        • Gabinet Diabetologiczno- Internistyczny Katarzyna Wasilewska, Center Nr.: 48011
      • Czechowice-Dziedzice, Polônia, 43-502
        • NZOZ DIAMED Sp. z o.o., Center Nr.: 48061
      • Czyca, Polônia, 99-100
        • Prywatny Gabinet Lekarski dr n. med. Joanna Sawer-Szewczyk, Center Nr.: 48055
      • Czyca, Polônia, 99-100
        • Zespó Opieki Zdrowotnej w czycy, Center Nr.: 48054
      • Dzieroniów, Polônia, 58-200
        • NZOZ Sal Med, Center Nr.: 48047
      • Gorlice, Polônia, 38-300
        • Poradnia Diabetologiczna, Center Nr.: 48028
      • Jelenia Góra, Polônia, 58-506
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Piskozub Specjalista Diabetolog, Center Nr.: 48042
      • Konin, Polônia, 62-504
        • NZOZ Poradnia Diabetologiczna, Center Nr.: 48038
      • Kraków, Polônia, 31-548
        • Zakad Opieki Medycznej Sanatio; Sp. Z. o.o., Center Nr.: 48030
      • Kutno, Polônia, 99-300
        • Prywatny Gabinet Lekarski Tomasz Wierzykowski, Center Nr.: 48053
      • Kwidzyn, Polônia, 82-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magorzata Poskoska-Lemaska, Center Nr.: 48035
      • Legnica, Polônia, 59-220
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Soróbka, Center Nr.: 48001
      • Lesko, Polônia, 38-600
        • Poradnia Cukrzycowa SP ZOZ w Lesku, Center Nr.: 48024
      • Lubaczów, Polônia, 37-600
        • Lumed Sp. z o.o., Center Nr.: 48032
      • Lubin, Polônia, 59-300
        • DIABETA-CARE Sp.z o.o., Center Nr.: 48008
      • Nako Nad Noteci, Polônia, 89-100
        • Poradnia Diabetologiczna Dr. mudziska, Center Nr.: 48013
      • Nowy Scz, Polônia, 33-300
        • Alfa Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Ewa Moroz, Center Nr.: 48007
      • Olenica, Polônia, 56-400
        • Poradnia Diabetologiczna Dr. Adamczyk-Gajda, Center Nr.: 48031
      • Orzesze, Polônia, 43-180
        • MED-ART Sp. z o.o., Center Nr.: 48052
      • Ostrów Wielkopolski, Polônia, 63-400
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Wiesawa Fischer, Center Nr.: 48020
      • Parczew, Polônia, 21-200
        • Prywatny Gabinet Lekarski azuka, Center Nr.: 48026
      • Stalowa Wola, Polônia, 37-450
        • Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli, Center Nr.: 48056
      • Warszawa, Polônia, 03-922
        • Prywatny Gabinet Lekarski dr n. med. Piotr Gryglas, Center Nr.: 48059
      • Wicbork, Polônia, 89-410
        • Poradnia Diabetologiczna Szpitala Powiatowego w Wicborku, Center Nr.: 48003
      • Woomin, Polônia, 05-200
        • Orodek Praktyka Lekarska Konrad Strzelczyk, Center Nr.: 48012
      • Wyszków, Polônia, 07-200
        • Poradnia Diabetologiczna SPZZOZ w Wyszkowie, Center Nr.: 48067
      • Zabrze, Polônia, 41-800
        • Wojewódzka Poradnia dla Chorych na Cukrzyc, Center Nr.: 48025
      • Zielona Góra, Polônia, 65-001
        • Cardiomed, Center Nr.: 48019
  • Tcheca
      • Beclav, Tcheca, 69002
        • Michal Brada, Center Nr.: 42001
      • Beroun, Tcheca, 26656
        • Dr. Kovaová, Center Nr.: 42069
      • Bilina, Tcheca, 418 01
        • Practice Dr. Alice Sýkorová, Center Nr.: 42057
      • Broumov, Tcheca, 55001
        • MUDr. Alica Vesela, Center Nr.: 42030
      • Eské Budjovice, Tcheca, 37001
        • EUC Klinika eské Budjovice, Center Nr.: 42052
      • Eské Budjovice, Tcheca, 37011
        • Lékaský dm Géko, Center Nr.: 42059
      • Havíov, Tcheca, 73601
        • Barbara Buzová, Center Nr.: 42003
      • Havíov, Tcheca, 73601
        • Zaviatiová, Petra, Center Nr.: 42004
      • Hlušovice, Tcheca, 78314
        • Radana Syslová, Center Nr.: 42035
      • Hoovice, Tcheca, 268 31
        • Pavel Kasík, Center Nr.: 42046
      • Humpolec, Tcheca, 39601
        • Practice Dr. Petr Maule, Center Nr.: 42054
      • Jihlava, Tcheca, 58601
        • Mediab Jihlava s.r.o., Center Nr.: 42066
      • Karlovy Vary, Tcheca, 36066
        • Practice MUDr. Gita Markofová, Center Nr.: 42053
      • Karviná - Staré Msto, Tcheca, 73301
        • Dr. Konená, Center Nr.: 42036
      • Karviná-Hranice, Tcheca, 73301
        • Practice Zdzislaw Wranka, Center Nr.: 42072
      • Kopivnice, Tcheca, 74221
        • Pavel Tománek, Center Nr.: 42028
      • Kralupy nad Vltavou, Tcheca, 27801
        • DIABET HELP s.r.o., Center Nr.: 42058
      • Krnov, Tcheca, 79401
        • MUDr.Tomáš Edelsberger, Center Nr.: 42007
      • Kromiz, Tcheca, 76901
        • Jitka Hasalová, Center Nr.: 42010
      • Lede Nad Sázavou, Tcheca, 58401
        • árka Drinková, Center Nr.: 42038
      • Mladá Boleslav, Tcheca, 29350
        • Martina Košková, Center Nr.: 42047
      • Nmice Nad Hanou, Tcheca, 79827
        • Dobromila Vykoupilová, Center Nr.: 42033
      • Nový Jiín, Tcheca, 74101
        • Karel Churavý, Center Nr.: 42005
      • Nymburk, Tcheca, 28802
        • árka Kubánková, Center Nr.: 42048
      • Olomouc, Tcheca, 772 00
        • Agentura Science Pro spol. s.r.o., Center Nr.: 42002
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Anna Rancová, Center Nr.: 42025
      • Opava, Tcheca, 74601
        • Josef íný, Center Nr.: 42026
      • Opono, Tcheca, 51773
        • MUDr.Tomáš Hrdina, Center Nr.: 42015
      • Ostrava, Tcheca, 700 30
        • Dr. Šeptáková, Center Nr.: 42074
      • Ostrava, Tcheca, 70200
        • Practice Dr. René Turínek, Center Nr.: 42034
      • Ostrava, Tcheca, 71000
        • MUDr. Eva Raická, Center Nr.: 42024
      • Ostrava, Tcheca, 72880
        • Jitka Homolová, Center Nr.: 42012
      • Ostrava Poruba, Tcheca, 70800
        • Radka Nágelová, Center Nr.: 42020
      • Perov, Tcheca, 75301
        • AIDIN VK s.r.o., Center Nr.: 42017
      • Plze, Tcheca, 30100
        • Zdenk Jankovec, Center Nr.: 42044
      • Podbrady, Tcheca, 29001
        • Diabetologická a interní ambulance, Center Nr.: 42064
      • Praha, Tcheca, 10000
        • MUDr. Jana Houdová, Center Nr.: 42068
      • Praha 2, Tcheca, 12143
        • Practice Dr. Milena Peterková, Center Nr.: 42063
      • Praha 4, Tcheca, 14000
        • MUDr.Michala Pelikánová s.r.o., Center Nr.: 42055
      • Praha 4, Tcheca, 14021
        • Markéta Hovorková, Center Nr.: 42042
      • Praha 4, Tcheca, 14300
        • Jakub Hron, Center Nr.: 42043
      • Praha 5, Tcheca, 15000
        • Milan Fleka, Center Nr.: 42041
      • Praha 5, Tcheca, 15030
        • Jií Jón, Center Nr.: 42045
      • Praha 5, Tcheca, 15030
        • Practice Dr. Lucie Kufová, Center Nr.: 42062
      • Praha 6, Tcheca, 16300
        • Practice Dr. Ida Reissová, Center Nr.: 42056
      • Praha 9, Tcheca, 19014
        • Barbora Diepoltová, Center Nr.: 42037
      • Píbram, Tcheca, 26101
        • MUDr. Vra Prýmková, Center Nr.: 42070
      • Rumburk, Tcheca, 40801
        • Practice Dr. Petronela Janeková, Center Nr.: 42065
      • Sokolov, Tcheca, 35601
        • Practice Dr. Miroslav Lindovský, Center Nr.: 42051
      • Strakonice, Tcheca, 38601
        • Dana Fialkoviová, Center Nr.: 42040
      • Tebí, Tcheca, 674 01
        • Marek Frydrych, Center Nr.: 42008
      • Tebí, Tcheca, 674 01
        • Marek Frydrych, Center Nr.: 42077
      • Uherské Hradišt, Tcheca, 68601
        • Diabetologická ambulance s.r.o., Center Nr.: 42076
      • Vlašim, Tcheca, 25801
        • Dr. Hrmová, Center Nr.: 42073
      • Vrchlabí, Tcheca, 54301
        • Lubomír Kudlej, Center Nr.: 42050
      • Vsetín, Tcheca, 75501
        • AdiaMed s.r.o., Center Nr.: 42009
      • Zlín, Tcheca, 76001
        • EUC Klinika Zlín a.s., Center Nr.: 42075
      • Zlín, Tcheca, 76001
        • Robin Urbánek, Center Nr.: 42029

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais) com diagnóstico de diabetes tipo 2, virgens de tratamento com empagliflozina ou outro inibidor do transportador de glicose e sódio 2 (SGLT2i), DPP4i (inibidor da dipeptidil-peptidase 4) ou GLP1a (agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon) na data do índice foram escolhidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado por escrito antes da participação
  2. Pacientes do sexo feminino e masculino com idade ≥ 18 anos
  3. Pacientes com diagnóstico de DM2
  4. Pacientes que iniciaram recentemente (primeiro uso) com empagliflozina ou outro inibidor do transportador de glicose de sódio 2 (SGLT2i), inibidor da dipeptidil-peptidase 4 (DPP4i) ou agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1a) entre setembro de 2018 e dezembro de 2018 (estudo data índice 1)
  5. Os pacientes nunca receberam tratamento com empagliflozina ou outro inibidor do transportador de glicose de sódio 2 (SGLT2i), inibidor da dipeptidil-peptidase 4 (DPP4i) ou agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1a) na data índice do estudo 1

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com idade < 18 anos
  2. Pacientes com diagnóstico de outros tipos de diabetes além do DM2
  3. Pacientes que não fornecerem consentimento por escrito para os termos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Indivíduos com Diabetes Mellitus, Tipo 2
Medicamento: Empagliflozina
Empagliflozina
Outros nomes:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Medicamento: Inibidor do transportador de glicose de sódio 2
Inibidor do transportador de glicose de sódio 2
Outros nomes:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Medicamento: Inibidor da dipeptidil-peptidase 4
Inibidor da dipeptidil-peptidase 4
Outros nomes:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Medicamento: Agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Outros nomes:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes em cada categoria de primeira prescrição de um respectivo medicamento moderno para diabetes tipo 2 (DM2), de acordo com o especialista em prescrição
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes em cada categoria de prescrição de um respectivo medicamento moderno para diabetes tipo 2 (DM2), de acordo com o especialista prescritor.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes que iniciaram um medicamento moderno para diabetes tipo 2 (DM2) que também receberam medicamentos concomitantes para DM2 na data de índice do estudo 1, de acordo com o especialista em prescrição
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes que iniciaram um medicamento moderno para diabetes tipo 2 (DM2) que também receberam medicamentos concomitantes para DM2 na data de índice 1 do estudo, de acordo com o especialista prescritor.

Os medicamentos concomitantes para DM2 relatados são:

  • Metformina
  • Sulfonilureia
  • Acarbose
  • Pioglitazona
  • Insulina
  • Outros
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes que iniciaram um medicamento moderno para diabetes tipo 2 (DT2) que também receberam medicamentos concomitantes para doença cardiovascular (DCV) e/ou doença renal crônica (DRC) na data do índice do estudo 1, de acordo com o especialista em prescrição
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes que iniciaram um medicamento moderno para diabetes tipo 2 (DT2) que também receberam medicação concomitante para doença cardiovascular (DCV) e/ou doença renal crônica (DRC) na data do índice do estudo 1, de acordo com o especialista prescritor.

Os medicamentos concomitantes relatados para DCV e/ou DRC crônica são:

  • Anti-hipertensivos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA)
  • Estatinas
  • Aspirina em dose baixa
  • Bloqueadores beta
  • Diuréticos
  • Outros
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: idade de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica inicial: É relatada a idade de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

A idade de cada paciente foi calculada subtraindo o ano de nascimento do ano de registro (ou seja, Ano de registro – Ano de nascimento). O ano de registro foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram a medicação para DM2.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: número de pacientes em cada categoria de gênero de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica inicial: É relatado o número de pacientes em cada categoria de gênero de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de gênero relatadas são:

  • Fêmea
  • Macho
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: Índice de massa corporal (IMC) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica basal: É relatado o índice de massa corporal (IMC) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

O índice de massa corporal (IMC) é o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (quilograma/metro^2 (kg/m^2)).
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: número de pacientes em cada categoria de raça de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica da linha de base: É relatado o número de pacientes em cada categoria de raça de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de raça relatadas são:

  • Preto
  • Não negro
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: idade de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para diabetes tipo 2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica inicial: É relatada a idade de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 por diabetologista.

A idade de cada paciente foi calculada subtraindo o ano de nascimento do ano de registro (ou seja, Ano de registro – Ano de nascimento). O ano de registro foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram a medicação para DM2.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: número de pacientes em cada categoria de gênero de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica de linha de base: É relatado o número de pacientes em cada categoria de gênero de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.

As categorias de gênero relatadas são:

  • Fêmea
  • Macho
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Índice de massa corporal (IMC) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica inicial: É relatado o índice de massa corporal (IMC) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 por diabetologista.

O índice de massa corporal (IMC) é o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (quilograma/metro^2 (kg/m^2)).
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: número de pacientes em cada categoria de raça de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica da linha de base: É relatado o número de pacientes em cada categoria de raça de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.

As categorias de raça relatadas são:

  • Preto
  • Não negro
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: idade de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica inicial: É relatada a idade de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

A idade de cada paciente foi calculada subtraindo o ano de nascimento do ano de registro (ou seja, Ano de registro – Ano de nascimento). O ano de registro foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram a medicação para DM2.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: número de pacientes em cada categoria de gênero de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica inicial: É relatado o número de pacientes em cada categoria de gênero de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de gênero relatadas são:

  • Fêmea
  • Macho
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Índice de massa corporal (IMC) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica basal: É relatado o índice de massa corporal (IMC) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

O índice de massa corporal (IMC) é o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (quilograma/metro^2 (kg/m^2)).
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Característica de linha de base: número de pacientes em cada categoria de raça de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Característica da linha de base: É relatado o número de pacientes em cada categoria de raça de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de raça relatadas são:

  • Preto
  • Não negro
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Tempo desde o diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por um endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o tempo desde o diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

O tempo desde o diagnóstico de DM2 (anos) foi calculado subtraindo o ano do diagnóstico de DM2 do ano de registro. O ano de registro foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram a medicação para DM2.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Tempo desde o diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o tempo desde o diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.

O tempo desde o diagnóstico de DM2 (anos) foi calculado subtraindo o ano do diagnóstico de DM2 do ano de registro. O ano de registro foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram a medicação para DM2.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Tempo desde o diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o tempo desde o diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

O tempo desde o diagnóstico de DM2 (anos) foi calculado subtraindo o ano do diagnóstico de DM2 do ano de registro. O ano de registro foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram a medicação para DM2.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) de acordo com medicação para DM2 para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): É relatada a porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para DM2: número de pacientes em cada categoria de porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de acordo com medicação para DM2 para pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): É relatado o número de pacientes em cada categoria de porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias relatadas de porcentagem (%) de hemoglobina glicosilada são:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Ausente
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) de acordo com medicação para DM2 para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): É relatada a porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 por diabetologista.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DT2): número de pacientes em cada categoria de porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): É relatado o número de pacientes em cada categoria de porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.

As categorias relatadas de porcentagem de hemoglobina glicosilada são:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Ausente
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) de acordo com medicação para DM2 para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): É relatada a porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DT2): número de pacientes em cada categoria de porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Parâmetro clínico relevante para diabetes tipo 2 (DM2): É relatado o número de pacientes em cada categoria de porcentagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias relatadas de porcentagem de hemoglobina glicosilada são:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Ausente
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

O risco de DCV fatal em 10 anos foi calculado de acordo com a aplicação do Gráfico de Risco de Avaliação Sistemática de Risco Coronariano (SCORE) (Sociedade Europeia de Cardiologia), que leva em consideração a idade do paciente, sexo, pressão arterial sistólica, tabagismo e valor de colesterol total na data do índice 1. O SCORE Risk Chart assume valores de 0% a 100%. Valores do gráfico de risco SCORE de 5% ou mais indicam um alto risco em 10 anos para um evento cardiovascular fatal.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 por diabetologista.

O risco de DCV fatal em 10 anos foi calculado de acordo com a aplicação do Gráfico de Risco de Avaliação Sistemática de Risco Coronariano (SCORE) (Sociedade Europeia de Cardiologia), que leva em consideração a idade do paciente, sexo, pressão arterial sistólica, tabagismo e valor de colesterol total na data do índice 1. O SCORE Risk Chart assume valores de 0% a 100%. Valores do gráfico de risco SCORE de 5% ou mais indicam um alto risco em 10 anos para um evento cardiovascular fatal.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o risco de 10 anos de doença cardiovascular fatal (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

O risco de DCV fatal em 10 anos foi calculado de acordo com a aplicação do Gráfico de Risco de Avaliação Sistemática de Risco Coronariano (SCORE) (Sociedade Europeia de Cardiologia), que leva em consideração a idade do paciente, sexo, pressão arterial sistólica, tabagismo e valor de colesterol total na data do índice 1. O SCORE Risk Chart assume valores de 0% a 100%. Valores do gráfico de risco SCORE de 5% ou mais indicam um alto risco em 10 anos para um evento cardiovascular fatal.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes por tipo de especialidade médica de outros médicos envolvidos na decisão de tratamento de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes por tipo de especialidade médica de outros médicos envolvidos na decisão do tratamento de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes por tipo de especialidade médica de outros médicos envolvidos na decisão de tratamento de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes por tipo de especialidade médica de outros médicos envolvidos na decisão do tratamento de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes por tipo de especialidade médica de outros médicos envolvidos na decisão de tratamento de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes por tipo de especialidade médica de outros médicos envolvidos na decisão do tratamento de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com qualquer tipo de doença cardiovascular (DCV)
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
O número de pacientes com doença cardiovascular (DCV) é relatado. Pacientes com doença cardiovascular foram considerados pacientes para os quais foram documentados 'Histórico de infarto agudo do miocárdio', 'Histórico de intervenção cardiológica', 'Doença cardíaca isquêmica', 'Insuficiência cardíaca congestiva', 'Histórico de acidente vascular cerebral' ou 'Doença arterial periférica'. como comorbidades.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com doença renal crônica (DRC) por avaliação médica
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com doença renal crônica (DRC) por avaliação médica (pacientes para os quais a DRC foi relatada como comorbidade).
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com documentação de taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) / relação de creatinina e albumina na urina (UACR)
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com documentação do status estimado da taxa de filtração glomerular (TFGe) / relação de creatinina-albumina na urina (UACR).
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com doença renal crônica (DRC) por taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) e taxa de creatinina-albumina na urina (UACR)
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com doença renal crônica (DRC) por taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) e taxa de creatinina-albumina na urina (UACR).
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria dos diferentes tipos de doenças cardiovasculares
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria dos diferentes tipos de doenças cardiovasculares.

Os seguintes tipos de doenças cardiovasculares são relatados:

  • Infarto do miocárdio
  • Intervenção cardiológica (Intervenção Coronária Percutânea (ICP) ou Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CRM))
  • Doença cardíaca isquêmica
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • AVC
  • Doença arterial periférica

As categorias relatadas para cada tipo de doença cardiovascular são:

  • Sim
  • Não
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria dos diferentes tipos de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) - confirmado por ecocardiografia
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria dos diferentes tipos de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que foi confirmada por ecocardiografia.

As categorias relatadas de insuficiência cardíaca congestiva confirmada por ecocardiografia são:

  • Sim
  • Não
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com qualquer tipo de doença cardiovascular (DCV) e sem DCV de acordo com o especialista prescritor
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com qualquer tipo de doença cardiovascular (DCV) ou sem DCV de acordo com o especialista prescritor. Pacientes com doença cardiovascular foram considerados pacientes para os quais foram documentados 'Histórico de infarto agudo do miocárdio', 'Histórico de intervenção cardiológica', 'Doença cardíaca isquêmica', 'Insuficiência cardíaca congestiva', 'Histórico de acidente vascular cerebral' ou 'Doença arterial periférica'. como comorbidades.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com rim crônico (DRC) (pacientes para os quais a DRC foi relatada como comorbidade) ou sem DRC pela avaliação do médico de acordo com o especialista em prescrição
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com rim crônico (DRC) e sem DRC pela avaliação do médico de acordo com o especialista prescritor.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com doença renal crônica (DRC) por eGFR e status UACR de acordo com o especialista em prescrição
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com doença renal crônica (DRC) pelo status estimado da taxa de filtração glomerular (TFGe) e da proporção de creatinina-albumina na urina (UACR) - de acordo com o especialista prescritor.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data do índice do estudo 1
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) iniciada na data 1 do índice do estudo.

Pacientes com doença cardiovascular foram considerados pacientes para os quais foram documentados 'Histórico de infarto agudo do miocárdio', 'Histórico de intervenção cardiológica', 'Doença cardíaca isquêmica', 'Insuficiência cardíaca congestiva', 'Histórico de acidente vascular cerebral' ou 'Doença arterial periférica'. como comorbidades.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de diferentes tipos de doenças cardiovasculares (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) iniciada na data 1 do índice do estudo
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de diferentes tipos de doenças cardiovasculares (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo.

Os seguintes tipos de doenças cardiovasculares são relatados:

  • Infarto do miocárdio
  • Intervenção cardiológica (Intervenção Coronária Percutânea (ICP) ou Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CRM))
  • Doença cardíaca isquêmica
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • AVC
  • Doença arterial periférica

As categorias relatadas para cada tipo de doença cardiovascular são:

  • Sim
  • Não
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) confirmada por ecocardiografia de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) iniciada na data 1 do índice do estudo
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes em cada categoria de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) confirmada por ecocardiografia de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista. Pacientes com doença cardiovascular foram considerados pacientes para os quais foram documentados 'Histórico de infarto agudo do miocárdio', 'Histórico de intervenção cardiológica', 'Doença cardíaca isquêmica', 'Insuficiência cardíaca congestiva', 'Histórico de acidente vascular cerebral' ou 'Doença arterial periférica'. como comorbidades.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista. Pacientes com doença cardiovascular foram considerados pacientes para os quais foram documentados 'Histórico de infarto agudo do miocárdio', 'Histórico de intervenção cardiológica', 'Doença cardíaca isquêmica', 'Insuficiência cardíaca congestiva', 'Histórico de acidente vascular cerebral' ou 'Doença arterial periférica'. como comorbidades.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com ou sem pelo menos um tipo de doença cardiovascular (DCV) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista. Pacientes com doença cardiovascular foram considerados pacientes para os quais foram documentados 'Histórico de infarto agudo do miocárdio', 'Histórico de intervenção cardiológica', 'Doença cardíaca isquêmica', 'Insuficiência cardíaca congestiva', 'Histórico de acidente vascular cerebral' ou 'Doença arterial periférica'. como comorbidades.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com rim crônico (DRC) ou sem DRC pela avaliação do médico de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data do índice do estudo 1
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
É relatado o número de pacientes com doença renal crônica (DRC) (pacientes para os quais a DRC foi relatada como comorbidade) ou sem DRC pela avaliação do médico de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) iniciada na data 1 do índice do estudo.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com rim crônico (DRC) e sem DRC por eGFR e status UACR de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data do índice do estudo 1
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes com doença renal crônica (DRC) (pacientes para os quais a DRC foi relatada como comorbidade) e sem DRC pela taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) e pela relação de creatinina-albumina na urina (UACR), de acordo com o status da medicação para diabetes tipo 2 (DM2) iniciada na data do índice do estudo 1 é relatado.
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) iniciada na data 1 do índice do estudo
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo.

As categorias de situação profissional são:

  • Empregado
  • Desempregado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação familiar de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status familiar de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data do índice do estudo 1.

As categorias de situação familiar são:

  • Solteiro
  • Casado
  • Divorciado
  • Viúva
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo.

As categorias de status de seguro são:

  • Não segurado
  • Segurado legal
  • Segurado privado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de situação profissional são:

  • Empregado
  • Desempregado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação familiar de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de situação familiar de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de situação familiar são:

  • Solteiro
  • Casado
  • Divorciado
  • Viúva
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de status de seguro são:

  • Não segurado
  • Segurado legal
  • Segurado privado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 por diabetologista.

As categorias de situação profissional são:

  • Empregado
  • Desempregado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação familiar de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status familiar de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 por diabetologista.

As categorias de situação familiar são:

  • Solteiro
  • Casado
  • Divorciado
  • Viúva
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por diabetologista.

As categorias de status de seguro são:

  • Não segurado
  • Segurado legal
  • Segurado privado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de situação profissional de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de situação profissional são:

  • Empregado
  • Desempregado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de situação familiar de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de situação familiar de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de situação familiar são:

  • Solteiro
  • Casado
  • Divorciado
  • Viúva
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram medicação para DM2 por cardiologista
Prazo: Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de seguro de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DM2) para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de status de seguro são:

  • Não segurado
  • Segurado legal
  • Segurado privado
  • Desconhecido
Na data índice do estudo 1 (ou seja, entre setembro de 2018 e dezembro de 2018).
Número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DT2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data de índice de estudo 1
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DT2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data de índice 1 do estudo.

As categorias de status da medicação T2D são:

  • Interrompido
  • Contínuo
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DM2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DM2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de status da medicação T2D são:

  • Interrompido
  • Contínuo
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DT2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para diabetes tipo 2 por diabetologista
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DM2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.

As categorias de status da medicação T2D são:

  • Interrompido
  • Contínuo
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DT2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de status de medicação para diabetes tipo 2 (DM2) na data de índice 2, de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de status da medicação T2D são:

  • Interrompido
  • Contínuo
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de motivo para descontinuação de medicamentos para diabetes tipo 2 (DM2), por país
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de motivo para a descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DT2) por país.

