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Estimulação Theta-burst direcionada à rede para melhora da memória episódica em comprometimento cognitivo leve

5 de agosto de 2026 atualizado por: Andrew F. Leuchter, University of California, Los Angeles
O objetivo deste estudo é verificar se a estimulação do cérebro pode melhorar a memória. Os investigadores usarão um dispositivo chamado estimulação magnética transcraniana que pode estimular e ativar uma parte específica do cérebro que é importante para a memória. O estudo incluirá indivíduos MCI que serão designados aleatoriamente para receber estimulação cerebral ativa ou simulada. 'Cego' ou 'controlado por simulação' significa que o sujeito não saberá se o tratamento que recebe é o tratamento ativo ou a estimulação não ativa. Na condição 'simulada', o estimulador será ligado, mas não estará realmente estimulando a região cerebral alvo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55-90 anos de idade
  • destro
  • Disposto a fornecer consentimento informado e participar de um estudo longitudinal
  • Com boa saúde geral
  • Capacidade de ler, escrever e falar inglês fluentemente
  • Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos
  • Exame laboratorial/ECG sem anormalidades que possam interferir no estudo
  • Diagnóstico de transtorno neurocognitivo leve de acordo com os critérios do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais)
  • Viver de forma independente
  • Queixas subjetivas de memória (auto-relato e pontuação positiva no MFQ)
  • Escala Katz ADL: Excluiremos potenciais voluntários com pontuação < 6
  • Escala Lawton iADL: Excluiremos voluntários em potencial com pontuação < 8 (no entanto, não há problema em tirar pontos se o voluntário nunca fez uma tarefa mesmo antes da perda de memória (por exemplo, mais homens do que mulheres nunca fizeram compras, lavaram roupa ou cozinharam devido a problemas estereotipados papéis sociais). Em tal exemplo, o voluntário poderia pontuar tão baixo quanto 5 e ainda ser incluído (sem pontos para as três atividades nunca feitas antes da perda de memória).
  • pontuação MMSE > 24
  • Pontuação do QPH > 7
  • Pontuação de Depressão de Hamilton < 7
  • Nenhuma mudança no uso de medicação psicotrópica para tratamento de depressão, ansiedade, TDAH ou psicose 1 mês antes e durante o estudo.
  • Pelo menos 1 Desvio Padrão abaixo da média em 2 dos 3 seguintes testes: BVMT-R (atraso de 25 minutos), CVLT-II (atraso de 20 minutos), Rey-Osterrieth Complex Figure Task (atraso de 30 minutos).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência
  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
  • Transtornos psiquiátricos ou neurológicos graves ativos associados a comprometimento neurocognitivo
  • Ativo ou histórico de abuso de álcool ou substâncias
  • Abuso recente (< 6 meses) de álcool ou substâncias, excluindo nicotina ou cafeína
  • Ativo ou histórico de acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática com perda de consciência ou outro distúrbio neurológico (por exemplo, epilepsia, doença de Huntington, doença de Parkinson)
  • Participantes que não falam inglês
  • Não é destro com base em autorrelato ou avaliação com base em um relatório padrão
  • Já recebeu TMS antes (não ingênuo de TMS)
  • Traumatismo craniano ou doenças sistêmicas que afetam a função cerebral
  • Privação de sono
  • Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular
  • Está levando:

    • medicação anticolinérgica (por exemplo, Detrol, Cogentin);
    • anti-histamínico sedativo (por exemplo, Benadryl);
    • qualquer medicamento que tenha efeitos colaterais anticolinérgicos ou anti-histamínicos significativos (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, Remeron).
    • Benzodiazepínicos. Embora não seja uma regra estrita, isso será decidido caso a caso, dependendo da dose.
  • Inscrição atual em um estudo ou curso de aprimoramento de memória
  • Contra-indicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, metal no corpo, cirurgia dentro de 60 dias, certos implantes ou resultados anormais de ressonância magnética anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TBS ativo
A estimulação Theta Burst (TBS) será fornecida a 100% do limiar motor (MT).
A estimulação magnética transcraniana Theta burst (TBS) será aplicada em 80-100% do limiar motor (MT).
