Estudo do anticorpo PD-1 combinado com quimiorradioterapia no câncer de esôfago oligometastático

Critério de inclusão:

•≥18 anos;

• Carcinomas de células escamosas do esôfago;
• Após tratamento radical incluindo cirurgia ou quimiorradioterapia definitiva
• Definição de oligometástases：≤3 metástases, incluindo leitos tumorais e locais anastomóticos recorrentes; linfonodo regional é definido como um local metastático（AJCC8th, supraclavicular, mediastinal, abdominal）；metástases lesão no fígado, pulmão, osso e cérebro não é mais do que 1 .
• Status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70;
• Nenhuma imunoterapia foi realizada após a recorrência;
• uma contagem de glóbulos brancos de pelo menos 3500G/L, uma concentração de hemoglobina de pelo menos 100 g/L, uma contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/l, níveis de aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase dentro de 1,5 vezes o limite superior do normal, um nível sérico de bilirrubina de 1,5 mg/dL ou menos, um nível de creatinina de 1,1 mg/dL ou menos;
• Indicadores do vírus da hepatite: título de DNA normal ou do vírus da hepatite inferior a 500 ao mesmo tempo em um hospital de doenças infecciosas e com o consentimento do médico pode ser tratado;

Critério de exclusão:

• Gravidez, possível gravidez ou amamentação;
• Fatores psicológicos, familiares, sociais e outros levam ao consentimento desinformado;
• Uma fístula mediastinal esofágica e/ou uma fístula traqueal esofágica antes do tratamento;
• Complicações graves, como cardiopatia isquêmica, arritmias ou outros tipos de cardiopatias que requerem tratamento; Cirrose hepática; pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar; sangramento gastrointestinal ativo; transtornos mentais sendo tratados com antipsicóticos ou requerendo tratamento;
• Diabetes mellitus controlado;
• Uma história de doença autoimune, doença autoimune (como colite, hepatite, hipertireoidismo, incluindo, entre outros, essas doenças ou síndromes) e uma história de deficiência imunológica, incluindo teste positivo para HIV, ou outra doença de imunodeficiência congênita adquirida, ou ter história de transplante de órgãos e história de transplante alogênico de medula óssea;
• História de doença pulmonar intersticial e história de pneumonia não infecciosa;
• Hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 2000 UI/mL ou 104 Cópias /mL), hepatite C ;(anticorpo HCV positivo e HCV-RNA acima do limiar de detecção do ensaio)
• Qualquer situação que seja instável ou que comprometa a segurança e adesão do paciente;
• Infecções ativas, como tuberculose ativa, estão presentes;