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DIA_CENTRAL:Patrón de tratamiento de DT2 en Europa Central

23 de febrero de 2023 actualizado por: Boehringer Ingelheim

CORDIALLY® - CEE: Características de los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con modernos antidiabéticos. Una recopilación de datos del mundo real de las características iniciales de los pacientes, los patrones de tratamiento y las comorbilidades en los países de Europa Central y Oriental (CEE)

Este es un estudio no intervencionista que utiliza datos existentes, incluida la revisión de historias clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
4083

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bulgaria
      • Byala, Bulgaria, 7100
        • MHAT "Julia Verevska-Byala" EOOD, Center Nr.: 35903
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • MC "Diamedical 2013" OOD, Center Nr.: 35902
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • MBAL- Dobrich AD, Center Nr.: 35916
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Dr. T. K. Bacheva - ASMP-IP-E EOOD, Center Nr.: 35904
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT "Medline Clinic", Center Nr.: 35911
      • Plovdiv, Bulgaria, 4030
        • MC Kuchuk Parij OOD, Center Nr.: 35906
      • Rakovski, Bulgaria, 4150
        • MC Saint Elisaveta-Rakovski EOOD, Center Nr.: 35909
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD, Center Nr.: 35910
      • Russe, Bulgaria, 7000
        • DCC 1 - Russe EOOD, Center Nr.: 35905
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MBAL "Hadzhi Dimitar" OOD, Center Nr.: 35915
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • MC Polimed AD, Center Nr.: 35907
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • MC Gina - LZ SIMP EOOD, Center Nr.: 35918
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • MC "Vitaclinic" EOOD, Center Nr.: 35901
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • MC Kalimat EOOD, Center Nr.: 35914
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Acibadem City Clinic Medical Center Varna EOOD, Center Nr.: 35908
  • Chequia
      • Beclav, Chequia, 69002
        • Michal Brada, Center Nr.: 42001
      • Beroun, Chequia, 26656
        • Dr. Kovaová, Center Nr.: 42069
      • Bilina, Chequia, 418 01
        • Practice Dr. Alice Sýkorová, Center Nr.: 42057
      • Broumov, Chequia, 55001
        • MUDr. Alica Vesela, Center Nr.: 42030
      • Eské Budjovice, Chequia, 37001
        • EUC Klinika eské Budjovice, Center Nr.: 42052
      • Eské Budjovice, Chequia, 37011
        • Lékaský dm Géko, Center Nr.: 42059
      • Havíov, Chequia, 73601
        • Barbara Buzová, Center Nr.: 42003
      • Havíov, Chequia, 73601
        • Zaviatiová, Petra, Center Nr.: 42004
      • Hlušovice, Chequia, 78314
        • Radana Syslová, Center Nr.: 42035
      • Hoovice, Chequia, 268 31
        • Pavel Kasík, Center Nr.: 42046
      • Humpolec, Chequia, 39601
        • Practice Dr. Petr Maule, Center Nr.: 42054
      • Jihlava, Chequia, 58601
        • Mediab Jihlava s.r.o., Center Nr.: 42066
      • Karlovy Vary, Chequia, 36066
        • Practice MUDr. Gita Markofová, Center Nr.: 42053
      • Karviná - Staré Msto, Chequia, 73301
        • Dr. Konená, Center Nr.: 42036
      • Karviná-Hranice, Chequia, 73301
        • Practice Zdzislaw Wranka, Center Nr.: 42072
      • Kopivnice, Chequia, 74221
        • Pavel Tománek, Center Nr.: 42028
      • Kralupy nad Vltavou, Chequia, 27801
        • DIABET HELP s.r.o., Center Nr.: 42058
      • Krnov, Chequia, 79401
        • MUDr.Tomáš Edelsberger, Center Nr.: 42007
      • Kromiz, Chequia, 76901
        • Jitka Hasalová, Center Nr.: 42010
      • Lede Nad Sázavou, Chequia, 58401
        • árka Drinková, Center Nr.: 42038
      • Mladá Boleslav, Chequia, 29350
        • Martina Košková, Center Nr.: 42047
      • Nmice Nad Hanou, Chequia, 79827
        • Dobromila Vykoupilová, Center Nr.: 42033
      • Nový Jiín, Chequia, 74101
        • Karel Churavý, Center Nr.: 42005
      • Nymburk, Chequia, 28802
        • árka Kubánková, Center Nr.: 42048
      • Olomouc, Chequia, 772 00
        • Agentura Science Pro spol. s.r.o., Center Nr.: 42002
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Anna Rancová, Center Nr.: 42025
      • Opava, Chequia, 74601
        • Josef íný, Center Nr.: 42026
      • Opono, Chequia, 51773
        • MUDr.Tomáš Hrdina, Center Nr.: 42015
      • Ostrava, Chequia, 700 30
        • Dr. Šeptáková, Center Nr.: 42074
      • Ostrava, Chequia, 70200
        • Practice Dr. René Turínek, Center Nr.: 42034
      • Ostrava, Chequia, 71000
        • MUDr. Eva Raická, Center Nr.: 42024
      • Ostrava, Chequia, 72880
        • Jitka Homolová, Center Nr.: 42012
      • Ostrava Poruba, Chequia, 70800
        • Radka Nágelová, Center Nr.: 42020
      • Perov, Chequia, 75301
        • AIDIN VK s.r.o., Center Nr.: 42017
      • Plze, Chequia, 30100
        • Zdenk Jankovec, Center Nr.: 42044
      • Podbrady, Chequia, 29001
        • Diabetologická a interní ambulance, Center Nr.: 42064
      • Praha, Chequia, 10000
        • MUDr. Jana Houdová, Center Nr.: 42068
      • Praha 2, Chequia, 12143
        • Practice Dr. Milena Peterková, Center Nr.: 42063
      • Praha 4, Chequia, 14000
        • MUDr.Michala Pelikánová s.r.o., Center Nr.: 42055
      • Praha 4, Chequia, 14021
        • Markéta Hovorková, Center Nr.: 42042
      • Praha 4, Chequia, 14300
        • Jakub Hron, Center Nr.: 42043
      • Praha 5, Chequia, 15000
        • Milan Fleka, Center Nr.: 42041
      • Praha 5, Chequia, 15030
        • Jií Jón, Center Nr.: 42045
      • Praha 5, Chequia, 15030
        • Practice Dr. Lucie Kufová, Center Nr.: 42062
      • Praha 6, Chequia, 16300
        • Practice Dr. Ida Reissová, Center Nr.: 42056
      • Praha 9, Chequia, 19014
        • Barbora Diepoltová, Center Nr.: 42037
      • Píbram, Chequia, 26101
        • MUDr. Vra Prýmková, Center Nr.: 42070
      • Rumburk, Chequia, 40801
        • Practice Dr. Petronela Janeková, Center Nr.: 42065
      • Sokolov, Chequia, 35601
        • Practice Dr. Miroslav Lindovský, Center Nr.: 42051
      • Strakonice, Chequia, 38601
        • Dana Fialkoviová, Center Nr.: 42040
      • Tebí, Chequia, 674 01
        • Marek Frydrych, Center Nr.: 42008
      • Tebí, Chequia, 674 01
        • Marek Frydrych, Center Nr.: 42077
      • Uherské Hradišt, Chequia, 68601
        • Diabetologická ambulance s.r.o., Center Nr.: 42076
      • Vlašim, Chequia, 25801
        • Dr. Hrmová, Center Nr.: 42073
      • Vrchlabí, Chequia, 54301
        • Lubomír Kudlej, Center Nr.: 42050
      • Vsetín, Chequia, 75501
        • AdiaMed s.r.o., Center Nr.: 42009
      • Zlín, Chequia, 76001
        • EUC Klinika Zlín a.s., Center Nr.: 42075
      • Zlín, Chequia, 76001
        • Robin Urbánek, Center Nr.: 42029
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656043
        • Anturium, Center Nr.: 70036
      • Batajsk, Federación Rusa, 346880
        • Central city hospital, Center Nr.: 70073
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454076
        • Chelyabinsk regional clinical hospital, Center Nr.: 70069
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620102
        • Limited Liability Company "Uralsky Medical Center", Center Nr.: 70063
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620144
        • Scientific and Practical Center of Specialized Types of Medical Care "Uralskij Institute of Cardiology", Center Nr.: 70079
      • Irkutsk, Federación Rusa, 664049
        • Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Center Nr.: 70058
      • Izhevsk, Federación Rusa, 426039
        • The First Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Udmurt Republic, Center Nr.: 70037
      • Kazan, Federación Rusa, 420073
        • Central City Hospital No. 18, Center Nr.: 70051
      • Kemerovo, Federación Rusa, 50066
        • Kemerovo regional clinical hospital named S.V. Belyaev, Center Nr.: 70008
      • Khabarovsk, Federación Rusa, 680045
        • City Polyclinic No. 16, Center Nr.: 70067
      • Kirov, Federación Rusa, 610020
        • Kirov Clinical Hospital No. 7 named after V.I. Yurlova, Center Nr.: 70089
      • Krasnodar, Federación Rusa, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo, Center Nr.: 70049
      • Lipetsk, Federación Rusa, 398902
        • Lipetsk Regional Hospital, Center Nr.: 70046
      • Moscow, Federación Rusa, 109240
        • SBIH Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation MDH, Center Nr.: 70080
      • Moscow, Federación Rusa, 115409
        • Clinical Hospital No. 85 of trhe Federal Biomedical Agency, Center Nr.: 70042
      • Moscow, Federación Rusa, 117218
        • City Polyclinic No. 22 of the Department of Healthcare of the Moscow City, Center Nr.: 70043
      • Moscow, Federación Rusa, 117218
        • City Polyclinic No. 22 of the Department of Healthcare of the Moscow City, Center Nr.: 70045
      • Moscow, Federación Rusa, 127273
        • City Polyclinic No 107 of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70082
      • Moskau, Federación Rusa, 117036
        • National Medical Research Center for Endocrinology, Center Nr.: 70025
      • Moskau, Federación Rusa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70032
      • Moskau, Federación Rusa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70041
      • Moskau, Federación Rusa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70081
      • Moskau, Federación Rusa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70084
      • Moskau, Federación Rusa, 125252
        • Vessel Clinic, Center Nr.: 70011
      • Moskau, Federación Rusa, 127644
        • City Clinical Hospital named after V.V. Veresaeva of the Moscow Department of Health, Center Nr.: 70003
      • Nalchik, Federación Rusa, 360051
        • City Polyclinic No. 1, Center Nr.: 70074
      • Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603003
        • City clinical hospital #12 of Sormovskiy district of Nizhniy Novgorod, Center Nr.: 70018
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University, Center Nr.: 70085
      • Novokuznetsk, Federación Rusa, 654027
        • Novokuznetsk City Clinical Hospital No. 1, Center Nr.: 70050
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630007
        • AVICENNA, Center Nr.: 70065
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630078
        • City Clinical Polyclinic #16, Center Nr.: 70056
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 6300911
        • Novosibirsk State Medical University, Center Nr.: 70059
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
        • AVICENNA, Center Nr.: 70064
      • Penza, Federación Rusa, 440026
        • Penza regional clinical hospital named after N.N. Burdenko, Center Nr.: 70095
      • Perm, Federación Rusa, 614000
        • Private Clinic Salon Roden, Center Nr.: 70086
      • Perm, Federación Rusa, 614010
        • City clinical hospital 5, Center Nr.: 70057
      • Perm, Federación Rusa, 614010
        • City clinical hospital 5, Center Nr.: 70070
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344092
        • City polyclinic #16 of the City Rostov-on-Don, Center Nr.: 70027
      • Saint Petersbug, Federación Rusa, 191015
        • North-West State Medical University named after II. Mechnikov, Center Nr.: 70053
      • Saint Petersbug, Federación Rusa, 191015
        • North-West State Medical University named after II. Mechnikov, Center Nr.: 70077
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197227
        • Medilux-TM, Center Nr.: 70005
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 199106
        • City Pokrovskaya Hospital, Center Nr.: 70022
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov, Center Nr.: 70024
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov, Center Nr.: 70087
      • Samara, Federación Rusa, 443110
        • Samara city polyclinic Nr. 9 of Oktyabrskiy district, Center Nr.: 70028
      • Samara, Federación Rusa, 443111
        • Samara city consulting and diagnostic polyclinic nr. 14, Center Nr.: 70029
      • Saratov, Federación Rusa, 410004
        • Clinical Hospital of the Saratov city, Center Nr.: 70090
      • Saratov, Federación Rusa, 410012
        • LLC clinic "Family Doctor", Center Nr.: 70093
      • Saratov, Federación Rusa, 410056
        • Multifunctional Medical Clinic "Sova", Center Nr.: 70030
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197341
        • V.A. Almazov National Medical Research Center, Center Nr.: 70071
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197349
        • AntMed, Center Nr.: 70034
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197349
        • Dr. Tsiberkin, Center Nr.: 70048
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 966550
        • Zabotlivyi Doktor, Center Nr.: 70016
      • Stavropol, Federación Rusa, 355045
        • Regional Endocrinological Dispensary, Center Nr.: 70078
      • Tyumen, Federación Rusa, 625023
        • Tyumen State Medical University, Center Nr.: 70066
      • Ufa, Federación Rusa, 450014
        • City clinical hospital, Center Nr.: 70019
      • Ulan-Ude, Federación Rusa, 670031
        • City Polyclinic No.2, Center Nr.: 70062
      • Vladivostok, Federación Rusa, 690017
        • Limited Liability Company "CENTER", Center Nr.: 70060
      • Vladivostok, Federación Rusa, 690035
        • Regional Clinical Hospital No. 2, Center Nr.: 70092
      • Vladivostok, Federación Rusa, 690105
        • Regional Clinical Hospital No. 2, Center Nr.: 70068
      • Volgograd, Federación Rusa, 400001
        • Volgograd Regional Clinical Hospital No. 3, Center Nr.: 70076
      • Volgograd, Federación Rusa, 400117
        • Clinical Polyclinic No.28, Center Nr.: 70040
      • Voronezh, Federación Rusa, 394042
        • Voronezh City Clinical Hospital #11, Center Nr.: 70035
      • Voronezh, Federación Rusa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70017
      • Voronezh, Federación Rusa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70033
      • Voronezh, Federación Rusa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70055
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelintézet, Center Nr.: 36019
      • Budapest, Hungría, 1204
        • Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelintézet, Center Nr.: 36014
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Kardiológiai Klinika, Center Nr.: 36006
      • Karcag, Hungría, 5300
        • Kátai Gábor Kórház, Diabetológia Szakrendelés, Center Nr.: 36007
      • Mátészalka, Hungría, 4700
        • Practice Dr. Lelkesi Anita, Center Nr.: 36013
      • Nagyatád, Hungría, 7500
        • Nagyatádi Kórház, Center Nr.: 36021
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Nyírségi Diabetes Centrum, Center Nr.: 36024
      • Pécs, Hungría, 7625
        • Dr. Wagner Zoltán, Center Nr.: 36020
      • Siófok, Hungría, 8600
        • Siófoki Kórház Rendelintézet, Center Nr.: 36004
      • Sopron, Hungría, 9400
        • Soproni Gyógyközpont, Center Nr.: 36018
  • Polonia
      • Biaystok, Polonia, 15-591
        • Gabinet Diabetologiczno- Internistyczny Katarzyna Wasilewska, Center Nr.: 48011
      • Czechowice-Dziedzice, Polonia, 43-502
        • NZOZ DIAMED Sp. z o.o., Center Nr.: 48061
      • Czyca, Polonia, 99-100
        • Prywatny Gabinet Lekarski dr n. med. Joanna Sawer-Szewczyk, Center Nr.: 48055
      • Czyca, Polonia, 99-100
        • Zespó Opieki Zdrowotnej w czycy, Center Nr.: 48054
      • Dzieroniów, Polonia, 58-200
        • NZOZ Sal Med, Center Nr.: 48047
      • Gorlice, Polonia, 38-300
        • Poradnia Diabetologiczna, Center Nr.: 48028
      • Jelenia Góra, Polonia, 58-506
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Piskozub Specjalista Diabetolog, Center Nr.: 48042
      • Konin, Polonia, 62-504
        • NZOZ Poradnia Diabetologiczna, Center Nr.: 48038
      • Kraków, Polonia, 31-548
        • Zakad Opieki Medycznej Sanatio; Sp. Z. o.o., Center Nr.: 48030
      • Kutno, Polonia, 99-300
        • Prywatny Gabinet Lekarski Tomasz Wierzykowski, Center Nr.: 48053
      • Kwidzyn, Polonia, 82-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magorzata Poskoska-Lemaska, Center Nr.: 48035
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Soróbka, Center Nr.: 48001
      • Lesko, Polonia, 38-600
        • Poradnia Cukrzycowa SP ZOZ w Lesku, Center Nr.: 48024
      • Lubaczów, Polonia, 37-600
        • Lumed Sp. z o.o., Center Nr.: 48032
      • Lubin, Polonia, 59-300
        • DIABETA-CARE Sp.z o.o., Center Nr.: 48008
      • Nako Nad Noteci, Polonia, 89-100
        • Poradnia Diabetologiczna Dr. mudziska, Center Nr.: 48013
      • Nowy Scz, Polonia, 33-300
        • Alfa Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Ewa Moroz, Center Nr.: 48007
      • Olenica, Polonia, 56-400
        • Poradnia Diabetologiczna Dr. Adamczyk-Gajda, Center Nr.: 48031
      • Orzesze, Polonia, 43-180
        • MED-ART Sp. z o.o., Center Nr.: 48052
      • Ostrów Wielkopolski, Polonia, 63-400
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Wiesawa Fischer, Center Nr.: 48020
      • Parczew, Polonia, 21-200
        • Prywatny Gabinet Lekarski azuka, Center Nr.: 48026
      • Stalowa Wola, Polonia, 37-450
        • Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli, Center Nr.: 48056
      • Warszawa, Polonia, 03-922
        • Prywatny Gabinet Lekarski dr n. med. Piotr Gryglas, Center Nr.: 48059
      • Wicbork, Polonia, 89-410
        • Poradnia Diabetologiczna Szpitala Powiatowego w Wicborku, Center Nr.: 48003
      • Woomin, Polonia, 05-200
        • Orodek Praktyka Lekarska Konrad Strzelczyk, Center Nr.: 48012
      • Wyszków, Polonia, 07-200
        • Poradnia Diabetologiczna SPZZOZ w Wyszkowie, Center Nr.: 48067
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Wojewódzka Poradnia dla Chorych na Cukrzyc, Center Nr.: 48025
      • Zielona Góra, Polonia, 65-001
        • Cardiomed, Center Nr.: 48019

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico de diabetes tipo 2, sin tratamiento previo con empagliflozina u otro inhibidor del transportador de glucosa sódica 2 (SGLT2i), DPP4i (inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4) o GLP1a (agonista del péptido 1 similar al glucagón) en la fecha índice fueron elegidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito antes de la participación
  2. Pacientes femeninos y masculinos de edad ≥ 18 años
  3. Pacientes con diagnóstico de DT2
  4. Pacientes que han iniciado recientemente (primer uso) con empagliflozina u otro inhibidor del transportador de glucosa sódica 2 (SGLT2i), inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP4i) o agonista del péptido similar al glucagón 1 (GLP1a) entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018 (estudio fecha índice 1)
  5. Los pacientes no han recibido tratamiento previo con empagliflozina u otro inhibidor del transportador de glucosa sódica 2 (SGLT2i), inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP4i) o agonista del péptido 1 similar al glucagón (GLP1a) en la fecha índice 1 del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Edad de los pacientes < 18 años
  2. Pacientes con diagnóstico de otros tipos de diabetes además de DT2
  3. Pacientes que no dan su consentimiento por escrito a los términos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sujetos con Diabetes Mellitus, Tipo 2
Droga: Empagliflozina
Empagliflozina
Otros nombres:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Droga: Inhibidor del transportador de glucosa sódica 2
Inhibidor del transportador de glucosa sódica 2
Otros nombres:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Droga: Inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4
Inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4
Otros nombres:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Droga: Agonista del péptido 1 similar al glucagón
Agonista del péptido 1 similar al glucagón
Otros nombres:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes en cada categoría de primera prescripción de un respectivo medicamento moderno para la diabetes tipo 2 (DT2) según el especialista que prescribe
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes en cada categoría de prescripción de un medicamento moderno respectivo para la diabetes tipo 2 (DT2) según el especialista que lo prescribe.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes que comenzaron a tomar un medicamento moderno para la diabetes tipo 2 (DT2) que también recibieron medicamentos concomitantes para la diabetes tipo 2 en la fecha índice 1 del estudio según el especialista que prescribió
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes que iniciaron un tratamiento moderno para la diabetes tipo 2 (DT2) que también recibieron medicamentos concomitantes para la diabetes tipo 2 en la fecha índice 1 del estudio, según el especialista que los prescribió.