Comparador Falso: TBS falso
A estimulação simulada será fornecida a 0% do limiar motor (MT), com todos os outros parâmetros correspondentes à condição TBS ativa.
A estimulação simulada será aplicada em 0-10% do limiar motor (MT), com todos os outros parâmetros correspondentes à condição TBS ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de desempenho de recordação verbal
Prazo: Linha de base: Dia 2; Durante a estimulação: Dia 3, Dia 7, Dia 12, Dia 17; Consultas de acompanhamento: Dia 18, Dia 19, Dia 20.
A memória verbal será medida usando uma tarefa de recordação livre, na qual os participantes aprendem uma lista de palavras do dia a dia e são solicitados a lembrar o máximo de palavras que conseguirem lembrar após um período de distração. A proporção de palavras lembradas será usada para quantificar as mudanças no desempenho da memória.
Linha de base: Dia 2; Durante a estimulação: Dia 3, Dia 7, Dia 12, Dia 17; Consultas de acompanhamento: Dia 18, Dia 19, Dia 20.
Mudança de desempenho da memória de reconhecimento de objetos
Prazo: Linha de base: Dia 2; Durante a estimulação: Dia 3, Dia 7, Dia 12, Dia 17; Consultas de acompanhamento: Dia 18, Dia 19, Dia 20.
A memória de objetos será medida usando uma tarefa de reconhecimento em que os participantes visualizam fotos de objetos do cotidiano e são solicitados a identificá-los como ANTIGOS ou NOVOS durante um teste de memória em que novos objetos inéditos e fotos muito semelhantes, mas novas, de objetos idênticos são mostrados. O índice de recordação e discriminação será usado para quantificar as mudanças no desempenho da memória.
Linha de base: Dia 2; Durante a estimulação: Dia 3, Dia 7, Dia 12, Dia 17; Consultas de acompanhamento: Dia 18, Dia 19, Dia 20.
Mudança de desempenho de memória associativa
Prazo: Linha de base: Dia 2; Durante a estimulação: Dia 3, Dia 7, Dia 12, Dia 17; Consultas de acompanhamento: Dia 18, Dia 19, Dia 20.
A memória associativa será testada usando o Teste de Memória de Nomes Faciais, no qual são mostrados rostos e nomes associados aos participantes. Os participantes são mostrados apenas rostos e solicitados a recordar o nome associado.
Linha de base: Dia 2; Durante a estimulação: Dia 3, Dia 7, Dia 12, Dia 17; Consultas de acompanhamento: Dia 18, Dia 19, Dia 20.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional fMRI em estado de repouso
Prazo: Linha de base (dia 2) antes do primeiro tratamento e após o último tratamento (dia 17)
A atividade de fMRI em estado de repouso será medida antes do primeiro e após o último tratamento de TBS
Linha de base (dia 2) antes do primeiro tratamento e após o último tratamento (dia 17)
Atividade de EEG
Prazo: Durante o tratamento (Dias 3, 7 e 12), após o último tratamento (Dia 17) e sessão de acompanhamento de 2 meses (Dia 20)
A conectividade funcional do EEG com a região estimulada e a fonte temporal medial de potência localizada na banda teta será registrada durante um período de repouso, bem como durante o próprio tratamento, antes e depois dos tratamentos
Durante o tratamento (Dias 3, 7 e 12), após o último tratamento (Dia 17) e sessão de acompanhamento de 2 meses (Dia 20)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001417
  • R01AG068317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados para esta pesquisa representam um recurso valioso para a comunidade científica, e os IPs os tornarão acessíveis a outros, respeitando as necessidades especiais de confidencialidade. Todos os dados serão anonimizados antes de serem fornecidos à comunidade científica. Os pesquisadores também podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria antes do final do período de financiamento ou antes da publicação. Os resultados do projeto proposto também serão divulgados em reuniões científicas (locais, nacionais e internacionais), bem como através de manuscritos publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados serão fornecidos no momento da publicação ou quando o período de financiamento proposto terminar.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria antes do final do período de financiamento ou antes da publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .