Impacto do suplemento de esteróis vegetais na redução do LDL-C em pacientes do sul da Ásia com risco baixo a moderado

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou mulher do sul da Ásia, ≥18 anos de idade
2. O indivíduo tem LDL-C ≥120 e <190 mg/dL medido nos últimos 3 meses (ou medido na visita inicial), enquanto não toma medicamentos para baixar o colesterol ou suplemento para baixar o colesterol por pelo menos 1 mês antes e tem um Pontuação de risco ASCVD <7,5%.
3. Indivíduos com LDL-C ≥120 e <190 mg/dL com escores de risco ASCVD >7,5% que são conhecidos por serem intolerantes a drogas terapêuticas com estatinas.
4. Indivíduos com LDL-C > 189 mg/dl ou ASCVD > 7,5% que recusaram a prescrição de terapia médica.
5. Se fumante atual, o indivíduo não tem planos de mudar o status ou a frequência atual do tabagismo.
6. O sujeito está disposto a jejuar (10-14 h, alvo de 12 h, apenas água) antes de cada visita clínica.
7. O sujeito compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários documentando o consentimento informado para participar do estudo e a autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo e está disposto a concluir os procedimentos do estudo.
8. O sujeito concorda em receber atendimento clínico virtualmente.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tomou um medicamento prescrito para baixar o colesterol no último 1 mês.
2. O sujeito tem alergia ou sensibilidade conhecida a soja, milho ou outros ingredientes do produto do estudo.
3. O sujeito está tomando suplementos dietéticos para redução do colesterol, como arroz vermelho fermentado, niacina >100 mg/d ou suplementos de ácidos graxos ômega-3 fornecendo ≥1000 mg/d de ácido eicosapentaenóico e/ou ácido docosahexaenóico. (O uso estável de laxante de fibra viscosa ≤2 colheres de chá/d é permitido.)
4. O sujeito é uma mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo ou amamentando. Os indivíduos devem concordar em usar contracepção durante o período do estudo para evitar a gravidez.
5. Indivíduo apresenta angina ativa, estável ou instável, necessitando urgente de estratificação de risco funcional cardiovascular (teste de esforço ou cateterismo) ou intervenção. Ou tem insuficiência cardíaca congestiva que não é compensada ou na qual o sujeito não é euvolêmico, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento.
6. O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.