Los medicamentos concomitantes para la diabetes tipo 2 informados son:

  • metformina
  • Sulfonilurea
  • acarbosa
  • pioglitazona
  • Insulina
  • Otros
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes que comenzaron a tomar un medicamento moderno para la diabetes tipo 2 (DT2) que también recibieron medicamentos concomitantes para la enfermedad cardiovascular (ECV) y/o la enfermedad renal crónica (ERC) en la fecha índice 1 del estudio según el especialista que prescribió
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes que iniciaron un tratamiento moderno para la diabetes tipo 2 (DT2) y que también recibieron medicación concomitante para enfermedades cardiovasculares (ECV) y/o enfermedad renal crónica (ERC) en la fecha índice 1 del estudio, según el especialista que los prescribió.

Los medicamentos concomitantes para ECV y/o ERC crónica informados son:

  • Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) antihipertensivos o bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA)
  • estatinas
  • aspirina en dosis bajas
  • Bloqueadores beta
  • Diuréticos
  • Otros
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: edad según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) de los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por parte de un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa la edad según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) de los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

La edad de cada paciente se calculó restando el año de nacimiento del año de registro (es decir, Año de registro - Año de nacimiento). El año de registro se definió como el año en que los pacientes iniciaron el tratamiento con medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: número de pacientes en cada categoría de género según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el número de pacientes en cada categoría de género según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de género reportadas son:

  • Femenino
  • Masculino
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: índice de masa corporal (IMC) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el índice de masa corporal (IMC) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

El índice de masa corporal (IMC) es el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kilogramo/metro^2 (kg/m^2)).
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: número de pacientes en cada categoría de raza según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el número de pacientes en cada categoría de raza según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de carrera reportadas son:

  • Negro
  • No negro
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: edad según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) de los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por parte de un diabetólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa la edad según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) de los pacientes que el diabetólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

La edad de cada paciente se calculó restando el año de nacimiento del año de registro (es decir, Año de registro - Año de nacimiento). El año de registro se definió como el año en que los pacientes iniciaron el tratamiento con medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: número de pacientes en cada categoría de género según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el número de pacientes en cada categoría de género según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de género reportadas son:

  • Femenino
  • Masculino
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Índice de masa corporal (IMC) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por diabetólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el índice de masa corporal (IMC) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

El índice de masa corporal (IMC) es el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kilogramo/metro^2 (kg/m^2)).
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: número de pacientes en cada categoría de raza según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el número de pacientes en cada categoría de raza según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de carrera reportadas son:

  • Negro
  • No negro
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: edad según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) de los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por parte de un cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa la edad según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) de los pacientes que el cardiólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

La edad de cada paciente se calculó restando el año de nacimiento del año de registro (es decir, Año de registro - Año de nacimiento). El año de registro se definió como el año en que los pacientes iniciaron el tratamiento con medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: número de pacientes en cada categoría de género según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el número de pacientes en cada categoría de género según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de género reportadas son:

  • Femenino
  • Masculino
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Índice de masa corporal (IMC) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el índice de masa corporal (IMC) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

