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DIA_CENTRAL: modello di trattamento T2D in Europa centrale

23 febbraio 2023 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

CORDIALLY® - CEE: Caratteristiche dei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con moderni farmaci antidiabetici. Una raccolta di dati del mondo reale sulle caratteristiche basali dei pazienti, i modelli di trattamento e le comorbidità nei paesi dell'Europa centro-orientale (CEE)

Questo è uno studio non interventistico che utilizza i dati esistenti, inclusa la revisione della cartella clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4083

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Byala, Bulgaria, 7100
        • MHAT "Julia Verevska-Byala" EOOD, Center Nr.: 35903
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • MC "Diamedical 2013" OOD, Center Nr.: 35902
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • MBAL- Dobrich AD, Center Nr.: 35916
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Dr. T. K. Bacheva - ASMP-IP-E EOOD, Center Nr.: 35904
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT "Medline Clinic", Center Nr.: 35911
      • Plovdiv, Bulgaria, 4030
        • MC Kuchuk Parij OOD, Center Nr.: 35906
      • Rakovski, Bulgaria, 4150
        • MC Saint Elisaveta-Rakovski EOOD, Center Nr.: 35909
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD, Center Nr.: 35910
      • Russe, Bulgaria, 7000
        • DCC 1 - Russe EOOD, Center Nr.: 35905
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MBAL "Hadzhi Dimitar" OOD, Center Nr.: 35915
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • MC Polimed AD, Center Nr.: 35907
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • MC Gina - LZ SIMP EOOD, Center Nr.: 35918
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • MC "Vitaclinic" EOOD, Center Nr.: 35901
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • MC Kalimat EOOD, Center Nr.: 35914
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Acibadem City Clinic Medical Center Varna EOOD, Center Nr.: 35908
  • Cechia
      • Beclav, Cechia, 69002
        • Michal Brada, Center Nr.: 42001
      • Beroun, Cechia, 26656
        • Dr. Kovaová, Center Nr.: 42069
      • Bilina, Cechia, 418 01
        • Practice Dr. Alice Sýkorová, Center Nr.: 42057
      • Broumov, Cechia, 55001
        • MUDr. Alica Vesela, Center Nr.: 42030
      • Eské Budjovice, Cechia, 37001
        • EUC Klinika eské Budjovice, Center Nr.: 42052
      • Eské Budjovice, Cechia, 37011
        • Lékaský dm Géko, Center Nr.: 42059
      • Havíov, Cechia, 73601
        • Barbara Buzová, Center Nr.: 42003
      • Havíov, Cechia, 73601
        • Zaviatiová, Petra, Center Nr.: 42004
      • Hlušovice, Cechia, 78314
        • Radana Syslová, Center Nr.: 42035
      • Hoovice, Cechia, 268 31
        • Pavel Kasík, Center Nr.: 42046
      • Humpolec, Cechia, 39601
        • Practice Dr. Petr Maule, Center Nr.: 42054
      • Jihlava, Cechia, 58601
        • Mediab Jihlava s.r.o., Center Nr.: 42066
      • Karlovy Vary, Cechia, 36066
        • Practice MUDr. Gita Markofová, Center Nr.: 42053
      • Karviná - Staré Msto, Cechia, 73301
        • Dr. Konená, Center Nr.: 42036
      • Karviná-Hranice, Cechia, 73301
        • Practice Zdzislaw Wranka, Center Nr.: 42072
      • Kopivnice, Cechia, 74221
        • Pavel Tománek, Center Nr.: 42028
      • Kralupy nad Vltavou, Cechia, 27801
        • DIABET HELP s.r.o., Center Nr.: 42058
      • Krnov, Cechia, 79401
        • MUDr.Tomáš Edelsberger, Center Nr.: 42007
      • Kromiz, Cechia, 76901
        • Jitka Hasalová, Center Nr.: 42010
      • Lede Nad Sázavou, Cechia, 58401
        • árka Drinková, Center Nr.: 42038
      • Mladá Boleslav, Cechia, 29350
        • Martina Košková, Center Nr.: 42047
      • Nmice Nad Hanou, Cechia, 79827
        • Dobromila Vykoupilová, Center Nr.: 42033
      • Nový Jiín, Cechia, 74101
        • Karel Churavý, Center Nr.: 42005
      • Nymburk, Cechia, 28802
        • árka Kubánková, Center Nr.: 42048
      • Olomouc, Cechia, 772 00
        • Agentura Science Pro spol. s.r.o., Center Nr.: 42002
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Anna Rancová, Center Nr.: 42025
      • Opava, Cechia, 74601
        • Josef íný, Center Nr.: 42026
      • Opono, Cechia, 51773
        • MUDr.Tomáš Hrdina, Center Nr.: 42015
      • Ostrava, Cechia, 700 30
        • Dr. Šeptáková, Center Nr.: 42074
      • Ostrava, Cechia, 70200
        • Practice Dr. René Turínek, Center Nr.: 42034
      • Ostrava, Cechia, 71000
        • MUDr. Eva Raická, Center Nr.: 42024
      • Ostrava, Cechia, 72880
        • Jitka Homolová, Center Nr.: 42012
      • Ostrava Poruba, Cechia, 70800
        • Radka Nágelová, Center Nr.: 42020
      • Perov, Cechia, 75301
        • AIDIN VK s.r.o., Center Nr.: 42017
      • Plze, Cechia, 30100
        • Zdenk Jankovec, Center Nr.: 42044
      • Podbrady, Cechia, 29001
        • Diabetologická a interní ambulance, Center Nr.: 42064
      • Praha, Cechia, 10000
        • MUDr. Jana Houdová, Center Nr.: 42068
      • Praha 2, Cechia, 12143
        • Practice Dr. Milena Peterková, Center Nr.: 42063
      • Praha 4, Cechia, 14000
        • MUDr.Michala Pelikánová s.r.o., Center Nr.: 42055
      • Praha 4, Cechia, 14021
        • Markéta Hovorková, Center Nr.: 42042
      • Praha 4, Cechia, 14300
        • Jakub Hron, Center Nr.: 42043
      • Praha 5, Cechia, 15000
        • Milan Fleka, Center Nr.: 42041
      • Praha 5, Cechia, 15030
        • Jií Jón, Center Nr.: 42045
      • Praha 5, Cechia, 15030
        • Practice Dr. Lucie Kufová, Center Nr.: 42062
      • Praha 6, Cechia, 16300
        • Practice Dr. Ida Reissová, Center Nr.: 42056
      • Praha 9, Cechia, 19014
        • Barbora Diepoltová, Center Nr.: 42037
      • Píbram, Cechia, 26101
        • MUDr. Vra Prýmková, Center Nr.: 42070
      • Rumburk, Cechia, 40801
        • Practice Dr. Petronela Janeková, Center Nr.: 42065
      • Sokolov, Cechia, 35601
        • Practice Dr. Miroslav Lindovský, Center Nr.: 42051
      • Strakonice, Cechia, 38601
        • Dana Fialkoviová, Center Nr.: 42040
      • Tebí, Cechia, 674 01
        • Marek Frydrych, Center Nr.: 42008
      • Tebí, Cechia, 674 01
        • Marek Frydrych, Center Nr.: 42077
      • Uherské Hradišt, Cechia, 68601
        • Diabetologická ambulance s.r.o., Center Nr.: 42076
      • Vlašim, Cechia, 25801
        • Dr. Hrmová, Center Nr.: 42073
      • Vrchlabí, Cechia, 54301
        • Lubomír Kudlej, Center Nr.: 42050
      • Vsetín, Cechia, 75501
        • AdiaMed s.r.o., Center Nr.: 42009
      • Zlín, Cechia, 76001
        • EUC Klinika Zlín a.s., Center Nr.: 42075
      • Zlín, Cechia, 76001
        • Robin Urbánek, Center Nr.: 42029
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656043
        • Anturium, Center Nr.: 70036
      • Batajsk, Federazione Russa, 346880
        • Central city hospital, Center Nr.: 70073
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454076
        • Chelyabinsk regional clinical hospital, Center Nr.: 70069
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Limited Liability Company "Uralsky Medical Center", Center Nr.: 70063
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620144
        • Scientific and Practical Center of Specialized Types of Medical Care "Uralskij Institute of Cardiology", Center Nr.: 70079
      • Irkutsk, Federazione Russa, 664049
        • Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Center Nr.: 70058
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426039
        • The First Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Udmurt Republic, Center Nr.: 70037
      • Kazan, Federazione Russa, 420073
        • Central City Hospital No. 18, Center Nr.: 70051
      • Kemerovo, Federazione Russa, 50066
        • Kemerovo regional clinical hospital named S.V. Belyaev, Center Nr.: 70008
      • Khabarovsk, Federazione Russa, 680045
        • City Polyclinic No. 16, Center Nr.: 70067
      • Kirov, Federazione Russa, 610020
        • Kirov Clinical Hospital No. 7 named after V.I. Yurlova, Center Nr.: 70089
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo, Center Nr.: 70049
      • Lipetsk, Federazione Russa, 398902
        • Lipetsk Regional Hospital, Center Nr.: 70046
      • Moscow, Federazione Russa, 109240
        • SBIH Center for Speech Pathology and Neurorehabilitation MDH, Center Nr.: 70080
      • Moscow, Federazione Russa, 115409
        • Clinical Hospital No. 85 of trhe Federal Biomedical Agency, Center Nr.: 70042
      • Moscow, Federazione Russa, 117218
        • City Polyclinic No. 22 of the Department of Healthcare of the Moscow City, Center Nr.: 70043
      • Moscow, Federazione Russa, 117218
        • City Polyclinic No. 22 of the Department of Healthcare of the Moscow City, Center Nr.: 70045
      • Moscow, Federazione Russa, 127273
        • City Polyclinic No 107 of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70082
      • Moskau, Federazione Russa, 117036
        • National Medical Research Center for Endocrinology, Center Nr.: 70025
      • Moskau, Federazione Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70032
      • Moskau, Federazione Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70041
      • Moskau, Federazione Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70081
      • Moskau, Federazione Russa, 119034
        • Endocrinology Dispensary of the Moscow City Healthcare Department, Center Nr.: 70084
      • Moskau, Federazione Russa, 125252
        • Vessel Clinic, Center Nr.: 70011
      • Moskau, Federazione Russa, 127644
        • City Clinical Hospital named after V.V. Veresaeva of the Moscow Department of Health, Center Nr.: 70003
      • Nalchik, Federazione Russa, 360051
        • City Polyclinic No. 1, Center Nr.: 70074
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603003
        • City clinical hospital #12 of Sormovskiy district of Nizhniy Novgorod, Center Nr.: 70018
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University, Center Nr.: 70085
      • Novokuznetsk, Federazione Russa, 654027
        • Novokuznetsk City Clinical Hospital No. 1, Center Nr.: 70050
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630007
        • AVICENNA, Center Nr.: 70065
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630078
        • City Clinical Polyclinic #16, Center Nr.: 70056
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 6300911
        • Novosibirsk State Medical University, Center Nr.: 70059
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
        • AVICENNA, Center Nr.: 70064
      • Penza, Federazione Russa, 440026
        • Penza regional clinical hospital named after N.N. Burdenko, Center Nr.: 70095
      • Perm, Federazione Russa, 614000
        • Private Clinic Salon Roden, Center Nr.: 70086
      • Perm, Federazione Russa, 614010
        • City clinical hospital 5, Center Nr.: 70057
      • Perm, Federazione Russa, 614010
        • City clinical hospital 5, Center Nr.: 70070
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344092
        • City polyclinic #16 of the City Rostov-on-Don, Center Nr.: 70027
      • Saint Petersbug, Federazione Russa, 191015
        • North-West State Medical University named after II. Mechnikov, Center Nr.: 70053
      • Saint Petersbug, Federazione Russa, 191015
        • North-West State Medical University named after II. Mechnikov, Center Nr.: 70077
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197227
        • Medilux-TM, Center Nr.: 70005
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 199106
        • City Pokrovskaya Hospital, Center Nr.: 70022
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov, Center Nr.: 70024
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov, Center Nr.: 70087
      • Samara, Federazione Russa, 443110
        • Samara city polyclinic Nr. 9 of Oktyabrskiy district, Center Nr.: 70028
      • Samara, Federazione Russa, 443111
