Estudo para avaliar a segurança e a eficácia dos comprimidos de cloridrato de Jaktinib na alopecia areata grave

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais, homem ou mulher;
• Alopecia areata diagnosticada clinicamente;
• Pacientes com alopecia representando 50% ou mais da área total do couro cabeludo e estável por pelo menos 6 meses ou mais;
• Os pacientes podem completar o tratamento por pelo menos seis meses;
• Requisitos para mulheres grávidas ou lactantes e homens e mulheres em idade reprodutiva; As pacientes do sexo feminino devem estar satisfeitas: Menopausa (definida como ausência de menstruação por pelo menos um ano); Ou foram esterilizadas cirurgicamente; Ou têm fertilidade, mas devem satisfazer: Testes de gravidez realizados dentro de 7 dias antes da randomização deve ser negativo; E concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante todo o período do estudo, incluindo pelo menos um método de barreira; E não amamentar; método;
• Os pacientes são incluídos voluntariamente no Estudo e podem ser tratados e visitados de acordo com os requisitos do protocolo após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;

Critério de exclusão:

• Alopecia causada por alopecia sifilítica, doença da tireóide, tricotilomania, musgo da cabeça, doença do tecido conjuntivo, infecção, deficiência de zinco e deficiência de ferro;
• Pacientes com alopecia areata difusa aguda (ADTAFS)
• Pacientes com tuberculose ativa
• As seguintes doenças foram combinadas dentro de 6 meses antes da randomização: doenças da tireóide, doenças hepáticas, desnutrição, doenças cardíacas, doenças do sistema nervoso, distúrbios gastrointestinais, tumores e doenças psiquiátricas
• HIV positivo, vírus da hepatite B ativo positivo (HBsAg ou HBeAg positivo) e HCV-RNA positivo na triagem;
• Outros pacientes com histórico anormal ou manifestações clínicas que podem afetar a participação dos participantes no estudo ou podem confundir os resultados do estudo;
• Dentro de duas semanas antes da randomização，Pacientes que receberam terapia tópica com glicocorticoide, pomada de antraceno, minoxidil, imunoterapia de contato SADBE/DPCP, fotoquimioterapia ou crioterapia；
• Antes da randomização, medicamentos orais ou injetáveis ​​para tratar a queda de cabelo (incluindo os glicocorticoides detectados na injeção, corticosteróides sistêmicos, anti-histamínicos, medicamentos para a estefânia, glicirrizina, glicina, comprimido composto de metionina, glicosídeo composto de glicirrizina) e outros extratos de alcaçuz, elemento de esporo de anel, anticorpo anti TNF, IFN - gama, IL - 2 anticorpos, para terapia de alopecia areata da medicina tradicional chinesa e outro inibidor de JAK) e período de washout inferior a sete meias-vidas dos pacientes;
• Participantes de um ensaio clínico de qualquer medicamento ou dispositivo médico dentro de 4 semanas antes da randomização.