El índice de masa corporal (IMC) es el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kilogramo/metro^2 (kg/m^2)).
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Característica inicial: número de pacientes en cada categoría de raza según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Característica inicial: Se informa el número de pacientes en cada categoría de raza según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de carrera reportadas son:

  • Negro
  • No negro
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Tiempo desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por parte de un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

El tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (años) se calculó restando el año del diagnóstico de diabetes tipo 2 del año de registro. El año de registro se definió como el año en que los pacientes comenzaron a tomar medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Tiempo desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por el diabetólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

El tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (años) se calculó restando el año del diagnóstico de diabetes tipo 2 del año de registro. El año de registro se definió como el año en que los pacientes comenzaron a tomar medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por parte del cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

El tiempo transcurrido desde el diagnóstico de diabetes tipo 2 (años) se calculó restando el año del diagnóstico de diabetes tipo 2 del año de registro. El año de registro se definió como el año en que los pacientes comenzaron a tomar medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): se informa el porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2: número de pacientes en cada categoría de porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): Se informa el número de pacientes en cada categoría de porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías reportadas de porcentaje (%) de hemoglobina glicosilada son:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Desaparecido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): se informa el porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): número de pacientes en cada categoría de porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): se informa el número de pacientes en cada categoría de porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías reportadas de porcentaje de hemoglobina glicosilada son:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Desaparecido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): se informa el porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c [%]) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): número de pacientes en cada categoría de porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Parámetro clínico relevante para la diabetes tipo 2 (DT2): se informa el número de pacientes en cada categoría de porcentaje de hemoglobina glicosilada (HbA1c) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías reportadas de porcentaje de hemoglobina glicosilada son:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Desaparecido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular (ECV) mortal según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular (ECV) mortal según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

El riesgo de ECV fatal a 10 años se calculó de acuerdo con la Tabla de Riesgos de Evaluación Sistemática de Riesgo Coronario (SCORE) (Sociedad Europea de Cardiología) que tiene en cuenta la edad, el sexo, la presión arterial sistólica, el tabaquismo y el valor de colesterol total del paciente. en la fecha del índice 1. El gráfico de riesgo SCORE toma valores del 0% al 100%. Los valores de SCORE Risk Chart a partir del 5% en adelante indican un riesgo alto a 10 años de sufrir un evento cardiovascular fatal.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular (ECV) mortal según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un diabetólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular (ECV) mortal según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

El riesgo de ECV fatal a 10 años se calculó de acuerdo con la Tabla de Riesgos de Evaluación Sistemática de Riesgo Coronario (SCORE) (Sociedad Europea de Cardiología) que tiene en cuenta la edad, el sexo, la presión arterial sistólica, el tabaquismo y el valor de colesterol total del paciente. en la fecha del índice 1. El gráfico de riesgo SCORE toma valores del 0% al 100%. Los valores de SCORE Risk Chart a partir del 5% en adelante indican un riesgo alto a 10 años de sufrir un evento cardiovascular fatal.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular (ECV) mortal según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular (ECV) mortal según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.

El riesgo de ECV fatal a 10 años se calculó de acuerdo con la Tabla de Riesgos de Evaluación Sistemática de Riesgo Coronario (SCORE) (Sociedad Europea de Cardiología) que tiene en cuenta la edad, el sexo, la presión arterial sistólica, el tabaquismo y el valor de colesterol total del paciente. en la fecha del índice 1. El gráfico de riesgo SCORE toma valores del 0% al 100%. Los valores de SCORE Risk Chart a partir del 5% en adelante indican un riesgo alto a 10 años de sufrir un evento cardiovascular fatal.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes por tipo de especialidad médica de otros médicos involucrados en la decisión del tratamiento según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes por tipo de especialidad médica de otros médicos involucrados en la decisión del tratamiento según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes por tipo de especialidad médica de otros médicos involucrados en la decisión del tratamiento según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por el diabetólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes por tipo de especialidad médica de otros médicos involucrados en la decisión del tratamiento según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes por tipo de especialidad médica de otros médicos involucrados en la decisión del tratamiento según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes por tipo de especialidad médica de otros médicos involucrados en la decisión del tratamiento según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con cualquier tipo de enfermedad cardiovascular (ECV)
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV). Se consideraron pacientes con enfermedad cardiovascular aquellos en los que se documentaron 'Historia de infarto agudo de miocardio', 'Historia de intervención cardiológica', 'Enfermedad cardíaca isquémica', 'Insuficiencia cardíaca congestiva', 'Historia de accidente cerebrovascular' o 'Enfermedad arterial periférica'. como comorbilidades.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) según evaluación del médico
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) según la evaluación del médico (pacientes para quienes la ERC se informó como comorbilidad).
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con documentación del estado de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) / relación albúmina-creatinina en orina (UACR)
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con documentación del estado estimado de la tasa de filtración glomerular (eGFR)/relación albúmina-creatinina en orina (UACR).
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) según la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y el estado del índice de albúmina-creatinina en orina (UACR)
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) según la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y el índice de albúmina-creatinina en orina (UACR).
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de los diferentes tipos de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de los diferentes tipos de enfermedad cardiovascular.