        • Samara city consulting and diagnostic polyclinic nr. 14, Center Nr.: 70029
      • Saratov, Federazione Russa, 410004
        • Clinical Hospital of the Saratov city, Center Nr.: 70090
      • Saratov, Federazione Russa, 410012
        • LLC clinic "Family Doctor", Center Nr.: 70093
      • Saratov, Federazione Russa, 410056
        • Multifunctional Medical Clinic "Sova", Center Nr.: 70030
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197341
        • V.A. Almazov National Medical Research Center, Center Nr.: 70071
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197349
        • AntMed, Center Nr.: 70034
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197349
        • Dr. Tsiberkin, Center Nr.: 70048
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 966550
        • Zabotlivyi Doktor, Center Nr.: 70016
      • Stavropol, Federazione Russa, 355045
        • Regional Endocrinological Dispensary, Center Nr.: 70078
      • Tyumen, Federazione Russa, 625023
        • Tyumen State Medical University, Center Nr.: 70066
      • Ufa, Federazione Russa, 450014
        • City clinical hospital, Center Nr.: 70019
      • Ulan-Ude, Federazione Russa, 670031
        • City Polyclinic No.2, Center Nr.: 70062
      • Vladivostok, Federazione Russa, 690017
        • Limited Liability Company "CENTER", Center Nr.: 70060
      • Vladivostok, Federazione Russa, 690035
        • Regional Clinical Hospital No. 2, Center Nr.: 70092
      • Vladivostok, Federazione Russa, 690105
        • Regional Clinical Hospital No. 2, Center Nr.: 70068
      • Volgograd, Federazione Russa, 400001
        • Volgograd Regional Clinical Hospital No. 3, Center Nr.: 70076
      • Volgograd, Federazione Russa, 400117
        • Clinical Polyclinic No.28, Center Nr.: 70040
      • Voronezh, Federazione Russa, 394042
        • Voronezh City Clinical Hospital #11, Center Nr.: 70035
      • Voronezh, Federazione Russa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70017
      • Voronezh, Federazione Russa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70033
      • Voronezh, Federazione Russa, 394077
        • State budgetary institution "City polyclinic Nr. 4", Center Nr.: 70055
  • Polonia
      • Biaystok, Polonia, 15-591
        • Gabinet Diabetologiczno- Internistyczny Katarzyna Wasilewska, Center Nr.: 48011
      • Czechowice-Dziedzice, Polonia, 43-502
        • NZOZ DIAMED Sp. z o.o., Center Nr.: 48061
      • Czyca, Polonia, 99-100
        • Prywatny Gabinet Lekarski dr n. med. Joanna Sawer-Szewczyk, Center Nr.: 48055
      • Czyca, Polonia, 99-100
        • Zespó Opieki Zdrowotnej w czycy, Center Nr.: 48054
      • Dzieroniów, Polonia, 58-200
        • NZOZ Sal Med, Center Nr.: 48047
      • Gorlice, Polonia, 38-300
        • Poradnia Diabetologiczna, Center Nr.: 48028
      • Jelenia Góra, Polonia, 58-506
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Piskozub Specjalista Diabetolog, Center Nr.: 48042
      • Konin, Polonia, 62-504
        • NZOZ Poradnia Diabetologiczna, Center Nr.: 48038
      • Kraków, Polonia, 31-548
        • Zakad Opieki Medycznej Sanatio; Sp. Z. o.o., Center Nr.: 48030
      • Kutno, Polonia, 99-300
        • Prywatny Gabinet Lekarski Tomasz Wierzykowski, Center Nr.: 48053
      • Kwidzyn, Polonia, 82-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magorzata Poskoska-Lemaska, Center Nr.: 48035
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Soróbka, Center Nr.: 48001
      • Lesko, Polonia, 38-600
        • Poradnia Cukrzycowa SP ZOZ w Lesku, Center Nr.: 48024
      • Lubaczów, Polonia, 37-600
        • Lumed Sp. z o.o., Center Nr.: 48032
      • Lubin, Polonia, 59-300
        • DIABETA-CARE Sp.z o.o., Center Nr.: 48008
      • Nako Nad Noteci, Polonia, 89-100
        • Poradnia Diabetologiczna Dr. mudziska, Center Nr.: 48013
      • Nowy Scz, Polonia, 33-300
        • Alfa Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Ewa Moroz, Center Nr.: 48007
      • Olenica, Polonia, 56-400
        • Poradnia Diabetologiczna Dr. Adamczyk-Gajda, Center Nr.: 48031
      • Orzesze, Polonia, 43-180
        • MED-ART Sp. z o.o., Center Nr.: 48052
      • Ostrów Wielkopolski, Polonia, 63-400
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Wiesawa Fischer, Center Nr.: 48020
      • Parczew, Polonia, 21-200
        • Prywatny Gabinet Lekarski azuka, Center Nr.: 48026
      • Stalowa Wola, Polonia, 37-450
        • Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli, Center Nr.: 48056
      • Warszawa, Polonia, 03-922
        • Prywatny Gabinet Lekarski dr n. med. Piotr Gryglas, Center Nr.: 48059
      • Wicbork, Polonia, 89-410
        • Poradnia Diabetologiczna Szpitala Powiatowego w Wicborku, Center Nr.: 48003
      • Woomin, Polonia, 05-200
        • Orodek Praktyka Lekarska Konrad Strzelczyk, Center Nr.: 48012
      • Wyszków, Polonia, 07-200
        • Poradnia Diabetologiczna SPZZOZ w Wyszkowie, Center Nr.: 48067
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Wojewódzka Poradnia dla Chorych na Cukrzyc, Center Nr.: 48025
      • Zielona Góra, Polonia, 65-001
        • Cardiomed, Center Nr.: 48019
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelintézet, Center Nr.: 36019
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelintézet, Center Nr.: 36014
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Kardiológiai Klinika, Center Nr.: 36006
      • Karcag, Ungheria, 5300
        • Kátai Gábor Kórház, Diabetológia Szakrendelés, Center Nr.: 36007
      • Mátészalka, Ungheria, 4700
        • Practice Dr. Lelkesi Anita, Center Nr.: 36013
      • Nagyatád, Ungheria, 7500
        • Nagyatádi Kórház, Center Nr.: 36021
      • Nyíregyháza, Ungheria, 4400
        • Nyírségi Diabetes Centrum, Center Nr.: 36024
      • Pécs, Ungheria, 7625
        • Dr. Wagner Zoltán, Center Nr.: 36020
      • Siófok, Ungheria, 8600
        • Siófoki Kórház Rendelintézet, Center Nr.: 36004
      • Sopron, Ungheria, 9400
        • Soproni Gyógyközpont, Center Nr.: 36018

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di diabete di tipo 2, naïve al trattamento con empagliflozin o altro inibitore del trasportatore del sodio glucosio 2 (SGLT2i), DPP4i (inibitore della dipeptidil-peptidasi 4) o GLP1a (agonista del peptide 1 simile al glucagone) alla data dell'indice sono stati scelti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato scritto prima della partecipazione
  2. Pazienti di sesso femminile e maschile di età ≥ 18 anni
  3. Pazienti con diagnosi di T2D
  4. Pazienti che hanno iniziato di recente (primo utilizzo in assoluto) con empagliflozin o altro inibitore del trasportatore di sodio glucosio 2 (SGLT2i), inibitore della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP4i) o agonista del peptide 1 simile al glucagone (GLP1a) tra settembre 2018 e dicembre 2018 (studio data indice 1)
  5. Pazienti naïve al trattamento con empagliflozin o altro inibitore del trasportatore di sodio glucosio 2 (SGLT2i), inibitore della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP4i) o agonista del peptide 1 simile al glucagone (GLP1a) alla data indice dello studio 1

Criteri di esclusione:

  1. Età dei pazienti < 18 anni
  2. Pazienti con diagnosi di altri tipi di diabete oltre al T2D
  3. Pazienti che non forniscono il consenso scritto ai termini dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Soggetti con diabete mellito, tipo 2
Droga: Empagliflozin
Empagliflozin
Altri nomi:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Droga: Inibitore del trasportatore di sodio glucosio 2
Inibitore del trasportatore di sodio glucosio 2
Altri nomi:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Droga: Inibitore della dipeptidil-peptidasi 4
Inibitore della dipeptidil-peptidasi 4
Altri nomi:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®
Droga: Agonista del peptide 1 simile al glucagone
Agonista del peptide 1 simile al glucagone
Altri nomi:
  • Jardiance® Synjardy® Trajenta® Jentadueto®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti in ciascuna categoria di prima prescrizione di un rispettivo farmaco per il diabete moderno di tipo 2 (T2D) secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di prescrizione di un rispettivo farmaco moderno per il diabete di tipo 2 (T2D) secondo lo specialista prescrittore.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti che hanno iniziato la terapia con un farmaco moderno per il diabete di tipo 2 (T2D) e che hanno ricevuto anche farmaci concomitanti per il diabete di tipo 2 alla data indice dello studio 1 secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti che hanno iniziato il trattamento con un moderno farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) che hanno ricevuto anche farmaci concomitanti per il diabete di tipo 2 alla data indice 1 dello studio secondo lo specialista prescrittore.

