Avaliar a eficácia e a segurança do PEG-rhG-CSF na prevenção da neutropenia após quimioterapia em pacientes com linfoma não-Hodgkin

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, gênero não limitado;
2. Pacientes com linfoma diagnosticados por histopatologia ou citologia;
3. Pacientes que necessitam de quimioterapia multiciclo;
4. Regime de quimioterapia planejado Risco FN ≥ 20%, ou 10% <risco FN < 20% com fatores de alto risco; De acordo com o julgamento do investigador, há risco de ocorrência de NF se o suporte de G-CSF não for aceito, PEG-rhG-CSF deve ser usado profilaticamente desde o primeiro ciclo;
5. Escore do estado físico (KPS) ≥ 70 pontos;
6. Período de Sobrevida Esperado superior a 3 meses;
7. Função hematopoiética normal da medula óssea (ANC ≥1,5×10^9/L, PLT≥80×10^9/L, Hb≥75g/L, WBC≥3,0×10^9/L);
8. Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST)≤2,5 vezes o limite superior do valor normal, ou≤5 vezes o limite superior do valor normal quando houver metástase hepática; bilirrubina total (TBIL)≤2,5 vezes o limite superior do valor normal; creatinina sérica (Cr)≤2 vezes o limite superior do valor normal;
9. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem apresentar teste de gravidez de urina negativo antes do tratamento;
10. Os testadores (ou seus representantes legais/responsáveis) devem assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. envolvimento central do linfoma;
2. Transplante de células estaminais hematopoiéticas ou transplante de órgãos;
3. Infecção local ou sistêmica sem controle adequado;
4. Disfunção grave de órgãos internos e ocorrido nos últimos 6 meses Infarto do miocárdio;
5. Aqueles que usaram outras drogas de teste do mesmo tipo ou aceitaram outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
6. Alergia a PEG-rhG-CSF, rhG-CSF e outras preparações ou proteínas expressas por Escherichia coli;
7. Doença mental grave, afetando o consentimento informado e/ou expressão ou observação de reações adversas;
8. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes; mulheres que se recusam a aceitar medidas anticoncepcionais;
9. Os pesquisadores determinam que não são adequados para participar deste estudo.