Se reportan los siguientes tipos de enfermedades cardiovasculares:

  • Infarto de miocardio
  • Intervención de cardiología (intervención coronaria percutánea (ICP) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG))
  • Enfermedad isquémica del corazón
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Ataque
  • Enfermedad arterial periférica

Las categorías reportadas para cada tipo de enfermedad cardiovascular son:

  • Sí
  • No
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de los diferentes tipos de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC): confirmada por ecocardiografía
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de los diferentes tipos de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que se confirmó mediante ecocardiografía.

Las categorías informadas de insuficiencia cardíaca congestiva confirmada por ecocardiografía son:

  • Sí
  • No
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con cualquier tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) y sin ECV según especialista prescriptor
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con cualquier tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) o sin ECV según el especialista que los prescribe. Se consideraron pacientes con enfermedad cardiovascular aquellos en los que se documentaron 'Historia de infarto agudo de miocardio', 'Historia de intervención cardiológica', 'Enfermedad cardíaca isquémica', 'Insuficiencia cardíaca congestiva', 'Historia de accidente cerebrovascular' o 'Enfermedad arterial periférica'. como comorbilidades.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con riñón crónico (ERC) (pacientes en quienes se informó ERC como comorbilidad) o sin ERC según la evaluación del médico según el especialista que prescribe
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con riñón crónico (ERC) y sin ERC según valoración del médico según especialista que los prescribe.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) por estado de TFGe y UACR según el especialista que prescribe
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) según la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y el índice de albúmina y creatinina en orina (UACR), según el especialista que prescribe.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Se consideraron pacientes con enfermedad cardiovascular aquellos en los que se documentaron 'Historia de infarto agudo de miocardio', 'Historia de intervención cardiológica', 'Enfermedad cardíaca isquémica', 'Insuficiencia cardíaca congestiva', 'Historia de accidente cerebrovascular' o 'Enfermedad arterial periférica'. como comorbilidades.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de diferentes tipos de enfermedades cardiovasculares (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de diferentes tipos de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Se reportan los siguientes tipos de enfermedades cardiovasculares:

  • Infarto de miocardio
  • Intervención de cardiología (intervención coronaria percutánea (ICP) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG))
  • Enfermedad isquémica del corazón
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Ataque
  • Enfermedad arterial periférica

Las categorías reportadas para cada tipo de enfermedad cardiovascular son:

  • Sí
  • No
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) confirmada por ecocardiografía según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes en cada categoría de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) confirmada por ecocardiografía según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por parte de un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2. Se consideraron pacientes con enfermedad cardiovascular aquellos en los que se documentaron 'Historia de infarto agudo de miocardio', 'Historia de intervención cardiológica', 'Enfermedad cardíaca isquémica', 'Insuficiencia cardíaca congestiva', 'Historia de accidente cerebrovascular' o 'Enfermedad arterial periférica'. como comorbilidades.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2. Se consideraron pacientes con enfermedad cardiovascular aquellos en los que se documentaron 'Historia de infarto agudo de miocardio', 'Historia de intervención cardiológica', 'Enfermedad cardíaca isquémica', 'Insuficiencia cardíaca congestiva', 'Historia de accidente cerebrovascular' o 'Enfermedad arterial periférica'. como comorbilidades.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con o sin al menos un tipo de enfermedad cardiovascular (ECV) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició la medicación para la diabetes tipo 2. Se consideraron pacientes con enfermedad cardiovascular aquellos en los que se documentaron 'Historia de infarto agudo de miocardio', 'Historia de intervención cardiológica', 'Enfermedad cardíaca isquémica', 'Insuficiencia cardíaca congestiva', 'Historia de accidente cerebrovascular' o 'Enfermedad arterial periférica'. como comorbilidades.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con riñón crónico (ERC) o sin ERC según la evaluación del médico según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Se informa el número de pacientes con riñón crónico (ERC) (pacientes para quienes la ERC se informó como una comorbilidad) o sin ERC según la evaluación del médico según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con riñón crónico (ERC) y sin ERC según el estado de TFGe y UACR según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes con riñón crónico (ERC) (pacientes para quienes la ERC se informó como comorbilidad) y sin ERC según el estado estimado de la tasa de filtración glomerular (eGFR) y del índice de albúmina-creatinina en orina (UACR) según la medicación iniciada para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 1 del estudio.
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Las categorías de situación laboral son:

  • Empleado
  • Desempleado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Las categorías de situación familiar son:

  • Soltero
  • Casado
  • Divorciado
  • Viudo
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Las categorías de estado de seguro son:

  • No asegurado
  • Asegurado legal
  • Asegurado privado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de situación laboral son:

  • Empleado
  • Desempleado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de situación familiar son:

  • Soltero
  • Casado
  • Divorciado
  • Viudo
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de estado de seguro son:

  • No asegurado
  • Asegurado legal
  • Asegurado privado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de situación laboral son:

  • Empleado
  • Desempleado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de situación familiar son:

  • Soltero
  • Casado
  • Divorciado
  • Viudo
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de estado de seguro son:

  • No asegurado
  • Asegurado legal
  • Asegurado privado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de situación laboral según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de situación laboral son:

  • Empleado
  • Desempleado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado familiar según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de situación familiar son:

  • Soltero
  • Casado
  • Divorciado
  • Viudo
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de seguro según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de estado de seguro son:

  • No asegurado
  • Asegurado legal
  • Asegurado privado
  • Desconocido
En la fecha índice del estudio 1 (es decir, entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018).
Número de pacientes en cada categoría de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Las categorías de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Interrumpido
  • Continuado
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Interrumpido
  • Continuado
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Interrumpido
  • Continuado
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de estado de medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) en la fecha índice 2 según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de estado de la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Interrumpido
  • Continuado
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de motivo de interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) por país
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de motivo de interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) por país.

Las categorías de motivos para suspender la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Falta de eficacia
  • Administración de medicamentos
  • Carga financiera relativa al copago
  • Perdido en el seguimiento
  • Acontecimiento adverso
  • Otro
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de motivo de la interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de motivo para la interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) iniciada en la fecha índice 1 del estudio.

Las categorías de motivos para suspender la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Falta de eficacia
  • Administración de medicamentos
  • Carga financiera relativa al copago
  • Perdido en el seguimiento
  • Acontecimiento adverso
  • Otro
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de motivo de interrupción de la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que iniciaron la medicación para la diabetes tipo 2 por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de motivo de interrupción de la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el endocrinólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de motivos para suspender la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Falta de eficacia
  • Administración de medicamentos
  • Carga financiera relativa al copago
  • Perdido en el seguimiento
  • Acontecimiento adverso
  • Otro
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de motivo de la interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por el diabetólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de motivo de interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el diabetólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de motivos para suspender la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Falta de eficacia
  • Administración de medicamentos
  • Carga financiera relativa al copago
  • Perdido en el seguimiento
  • Acontecimiento adverso
  • Otro
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes en cada categoría de motivo de la interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que fueron iniciados con medicación para la diabetes tipo 2 por el cardiólogo
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).

Se informa el número de pacientes en cada categoría de motivo de interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación para la diabetes tipo 2 para los pacientes que el cardiólogo inició con la medicación para la diabetes tipo 2.

Las categorías de motivos para suspender la medicación para la diabetes tipo 2 son:

  • Falta de eficacia
  • Administración de medicamentos
  • Carga financiera relativa al copago
  • Perdido en el seguimiento
  • Acontecimiento adverso
  • Otro
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Número de pacientes para cada tipo de especialidad médica involucrados en la decisión de suspender la terapia para la diabetes tipo 2 según el especialista que prescribe
Periodo de tiempo: En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Se informa el número de pacientes de cada tipo de especialidad médica involucrados en la decisión de suspender el tratamiento para la diabetes tipo 2 según el especialista que prescribe.
En la fecha índice 2 del estudio (= un año ± 2 meses después de la fecha índice 1 (la fecha índice 1 del estudio fue entre septiembre de 2018 y diciembre de 2018)).
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento de la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación del estudio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera prescripción (fecha índice 1 del estudio) hasta la fecha de finalización del medicamento inicial para la diabetes tipo 2 (DT2) (documentada en la fecha índice 2), hasta 14 meses.

Se informa el tiempo transcurrido hasta la interrupción del tratamiento de la diabetes tipo 2 (DT2) según la medicación del estudio.

El tiempo transcurrido hasta la interrupción de la medicación para la diabetes tipo 2 se estimó mediante análisis de Kaplan-Meier. Los pacientes que no interrumpieron la medicación del estudio en la fecha índice 2 del estudio fueron censurados.
Desde la fecha de la primera prescripción (fecha índice 1 del estudio) hasta la fecha de finalización del medicamento inicial para la diabetes tipo 2 (DT2) (documentada en la fecha índice 2), hasta 14 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Boehringer Ingelheim

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Alexey Medvedchikov, +43180105-7896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1245-0187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los estudios clínicos patrocinados por Boehringer Ingelheim, las fases I a IV, intervencionistas y no intervencionistas, están en el alcance para compartir los datos sin procesar del estudio clínico y los documentos del estudio clínico. Pueden aplicarse excepciones, p. estudios en productos en los que Boehringer Ingelheim no es titular de la licencia; estudios sobre formulaciones farmacéuticas y métodos analíticos asociados, y estudios pertinentes a la farmacocinética usando biomateriales humanos; estudios realizados en un solo centro o dirigidos a enfermedades raras (en caso de bajo número de pacientes y, por lo tanto, limitaciones con la anonimización).

Para obtener más detalles, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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