I farmaci concomitanti per il T2D segnalati sono:

  • Metformina
  • Sulfonilurea
  • Acarbosio
  • Pioglitazone
  • Insulina
  • Altri
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti che hanno iniziato una terapia farmacologica moderna per il diabete di tipo 2 (T2D) e che hanno ricevuto anche farmaci concomitanti per una malattia cardiovascolare (CVD) e/o una terapia per la malattia renale cronica (CKD) alla data indice dello studio 1 secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti che hanno iniziato il trattamento con un moderno farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) che hanno ricevuto anche farmaci concomitanti per malattie cardiovascolari (CVD) e/o malattie renali croniche (CKD) alla data indice dello studio 1 secondo lo specialista prescrittore.

I farmaci concomitanti segnalati per CVD e/o CKD cronica sono:

  • Inibitori antipertensivi dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACEi) o bloccanti del recettore dell’angiotensina II (ARB)
  • Statine
  • Aspirina a basso dosaggio
  • Betabloccanti
  • Diuretici
  • Altri
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: età in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportata l'età in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che sono stati iniziati con il farmaco per il T2D dall'endocrinologo.

L’età di ciascun paziente è stata calcolata sottraendo l’anno di nascita dall’anno di registrazione (es. Anno di immatricolazione - Anno di nascita). L’anno di registrazione è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: numero di pazienti in ciascuna categoria di sesso in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di sesso in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo.

Le categorie di genere riportate sono:

  • Femmina
  • Maschio
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: indice di massa corporea (BMI) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato l'indice di massa corporea (BMI) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D dall'endocrinologo.

L'indice di massa corporea (BMI) è il peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (chilogrammo/metro^2 (kg/m^2)).
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: numero di pazienti in ciascuna categoria di razza in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di razza in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo.

Le categorie di razza segnalate sono:

  • Nero
  • Non nero
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: età in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportata l'età in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

L’età di ciascun paziente è stata calcolata sottraendo l’anno di nascita dall’anno di registrazione (es. Anno di immatricolazione - Anno di nascita). L’anno di registrazione è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: numero di pazienti in ciascuna categoria di sesso in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di sesso in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Le categorie di genere riportate sono:

  • Femmina
  • Maschio
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Indice di massa corporea (BMI) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato l'indice di massa corporea (BMI) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

L'indice di massa corporea (BMI) è il peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (chilogrammo/metro^2 (kg/m^2)).
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: numero di pazienti in ciascuna categoria di razza in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di razza in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Le categorie di razza segnalate sono:

  • Nero
  • Non nero
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: età in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportata l'età in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

L’età di ciascun paziente è stata calcolata sottraendo l’anno di nascita dall’anno di registrazione (es. Anno di immatricolazione - Anno di nascita). L’anno di registrazione è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: numero di pazienti in ciascuna categoria di sesso in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di sesso in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Le categorie di genere riportate sono:

  • Femmina
  • Maschio
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Indice di massa corporea (IMC) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato l'indice di massa corporea (BMI) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

L'indice di massa corporea (BMI) è il peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (chilogrammo/metro^2 (kg/m^2)).
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Caratteristica di base: numero di pazienti in ciascuna categoria di razza in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Caratteristica di base: viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di razza in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Le categorie di razza segnalate sono:

  • Nero
  • Non nero
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Tempo trascorso dalla diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D) secondo i farmaci per il T2D per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il T2D dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il tempo trascorso dalla diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il T2D dall'endocrinologo.

Il tempo trascorso dalla diagnosi di T2D (anni) è stato calcolato sottraendo l’anno della diagnosi di T2D dall’anno di registrazione. L’anno di registrazione è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Tempo trascorso dalla diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D) in base ai farmaci per il T2D per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il T2D dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il tempo trascorso dalla diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il T2D dal diabetologo.

Il tempo trascorso dalla diagnosi di T2D (anni) è stato calcolato sottraendo l’anno della diagnosi di T2D dall’anno di registrazione. L’anno di registrazione è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Tempo trascorso dalla diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D) secondo i farmaci per il T2D per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il T2D dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il tempo trascorso dalla diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il T2D dal cardiologo.

Il tempo trascorso dalla diagnosi di T2D (anni) è stato calcolato sottraendo l’anno della diagnosi di T2D dall’anno di registrazione. L’anno di registrazione è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il T2D.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c [%]) secondo i farmaci per il T2D per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il T2D dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): viene riportata la percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c [%]) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il T2D dall'endocrinologo.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il T2D: numero di pazienti in ciascuna categoria della percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c) secondo i farmaci per il T2D per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il T2D dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il T2D dall'endocrinologo.