As categorias de motivo para descontinuação da medicação DM2 são:

  • Falta de eficácia
  • Administração de medicamentos
  • Encargo financeiro relativo ao co-pagamento
  • Perdido para seguir
  • Acontecimento adverso
  • Outro
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de motivo para descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DT2) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data 1 do índice do estudo
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de motivo para a descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para diabetes tipo 2 (DT2) iniciada na data do índice do estudo 1.

As categorias de motivo para descontinuação da medicação DM2 são:

  • Falta de eficácia
  • Administração de medicamentos
  • Encargo financeiro relativo ao co-pagamento
  • Perdido para seguir
  • Acontecimento adverso
  • Outro
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de motivo para descontinuação do diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por endocrinologista
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de motivo para a descontinuação do diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo endocrinologista.

As categorias de motivo para descontinuação da medicação DM2 são:

  • Falta de eficácia
  • Administração de medicamentos
  • Encargo financeiro relativo ao co-pagamento
  • Perdido para seguir
  • Acontecimento adverso
  • Outro
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de motivo para descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 por diabetologista
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de motivo para a descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo diabetologista.

As categorias de motivo para descontinuação da medicação DM2 são:

  • Falta de eficácia
  • Administração de medicamentos
  • Encargo financeiro relativo ao co-pagamento
  • Perdido para seguir
  • Acontecimento adverso
  • Outro
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes em cada categoria de motivo para descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DT2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que foram iniciados com medicação para DM2 pelo cardiologista
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).

É relatado o número de pacientes em cada categoria de motivo para a descontinuação da medicação para diabetes tipo 2 (DM2) de acordo com a medicação para DM2 para os pacientes que iniciaram a medicação para DM2 pelo cardiologista.

As categorias de motivo para descontinuação da medicação DM2 são:

  • Falta de eficácia
  • Administração de medicamentos
  • Encargo financeiro relativo ao co-pagamento
  • Perdido para seguir
  • Acontecimento adverso
  • Outro
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Número de pacientes para cada tipo de especialidade médica envolvida na decisão de descontinuação da terapia para DM2, de acordo com o especialista em prescrição
Prazo: Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
É relatado o número de pacientes para cada tipo de especialidade médica envolvida na decisão de descontinuação da terapia DM2 de acordo com o especialista prescritor.
Na data índice 2 do estudo (= um ano ± 2 meses após a data índice 1 (a data índice 1 do estudo foi entre setembro de 2018 e dezembro de 2018)).
Hora de descontinuar o tratamento para diabetes tipo 2 (DT2) de acordo com a medicação do estudo
Prazo: Desde a data da primeira prescrição (data de índice do estudo 1) até a data de interrupção do medicamento inicial para diabetes tipo 2 (DT2) (documentado na data de índice 2), até 14 meses.

É relatado o tempo para descontinuação do tratamento para diabetes tipo 2 (DT2) de acordo com a medicação do estudo.

O tempo para descontinuação da medicação DM2 foi estimado pela análise de Kaplan-Meier. Os pacientes que não interromperam a medicação do estudo na data índice 2 do estudo foram censurados.
Desde a data da primeira prescrição (data de índice do estudo 1) até a data de interrupção do medicamento inicial para diabetes tipo 2 (DT2) (documentado na data de índice 2), até 14 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boehringer Ingelheim

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Alexey Medvedchikov, +43180105-7896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1245-0187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os estudos clínicos patrocinados pela Boehringer Ingelheim, fases I a IV, intervencionistas e não intervencionistas, estão no escopo de compartilhamento dos dados brutos do estudo clínico e dos documentos do estudo clínico. Exceções podem ser aplicadas, por ex. estudos em produtos em que a Boehringer Ingelheim não é titular da licença; estudos sobre formulações farmacêuticas e métodos analíticos associados e estudos pertinentes à farmacocinética usando biomateriais humanos; estudos conduzidos em um único centro ou direcionados a doenças raras (em caso de baixo número de pacientes e, portanto, limitações com anonimato).

Para mais detalhes, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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