M1231 em participantes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

Para as partes 1 e 2:

• O investigador analisa o histórico médico, o histórico menstrual e a atividade sexual recente para diminuir o risco de inclusão de uma mulher com uma gravidez precoce não detectada

Para a Parte 1:

• Doença localmente avançada ou metastática que é intolerante ou refratária à terapia padrão ou para a qual nenhuma terapia padrão é considerada apropriada pelo investigador
• Participantes com tumores sólidos que expressam ou provavelmente expressam EGFR e MUC1, incluindo, entre outros, câncer de pulmão, câncer de esôfago escamoso, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer de mama e câncer de ovário, devem ser priorizados para inscrição

Para a Parte 2:

• Coorte A: Os participantes devem ter progredido em pelo menos 2 linhas anteriores de terapia
• Coorte B: Os participantes devem ter progredido em pelo menos 1 linha anterior de terapia de platina e para alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) pelo menos 1 linha anterior com pembrolizumabe
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior a 1
• Tumor acessível para biópsias e concordância em realizar biópsias de tumor fresco na triagem e antes da primeira dosagem

Critério de exclusão:

• Participantes não recuperados de eventos adversos (EA) (menores ou iguais ao Grau 1) relacionados a terapias anteriores (excluindo neuropatia e alopecia de Grau 1)
• O participante tem uma história de uma segunda malignidade dentro de 3 anos antes da data de inscrição
• Metástase cerebral conhecida
• Angina instável, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva ou um procedimento de revascularização coronária dentro de 180 dias após a entrada no estudo
• Acidente Vascular Encefálico/AVC
• Diagnóstico de febre dentro de 1 semana antes da administração da intervenção do estudo
• Esperança de vida inferior a 4 meses
• Terapia com esteróides para intenção antineoplásica tomada menos de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
• Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes do início da intervenção do estudo
• Recebeu fatores de crescimento (incluindo eritropoetina (EPO), darbepoetina, fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), fator estimulante de colônias de macrófagos granulócitos (GM-CSF) e estimuladores de plaquetas ou transfusões dentro de 2 semanas antes do primeiro dia de estudo intervenção