Le categorie riportate di percentuale (%) di emoglobina glicosilata sono:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Mancante
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c [%]) secondo i farmaci per il T2D per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il T2D dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): viene riportata la percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c [%]) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il T2D dal diabetologo.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): numero di pazienti in ciascuna categoria di percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il T2D dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il T2D dal diabetologo.

Le categorie riportate di percentuale di emoglobina glicosilata sono:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Mancante
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c [%]) secondo i farmaci per il T2D per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il T2D dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): viene riportata la percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c [%]) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il T2D dal cardiologo.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): numero di pazienti in ciascuna categoria di percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che sono stati iniziati con il farmaco per il T2D dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Parametro clinico rilevante per il diabete di tipo 2 (T2D): viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di percentuale di emoglobina glicosilata (HbA1c) secondo il farmaco per il T2D per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il T2D dal cardiologo.

Le categorie riportate di percentuale di emoglobina glicosilata sono:

  • <8,5%
  • ≥8,5%
  • Mancante
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Rischio a 10 anni di malattia cardiovascolare fatale (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

È riportato il rischio a 10 anni di malattia cardiovascolare fatale (CVD) in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 da un endocrinologo.

Il rischio a 10 anni di CVD fatale è stato calcolato in base all'applicazione della tabella dei rischi della valutazione sistematica del rischio coronarico (SCORE) (Società europea di cardiologia) che tiene conto dell'età del paziente, del sesso, della pressione arteriosa sistolica, dell'abitudine al fumo e del valore del colesterolo totale alla data dell'indice 1. Il grafico del rischio SCORE assume valori dallo 0% al 100%. I valori della tabella del rischio SCORE dal 5% in su indicano un rischio elevato a 10 anni per un evento cardiovascolare fatale.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Rischio a 10 anni di malattia cardiovascolare fatale (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

È riportato il rischio a 10 anni di malattia cardiovascolare fatale (CVD) in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Il rischio a 10 anni di CVD fatale è stato calcolato in base all'applicazione della tabella dei rischi della valutazione sistematica del rischio coronarico (SCORE) (Società europea di cardiologia) che tiene conto dell'età del paziente, del sesso, della pressione arteriosa sistolica, dell'abitudine al fumo e del valore del colesterolo totale alla data dell'indice 1. Il grafico del rischio SCORE assume valori dallo 0% al 100%. I valori della tabella del rischio SCORE dal 5% in su indicano un rischio elevato a 10 anni per un evento cardiovascolare fatale.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Rischio a 10 anni di malattia cardiovascolare fatale (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

È stato riportato il rischio a 10 anni di malattia cardiovascolare fatale (CVD) in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Il rischio a 10 anni di CVD fatale è stato calcolato in base all'applicazione della tabella dei rischi della valutazione sistematica del rischio coronarico (SCORE) (Società europea di cardiologia) che tiene conto dell'età del paziente, del sesso, della pressione arteriosa sistolica, dell'abitudine al fumo e del valore del colesterolo totale alla data dell'indice 1. Il grafico del rischio SCORE assume valori dallo 0% al 100%. I valori della tabella del rischio SCORE dal 5% in su indicano un rischio elevato a 10 anni per un evento cardiovascolare fatale.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti per tipo di specialità medica di altri medici coinvolti nella decisione terapeutica in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che sono stati avviati alla terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti per tipo di specialità medica di altri medici coinvolti nella decisione terapeutica in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che sono stati iniziati con il farmaco per il T2D dall'endocrinologo.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti per tipo di specialità medica di altri medici coinvolti nella decisione terapeutica in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che sono stati avviati alla terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti per tipo di specialità medica di altri medici coinvolti nella decisione terapeutica in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti per tipo di specialità medica di altri medici coinvolti nella decisione terapeutica in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che sono stati avviati alla terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti per tipo di specialità medica di altri medici coinvolti nella decisione terapeutica in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con qualsiasi tipo di malattia cardiovascolare (CVD)
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con malattie cardiovascolari (CVD). I pazienti con malattia cardiovascolare sono stati considerati pazienti per i quali erano documentati "Storia di infarto miocardico acuto", "Storia di interventi cardiologici", "Cardiopatia ischemica", "Scompenso cardiaco congestizio", "Storia di ictus" o "Malattia arteriosa periferica". come comorbilità.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con malattia renale cronica (IRC) secondo la valutazione del medico
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con malattia renale cronica (IRC) secondo la valutazione del medico (pazienti per i quali la malattia renale cronica è stata segnalata come comorbilità).
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con documentazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)/stato del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con documentazione dello stato stimato della velocità di filtrazione glomerulare (eGFR)/rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR).
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con malattia renale cronica (CKD) in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e allo stato del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con malattia renale cronica (CKD) in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e allo stato del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR).
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria dei diversi tipi di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria dei diversi tipi di malattie cardiovascolari.

Sono segnalati i seguenti tipi di malattie cardiovascolari:

  • Infarto miocardico
  • Intervento cardiologico (intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass aortocoronarico (CABG))
  • Cardiopatia ischemica
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Colpo
  • Malattia arteriosa periferica

Le categorie riportate per ciascuna tipologia di malattia cardiovascolare sono:

  • SÌ
  • NO
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria dei diversi tipi di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) - confermato dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria dei diversi tipi di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) confermato dall'ecocardiografia.

Le categorie riportate di insufficienza cardiaca congestizia confermata dall'ecocardiografia sono:

  • SÌ
  • NO
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con qualsiasi tipo di malattia cardiovascolare (CVD) e senza CVD secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con qualsiasi tipo di malattia cardiovascolare (CVD) o senza CVD secondo lo specialista prescrittore. I pazienti con malattia cardiovascolare sono stati considerati pazienti per i quali erano documentati "Storia di infarto miocardico acuto", "Storia di interventi cardiologici", "Cardiopatia ischemica", "Scompenso cardiaco congestizio", "Storia di ictus" o "Malattia arteriosa periferica". come comorbilità.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con insufficienza renale cronica (pazienti per i quali l'insufficienza renale cronica è stata segnalata come comorbilità) o senza insufficienza renale cronica in base alla valutazione del medico secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con insufficienza renale cronica (IRC) e senza insufficienza renale cronica secondo la valutazione del medico secondo lo specialista prescrittore.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con malattia renale cronica (IRC) per eGFR e stato UACR secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con malattia renale cronica (CKD) in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e allo stato del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR) - secondo lo specialista prescrittore.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base al trattamento farmacologico per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziato alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.

I pazienti con malattia cardiovascolare sono stati considerati pazienti per i quali erano documentati "Storia di infarto miocardico acuto", "Storia di interventi cardiologici", "Cardiopatia ischemica", "Scompenso cardiaco congestizio", "Storia di ictus" o "Malattia arteriosa periferica". come comorbilità.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di diversi tipi di malattie cardiovascolari (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziati alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di diversi tipi di malattie cardiovascolari (CVD) in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.

Sono segnalati i seguenti tipi di malattie cardiovascolari:

  • Infarto miocardico
  • Intervento cardiologico (intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass aortocoronarico (CABG))
  • Cardiopatia ischemica
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Colpo
  • Malattia arteriosa periferica

Le categorie riportate per ciascuna tipologia di malattia cardiovascolare sono:

  • SÌ
  • NO
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) confermata dall'ecocardiografia secondo i farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziati alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) confermata dall'ecocardiografia in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 da parte dell'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo. I pazienti con malattia cardiovascolare sono stati considerati pazienti per i quali erano documentati "Storia di infarto miocardico acuto", "Storia di interventi cardiologici", "Cardiopatia ischemica", "Scompenso cardiaco congestizio", "Storia di ictus" o "Malattia arteriosa periferica". come comorbilità.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo. I pazienti con malattia cardiovascolare sono stati considerati pazienti per i quali erano documentati "Storia di infarto miocardico acuto", "Storia di interventi cardiologici", "Cardiopatia ischemica", "Scompenso cardiaco congestizio", "Storia di ictus" o "Malattia arteriosa periferica". come comorbilità.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con o senza almeno un tipo di malattia cardiovascolare (CVD) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo. I pazienti con malattia cardiovascolare sono stati considerati pazienti per i quali erano documentati "Storia di infarto miocardico acuto", "Storia di interventi cardiologici", "Cardiopatia ischemica", "Scompenso cardiaco congestizio", "Storia di ictus" o "Malattia arteriosa periferica". come comorbilità.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con insufficienza renale cronica (IRC) o senza insufficienza renale cronica secondo la valutazione del medico in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Viene riportato il numero di pazienti con insufficienza renale cronica (pazienti per i quali l'insufficienza renale cronica è stata segnalata come comorbilità) o senza insufficienza renale cronica in base alla valutazione del medico in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con rene cronico (IRC) e senza insufficienza renale cronica in base all'eGFR e allo stato UACR in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziati alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti con insufficienza renale cronica (pazienti per i quali l'insufficienza renale cronica è stata segnalata come comorbilità) e senza insufficienza renale cronica in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e allo stato del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR) in base al trattamento farmacologico avviato per il diabete di tipo 2 (T2D) allo studio è riportata la data indice 1.
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato occupazionale in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.

Le categorie di condizione occupazionale sono:

  • Impiegato
  • Disoccupato
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.

Le categorie dello stato di famiglia sono:

  • Separare
  • Sposato
  • Divorziato
  • Vedovo
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziata alla data indice dello studio 1.

Le categorie dello stato assicurativo sono:

  • Non assicurato
  • Assicurato statutariamente
  • Assicurato privatamente
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento con il farmaco per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo.

Le categorie di condizione occupazionale sono:

  • Impiegato
  • Disoccupato
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo.

Le categorie dello stato di famiglia sono:

  • Separare
  • Sposato
  • Divorziato
  • Vedovo
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo.

Le categorie dello stato assicurativo sono:

  • Non assicurato
  • Assicurato statutariamente
  • Assicurato privatamente
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Le categorie di condizione occupazionale sono:

  • Impiegato
  • Disoccupato
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Le categorie dello stato di famiglia sono:

  • Separare
  • Sposato
  • Divorziato
  • Vedovo
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Le categorie dello stato assicurativo sono:

  • Non assicurato
  • Assicurato statutariamente
  • Assicurato privatamente
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato lavorativo in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Le categorie di condizione occupazionale sono:

  • Impiegato
  • Disoccupato
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato familiare in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Le categorie dello stato di famiglia sono:

  • Separare
  • Sposato
  • Divorziato
  • Vedovo
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato assicurativo in base alla terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) per i pazienti che hanno iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Le categorie dello stato assicurativo sono:

  • Non assicurato
  • Assicurato statutariamente
  • Assicurato privatamente
  • Sconosciuto
Alla data indice dello studio 1 (ovvero tra settembre 2018 e dicembre 2018).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziato alla data indice 1 dello studio
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziato alla data indice 1 dello studio.

Le categorie di stato dei farmaci per il T2D sono:

  • Interrotto
  • Continua
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato dei farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 (T2D) dall'endocrinologo.

Le categorie di stato dei farmaci per il T2D sono:

  • Interrotto
  • Continua
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato dei farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 (T2D) dal diabetologo.

Le categorie di stato dei farmaci per il T2D sono:

  • Interrotto
  • Continua
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di stato dei farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base ai farmaci per il diabete di tipo 2 per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di stato del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) alla data indice 2 in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 (T2D) dal cardiologo.

Le categorie di stato dei farmaci per il T2D sono:

  • Interrotto
  • Continua
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo dell'interruzione dei farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) per Paese
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo di interruzione del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) per paese.

Le categorie di motivi per l’interruzione dei farmaci per il T2D sono:

  • Mancanza di efficacia
  • Somministrazione dei farmaci
  • Onere finanziario relativo al ticket
  • Perso al follow-up
  • Evento avverso
  • Altro
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo dell'interruzione del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziato alla data indice dello studio 1
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo per l'interruzione del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) iniziato alla data indice dello studio 1.

Le categorie di motivi per l’interruzione dei farmaci per il T2D sono:

  • Mancanza di efficacia
  • Somministrazione dei farmaci
  • Onere finanziario relativo al ticket
  • Perso al follow-up
  • Evento avverso
  • Altro
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo dell'interruzione del diabete di tipo 2 (T2D) in base ai farmaci per il T2D per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il T2D dall'endocrinologo
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo per l'interruzione del diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il T2D dall'endocrinologo.

Le categorie di motivi per l’interruzione dei farmaci per il T2D sono:

  • Mancanza di efficacia
  • Somministrazione dei farmaci
  • Onere finanziario relativo al ticket
  • Perso al follow-up
  • Evento avverso
  • Altro
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo dell'interruzione dei farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) secondo i farmaci per il diabete di tipo 2 per i pazienti che avevano iniziato la terapia per il diabete di tipo 2 (T2D) dal diabetologo
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo per l'interruzione del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal diabetologo.

Le categorie di motivi per l’interruzione dei farmaci per il T2D sono:

  • Mancanza di efficacia
  • Somministrazione dei farmaci
  • Onere finanziario relativo al ticket
  • Perso al follow-up
  • Evento avverso
  • Altro
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo dell'interruzione dei farmaci per il diabete di tipo 2 (T2D) secondo i farmaci per il diabete di tipo 2 per i pazienti che erano stati iniziati con il farmaco per il diabete di tipo 2 dal cardiologo
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo per l'interruzione del farmaco per il diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco per il T2D per i pazienti che avevano iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2 dal cardiologo.

Le categorie di motivi per l’interruzione dei farmaci per il T2D sono:

  • Mancanza di efficacia
  • Somministrazione dei farmaci
  • Onere finanziario relativo al ticket
  • Perso al follow-up
  • Evento avverso
  • Altro
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Numero di pazienti per ciascuna tipologia di specialità mediche coinvolte nella decisione di interruzione della terapia per il T2D secondo lo specialista prescrittore
Lasso di tempo: Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Viene riportato il numero di pazienti per ciascun tipo di specialità medica coinvolta nella decisione di interrompere la terapia per il T2D in base allo specialista prescrittore.
Alla data indice 2 dello studio (= un anno ± 2 mesi dopo la data indice 1 (la data indice 1 dello studio era compresa tra settembre 2018 e dicembre 2018)).
Tempo all'interruzione del trattamento del diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco in studio
Lasso di tempo: Dalla data della prima prescrizione (data indice dello studio 1) alla data di interruzione del farmaco iniziale per il diabete di tipo 2 (T2D)) (documentata alla data indice 2), fino a 14 mesi.

Viene riportato il tempo necessario all’interruzione del trattamento del diabete di tipo 2 (T2D) in base al farmaco in studio.

Il tempo alla sospensione del farmaco per il T2D è stato stimato mediante analisi di Kaplan-Meier. I pazienti che non avevano interrotto il farmaco in studio alla data indice dello studio 2 sono stati censurati.
Dalla data della prima prescrizione (data indice dello studio 1) alla data di interruzione del farmaco iniziale per il diabete di tipo 2 (T2D)) (documentata alla data indice 2), fino a 14 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boehringer Ingelheim

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Alexey Medvedchikov, +43180105-7896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1245-0187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, sono nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere applicate eccezioni, ad es. studi su prodotti per i quali Boehringer Ingelheim non è il titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e relativi metodi analitici e studi relativi alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con anonimizzazione).

Per maggiori dettagli fare riferimento a: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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