Educação pré-natal para aumentar o sucesso da lactação
Educação pré-natal de mães em risco de parto prematuro e sua pessoa de apoio para melhorar o sucesso da lactação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Leslie A Parker
- Número de telefone: 352 215 9360
- E-mail: parkela@ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health at the University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- intenção declarada de amamentar
- antecipar o nascimento de um bebê prematuro < 35 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- uso materno ilícito conhecido de drogas
- história de redução ou aumento de mama
- status HIV positivo
- criança não espera viver mais de 2 semanas após o parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação Pré-Natal
Os pacientes receberão um programa educacional de lactação entregue no pré-natal.
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A pessoa de apoio (SP) das mães com risco de parto prematuro será instruída sobre como usar uma bomba tira leite e instruções sobre a extração do leite materno e terá uma bomba em seu quarto de hospital
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Os pacientes receberão tratamento padrão e não um programa educacional de lactação fornecido no pré-natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da Lactogênese Estágio II através da obtenção de volume
Prazo: Até 96 horas
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Tempo em horas até as mães extrairem pelo menos 20 mL de leite em 2 sessões consecutivas de extração
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Até 96 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de leite materno no dia 1
Prazo: 0-24 horas pós-parto
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Volume de leite materno produzido de 0 a 24 horas após o parto
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0-24 horas pós-parto
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É hora de iniciar o bombeamento mamário
Prazo: primeiras 24 horas após o parto
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Hora de as mães começarem a bombear os seios após o parto
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primeiras 24 horas após o parto
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Produção de leite materno, dia 2
Prazo: 2º dia pós-parto
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Volume de leite materno produzido no 2º dia pós-parto
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2º dia pós-parto
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Produção de leite, dia 3
Prazo: 3 dias pós-parto
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Volume de leite produzido no 3º dia pós-parto
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3 dias pós-parto
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Produção de leite materno, dia 4
Prazo: 4º dia pós-parto
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Volume de leite materno produzido no 4º dia pós-parto
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4º dia pós-parto
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Produção de leite materno no dia 5
Prazo: 5º dia pós-parto
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Volume de leite materno produzido no 5º dia pós-parto
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5º dia pós-parto
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Produção de leite materno, dia 6
Prazo: 6º dia pós-parto
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Volume de leite materno produzido no 6º dia pós-parto
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6º dia pós-parto
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Produção de leite materno, dia 7
Prazo: Dia 7 pós-parto
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Volume de leite produzido no 7º dia pós-parto
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Dia 7 pós-parto
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Produção de leite materno, dia 14
Prazo: Dia 14 pós-parto
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Volume de leite materno produzido no 14º dia pós-parto
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Dia 14 pós-parto
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Produção de Leite Materno Dia 21
Prazo: 21 dias pós-parto
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Volume de leite materno produzido no 21º dia pós-parto
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21 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie A Parker, University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- P0081761
- IRB201400318 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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